Acest site folose╚Öte cookies pentru a furniza servicii ╚Öi func╚Ťionalit─â╚Ťi personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, ├«╚Ťi dai acordul pentru desc─ârcarea acestor cookies.Am inteles

Po╚Ťi afla mai multe despre cookies ╚Öi po╚Ťi schimba set─ârile lor aici.
RX
product-image

Alventa 150 mg, 30 capsule cu eliberare prelungit─â, KRKA

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989554217
Data expirarii: 30-09-2025
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
17.81 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Disponibil

Alventa 150 mg, 30 capsule cu eliberare prelungit─â, KRKA [3838989554217]

Alventa 150 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de clorhidrat de venlafaxină 169,70 mg)

Prezentare:
30 capsule cu eliberare prelungit─â


Data ultimei actualizari: 10-06-2020

Alventa 150 mg, 30 capsule cu eliberare prelungit─â, KRKA [3838989554217]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4315/2012//01-11 Anexa 1
NR. 4316/2012/01-11
NR. 4317/2012/01-11
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Alventa 37,5 mg capsule cu eliberare prelungit─â
Alventa 75 mg capsule cu eliberare prelungit─â
Alventa 150 mg capsule cu eliberare prelungit─â
Venlafaxin─â
Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â lua┼úi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face r─âu, chiar dac─â au acelea┼či semne de boal─â ca dumneavoastr─â.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Alventa ┼či pentru ce se utilizeaz─â
2. Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â lua┼úi Alventa
3.Cum să luaţi Alventa
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se p─âstreaz─â Alventa
6. Con┼úinutul ambalajului ┼či alte informa┼úii
1. Ce este Alventa ┼či pentru ce se utilizeaz─â
Alventa con╚Ťine substan╚Ťa activ─â venlafaxin─â.
Alventa este un antidepresiv care face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori ai
recapt─ârii serotoninei ┼či noradrenalinei (INRS). Aceast grup de medicamente este utilizat pentru a trata
depresia ┼či alte afec┼úiuni, cum sunt tulbur─ârile anxioase. Se consider─â c─â persoanele care sufer─â de
depresie ┼či/sau anxietate au concentra┼úii mai mici de serotonin─â ┼či noradrenalin─â ├«n creier. Modul de
ac┼úiune al antidepresivelor nu este pe deplin ├«n┼úeles, ├«ns─â ele pot fi benefice prin cre┼čterea
concentra┼úiilor de serotonin─â ┼či noradrenalin─â din creier.
Alventa este un tratament destinat adul┼úilor cu depresie. De asemenea, Alventa este ┼či un tratament
destinat adulţilor cu următoarele tulburări anxioase: tulburare anxioasă generalizată, tulburare anxioasă
social─â (team─â fa┼ú─â de situa┼úiile sociale sau evitarea acestora) ┼či tulburare de panic─â (atacuri de panic─â).
Tratamentul corespunz─âtor al depresiei sau al tulbur─ârilor anxioase este important pentru a v─â ajuta s─â
vă simţiţi mai bine. Dacă aceste afecţiuni nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista,
devenind mai grav─â ┼či mai greu de tratat.
2
2. Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â lua┼úi Alventa
Nu luaţi Alventa dacă
´éĚ sunte┼úi alergic la venlafaxin─â (substan┼úa activ─â a medicamentului) sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
´éĚ lua┼úi sau a┼úi luat, de asemenea, ├«n ultimele 14 zile, oricare din medicamentele denumite
inhibitori de monoaminooxidaz─â (IMAO) ireversibili, care sunt utilizate pentru tratamentul
depresiei sau bolii Parkinson. Utilizarea IMAO ireversibili concomitent cu Alventa poate
determina reac┼úii adverse grave sau chiar poate pune via┼úa ├«n pericol. De asemenea, trebuie s─â a┼čtepta┼úi
cel pu┼úin 7 zile dup─â ce ├«nceta┼úi s─â mai lua┼úi Alventa ├«nainte de a lua orice IMAO (vezi ┼či pct. ÔÇ×Alventa
├«mpreun─â cu alte medicamenteÔÇŁ ╚Öi informa╚Ťiile despre Sindromul serotoninergic de la acest punct. ).
