Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Algocalmin, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705004008
Data expirarii: 30-04-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
9.17 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Algocalmin, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705004008]

Compozitie:
Un comprimat contine metamizol sare de sodiu monohidrat 500 mg sub forma de metamizol sare de sodiu monohidrat DC 538,80 mg si excipienti: zahar, amidon de porumb, stearat de magneziu.

Grupa Farmacoterapeutica:
Analgezice si antipiretice, derivati de pirazolona.

Indicatii terapeutice:
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauza tumorala; alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci cand aceasta este refractara la alt tratament.

Contraindicatii:
Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipientii produsului, hipersensibilitate la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), afectiuni ale maduvei hematopoietice, antecedente de agranulocitoza, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, porfirie hepatica acuta, sugari sub 3 luni sau sub 5 kg (pentru substanta activa).
Insuficienta cardiaca severa.

Precautii:
Metamizolul poate determina aparitia de fenomene alergice de tip anafilactic, de exemplu agranulocitoza sau soc.
Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei si/sau anginei si/sau ulceratiilor bucale se impun intreruperea imediata a tratamentului si efectuarea urgenta a hemogramei. Continuarea administrarii creste riscul de deces.
In cazul tratamentului de lunga durata, este necesara supraveghere medicala periodica (trebuie monitorizata hemograma).
Reactiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurta perioada necesara controlarii simptomelor.

Interactiuni:
Nu se recomanda asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice.
Derivatii de pirazolona pot interactiona cu captopril, litiu, metotrexat si triamteren. Metamizolul poate sa modifice eficacitatea antihipertensivelor si diureticelor (cu exceptia furosemidei).
Deoarece metamizolul poate sa scada concentratia plasmatica a ciclosporinei, aceasta trebuie monitorizata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.

Atentionari speciale:

Inaintea inceperii tratamentului, este necesara o anamneza atenta privind eventualele afectiuni alergice, precum si antecedentele de alergie la derivatii de pirazol sau la salicilati.
In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, produsul se va administra numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului risc potential / beneficiu terapeutic si sub monitorizare medicala stricta.
Pentru urmatoarele afectiuni riscul de soc anafilactic este mai mare:
- astm bronsic alergic, rinita alergica;
- urticarie;
- intoleranta la alcool etilic (dupa ingestia unor cantitati mici apar: stranut, lacrimare, hiperemie pronuntata faciala; intoleranta la alcool etilic poate evidentia existenta unui astm la AINS);
- pacienti cu intoleranta la coloranti (de exemplu tartrazina) si la conservanti (de exemplu benzoat).
La pacientii cu antecedente de hipertensiune arteriala si/sau insuficienta cardiaca congestiva usoara pana la moderata este necesara precautie (discutii cu medicul sau cu farmacistul) inainte de inceperea tratamentului, deoarece raportarile au aratat ca tratamentul cu AINS se asociaza cu retentie lichidiana si edem.
Medicamente precum Algocalmin 500 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari si in cazul tratamentului de lunga durata. Nu depasiti doza si durata de 3 zile recomandate pentru tratament.
Daca aveti probleme cardiace, accident vascular cerebral in antecedente sau considerati ca ati putea fi in situatie de risc din cauza acestor afectiuni (de exemplu, daca aveti hipertensiune arteriala, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteti fumator) trebuie sa discutati despre tratament cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Datele existente sunt insuficiente pentru a permite excluderea unui astfel de risc in cazul metamizolului administrat/administrate in doza zilnica 0,5-5 g.
Deoarece contine zahar, daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament.

