AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1592/2001/01 Anexa 1
Prospect
TROXERUTIN
Gel, 2%
Compoziţie
100 g gel conţin troxerutină 2 g şi excipienţi: carbopol 980 NF, hidroxid de sodiu, edetat disodic, p-
hidroxibenzoat de metil, apă purificată.
Grupa farmacoterapeutică: agenţi care cresc rezistenţa capilară
Indicaţii terapeutice
Ca medicaţie adjuvantă pentru tratament simptomatic în boala venoasă – varice ,
hemoroizi.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Precauţii
Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prelabil, la un diagnostic
proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.
Interacţiuni
Nu se cunosc.
Atenţionări speciale
În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific
pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă
simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.
Sarcina şi alăptarea
Ca şi în cazul altor medicamente se recomandă prudenţă în timpul primului trimestru de
sarcină.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Troxerutina nu influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Doze şi mod de administrare
Gelul se aplică extern, în strat subţire, pe zonele afectate de varice sau hemoroizi –
tegumente, mucoasa anală intacte. Se masează uşor. Aplicaţiile se fac de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara, timp de 2-3 săptămâni.
Reacţii adverse
Nu se cunosc.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.