Aten┼úion─âri ┼či precau┼úii
Înainte să luaţi Alventa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
´éĚ dac─â utiliza┼úi alte medicamente care, luate ├«mpreun─â cu Alventa, pot cre┼čte riscul de apari┼úie a
sindromului serotoninergic (vezi punctul ÔÇ×Alventa ├«mpreun─â cu alte medicamenteÔÇŁ).
´éĚ dac─â ave┼úi probleme ale ochilor, cum sunt unele tipuri de glaucom (presiune crescut─â ├«n
interiorul ochiului).
´éĚ dac─â a┼úi avut tensiune arterial─â crescut─â.
´éĚ dac─â a┼úi avut probleme cu inima.
´éĚ dac─â vi s-a spus c─â ave┼úi un ritm anormal al b─ât─âilor inimii.
´éĚ dac─â a┼úi avut convulsii (accese convulsive).
´éĚ dac─â a┼úi avut valori sc─âzute ale sodiului ├«n s├ónge (hiponatremie).
´éĚ dac─â ave┼úi tendin┼úa de a face v├ón─ât─âi sau de a s├óngera cu u┼čurin┼ú─â (istoric de tulbur─âri de
s├óngerare) sau dac─â lua┼úi alte medicamente care pot cre┼čte riscul de s├óngerare, de exemplu,
warfarină (utilizată pentru prevenirea coagulării sângelui),
´éĚ dac─â valorile colesterolului dumneavoastr─â cresc.
´éĚ dac─â a┼úi avut ├«n trecut sau cineva din familia dumneavoastr─â a avut manie sau tulburare bipolar─â
(stare de supraexcitare sau euforie).
´éĚ dac─â a┼úi avut ├«n trecut comportament agresiv.
´éĚ dac─â ave┼úi diabet zaharat.
├Än primele s─âpt─âm├óni de tratament, Alventa poate determina o senza┼úie de nelini┼čte sau incapacitatea
de a r─âm├óne a┼čezat sau nemi┼čcat. Dac─â vi se ├«nt├ómpl─â acest lucru, trebuie s─â spune┼úi medicului
dumneavoastr─â.
G├ónduri de sinucidere ┼či ├«nr─âut─â┼úirea depresiei sau a tulbur─ârii anxioase
Dac─â suferi┼úi de depresie ┼či/sau tulburare anxioas─â, acestea v─â pot provoca uneori idei de auto-
vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente
antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în
aproximativ dou─â s─âpt─âm├óni ┼či c├óteodat─â ┼či mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
´éĚ Dac─â a┼úi mai avut anterior g├ónduri de sinucidere sau auto-v─ât─âmare.
´éĚ Dac─â sunte┼úi de v├órst─â adult─â t├ón─âr─â. Informa┼úia rezultat─â din studiile clinice arat─â existen┼úa unui
risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă
de o afec┼úiune psihic─â ┼či au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În orice moment, dacă aveţi idei de auto-vătămare sau sinucidere, contactaţi imediat medicul
dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
S-ar putea să vă fie de ajutor dacă spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau
c─â suferi┼úi de o tulburare anxioas─â ┼či s─â le cere┼úi s─â citeasc─â acest prospect. Pute┼úi s─â le cere┼úi s─â v─â
spună dacă cred că depresia sau anxietatea dumneavoastră se agravează sau dacă sunt îngrijoraţi de
schimbările apărute în comportamentul dumneavoastră.
3
Usc─âciune a gurii
Au fost înregistrate cazuri de uscăciune a gurii la 10% dintre pacienţii trataţi cu venlafaxină. Aceasta
poate cre┼čte riscul apari┼úiei afec╚Ťiunilor dentare (carii dentare). Prin urmare, trebuie s─â acorda┼úi o
importanţă deosebită igienei dentare.
Diabet zaharat
Nivelurile de glucoză din sânge pot fi modificate în urma tratamentului cu Alventa. Prin urmare, poate
fi necesar─â ajustarea dozei de medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat.