Sarcina si alaptarea
Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au evidentiat efecte teratogene. La fat exista riscul afectarii hematologice. Administrarea metamizolului in preajma nasterii poate provoca inchiderea prematura a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicata in primul si in ultimul trimestru de sarcina; in trimestrul al doilea se poate utiliza numai daca este absolut necesar.
Metabolitii medicamentului sunt eliminati in laptele matern; datorita riscului mielotoxic, in urmatoarele 48 ore dupa administrare se intrerupe alaptarea.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Administrat in dozele recomandate, metamizolul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare:

Adulti si copii peste 15 ani
Se administreaza oral 500-1000 mg metamizol sare de sodiu monohidrat (1-2 comprimate Algocalmin 500 mg) o data. La nevoie, se poate repeta pana la cel mult de 4 ori pe zi. Doza pe 24 ore nu trebuie sa depaseasca 5 g metamizol sare de sodiu monohidrat (aproximativ 70 mg metamizol sare de sodiu monohidrat/kg).
Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Deoarece la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica eliminarea metamizolului este intarziata, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unei administrari de scurta durata nu este nevoie sa se reduca doza. In ceea ce priveste administrarea de lunga durata, nu exista suficienta experienta.
Varstnici
La pacientii varstnici sau cu stare generala alterata trebuie luat in considerare faptul ca atat functia renala cat si cea hepatica pot fi afectate. Este necesara administrarea dozelor minime eficace.
Copii sub 15 ani
La copiii sub 15 ani nu se administreaza metamizol sub forma de comprimate (se recomanda forme farmaceutice si concentratii adecvate varstei).

Reactii adverse:
Reactiile adverse raportate in asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arteriala si insuficienta cardiaca.
Medicamente precum Algocalmin 500 mg se pot asocia cu un risc usor crescut de aparitie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Reactii anafilactice si anafilactoide
Metamizolul poate provoca rareori reactii anafilactice sau anafilactoide, cu evolutie severa. Acestea pot sa apara imediat dupa administrarea orala, dar si la cateva ore dupa administrare (in general ele apar in prima ora dupa administrare). Reactiile anafilactice se manifesta prin dispnee acuta, chiar apnee prin bronhospasm si edem laringian, hipotensiune arteriala mergand pana la colaps, urticarie etc. Evolutia poate fi rapid letala daca nu se administreaza tratamentul adecvat in timp util: se injecteaza imediat adrenalina, de preferinta intravenos lent (0,1-0,25 mg adrenalina diluata in 10 ml solutie perfuzabila compatibila) in 5-15 min; de asemenea, se introduce intravenos, injectabil lent sau in perfuzie, hemisuccinat de hidrocortizon 250-500 mg.
Reactiile anafilactoide constau in apnee (prin spasm bronsic si edem laringian) si/sau colaps.
Crize de astm
La pacientii cu astm la AINS, a fost observata aparitia crizelor de astm bronsic.
Tegumente si mucoase
Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase si cazuri izolate de sindrom Lyell sau de sindrom Stevens-Johnson.

Modificari hematologice

Rar pot sa apara leucopenie si foarte rar agranulocitoza sau trombocitopenie. Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, angina ulcero-necrotica si hemoragiile. Hemograma arata disparitia aproape totala a polimorfonuclearelor, iar in maduva se constata blocarea maturarii la nivelul promielocitelor. Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sare de sodiu monohidrat.

Aparat renal
Foarte rar, pot sa apara insuficienta renala acuta sau nefrita interstitiala, insotita uneori de un sindrom nefrotic, cu proteinurie.

Supradozaj:
In caz de supradozaj acut au fost semnalate: greata, dureri abdominale, afectarea functiei renale si – rar – simptome la nivelul SNC (vertij, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la soc si tulburari de ritm (tahicardie).
Dupa administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in rosu a urinei.
Daca administrarea de metamizol este recenta se pot incerca masurile uzuale de scadere a absorbtiei (lavaj gastric, respectiv administrare de carbune activat). Metabolitul principal (4-N-metilaminoantipirina) poate fi indepartat prin hemodializa, hemofiltrare, hemoperfuzie sau filtrare plasmatica.
Atat tratamentul intoxicatiei, cat si prevenirea complicatiilor necesita internarea intr-o unitate de terapie intensiva.

Pastrare:
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

Ambalaj:
Cutie cu 2 blistere PVC / Al a cate 10 comprimate.


