Name: Hexoral spray, 2 mg/ml, 40 ml, Johnson&Johnson
Brand: Johnson&Johnson
SKU: 9900001400025
Availability: OutOfStock

Hexoral spray, 2 mg/ml, 40 ml, Johnson&Johnson [9900001400025]

Indicatii:
Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi inflamaţiilor gurii şi faringelui.
- tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);
- prevenţia şi tratamentul gingivitelor;
- tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);
- combaterea mirosului urât al gurii;
- tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice.

Contraindicații:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil)la hexetidină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Hexoral spray 2 mg, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Nu există studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale şi presupunând teoretic o absorbţie în sânge neglijabilă la om, se consideră puţin probabil că utilizarea Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide să prezinte risc pentru făț. Din aceleaşi motive se consideră puţin probabil că utilizarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei care alăptează să prezinte risc pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Hexoral nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Informaţii importante privind unele componente ale Hexoral.

Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Adulți și copiii peste 6 ani: 1 doza (un puf) de 2 ori pe zi, preferabil dimineața și seara după mese; până la maxim 2 pufuri de 3 ori zilnic.
Durata maximă a tratamentului: 5 zile. A nu se folosi la copii sub 3 ani.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanța activă este hexetidina. 100 ml aerosol (soluție) pentru administrare bucală și faringiană conțin 200 mg hexetidina și excipienți: zaharina sodică, acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, glicerol, macrogol laurii eter, aromă de mentă, apă purificată, azot.

Prezentare:
40 ml

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Hexoral spray 2 mg/ml 40 ml Johnson&Johnson(hexetidina 2 mg) face parte din grupa medicament:antiseptice , contine substanța activă:hexetidina si poate fi utilizat in baza recomandarii medicului in afecțiuni medicale cum ar fi:amigdalita (inflamarea amigdalelor), covid-19, faringita (rosu in gat), gingivita, herpangina, laringita, stomatita si are indicații in:odinofagia (durerea la inghitire).
Informatii utile despre Hexoral spray, 2 mg/ml, 40 ml, Johnson&Johnson gasiti in articolele: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala.

Grupa medicament: Antiseptice

Informatii utile: Raceala versus Gripa: Diferentele dintre gripa si raceala

Substanța activă: Hexetidina

Utilizat în baza recomandării medicale în: Amigdalita (inflamarea amigdalelor) , COVID-19 , Faringita (rosu in gat) , Gingivita , Herpangina , Laringita , Stomatita

Indicații: Odinofagia (durerea la inghitire)

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Specificatie	Valori
Categorie	Dureri de gat
Brand	Johnson&Johnson
Cod produs	9900001400025
Tip produs	Medicament fara reteta

Hexoral spray, 2 mg/ml, 40 ml, Johnson&Johnson [9900001400025]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1582/2009/01 Anexa 1`

Prospect

Prospect: Informații pentru utilizator

HEXORAL 2 mg/ml, spray bucofaringian, soluţie

Hexetidină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest

medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor

medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

-Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.

-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau

farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Vezi pct. 4.

-Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui

medic.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Hexoral

3. Cum să utilizaţi Hexoral

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Hexoral

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Hexoral şi pentru ce se utilizează

Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Hexoral face parte din grupul medicamentelor utilizate în tratamentul local al infecţiilor şi

inflamaţiilor gurii şi faringelui.

Adjuvant în:

-tratamentul infecţiilor mucoasei bucofaringiene (inclusiv candidozice);

-prevenţia şi tratamentul gingivitelor;

-tratamentul inflamaţiilor faringelui şi a ulcerelor aftoase (pentru a preveni suprainfecţia);

-combaterea mirosului urât al gurii;

-tratamentul pre şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale stomatologice.

2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Hexoral

Nu utilizaţi Hexoral

-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hexetidină sau la oricare dintre celelalte componente ale

medicamentului (enumerate la pct. 6).

-la copii cu vârsta sub 3 ani

Atenţionări şi precauţii

Înainte să utilizaţi Hexoral, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.

Indicaţiile terapeutice nu justifică un tratament prelungit, datorită riscului de apariţie a

dezechilibrelor florei microbiene bucofaringiene.

Tratamentul trebuie reevaluat de către medic dacă simptomele persistă după 5 zile şi/sau sunt

asociate cu febră.

A se respecta dozele şi durata tratamentului (vezi pct. 3).

Hexoral împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să

luaţi orice alte medicamente.

Utilizarea simultană sau succesivă a altor antiseptice trebuie evitată datorită posibilităţii apariţiei

interacţiunilor (antagonism, inactivare, etc.), în special cu derivaţii anionici.

Hexetidina este inactivată de soluţiile alcaline.

Utilizarea Hexoral cu alimente şi băuturi

Hexoral se administrează după mese.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi

gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest

medicament.

Nu există studii clinice controlate la om dar pe baza studiilor la animale şi presupunând teoretic o

absorbţie în sânge neglijabilă la om, se consideră puţin probabil ca utilizarea

Hexoral 2 mg/ml, spray bucofaringian la femei gravide să prezinte risc pentru făt.