Copii ┼či adolescen┼úi
Alventa nu trebuie utilizat ├«n tratamentul copiilor ┼či adolescen┼úilor cu v├órste sub 18 ani. De asemenea,
trebuie s─â ┼čti┼úi c─â pacien┼úii cu v├órsta sub 18 ani prezint─â un risc crescut de reac┼úii adverse, cum sunt
tentativele de sinucidere, g├óndurile de sinucidere ┼či comportamentul ostil (├«n principal agresivitate,
comportament opozi┼úional ┼či m├ónie) atunci c├ónd iau medicamente din aceast─â clas─â. Cu toate acestea,
medicul dumneavoastră ar putea prescrie acest medicament la pacienţi cu vârste sub 18 ani dacă
decide că este în interesul acestora. Dacă medicul dumneavoastră a prescris acest medicament pentru
un pacient cu v├órsta sub 18 ani ┼či dori┼úi s─â discuta┼úi despre acest lucru, v─â rug─âm s─â v─â adresa┼úi
medicului dumneavoastră. Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din
simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Alventa.
De asemenea, în acest grup de vârstă nu a fost încă demonstrată siguranţa pe termen lung a acestui
medicament privind cre┼čterea, maturizarea ┼či dezvoltarea cognitiv─â ┼či comportamental─â.
Alventa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sa farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua Alventa împreună cu alte medicamente.
Nu ├«ncepe┼úi ┼či nu ├«nceta┼úi s─â lua┼úi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate f─âr─â prescrip┼úie
medicală, preparate naturale sau pe bază de plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau
cu farmacistul.
´éĚ Inhibitorii monoaminooxidazei, care sunt utiliza┼úi pentru tratamentul depresiei sau a bolii
Parkinson, nu trebuie luaţi concomitent cu Alventa. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi
luat astfel de medicamente ├«n ultimele 14 zile. (IMAO: vezi pct. ÔÇ×Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â
lua┼úi AlventaÔÇŁ)
´éĚ Sindromul serotoninergic:
Sindromul serotoninergic, o afecţiune care poate pune viaţa în pericol sau simptome asemănătoare
Sindromului Neuroleptic Malign (SNM) (vezi pct. ÔÇ×Reac┼úii adverse posibileÔÇŁ), poate ap─ârea ├«n cursul
tratamentului cu venlafaxină, în special dacă aceasta este luată cu alte medicamente. Exemple de astfel
de medicamente includ:
´éż Triptani (utiliza┼úi pentru tratamentul migrenei)
´éż Alte medicamente pentru tratarea depresiei, de exemplu INRS, ISRS, triciclice sau medicamente
care conţin litiu
´éż Medicamente care con┼úin linezolid, un antibiotic (utilizat pentru tratarea infec┼úiilor)
´éż Medicamente care con┼úin moclobemid─â, un IMAO (utilizat pentru tratarea depresiei)
´éż Medicamente care con┼úin sibutramin─â (utilizat─â pentru sc─âderea ├«n greutate)
´éż Medicamente care con┼úin tramadol, fentanil, tapentadol, petidin─â sau pentazocin─â (utilizate ├«n
tratamentul durerilor severe)
´éż Medicamente ce con┼úin dextrometorfan (utilizate ├«n tratamentul tusei)
´éż Medicamente ce con┼úin metadon─â (utilizate ├«n tratamentul dependen┼úei de opioide sau
tratamentul durerilor severe)
´éż Medicamente care con╚Ťin albastru de metilen (utilizat pentru tratamentul concentra╚Ťiilor mari de
methemoglobină în sânge)
4
´éż Produse care con┼úin sun─âtoare (numit─â ┼či Hypericum perforatum, un preparat pe baz─â de plante
utilizat ├«n tratamentul depresiilor u┼čoare)
´éż Medicamente care con┼úin triptofan (utilizate pentru tratarea problemelor de somn ┼či a depresiei)
´éż Antipsihotice (utilizate pentru tratamentul unei boli cu simptome cum ar fi auzul, vederea sau
sim╚Ťirea unor lucruri care nu exist─â, convingeri eronate, suspiciuni neobi╚Önuite, ra╚Ťionamente neclare ╚Öi
retragerea în sine).