Data ultimei actualizari: 18-03-2021

Algocalmin, 500 mg, 20 comprimate, Zentiva [5944705004008]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10965/2018/01-02-03 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Algocalmin 500 mg comprimate
Metamizol sodic monohidrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
3. Cum să utilizaţi Algocalmin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Algocalmin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Algocalmin şi pentru ce se utilizează
Algocalmin aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de analgezice (împotriva durerilor)
şi antipiretice (medicamente care scad febra). Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz
de febră.
Algocalmin se utilizează în:
- dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
- combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Algocalmin
Nu utilizaţi Algocalmin
-dacă sunteţi alergic la metamizol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-dacă aveţi antecedente alergice la derivaţii de pirazolonă (de exemplu fenazonă, propifenazonă), sau
la pirazolidine (de exemplu fenilbutazonă, oxifenbutazonă) (medicamente pentru tratamentul durerii
şi al inflamaţiei), inclusiv antecedente de agranulocitoză (scăderea semnificativă a numărului unor
globule albe din sânge) provocată de una dintre aceste substanţe.
2
-dacă aveţi o scădere semnificativă a numărului de globule albe (leucocite) din sânge (< 1500/mm3)
sau dacă aţi avut în trecut o scădere semnificativă a numărului de globule albe, indiferent de cauză;
-dacă aveţi o insuficienţă a măduvei hematoformatoare (de exemplu după tratament citostatic) sau o
tulburare a sistemului hematopoietic;
-dacă aţi avut în trecut bronhospasm sau alte reacţii alergice (de exemplu urticarie, rinită, umflarea
buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire) induse de medicamente
analgezice, cum sunt: salicilaţi (acid acetilsalicilic), paracetamol, diclofenac, ibuprofen,
indometacin sau naproxen;
-dacă aveţi o tulburare de metabolism rară, numită porfirie hepatică (risc de inducere a atacurilor de
porfirie);
-dacă aveţi deficit congenital al enzimei glucozo-6-fosfat-dehidrogenază (risc de distrugere de
globule roşii);
-dacă aveţi insuficienţă renală, hepatică sau cardiacă severe;
-în timpul alăptării (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”);
-dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 2, „Sarcina, alăptarea şi
fertilitatea”);
-la copii cu vârstă sub 3 luni sau greutate mai mică de 5 kg.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Algocalmin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Rar, în cursul administrării, pot să apară reacţii adverse cu potenţial letal, induse de metamizol:
agranulocitoza şi şocul anafilactic (reacţie alergică gravă), care pot evolua până la deces. Agranulocitoza
este consecinţa unui proces imunoalergic cu durată de cel puţin o săptămână. Ea nu depinde de doză şi
poate să apară oricând în cursul administrării medicamentului.
Dacă apar oricare dintre semnele sau simptomele care sugerează scăderea numărului anumitor globule
albe din sânge, cum sunt: febră, frisoane, dureri în gât, ulceraţii la nivelul gurii, trebuie să opriţi
administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul dumneavostră
vă va efectua analize de sânge pentru a determina numărul de celule din sânge.
În cazul în care apare pancitopenia (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine), trebuie să
opriţi administrarea de Algocalmin şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va efectua periodic analize de sânge, până când valorile celulelor din sânge revin la
normal.
Opriţi administrarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar orice fel
de semne sau simptome care sugerează tulburări ale sângelui în timpul administrării de Algocalmin, cum
sunt stare generală de rău, infecție, febră persistentă, apariţie de vânătăi, sângerare, aspect palid.
La pacienţii care au astm bronşic şi la cei cu teren alergic, Algocalmin trebuie utilizat cu prudenţă
deoarece poate determina reacţii alergice grave (şoc anafilactic, bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale,
umflarea buzelor, a feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire).
În mod special sunteţi expus riscului de a dezvolta o reacţie alergică gravă determinată de Algocalmin
dacă:
-aveţi astm bronşic sau boli cronice ale căilor respiratorii (mai ales dacă sunt asociate cu simptome care
sugerează „febra fânului” (rinită alergică)).
-aveţi urticarie cronică.
-aveţi intoleranţă la alcool etilic, de exemplu dacă reacţionaţi chiar şi la cantităţi mici de băuturi
alcoolice, cu simptome cum sunt strănut, lăcrimare şi înroşirea pronunţată a feţei. Intoleranţa la alcool
etilic poate indica existenţa unui sindrom de astm indus de analgezice, care nu a fost diagnosticat
anterior.
-sunteţi alergic (de exemplu, dacă vă apar erupţii pe piele şi mâncărime) la coloranţi (de exemplu
tartrazină) sau conservanţi (de exemplu, benzoaţi).
3
La utilizarea de Algocalmin, au fost raportate reacţii adverse la nivelul pielii care pun viaţa în pericol
(sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică). Dacă apar simptome sau semne de sindrom
Stevens-Johnson sau de necroliză epidermică toxică (cum sunt erupție progresivă la nivelul pielii, de
multe ori cu vezicule sau leziuni ale mucoasei), trebuie întrerupt imediat tratamentul cu Algocalmin şi
acesta nu mai trebuie reînceput vreodată.
Administrarea Algocalmin poate determina, în unele cazuri, tensiune arterială mică (vezi punctul 4).
Pentru a preveni scăderea severă a tensiunii arteriale, medicul dumneavoastră va lua anumite măsuri de
prevenire:
-vă va stabiliza hemodinamic dacă aveţi tensiune arterială mică, pierdere de lichide sau deshidratare, în
caz de instabilitate circulatorie sau de insuficienţă circulatorie la debut, înainte să vă administreze
Algocalmin.
-dacă aveţi febră mare; trebuie luate măsuri de precauţie.
În situaţiile de mai sus, dacă medicul dumneavoastră decide să vă administreze Algocalmin, trebuie
utilizat sub supraveghere medicală strictă.
Dacă aveţi anumite afecţiuni, cum este îngustarea vaselor de sânge care duc sângele la inimă sau la creier,
în care trebuie evitată scăderea tensiunii arteriale, administrarea se va efectua numai sub monitorizare
hemodinamică atentă.
În timpul administrării, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice.
Dacă aveţi afectate funcţia rinichilor sau a ficatului, trebuie evitată administrarea de doze mari de
Algocalmin, deoarece este redusă viteza de eliminare a acestuia.
Algocalmin împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, mai ales dacă utilizaţi:
-ciclosporină (medicament folosit pentru a inhiba răspunsul imun al organismului). Algocalmin
poate să scadă concentraţia ciclosporinei în sânge, aceasta trebuind verificată în cazul utilizării
concomitente a celor două medicamente, împreună cu valorile creatininei din sânge.
-metotrexat (medicament utilizat în tratamentul cancerului sau al unei boli reumatice), deoarece
poate creşte toxicitatea metotrexatului asupra sângelui, în special la vârstnici.
-alte medicamente cu efecte toxice asupra măduvei osoase (mielotoxice); nu trebuie să luaţi
Algocalmin împreună cu aceste medicamente.
-acid acetilsalicilic (chiar şi doze mici, administrate pentru protecţia inimii), deoarece acest
medicament poate scădea efectul acidului acetilsalicilic de împiedicare a agregării trombocitelor.
Prin urmare, este necesară prudenţă.
-captopril;
-litiu;
-bupropionă;
-triamteren;
-antihipertensive şi diuretice (cu excepţia furosemidului). Algocalmin poate să le modifice efectul.
Algocalmin interferează cu testele de laborator care utilizează reacția Trinder sau reacţii asemănătoare (de
exemplu teste pentru măsurarea valorilor serice ale creatininei, trigliceridelor, colesterolului HDL și
acidului uric).
Algocalmin împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Algocalmin se poate administra concomitent cu lichide. Consumul de băuturi alcoolice în timpul
administrării de Algocalmin trebuie evitat, deoarece poate creşte efectul alcoolului etilic.
4
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Algocalmin dacă sunteţi în primul sau în ultimul trimestru de sarcină, deoarece
poate afecta copilul nenăscut. În trimestrul al doilea de sarcină, puteţi utiliza Algocalmin numai la
recomandarea medicului, dacă acesta consideră tratamentul absolut necesar, în doze cât mai mici şi pe o
perioadă cât mai scurtă.
