OTC
Septolete omni spray, 30 ml, Krka
analgezic, antiseptic, antiinflamator
Brand:
KRKA
Cod bare: 3838989655891
Data expirarii: 30-04-2022
Document:
Optiuni Livrare
Pret: de la 0,50 RON
Livrare doar in Bucuresti
Pret: de la 17,85 RON
10,00
RON
> 10
în stoc,
acum 11 ore
Disponibilitate in locatii:
- Vivo Constanta : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Rahova : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
Pretul afisat este valabil doar pentru comenzile online, pretul din fiecare punct de lucru putand varia.
Septolete omni spray, 30 ml, Krka [3838989655891]
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Indicatii:
Septolete omni spray este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și antiseptic. Sprayul bucofaringian dezifectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și antiseptic:
- al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
- în gingivite, faringite și laringite și
- înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o singură dată pe pulverizator. Puteţi repeta doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Septolete omni nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu depășiți doza recomandată.
Pentru un efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.
Compozitie:
-Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu.
Fiecare ml de spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură de cetilpiridiniu 5 mg.
Prezentare:
30ml
Data ultimei actualizari:
23-01-2022
Septolete omni spray, 30 ml, Krka [3838989655891]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8015/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Septolete omni 1,5 mg + 5,0 mg/ml spray bucofaringian, soluție
Clorhidrat de benzidamină/Clorură de cetilpiridiniu
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.Ce este Septolete omni şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni
3. Cum să utilizaţi Septolete omni
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Septolete omni
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Septolete omni şi pentru ce se utilizează
Septolete omni spray este recomandat pentru tratament local antiinflamator, analgezic și
antiseptic. Sprayul bucofaringian dezifectează mucoasa bucală și faringiană și reduce semnele
inflamației gâtului, cum sunt durerea, roșeața, umflăturile, creșterea temperaturii și pierderea funcției
locale.
Septolete omni spray este recomandat pentru tratamentul antiinflamator, analgezic și
antiseptic:
-al inflamațiilor gâtului, cavității bucale și gingiilor,
-în gingivite, faringite și laringite și
- înainte și după extracțiile dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Septolete omni
Nu utilizaţi Septolete omni:
- dacă sunteţi alergic la clorhidrat de benzidamină, clorură de cetilpiridiniu sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- medicamentul nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani, deoarece nu este recomandat
acestei grupe de vârstă.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Septolete omni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizați Septolete omni pentru o perioadă mai mare de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau
2
nu se ameliorează după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu, febră, adresați-
vă medicului.
Utilizarea medicamentelor cu uz local, în special pentru o perioadă îndelungată de timp, poate duce la
sensibilizare, caz în care tratamentul trebuie întrerupt.
Septolete omni nu trebuie utilizat concomitent cu compuși anionici, cum sunt cei prezenți în pasta de
dinți, de aceea nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul dinților.
Contactul direct al Septolete omni spray bucofaringian cu ochii trebuie evitat.
Medicamentul nu trebuie inhalat.
Copii şi adolescenţi
Septolete omni nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani, deoarece sprayul bucofaringian nu
trebuie utilizat la această grupă de vârstă.
Septolete omni împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente..
Nu utilizați alte antiseptice concomitent cu Septolete omni.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă utilizarea Septolete omni în timpul sarcinii.
Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră oportunitatea alăptării şi acesta va decide dacă trebuie
să întrerupeți alăptarea sau tratamentul cu Septolete omni.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Septolete omni nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Septolete omni conține alcool etilic
Acest medicament conține cantități mici de alcool etilic, sub 100 mg per doză, făcând posibilă
detectarea acestuia în aerul expirat din plămâni prin gură.
3. Cum să utilizaţiSeptolete omni
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulți
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta
doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Adolescenţi cu vârsta peste 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o dată sau de două ori pe pulverizator. Puteţi repeta
doza la interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
Copii cu vârsta de 6 până la 12 ani
Pentru administrarea unei singure doze, apăsaţi o singură dată pe pulverizator. Puteţi repeta doza la
interval de 2 ore, de maxim 3-5 ori pe zi.
3
Septolete omni nu trebuie utilizat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Nu depășiți doza recomandată.
Pentru un efect optim, nu se recomandă utilizarea medicamentului imediat înaintea sau după periajul
dinților.
Mod de administrare
Înainte de prima utilizarea Septolete omni spray bucofaringian, apăsați pe pulverizator de câteva ori,
până apare un nor de particule fine. Dacă sprayul nu a fost utilizat o perioadă mai lungă de timp (de
exemplu, cel puțin o săptămână), apăsați pe pulverizator până apare un nor uniform de particule fine.
Înainte de utilizare, scoateţi
capacul din plastic.
Deschideţi larg gura,
poziţionaţi orificiul duzei
spre faringe şi apăsaţi de
1-2 ori pe pulverizator. Nu
respiraţi în timpul
pulverizării.
La fiecare apăsare a pulverizatorului se eliberează 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține
clorhidrat de benzidamină 0,15 mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
Durata tratamentului
Nu utilizați medicamentul mai mult de 7 zile. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează
după 3 zile de tratament, sau dacă apar alte simptome, de exemplu febră, adresați-vă medicului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă afecțiunea reapare sau dacă observați că își modifică
caracteristicile.
Dacă utilizaţi mai mult Septolete omni decât trebuie
În cazul ingestiei accidentale a unei doze excesive din acest medicament, spuneți imediat medicului
dumneavoastră sau adresați-vă celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să utilizaţi Septolete omni
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- reacție alergică,
- blânde (urticarie), creșterea sensibilității pielii la razele solare (fotosensibilitate),
4
- respirație șuierătoare bruscă (bronhospasm).
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- iritarea locală a cavității bucale, senzație ușoară de arsură la nivelul cavității bucale.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- senzație de arsură a mucoasei bucale, pierderea sensibilității mucoasei bucale (anestezie).
De obicei, aceste reacții adverse sunt trecătoare. Totuși, la apariția lor, se recomandă să vă adresați
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă urmați instrucţiunile din acest prospect, se reduce riscul apariţiei reacțiilor adverse.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Septolete omni
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului este de 6 luni, dacă medicamentul este
păstrat la temperaturi sub 25C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Septolete omni
- Substanţele active sunt: clorhidratul de benzidamină și clorura de cetilpiridiniu.
Fiecare ml de spray bucofaringian, soluție conține clorhidrat de benzidamină 1,5 mg și clorură
de cetilpiridiniu 5 mg.
O doză conține 0,1 ml spray bucofaringian soluție, care conține clorhidrat de benzidamină 0,15
mg și clorură de cetilpiridiniu 0,5 mg.
- Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), glicerol, macrogolglicerol hidroxistearat,
zaharină sodică, ulei de mentă şi apă purificată.
Cum arată Septolete omni şi conţinutul ambalajului
Septolete omni se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră până la gălbuie.
Septolete omni este disponibil în cutie cu 30 ml spray bucofaringian, soluție în flacon din plastic cu
pulverizator și capac. 30 ml spray bucofaringian, soluția este suficientă pentru 250 pulverizări.
5
Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a
medicamentului
Irlanda, Letonia, Lituania, Republica Cehia,
Slovenia Septabene
Bulgaria, Portugalia Septolete total
Estonia, România Septolete omni
Ungaria, Republica Slovacia Septolete extra
Croa
ț
ia Septolete duo
Italia Septafar
Polonia Septolete ultra
Acest prospect a fost revizuit în august 2015.
Caracteristici Generale
| Afecțiuni medicale | |
| Grupă medicament | |
| Substanța activă |