Semnele ┼či simptomele sindromului serotoninergic pot include o combina┼úie a urm─âtoarelor:
nelini┼čte, halucina┼úii, pierderea coordon─ârii, accelerarea b─ât─âilor inimii, cre┼čterea temperaturii
corporale, modificări rapide ale tensiunii arteriale, exagerarea reflexelor, diaree, comă, greaţă,
v─ârs─âturi.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic se poate asemăna cu Sindromul neuroleptic
malign (SNM). Semnele si simptomele SNM pot include o combina╚Ťie de febr─â, b─ât─âi rapide ale inimii,
transpira╚Ťii, rigiditate muscular─â sever─â, confuzie, cre╚Öterea valorilor enzimelor musculare (determinate
prin test de sange).
Spune╚Ťi imediat medicului dumneavoastr─â, sau merge╚Ťi la serviciul de urgen╚Ť─â al celui mai apropiat
spital, dac─â crede╚Ťi c─â ave┼úi sindrom serotoninergic.
Trebuie s─â spune╚Ťi medicului dumneavoastr─â dac─â lua╚Ťi medicamente care pot afecta ritmul inimii.
Exemple de astfel de medicamente sunt:
- Antiaritmice, cum sunt chinidina, amiodarona, sotalolul sau dofetilidul (utilizate pentru
tratamentul ritmului anormal al inimii)
- Antipsihotice, cum este tioridazina (vezi, de asemenea, Sindromul serotoninergic mai sus)
- Antibiotice, cum sunt eritromicina sau moxifloxacina (utilizate pentru tratamentul infec╚Ťiilor
bacteriene)
- Antihistaminice (utilizate pentru tratamentul alergiilor).
De asemenea, medicamentele de mai jos pot interac┼úiona cu Alventa ┼či trebuie utilizate cu precau┼úie.
Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi medicamente
care conţin:
´éĚ Ketoconazol (un medicament antifungic)
´éĚ Haloperidol sau risperidon─â (pentru tratarea problemelor psihice)
´éĚ Metoprolol (un betablocant destinat tratamentului tensiunii arteriale crscute ┼či problemelor de
inim─â)
Alventa ├«mpreun─â cu alimente ┼či b─âuturi ┼či alcool
Alventa trebuie luat cu alimente (vezi punctul 3 ÔÇ×Cum s─â lua╚ŤiAlventaÔÇŁ).
Trebuie să evitaţi consumul de alcool etilic în perioada cât luaţi Alventa.
Sarcina, al─âptarea ┼či fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Trebuie să folosiţi Alventa
numai dup─â ce discuta┼úi cu medicul dumneavoastr─â despre beneficiile poten┼úiale ┼či posibilele riscuri
pentru copilul dumneavoastr─â nen─âscut.
Asigura╚Ťi-v─â c─â moa╚Öa ╚Öi / sau medicul dumneavoastr─â ╚Ötiu c─â face╚Ťi tratament cu Alventa. C├ónd sunt
luate ├«n timpul sarcinii, medicamente similare (SSRI) pot cre╚Öte riscul unei afec╚Ťiuni grave la copii,
denumit─â hipertensiune pulmonar─â persistent─â a nou-n─âscutului (PPHN), care determin─â nou-
născutulsă respire mai frecvent și să aibă un aspect albăstrui. Aceste semne apar de obicei în primele
24 de ore după naștere. Dacă se întâmplă acest lucru cu nou-născutul dumneavoastră, trebuie să
contacta╚Ťi imediat asistenta medical─â ╚Öi/sau medicul dumneavoastr─â.
5
Dac─â lua╚Ťi acest medicament ├«n timpul sarcinii, pe l├óng─â faptul c─â nou-n─âscutul are probleme cu
respira╚Ťia, un alt semn este c─â sugarul nu se hr─âne╚Öte ├«n mod corespunz─âtor. Dac─â nou-n─âscutul
dumneavoastr─â are aceste semne dup─â na╚Ötere n─âscut ╚Öi sunte╚Ťi ├«ngrijorat─â, adresa╚Ťi-v─â medicului
dumneavoastră și / sau asistentei medicale care vă va putea sfătui.
Alventa trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin urmare, trebuie
să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea
sau tratamentul cu acest medicament.
Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor
Nu conduce┼úi vehicule ┼či nu folosi┼úi utilaje dec├ót dup─â ce afla╚Ťi despre modul ├«n care Alventa v─â
afecteaz─â .
Alventa conţine zahăr
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi Alventa
Lua┼úi ├«ntotdeauna acest medicament exact a┼ča cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discuta┼úi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza ini┼úial─â recomandat─â pentru tratamentul depresiei, al tulbur─ârii anxioase generalizate ┼či al
tulbur─ârii anxioase sociale este de 75 mg pe zi. Doza poate fi crescut─â treptat de c─âtre medicul
dumneavoastră, după necesităţi, până la o doză maximă de 375 mg pe zi pentru depresie. Dacă urmaţi
tratament pentru tulburare de panică, medicul dumneavoastră va începe cu o doză mai mică (37,5 mg),
apoi va cre┼čte doza treptat. Doza maxim─â pentru tulburarea anxioas─â generalizat─â, tulburarea anxioas─â
social─â ┼či tulburarea de panic─â este de 225 mg pe zi.
Lua┼úi Alventa aproximativ la aceea┼či or─â a zilei, fie diminea┼úa, fie seara. Capsulele trebuie ├«nghi┼úite
├«ntregi, cu un lichid, ┼či nu trebuie deschise, zdrobite, mestecate sau dizolvate.
Alventa trebuie luat împreună cu alimente.
Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil
să aveţi nevoie de o doză diferită din acest medicament.
Nu ├«nceta┼úi s─â lua┼úi acest medicament f─âr─â s─â discuta┼úi cu medicul dumneavoastr─â (vezi punctul ÔÇ×Dac─â
├«nceta┼úi s─â lua┼úi AlventaÔÇŁ).
Dacă luaţi mai mult Alventa decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate mai mare din
acest medicament decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
Simptomele unui posibil supradozaj pot include accelerarea b─ât─âilor inimii, modific─âri ale st─ârii de
con┼čtien┼ú─â (de la somnolen┼ú─â la com─â), vedere ├«nce┼úo┼čat─â, convulsii sau crize convulsive ┼či v─ârs─âturi.
Dacă uitaţi să luaţi Alventa
În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o imediat atunci când vă amintiţi. Dacă este timpul să luaţi
urm─âtoarea doz─â, nu mai lua┼úi doza uitat─â ┼či lua┼úi numai o singur─â doz─â, ca de obicei.
Nu luaţi o cantitate zilnică de Alventa mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
6
Dacă încetaţi să luaţi Alventa
Chiar dac─â v─â sim┼úi┼úi mai bine, nu ├«nceta┼úi s─â lua┼úi tratamentul ┼či nu reduce┼úi doza f─âr─â a fi sf─âtuit ├«n
acest sens de către medicul dumneavoastră. Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu
mai aveţi nevoie de tratamentul cu Alventa, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea
complet─â a tratamentului. Se ┼čtie c─â la ├«ncetarea utiliz─ârii acestui medicament apar reac┼úii adverse, ├«n
special atunci când acesta este oprit brusc sau când doza este redusă prea rapid. Unii pacienţi pot avea
simptome ca oboseal─â, vertij, ame┼úeal─â, dureri de cap, insomnie, co┼čmaruri, usc─âciunea gurii, pierderea
poftei de mâncare, greaţă, diaree, nervozitate, agitaţie, confuzie, ţiuit în urechi, senzaţie de furnicături
sau, rareori, de ┼čoc electric, sl─âbiciune, transpira┼úie, convulsii sau simptome asem─ân─âtoare gripei.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui cu privire la felul cum trebuie să opriţi treptat tratamentul cu
Alventa. Dacă prezentaţi oricare din aceste simptome sau orice alte simptome care vă deranjează,
cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire laacest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastr─â sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
În cazul în care intervine vreuna dintre următoarele, nu mai luaţi Alventa. Spuneţi imediat medicului
sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
-Umflare a fe╚Ťei, gurii, limbii, g├ótului, m├óinilor sau picioarelor ╚Öi / sau o erup╚Ťie trec─âtoare pe
piele, cu elemente ├«n relief (urticarie), dificult─â╚Ťi la ├«nghi╚Ťire sau la respira╚Ťie.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-Senza┼úie de ap─âsare la nivelul pieptului, respira┼úie ┼čuier─âtoare, dificult─â┼úi la ├«nghi┼úire sau ├«n
respiraţie
-Erup┼úii trec─âtoare severe pe piele, m├ónc─ârime sau urticarie (zone ridicate de piele, ├«nro┼čite sau
-palide, care adeseori dau senzaţie de mâncărime)
-Semnele ╚Öi simptome ale sindromului serotoninergic, care pot include agita╚Ťie, halucina╚Ťii,
pierderea coordonării, bătăi rapide ale inimii, creșterea temperaturii corporale, modificări
rapide ale tensiunii arteriale, reflexe exagerate, diaree, com─â, grea╚Ť─â, v─ârs─âturi.