Alăptarea trebuie evitată în timpul administrării Algocalmin şi timp de 48 ore după aceea, deoarece
metaboliţii medicamentului se elimină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Administrat în dozele recomandate Algocalmin nu are efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje. Totuşi, administrat în doze mari, Algocalmin poate afecta capacitatea de concentrare şi
de reacţie, ceea ce constituie un risc de accidente, mai ales dacă se asociază cu consumul de alcool etilic.
Dacă observaţi că apar tulburări de echilibru sau senzaţie de învârtire a obiectelor din jur după
administrarea acestui medicament, evitaţi activităţile potenţial periculoase, cum sunt conducerea
vehiculelor şi folosirea utilajelor.
Algocalmin conţine zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Algocalmin
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Comprimatele se înghit întregi, de preferinţă după mese.
Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani
Doza recomandată este de 1-2 comprimate Algocalmin (500-1000 mg metamizol sodic) o dată. La nevoie,
se poate repeta până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să depăşească 5 g metamizol
sodic (aproximativ 70 mg/kg).
Copii cu vârsta sub 15 ani
La copiii cu vârsta sub 15 ani, nu se administrează metamizol sodic sub formă de comprimate.
Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de scurtă durată, nu este nevoie să se reducă
doza. Nu utilizaţi timp îndelungat Algocalmin.
Vârstnici
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată, este necesară administrarea celor mai mici doze
eficace.
Dacă utilizaţi mai mult Algocalmin decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Algocalmin decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi
la departamentul de primire urgenţe al celui mai apropiat spital.
5
Intoxicaţia acută se manifestă cu tulburări gastro-intestinale (greaţă, vărsături, dureri abdominale),
afectarea funcţiei renale/insuficienţă renală acută şi, rareori, simptome la nivelul sistemului nervos central
(vertij, ameţeli, somnolenţă, comă, convulsii), scăderea tensiunii arteriale până la şoc şi tulburări de ritm al
bătăilor inimii (bătăi accelerate ale inimii).
După administrarea de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic al metamizolului (acidul
rubazonic) poate determina colorarea în roşu a urinei.
Dacă uitaţi să utilizaţi Algocalmin
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi Algocalmin
Algocalmin se utilizează numai la nevoie. Puteţi opri tratamentul imediat ce vă simţiţi bine.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cele mai importante reacţii adverse, care au la bază hipersensibilitatea individuală posibilă la Algocalmin,
sunt: scăderea semnificativă a numărului de globule albe, reacţiile alergice grave, care pot pune viaţa în
pericol, leziunile la nivelul pielii şi mucoaselor. Aceste reacţii pot apărea chiar după câteva administrări
lipsite de complicaţii.
Poate să apară scăderea severă a numărului de globule albe, care se poate manifesta prin febră (chiar
persistentă sau recurentă), frisoane, dureri în gât, dificultăţi la înghiţire, inflamaţii la nivelul mucoasei
bucale şi gâtului, precum şi la nivelul zonei genitale şi perianale. La pacienţii care urmează concomitent
un tratament cu antibiotice, semnele şi simptomele caracteristice pentru scăderea semnificativă a
numărului de globule albe pot fi minime. Viteza de sedimentare a hematiilor (o analiză de sânge) este mult
crescută, în timp ce mărirea ganglionilor limfatici, de obicei, este uşoară sau absentă. Din punct de vedere
al recuperării, întreruperea imediată a tratamentului are o importanţă decisivă. De aceea, în cazul apariţiei
semnelor şi simptomelor enumerate, tratamentul trebuie imediat întrerupt.
Foarte rar, poate surveni scăderea severă a numărului de plachete din sânge (trombocite), care se
manifestă prin creşterea tendinţei de sângerare şi apariţie de hemoragii punctiforme la nivelul pielii şi
mucoaselor.
De asemenea, mai pot apărea:
-anemia aplastică (scăderea numărului tuturor liniilor celulare în sângele periferic);
-pancitopenie (scăderea numărului absolut al tuturor celulelor sanguine);
-leucopenie (scăderea numărului de globule albe din sânge);
Aceste reacții pot avea consecinţe letale şi sunt considerate a fi de natură imunologică. Ele pot apărea