Din aceleaşi motive se consideră puţin probabil ca utilizarea Hexoral, 2 mg/ml, spray

bucofaringian la femei care alăptează să prezinte risc pentru sugar.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Hexoral nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

La copii cu vârsta până la 3 ani, datorită aromei de mentă din compoziţia Hexoral, pot apare

spasm glotic sau bronşic, crize de astm broşic sau chiar insuficienţă respiratorie.

Hexoral conţine o cantitate mică de alcool etilic (etanol) <100 mg per doză.

Hexoral conţine printre excipienţi şi derivaţi terpenici, care reduc pragul epileptogen şi, în doze

excesive pot determina apariţia convulsiilor la copii; a se ţine cont de prezenţa acestor excipienţi

şi la persoane cu antecedente de epilepsie.

3. Cum să utilizați Hexoral

Adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani

O doză de Hexoral corespunde pulverizării aerosolului timp de 1 - 2 secunde la nivelul cavităţii

bucale sau faringelui.

Dacă nu există alte recomandări, se administrează o doză (o pulverizare) de două ori pe zi,

preferabil dimineaţa şi seara, după mese; la nevoie, doza se poate creşte până la maxim 2

pulverizări de 3 ori pe zi.

Hexetidina aderă la suprafaţa mucoaselor, ceea ce duce la un efect pe termen lung. De aceea, se

recomandă administrarea după mese.

Instrucţiuni de utilizare

Sistemul de pulverizare se fixează în orificiul corespunzător din vârful

flaconului, prin exercitarea unei presiuni uşoare. Vârful sistemului de

pulverizare se ţine la distanţă de corp.

Vârful sistemului de pulverizare se introduce în cavitatea bucală şi se

orientează spre zona afectată. Întotdeauna, în timpul pulverizării, flaconul se

menţine în poziţie verticală.

Se pulverizează cantitatea necesară de Hexoral, 2 mg/ml, spray

bucofaringian, ţinând apăsat capul flaconului timp de 1-2 secunde. În timpul

acestei manevre nu se respiră.

În cazul în care valva este deschisă ţinând flaconul culcat, din flacon iese doar

gazul propulsor, soluţia cu substanţa activă rămânând în flacon.

Hexoral este activ faţă de majoritatea agenţilor patogeni din gură şi gât,

inclusiv fungi (ciuperci).

Alte informaţii:

Substanţa activă din Hexoral poate adera de mucoasă timp de 12 ore. Pentru

ca aderenţa să fie persistentă, se administrează după mese, pentru a preveni

înlăturarea de pe mucoase de către alimente şi băuturi.

Hexoral nu poluează mediul ambiant, deoarece gazul propulsor este azotul.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5 zile consecutive. Prelungirea tratamentului peste

acest interval se poate face numai la recomandarea medicului.

Copii cu vârsta între 3 şi 6 ani

Administrarea Hexoral, 2 mg/ml, spray bucofaringian se va face în doza minimă eficace şi numai

la recomandarea medicului.

Vârstnici

Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi

Dacă utilizaţi mai mult Hexoral decât trebuie

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Hexoral

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi alta, imediat ce v-aţi amintit. Nu luaţi o doză dublă pentru a

compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Hexoral

Întreruperea prematură a tratamentului nu vă afectează în mod direct, dar este posibil ca

vindecarea afecţiunii pentru care aţi utilizat Hexoral să apară mai târziu.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la

toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de hexetidină:

Foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 10000 persoane):

 Reacții de hipersensibilitate ușoare până la forme severe,

 Tulburări de gust sau dispariția gustului,

 Tuse,

 Respirație dificilă,

 Uscăciunea gurii,

 Disfagie,

 Greaţă,

 Mărirea glandei salivare,

 Vărsături,

 Iritație locală.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă <medicului dumneavoastră> <sau>

<farmacistului>. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De

asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare,

ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a

Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la

furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

5. Cum se păstrează Hexoral

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi Hexoral după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.

A se utiliza în 6 luni după prima deschidere a flaconului.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul

cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea

mediului.

6. Conținutul ambalajului și alte informații

Ce conţine Hexoral

- Substanţa activă este hexetidina. Un ml spray bucofaringian, soluţie conţine hexetidină 2 mg.

- Celelalte componente sunt: polisorbat 80, acid citric monohidrat, zaharină sodică, levomentol,

ulei de eucalipt, edetat de sodiu şi calciu, etanol 96%, hidroxid de sodiu, apă purificată, azot.

Cum arată Hexoral şi conţinutul ambalajului

Hexoral se prezintă sub formă de lichid limpede, incolor, cu miros de mentă.

Este disponibil în cutii cu un flacon presurizat din Al a 40 ml spray bucofaringian, soluţie

prevăzut cu valvă şi sistem de pulverizare

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED

Airton Road, Tallaght, Dublin 24, Irlanda

Fabricantul

FAMAR ORLEANS

5 avenue de Concyr, F-45071 Orléans Cedex 2, Franţa

Acest prospect a fost aprobat în August, 2018.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Hexoral spray, 2 mg/ml, 40 ml, Johnson&Johnson pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 15-10-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa