2
5. PROPRIETATI FARMACOLOGICE
5.1 Proprietati farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutica: preparate pentru tratamentul ranilor si ulceratiilor cutanate
Cod ATC: D03A XN4
Date din literatura arata ca extractul lichid de patlagina are actiune bacteriostatica,
antiinflamatoare, epitelizanta si cicatrizanta, si este foarte bine tolerat in cazul administrarii
la nivel cutanat.
La efectul terapeutic al medicamentului contribuie forma farmaceutica a acestuia - gel,
avand drept vehicul un amestec hidroglicerinat, precum si caracteristicilor fizico – chimice
ale gelului obtinut (pH =6,5 – 7,5, vascozitate moderata, pentru a putea fi aplicat usor pe
plagi, caracter hidrofil).
5.2 Proprietati farmacocinetice
Preparat pe baza de produs vegetal.
5.3 Date preclinice de siguranta
Nu sunt disponibile.
6. PROPRIETATI FARMACEUTICE
6.1 Lista excipientilor
Glicerina, carbomeri, hidroxid de sodiu 10%, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificată.
6.2 Incompatibilitati
Nu este cazul.
6.3 Perioada de valabilitate
3 ani
6.4 Precautii speciale pentru pastrare
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
6.5 Natura si continutul ambalajului
Cutie cu un tub (polietilena, copolimer, aluminiu) a 20 g gel.
6.6 Instructiuni privind pregatirea produsului medicamentos in vederea administrarii si
manipularea sa
Nu sunt necesare.
7. DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA
S.C. Tis Farmaceutic S.A.,
Industriilor nr. 16, Sector 3, Bucuresti, Romania
8. NUMARUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE
5800/2005/01
9. DATA AUTORIZARII SAU A ULTIMEI REAUTORIZARI
Autorizare - Octombrie, 2005
10. DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Aprilie, 2016