chiar și după ce Algocalmin a fost utilizat anterior în mai multe rânduri, fără complicaţii.
Algocalmin poate determina reacţii alergice severe, care pot fi grave şi pot pune viaţa în pericol, uneori
ducând la deces. Aceste reacţii pot să apară şi după administrări repetate, care nu au avut complicaţii.
Reacţiile alergice la Algocalmin pot să apară, în general, în prima oră după administrare, dar pot apărea şi
imediat după administrare sau cu o întârziere de câteva ore.
6
Reacţiile alergice uşoare apar tipic sub forma semnelor şi simptomelor la nivelul pielii şi mucoaselor (cum
sunt mâncărime, senzaţie de arsură, înroşire, urticarie, edeme), senzaţie de lipsă de aer şi, mai puţin
frecvent, ca tulburări gastro-intestinale.
Reacţiile uşoare pot evolua până la forme grave, cu urticarie generalizată, umflarea severă a buzelor, a
feţei, a gâtului şi a limbii, cu dificultăţi la respiraţie şi înghiţire (care cuprinde şi laringele), bronhospasm
sever, aritmii cardiace, scăderea tensiunii arteriale (uneori precedată de creşterea tensiunii arteriale) şi şoc
circulator.
La pacienţii astmatici cu hipersensibilitate la medicamente analgezice, aceste reacţii se manifestă în
general prin crize de astm bronşic.
Semnele şi simptomele de atenţionare ale unei stări determinată de o reacţie alergică gravă, care poate
pune viaţa în pericol, sunt: transpiraţii reci, scăderea tensiunii arteriale, tulburări de echilibru sau senzaţie
de învârtire a obiectelor din jur, senzaţie de slăbiciune, greaţă, modificări de culoare a pielii şi dificultăţi
de respiraţie. Acestea se pot asocia cu: edem al feţei, mâncărime, durere de inimă, bătăi ale inimii
frecvente şi senzaţie de răcire a extremităţilor.
A fost raportată apariţia sindromului Kounis - sindroame coronariene acute asociate cu reacţii alergice
grave.
După administrarea Algocalmin poate să apară, ocazional, scăderea trecătoare a tensiunii arteriale (fără
alte semne şi simptome caracteristice pentru o reacţie alergică gravă); în cazuri rare, această scădere poate
evolua până la hipotensiune arterială critică.
Au fost raportate crize de astm bronşic, în special la pacienţii cu hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic.
La administrarea de doze mari, respiraţia poate deveni mai amplă şi mai frecventă.
Pot să apară greaţă, vărsături, iritaţie gastrică, posibil diaree, sângerări la nivelul tubului digestiv.
Ocazional, poate să apară la fiecare administrare a medicamentului erupţie la nivelul pielii, în acelaşi loc
(erupţie medicamentoasă fixă). Rar, poate apărea erupţie trecătoare pe piele. În cazuri izolate, pot să apară
reacţii cutanate severe, denumite sindrom Stevens-Johnson sau sindrom Lyell.
În cazuri foarte rare, poate să apară deteriorare acută a funcţiei rinichilor (insuficienţă renală acută), în
unele cazuri asociată cu scăderea volumului de urină, absenţa urinei, apariţia de proteine în urină, în
special când există în antecedente afecţiuni ale rinichilor. În cazuri izolate, poate să apară nefrită
interstiţială acută (inflamaţie la nivelul rinichilor).
Poate să apară o coloraţie roşie a urinei, datorită prezenţei în concentraţie mică în urină a unuia dintre
metaboliţii medicamentului Algocalmin: acid rubazonic.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se păstrează Algocalmin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
7
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Algocalmin
- Substanţa activă este metamizolul sodic monohidrat. Fiecare comprimat conţine metamizol sodic
monohidrat 500 mg.
- Celelalte componente sunt: zahăr, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Cum arată Algocalmin şi conţinutul ambalajului
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă până la slab-gălbuie, având gravată pe una din feţe litera
„N”, cu diametrul de aprox. 11,9 mm. Este disponibil în cutii cu unul, două sau trei blistere din PVC/Al a
câte 10 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: + 40 21 30 47 200
Fax: + 40 21 34 54 004
zentivaro@zentiva.ro
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50
Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: + 40 21 30 47 200
Fax: + 40 21 34 54 004
zentivaro@zentiva.ro
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza