Indicatii:Amsparity conține substanța activă adalimumab, un medicament care acționează asupra sistemului imun (de apărare) al corpului copilului dumneavoastră.
Amsparity este utilizat pentru a trata următoarele boli inflamatorii:
- artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
- artrită asociată entezitei la copii și adolescenți
- psoriazis în plăci la copii și adolescenți
- hidradenită supurativă la adolescenți
- boală Crohn la copii și adolescenți
- colita ulcerativă la copii și adolescenți
- uveită la copii și adolescenți
Substanța activă din Amsparity, adalimumab, este un anticorp monoclonal. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică din corp.
Ținta adalimumab este o altă proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) și este prezentă în concentrații mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus. Prin atașarea de TNFα, Amsparity îi blochează acțiunea și reduce inflamația în aceste boli.
Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară este o boală inflamatorie a articulațiilor care apare de obicei în copilărie.
Amsparity este indicat în tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la copii și adolescenți cu vârsta între 2 și 17 ani. Este posibil să i se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, așa cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea tratării artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară.
Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți:
Artrita asociată entezitei la copii și adolescenți este o boală inflamatorie a articulațiilor și a porțiunilor unde tendoanele se unesc cu osul.
Amsparity este indicat în tratamentul artritei asociate entezitei la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 17 ani. Este posibil să i se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii, așa cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea tratării artritei asociate entezitei.
Psoriazisul în plăci la copii și adolescenți:
Psoriazisul în plăci este o afecțiune a pielii care determină apariția de zone de piele roșii, cu coji, cu cruste, acoperite de porțiuni cu aspect de solzi argintii. Psoriazisul în plăci poate afecta de asemenea unghiile, făcându-le să se sfărâme, să devină îngroșate și să se desfacă de pe patul unghiei, ceea ce poate fi dureros. Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al
organismului, care duce la o producție crescută de celule ale pielii.
Amsparity este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani la care medicamentele aplicate pe piele și tratamentul cu lumină UV fie nu au avut rezultate foarte bune, fie nu sunt recomandate.
Hidradenita supurativă la adolescenți:
Hidradenita supurativă (uneori numită acnee inversă) este o afecțiune inflamatorie de lungă durată și adesea dureroasă a pielii. Simptomele pot include noduli sensibili (proeminențe tari) și abcese (furuncule) din care poate să curgă puroi. Acestea afectează cel mai frecvent anumite zone tipice ale pielii, cum sunt zona de sub sâni, axilele, fețele interne ale coapselor, zona inghinală și fesele. În
zonele afectate poate să apară cicatrizarea.
Amsparity se utilizează pentru tratamentul hidradenitei supurative la adolescenți de la vârsta de 12 ani.
Amsparity poate reduce numărul de noduli și abcese pe care le are copilul dumneavoastră și durerea care se asociază adesea bolii. Este posibil ca inițial copilul dumneavoastră să primească alte medicamente. Dacă nu va răspunde suficient de bine la aceste medicamente, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity.
Boală Crohn la copii și adolescenți:
Boala Crohn este o boală inflamatorie a tractului digestiv.
Amsparity este indicat în tratamentul bolii Crohn la copii și adolescenți cu vârsta între 6 și 17 ani.
În cazul în care copilul dumneavoastră are boala Crohn, i se vor administra inițial alte medicamente.
Dacă nu răspunde bine la aceste medicamente, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity pentru a reduce semnele și simptomele bolii Crohn.
Colită ulcerativă la copii și adolescenți:
Colita ulcerativă este o afecțiune inflamatorie a intestinului gros. Amsparity se utilizează pentru tratamentul colitei ulcerative, moderată până la severă, la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani. Copilului dumneavoastră i se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă aceste medicamente nu funcționează suficient de bine, copilului dumneavoastră i se va administra Amsparity
pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli.
Uveita la copii și adolescenți:
Uveita non-infecțioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părți ale ochiului. Această inflamație poate să determine o scădere a vederii și/sau prezența flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subțiri care se mișcă peste câmpul vizual). Amsparity acționează prin reducerea acestei inflamații.
Amsparity se utilizează pentru tratamentul uveitei cronice non-infecțioase cu inflamație care afectează partea din față a ochiului, la copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani.
Copilului dumneavoastră i se vor administra inițial alte medicamente. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Amsparity în vederea reducerii semnelor și simptomelor bolii sale.
Contraindicatii:Nu utilizaţi Amsparity:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:Înainte să utilizați Amsparity, adresați-vă medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina și alăptarea:
Copilul dumneavoastră trebuie să ia în considerare utilizarea măsurilor de contracepție corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii și să continue să le utilizeze pe o perioadă de minimum 5 luni după ultimul tratament cu Amsparity.
Dacă fata dumneavoastră este gravidă, credeți că ar putea fi gravidă sau intenționează să rămână gravidă, adresați-vă medicului ei pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
Amsparity poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
Conform unui studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Amsparity poate fi utilizat în timpul alăptării.
Dacă fiica dumneavoastră utilizează Amsparity în perioada sarcinii, copilul ei poate avea un risc crescut de infecție. Este important să îi spuneți medicului copilului ei și altor profesioniști din domeniul sănătății că fiica dumneavoastră a utilizat Amsparity în timpul sarcinii, înainte ca copilul ei să primească orice vaccin. Pentru mai multe informații referitoare la vaccinuri, consultați secțiunea
„Atenționări și precauții”
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Amsparity poate influența în mică măsură capacitatea copilului dumneavoastră de a conduce vehicule, biciclete sau de a folosi utilaje. După administrarea de Amsparity pot să apară senzația de amețeală (vertij) și tulburări de vedere.
Mod de administrare:Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul copilului dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Discutați cu medicul copilului dumneavoastră, asistenta medical sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Medicul copilului dumneavoastră poate să prescrie Amsparity cu o altă concentrație dacă copilul dumneavoastră are nevoie de o doză diferită.
Amsparity se injectează sub piele (utilizare subcutanată).
Copii și adolescenți cu artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară
Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 10 kg până la mai puțin de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu artrită asociată entezitei
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 15 kg până la mai puțin de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu psoriazis
Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 15 kg până la mai puțin de 30 kg
Doza de Amsparity recomandată este o doză inițială de 20 mg, urmată de 20 mg după o săptămână.
Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 4 ani până la 17 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza de Amsparity recomandată este o doză inițială de 40 mg, urmată de 40 mg după o săptămână.
Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Hidradenită supurativă la adolescenți de la vârsta de 12 până la 17 ani, cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza recomandată de Amsparity este o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată, după o săptămână, de o doză de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă nu aveți un răspuns adecvat, medicul dumneavoastră poate să crească doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o data la două săptămâni.
Se recomandă să spălați zilnic cu un antiseptic zonele afectate.
Copii și adolescenți cu boală Crohn
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani la 17 ani, care cântăresc mai puțin de 40 kg
Doza uzuală este de 40 mg inițial, urmată de 20 mg după două săptămâni. Dacă este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg după două săptămâni.
Ulterior, doza uzuală este de 20 mg o dată la două săptămâni. Dacă această doză nu funcționează suficient de bine, medicul copilului dumneavoastră poate crește frecvența dozei la 20 mg săptămânal.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani până la 17 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult
Doza uzuală inițială este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) urmată de 40 mg două săptămâni mai târziu. În cazul în care este necesar un răspuns mai rapid, medicul copilului dumneavoastră poate prescrie o doză inițială de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau două injecții a 40 mg pe zi, timp de două zile consecutiv), urmată de 80 mg (sub formă de două
injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu.
Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni. Dacă această doză nu funcționează suficient de bine, medicul copilului dumneavoastră poate crește doza la 40 mg săptămânal sau 80 mg o dată la două săptămâni.
Copii și adolescenți cu colită ulcerativă
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani cu greutatea mai mică de 40 kg
Doza uzuală inițială de Amsparity este de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi), urmată
de 40 mg (sub formă de o injecție a 40 mg) două săptămâni mai târziu. Ulterior, doza uzuală este de 40 mg o dată la două săptămâni.
Pacienții care împlinesc vârsta de 18 ani în timp ce li se administrează doza de 40 mg o dată la două săptămâni trebuie să continue cu doza prescrisă.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 6 ani cu greutatea de 40 kg sau mai mult
Doza uzuală inițială de Amsparity este de 160 mg (sub formă de patru injecții a 40 mg într-o zi sau de două injecții a 40 mg pe zi timp de două zile consecutive), urmată de 80 mg (sub formă de două injecții a 40 mg într-o zi) două săptămâni mai târziu. Ulterior, doza uzuală este de 80 mg o dată la două săptămâni.
Pacienții care împlinesc vârsta de 18 ani în timp ce li se administrează doza de 80 mg o dată la două săptămâni trebuie să continue cu doza prescrisă.
Copii și adolescenți cu uveită cronică non-infecțioasă cu vârsta de la 2 ani
Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani care cântăresc mai puțin de 30 kg
Doza uzuală de Amsparity este de 20 mg o dată la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Medicul copilului dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 40 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să înceapă doza uzuală.
Copii și adolescenți cu vârsta de la 2 ani cu greutatea de 30 kg sau mai mult
Doza uzuală de Amsparity este de 40 mg o dată la două săptămâni administrată asociat cu metotrexat.
Medicul copilului dumneavoastră vă poate prescrie o doză inițială de 80 mg care se poate administra cu o săptămână înainte să înceapă doza uzuală.
Modul și calea de administrare
Amsparity se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:- Substanța activă este adalimumab.
- Celelalte componente sunt L-histidină, clorhidrat monohidrat de L-histidină, zaharoză, edetat disodic dihidrat, L-metionină, polisorbat 80, și apă pentru preparate injectabile.
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Prezentare:2 stilouri injector (pen) preumplute