În forma sa cea mai severă, sindromul serotoninergic poate semăna cu sindromul neuroleptic
malign (SNM). Semnele ╚Öi simptomele SNM pot include o combina╚Ťie de febr─â, b─ât─âi rapide
ale inimii, transpira╚Ťii, rigiditate muscular─â sever─â, confuzie, valori crescute ale enzimelor
musculare (determinată printr-un test de sânge).
-Semne de infec╚Ťie, cum ar fi febr─â, frisoane, dureri de cap, transpira╚Ťii, simptome asem─ân─âtoare
gripei. Acestea pot fi rezultatul unei tulbur─âri de s├ónge care duce la un risc crescut de infec╚Ťie.
-Erup╚Ťii trec─âtoare severe pe piele, care pot duce la formarea de vezicule ╚Öi decojirea pielii.
-Durere inexplicabilă, sensibilitate sau slăbiciune la nivelul mușchilor. Aceasta poate fi un semn
al rabdomiolizei
-Alte reac╚Ťii adverse despre care trebuie s─â-i spune╚Ťi medicului dumneavoastr─â include
(frecven╚Ťa acestor reac╚Ťii adverse este inclus─â ├«n lista "Alte reac╚Ťii adverse care pot s─â apar─â" de
mai jos):
-tuse, respira╚Ťie ╚Öuier─âtoare, ╚Öi scurtare a respira╚Ťiei, care pot fi ├«nso╚Ťite de febr─â mare
-scaune negre sau scaune cu sânge
-mâncărime îngălbenirea albului ochilor sau a pielii, sau urină închisă la culoare, care pot fi
semne ╚Öi simptome ale inflama╚Ťiei ficatului (hepatit─â)
-probleme la inimă, cum ar fi bătăi rapide sau neregulate, creșterea tensiunii arteriale
-probleme ale ochilor, cum ar fi vederea ├«nce╚Ťo╚Öat─â, pupile dilatate
7
-probleme ale sistemului nervos, cum ar fi ame╚Ťeli, ├«n╚Ťep─âturi ╚Öi furnic─âturi, afectarea mi╚Öc─ârilor
(spasme ale mușchilor sau rigiditate), convulsii sau crize convulsive
-probleme mentale, cum sunt hiperactivitatea ╚Öi senza╚Ťie neobi╚Önuit─â de supraexcita╚Ťie).
-tulbur─âri care ╚Ťin de ├«ntreruperea tratamentului (vezi pct. ÔÇŁCum s─â lua┼úi AlventaÔÇŁ ╚Öi ÔÇťDac─â
├«nceta┼úi s─â lua┼úi AlventaÔÇŁ).
-s├ónger─âri prelungite - dac─â v─â t─âia╚Ťi sau accidenta╚Ťi, poate trece mai mult timp p├ón─â se opre╚Öte
sângerarea.
