1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5285/2005/01 Anexa 1
Prospect
OXIMED
Spray cutanat, suspensie
Compozitie
Un flacon cu spray cutanat, suspensie conţine clorhidrat de oxitetraciclină 0,255 g, hidrocortizonă
0,085 g și excipienţi: trioleat de sorbitan, miristat de izopropil, norfluran.
Grupa farmacoterapeutica: produse dermatologice; corticosteroizi cu potenta slaba in
combinatii cu antibiotice.
Indicatii terapeutice
Dermatoze: eczeme exudative suprainfectate inclusiv eczema atopica, dermatita
eczematiforma, dermatita alergica si seboreica, neurodermite diseminate sau circumscrise,
prurit cu lichenificare, eczeme.
Dermatite de contact suprainfectate.
Ulcere crurale.
Arsuri chimice sau termice
Leziuni de decubit.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele produsului.
Leziuni tuberculoase, fungice, virale (herpes simplex, varicela, vaccina).
Infectii bacteriene primare (de exemplu, impetigo, piodermite, furunculoze).
Sarcina si alaptarea.
Precautii
Cand se aplica in zona fetei se recomanda masuri adecvate de protectie a nasului si ochilor
pentru evitarea inhalarii si administrarii pe mucoasa conjunctivala.
Durata tratamentului nu trebuie sa depaseasca 7 zile daca nu se observa ameliorarea
simptomatologiei, deoarece aceasta situatie poate fi data de extinderea oculta a infectiei mascata
de glucocorticoid. Se urmareste eventuala aparitie a unor tulpini rezistente la oxitetraciclina sau
suprainfectiei cu fungi.
Aplicarea indelungata sau repetata trebuie evitata datorita riscului de sensibilizare.
Absorbtia glucocorticoidului poate fi crescuta daca se utilizeaza pe zone intinse sau sub
pansament ocuziv; in acest caz trebuie luata in considerare posibilitatea aparitiei efectelor
sistemice.
Daca apar manifestari de hipersensibilitate administrarea trebuie intrerupta.
Interactiuni
Nu se cunosc.
Atentionari speciale
Ca si alte tetracicline, oxitetraciclina este in general ineficace in infectiile determinate de
Pseudomonas Spp. si Proteus Spp. Deorece aceste microorganisme sunt recunoscute ca
infecteaza secundar leziunile exudative din dermatoze, este necesara identificarea prealabila a
microorganismelor implicate si sensibilitatii la antibiotice.
Deoarece nu se cunoaşte gradul absorbţiei după administrarea topică a tetraciclinei, nu se
recomandă administrarea pe suprafeţe întinse la copii pana la 8 ani (datorita riscului teoretic de
afectare a dentitiei permanente).