Spazz, 40 mg, 20 comprimate, Labormed Pharma

clorhidrat de drotaverină

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ALVOGEN

Cod produs: 5944719010217

Tip: Medicament fara reteta

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat este valabil atât pentru comenzile online cât și pentru toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Spazz, 40 mg, 20 comprimate, Labormed Pharma [5944719010217]

Indicații:
Spazz 40 mgeste un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare (precum litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită, colangită, papilită);
- asociat bolilor tractului urinar (litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită) şi în spasmul sfincterelor vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal, gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasăasociată afecţiunilor ginecologice). 

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Spazz 40 mg:
- dacă sunteţi alergic/ăla clorhidratul de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Spazz 40 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sauintenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Există informaţii limitate privind utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau asupra dezvoltării fătului, în cazul administrării acestui medicament în timpul sarcinii.

Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Spazz 40 mg în timpul sarcinii.
În mod obişnuit, în perioada alăptării, trebuie săcereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza orice medicament.

Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a evita tratamentul cu Spazz 40 mg, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare pierderea echilibrului (cu senzaţie de învârtire a corpului sau de învârtire a obiectelor în jurul dumneavoastră)după administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna Spazz 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.

Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza recomandată este:
Adulţi:
Doza recomandată este de 3-6 comprimate Spazz 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare comprimat SPAZZ 40 mg conţine clorhidrat de drotaverină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă, talc, stearat de magneziu. 

Prezentare:
20 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Spazz 40 mg 20 comprimate Labormed Pharma(clorhidrat de drotaverină).
Informatii utile despre Spazz, 40 mg, 20 comprimate, Labormed Pharma gasiti in articolele: Durere epigastrica.
Informatii utile: Durere epigastrica
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Specificatie Valori
Categorie Antispastice
Brand Alvogen
Cod produs 5944719010217
Tip produs Medicament fara reteta

Spazz, 40 mg, 20 comprimate, Labormed Pharma [5944719010217]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11856/2019/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
SPAZZ 40 mg comprimate
Clorhidrat de drotaverină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau a indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau ale farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este SPAZZ 40 mg şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SPAZZ 40 mg
3. Cum să utilizaţi SPAZZ 40 mg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează SPAZZ 40 mg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este SPAZZ 40 mg şi pentru ce se utilizează
SPAZZ 40 mgeste un medicament antispastic.
Acest medicament se utilizează pentru tratamentul simptomatic al spasmului musculaturii netede:
- asociat bolilor căilor biliare (precum litiază biliară, colangiolitiază, colecistită, pericolecistită,
colangită, papilită);
- asociat bolilor tractului urinar (litiază renală, litiază ureterală, pielită, cistită) şi în spasmul sfincterelor
vezicii urinare.
Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamente în tratamentul:
- spasmului musculaturii netede asociat bolilor tractului gastro-intestinal: ulcer gastric sau duodenal,
gastrită, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, enterită, colită, colită spastică însoţită de constipaţie şi
forme de colon iritabil însoţite de meteorism (balonare);
- durerilor de cap cu senzaţie de tensiune intracraniană;
- dismenoreei (menstruaţie dureroasăasociată afecţiunilor ginecologice).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte săutilizaţi SPAZZ 40 mg
Nu utilizaţi SPAZZ 40 mg:
- dacă sunteţi alergicla clorhidratul de drotaverină sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă suferiţi de afecţiuni grave ale ficatului, ale rinichilor sau ale inimii.
SPAZZ 40 mg nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6 ani.
2
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi SPAZZ 40 mg,adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi
tensiunea arterială scazută.
Utilizarea drotaverinei a fost asociată cu crize acute de porfirie şi de aceea, administrareasa la pacienţii cu
porfirie este nesigură.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Siguranţa şi eficacitatea lui
SPAZZ 40 mg la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Nu se poate face nicio recomandare privind
dozele.
SPAZZ 40 mg împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Administrarea concomitentă cu levodopa, determină scăderea efectului antiparkinsonian al acesteia; prin
urmare, unele manifestări ale bolii Parkinson, cum sunt rigiditatea musculaturii scheletice şi tremorul, se pot
agrava.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sauintenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există informaţii limitate privind utilizarea drotaverinei la femeile gravide. În cadrul studiilor efectuate la
animale, nu au fost evidenţiate efecte toxice asupra sarcinii sau asupra dezvoltării fătului, în cazul
administrării acestui medicament în timpul sarcinii.
Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea SPAZZ 40 mg în timpul sarcinii.
În mod obişnuit, în perioada alăptării, trebuie săcereţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza
orice medicament.
Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru
nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a evita tratamentul
cu SPAZZ 40 mg, luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru
femeie.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În cazul administrării orale şi în doze recomandate, clorhidratul de drotaverină nu influenţează capacitatea de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Totuşi, dacă observaţi că apare pierderea echilibrului (cu senzaţie de
învârtire a corpului sau de învârtire a obiectelor în jurul dumneavoastră)după administrarea acestui
medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor.
SPAZZ 40 mgconţine lactoză monohidrat
Un comprimat de SPAZZ 40 mg conţine lactoză monohidrat 69,96 mg. Dacă medicul dumneavoastră v-a
atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
3. Cum să utilizaţi SPAZZ 40 mg
Luaţi întotdeauna SPAZZ 40 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Dacă medicul dumneavoastră nu v-a recomandat altfel, doza recomandată este:
Adulţi
Doza recomandată este de 3-6 comprimate SPAZZ 40 mg pe zi (fracţionat în 2-3 prize).
3
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice (vezi punctul „Copii şi
adolescenţii”).
Dacă aţi utilizat mai mult SPAZZ 40 mg decât trebuie
Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu clorhidrat de drotaverină.
Dacă aţi luat prea multe comprimate de SPAZZ 40 mg, trebuie să vă adresaţi imediat unui medic, deoarece
în intoxicaţia cu drotaverină, pot apărea tulburări la nivelul inimii, cum sunt tulburările de ritm şi de
conducere, inclusiv bloc complet de ramură şi stop cardiac, care pot duce la deces.
Dacă este posibil, luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să utilizaţi SPAZZ 40 mg
Luaţi doza următoare la ora la care, în mod obişnuit, aceastatrebuie administrată; nu luaţi o doză dublă
pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, SPAZZ 40 mg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate rar (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):
-dureri de cap,
-pierdere a echilibrului cu senzaţie de învârtire a corpului sau de învârtire a obiectelor în jurul
dumneavoastră,
-greaţă,
-palpitaţii,
-insomnie,
-constipaţie,
-scădere a tensiunii arteriale,
- reacţii alergice (umflare a buzelor, a feţei, a gâtului sau a limbii, urticarie, erupţie şi mâncărime la nivelul
pielii).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazăsau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează SPAZZ 40 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25o C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
4
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine SPAZZ 40 mg
- Substanţa activă este clorhidratul de drotaverină. Fiecare comprimat SPAZZ 40 mg conţine clorhidrat
de drotaverină 40 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, povidonă, talc,
stearat de magneziu.
Cum arată SPAZZ 40 mg şi conţinutul ambalajului
SPAZZ 40 mg se prezintă sub formă de comprimate rotunde, de culoare uşor gălbuie, cu linie mediană pe o
parte (nu are rol de divizare în doze egale) și inscripţionate cu „40” pe cealaltă parte.
Cutie cu 1, 2, 3, 5 sau 10 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 20 comprimate fiecare.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
LABORMED PHARMA S.A.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 44B
Sector 3, București, România
Fabricantul:
Labormed Pharma SA
Bd. Theodor Pallady nr. 44B, Sector 3
Bucureşti, România
Acest prospect a fost revizuit în luna mai 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Spazz, 40 mg, 20 comprimate, Labormed Pharma pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  15-10-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente din aceeasi categorie

Vezi Politica de confidentialitate date personale