Alventa
Alte reac╚Ťii adverse care pot s─â apar─â
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
´éĚ Ame╚Ťeli, durere de cap, somnolen╚Ť─â
´éĚ Insomnie
´éĚ Grea╚Ť─â, usc─âciunea gurii, constipa╚Ťie
´éĚ Transpira╚Ťii (inclusiv transpira╚Ťii ├«n timpul nop╚Ťii).
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
´éĚ Sc─âderea apetitului alimentar
´éĚ Confuzie, senza╚Ťie de separare (sau deta╚Öare) de persoana proprie, lipsa orgasmului, sc─âderea
dorin╚Ťei sexuale, nervozitate, vise anormale
o tremur─âturi, senza╚Ťie de agita╚Ťie ╚Öi incapacitate de a sta a╚Öezat sau lini╚Ötit, ├«n╚Ťep─âturi ╚Öi amor╚Ťeli,
tulburări ale gustului, creșterea tonusului mușchilor
´éĚ Tulbur─âri ale vederii, inclusiv vedere ├«nce╚Ťo╚Öat─â, pupile dilatate, incapacitatea ochilor de a se
concentra de la obiectele aflate la distan╚Ť─â, la cele din apropiere
´éĚ Sunete ├«n urechi (tinitus)
´éĚ B─ât─âi rapide ale inimii, palpita╚Ťii
´éĚ Cre╚Öterea tensiunii arteriale, ├«mbujorare
´éĚ Scurtarea respira╚Ťiei, c─âscat
´éĚ V─ârs─âturi, diareeErup╚Ťie trec─âtoare u╚Öoar─â pe piele, m├ónc─ârimi
´éĚ Cre╚Öterea num─ârului de urin─âri, incapacitate de a urina, dificultate la urinare
´éĚ Probleme menstruale, cum sunt s├ónger─âri abundente sau neregulate, ejaculare/orgasm anormal
(la b─ârba╚Ťi); afectarea erec╚Ťiei (impoten╚Ť─â)
´éĚ Sl─âbiciune (astenie); oboseal─â; tremur─âturi
´éĚ Cre╚Ötere ├«n greutate, sc─âdere ├«n greutate
´éĚ Cre╚Öterea concentra╚Ťiei colesterolului ├«n s├ónge.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
´éĚ Hiperactivitate, g├ónduri rapide ╚Öi nevoie sc─âzut─â de somn (manie)
- Halucina╚Ťii; senza╚Ťie de separare (sau deta╚Öare) de realitate; orgasm anormal; lipsa de sentiment
´éĚ sau emo╚Ťie; senza╚Ťie de supraexcitare; sc├ó╚Önitul din╚Ťilor
- Leșin; mișcări involuntare ale mușchilor; afectarea coordonării și echilibrului
- senza╚Ťie de ame╚Ťeal─â (├«n special la ridicatul prea repede din pozi╚Ťie ╚Öez├ónd); sc─âderea tensiunii
´éĚ arteriale
- vărsături cu sânge, scaune (fecale)de culoare neagră sau sânge în scaun; care poate fi un semn
´éĚ de s├óngerare intern─â
- Sensibilitate la lumina soarelui; vânătăi; căderea anormală a părului
- Incapacitatea de a controla urinarea
- Rigiditate, spasme și mișcări involuntare ale mușchilor
- Modific─âri u╚Öoare ale concentra╚Ťiilor enzimelor ficatului ├«n s├ónge
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
´éĚ Convulsii sau crize convulsive
8
´éĚ - Tuse, respira╚Ťie ╚Öuier─âtoare ╚Öi dificult─â╚Ťi de respira╚Ťie care pot fi ├«nso╚Ťite de febr─â
- Dezorientare ╚Öi confuzie, adesea ├«nso╚Ťite de halucina╚Ťii (delir)
- Ingestie excesiv─â de ap─â (cunoscut sub numele de SIADH)
- Scăderea nivelului de sodiu din sânge
- Dureri severe la nivelul ochilor ╚Öi vedere slab─â sau ├«nce╚Ťo╚Öat─â
- Bătăi ale inimii anormale, rapide sau neregulate, care pot duce la leșin
- Dureri abdominale sau de spate severe (care pot indica o problem─â grav─â la nivelul intestinului,
ficatului sau pancreasului)
- Mâncărime, îngălbenirea albului ochilor sau a pielii, urină închisă la culoare sau simptome
asem─ân─âtoare gripei, care sunt simptome ale inflama╚Ťiei ficatului (hepatit─â)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- Sângerări prelungite, care poate fi un semn al numărului redus de trombocite din sânge, ceea ce
duce la un risc crescut de vânătăi sau sângerări
- Secre╚Ťie anormal─â de lapte matern
- Sângerări neașteptate, de exemplu, sângerări ale gingiilor, sânge în urină sau în vărsături sau
apari╚Ťia unor v├ón─ât─âi nea╚Öteptate sau a unor vase de s├ónge sparte (vene sparte).
