OTC
Septolete omni lamaie si soc, 16 pastile, KRKA
medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru utilizare la nivelul cavității bucale
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.
Septolete omni lamaie si soc, 16 pastile, KRKA [3838989682613]
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii:
Septolete omni lămâie și miere este un medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi miere dezinfectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și tulburări funcționale.
Septolete omni lămâie și miere se utilizează pentru tratamentul durerii de la nivelul gâtului, asociată cu infecții ușoare la nivelul gurii și gâtului (inclusiv gingivită și faringită).
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Mod de administrare:
Adulti si adolescenti cu varsta peste 12 ani - Doza recomandata este de 3-4 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3-6 ore.
Copii cu varsta de 6 pana la 12 ani - Doza recomandata este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvata incet in cavitatea bucala, la interval de 3-6 ore.
Compozitie:
Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
Contraindicatii:
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţi.
Copiii cu vârsta sub 6 ani.
Prezentare:
16 pastile
Data ultimei actualizari:
23-01-2022
Septolete omni lamaie si soc, 16 pastile, KRKA [3838989682613]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10388/2017/01-02-03-04-05 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastile
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Septolete omni lămâie şi miere şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi miere
3. Cum să luaţi Septolete omni lămâie şi miere
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Septolete omni lămâie şi miere
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Septolete omni lămâie şi miere şi pentru ce se utilizează
Septolete omni lămâie și miere conține substanțele active clorhidrat de benzidamină și clorură de
cetilpiridiniu.
Septolete omni lămâie și miere este un medicament antiinflamator, analgezic și antiseptic pentru
utilizare la nivelul cavității bucale. Septolete omni lămâie şi miere dezinfectează mucoasa bucală și
faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea
temperaturii și tulburări funcționale.
Septolete omni lămâie și miere se utilizează pentru tratamentul durerii de la nivelul gâtului, asociată cu
infecții ușoare la nivelul gurii și gâtului (inclusiv gingivită și faringită).
Dacă după 3 zile de tratament nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi miere
Nu luaţi Septolete omni lămâie şi miere:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Septolete omni lămâie şi miere, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
2
Nu utilizați Septolete omni lămâie şi miere pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se
agravează sau nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu,
febră, adresați-vă medicului.
Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la
sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt și este necesar consult medical, pentru stabilirea
unui tratament adecvat.
Septolete omni lămâie şi miere nu trebuie utilizat în același timp cu compuși anionici, cum sunt cei
prezenți în pasta de dinți, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau
după periajul dinților.
Aveți grijă deosebită:
- dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte
analgezice antiinflamatorii denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Utilizarea acestui medicament nu este recomandată.
- Dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic. În acest caz este necesară prudență.
Copii şi adolescenţi
Septolete omni lămâie şi miere nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Septolete omni lămâie şi miere împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
luaţi orice alte medicamente.
Nu luați Septolete omni lămâie şi miere în același timp cu alte antiseptice.
Septolete omni lămâie şi miere împreună cu alimente, băuturi și alcool
Nu luați Septolete omni lămâie şi miere împreună cu lapte, deoarece acesta reduce eficacitatea
medicamentului.
Nu luați Septolete omni lămâie şi miere imediat înainte sau în timpul mesei și al consumului de
lichide. Nu mâncați și nu beți cel puțin o oră după ce luați Septolete omni lămâie şi miere.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Septolete omni lămâie şi miere nu este recomandat în timpul sarcinii.
Trebuie să discutați despre alăptare cu medicul dumneavoastră, iar acesta va decide dacă trebuie să
întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Septolete omni lămâie și miere.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Septolete omni lămâie şi miere nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Septolete omni lămâie şi miere conține izomalt (E953) și benzoat de sodiu (E211)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele glucide, întrebaţi medicul înainte
de a utiliza acest medicament.
Benzoatul de sodiu este ușor iritant pentru piele, ochi și mucoase.
3. Cum să luaţi Septolete omni lămâie şi miere
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Doza recomandată este de 34 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la
3
interval de 3- 6 ore.
Adulți și adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 34 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la
interval de 3- 6 ore.
Copii cu vârsta de 6 ani până la 12 ani
Doza recomandată este de 3 pastile pe zi. Pastila trebuie dizolvată încet în cavitatea bucală, la interval
de 3- 6 ore.
Copii cu vârsta sub 6 ani
Septolete omni lămâie şi miere nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu depășiți doza recomandată.
Nu luați Septolete omni lămâie şi miere imediat înaintea sau în timpul mesei și al consumului de
lichide.
Nu mâncați și nu beți lichide cel puțin o oră după administrarea medicamentului.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înainte sau după periajul dentar.
Durata tratamentului
Nu utilizați acest medicament pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau
nu se ameliorează după 3 zile, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-vă medicului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă boala reapare sau dacă observați orice modificare a
cursului bolii.
Dacă luaţi mai mult Septolete omni lămâie şi miere decât trebuie
În cazul în care luați accidental o doză excesivă din acest medicament, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Septolete omni lămâie şi miere
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacție de hipersensiblitate,
- blânde (urticarie), sensibilitate crescută a pielii la razele solare (fotosensibilitate),
- îngustare bruscă, necontrolată a căilor respiratorii din plămâni (bronhospasm).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- iritația locală a cavității bucale, senzație de arsură a mucoasei bucale.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzație de arsură la nivelul mucoasei bucale, pierderea sensibilității mucoasei bucale
(anestezie).
De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Cu toate acestea, la apariția acestora, se recomandă să
vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4
Dacă urmați instrucțiunile din acest prospect, veți reduce riscul apariției reacțiilor adverse.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Septolete omni lămâie şi miere
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de lumină.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de temperatură pentru păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Septolete omni lămâie şi miere
- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu. Fiecare pastilă
conține clorhidrat de benzidamină 3 mg și clorură de cetilpiridiniu 1 mg.
- Celelalte componente sunt: ulei de mentă, levomentol, sucraloză, acid citric anhidru, izomalt,
aromă de lămâie, Aromă de miere, curcumină (E100) (conținînd benzoat de sodiu (E211)). Vezi
pct. “Septolete omni lămâie şi miere conține izomalt și benzoat de sodiu (E211)”.
Cum arată Septolete omni lămâie şi miere şi conţinutul ambalajului
Pastile rotunde, cu margini teșite și suprafață aspră, de culoare galben pal până la galben. Pot prezenta
pete albe, culoare neuniformă, bule de aer în interiorul pastilei și margini cu neregularități micii.
Pastilele au un diametrul de 18,0-19,0 mm şi grosimea de 7,0-8,0 mm.
Septolete omni lămâie şi miere 3 mg/1 mg pastile este disponibil în cutii cu 8, 16, 24, 32 sau 40 pastile
în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
5
Fabricanţii
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven,
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Republica Cehă Septabene citron a med
Bulgaria Септолете тотал лимон и мед
Estonia Septolete omni lemon & honey
Finlanda Septabene sitruuna & hunaja
Ungaria Septolete extra citrom-méz
Croația Septolete duo limun i med
Italia Septolete
Lituania Septabene
Letonia Septabene ar citronu un medu
Polonia Septolete ultra o smaku cytryny i miodu
Portugalia Septolete Duo limão e mel
România Septolete omni lămâie şi miere
Slovenia Septabene z okusom limone in medu
Republica Slovacă Septolete extra s príchuťou citrónu a medu
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017.
Caracteristici Generale
| Afecțiuni medicale | |
| Grupă medicament | |
| Substanța activă |