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
´éĚ Idei de sinucidere sau ├«ncerc─âri de sinucidere; ├«n timpul tratamentului cu venlafaxin─â sau
imediat după întreruperea tratamentului au fost raportate cazuri de idei de sinucidere sau
├«ncerc─âri de sinucidere (vezi pct. 2, Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â lua╚Ťi Alventa)
´éĚ AgresivitateVertij..
Uneori, Alventa provoac─â reac┼úii adverse de care este posibil s─â nu fi┼úi con┼čtient, cum sunt cre┼čteri ale
tensiunii arteriale sau b─ât─âi anormale ale inimii, modific─âri u┼čoare ale valorilor sanguine ale enzimelor
hepatice, sodiului ┼či colesterolului. Mai rar, Alventa poate reduce func┼úia plachetelor sanguine din
s├óngele dumneavoastr─â, ceea ce conduce la o cre┼čtere a riscului de apari┼úie a v├ón─ât─âilor ┼či s├ónger─ârilor.
Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize
de sânge, în special dacă aţi luat Alventa o perioadă îndelungată.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agen┼úiei Na┼úionale a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agen┼úia Na┼úional─â a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator S─ân─âtescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se p─âstreaz─â AlventaAlventa
Nu l─âsa┼úi acest medicament la vederea ┼či ├«ndem├óna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
refer─â la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
9
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Con┼úinutul ambalajului ┼či alte informa┼úii
Ce conţine Alventa
- Substanţa activă este venlafaxina.
Alventa 37,5 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 37,5 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxin─â 42,43 mg).
Alventa 75 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 75 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxin─â 84,85 mg).
Alventa 150 mg: fiecare capsulă cu eliberare prelungită conţine venlafaxină 150 mg (sub formă de
clorhidrat de venlafaxin─â 169,70 mg).
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei:
Sfere de zah─âr (zah─âr, amidon de porumb), hidroxipropilceluloz─â, povidon─â K 30, etilceluloz─â, sebacat
de dibutil, talc.
Capsulele de 37,5 mg con┼úin gelatin─â, dioxid de titan, oxid ro┼ču de fer (E 172)
Capsulele de 75 mg con┼úin gelatin─â, dioxid de titan, oxid ro┼ču de fer (E 172), oxid galben de fer (E
171)
Capsulele de 150 mg con┼úin gelatin─â, dioxid de titan, oxid ro┼ču de fer (E 172), oxid galben de fer (E
171)
Cum arat─â Alventa ┼či con┼úinutul ambalajului
Alventa 37,5 mg
Capsule cu eliberare prelungit─â opace, cu o parte de culoare roz-brun ┼či cealalt─â parte de culoare alb─â.
Alventa 75 mg
Capsule cu eliberare prelungit─â: opace, de culoare roz deschis.
Alventa 150 mg
Capsule cu eliberare prelungit─â: opace, de culoare portocaliu-brun.
M─ârimi de ambalaj:
Cutie cu blistere cu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 capsule cu eliberare prelungit─â.
Cutie cu flacon din PE├ÄD cu 50, 100 ┼či 250 capsule cu eliberare prelungit─â.
Este posibil ca nu toate m─ârimile de ambalaj s─â fie comercializate.
De┼úin─âtorul autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto
Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în ianuarie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza