Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA

sertralină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: KRKA

Cod produs: 3838989592387

Data expirarii: 31-12-2027

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

33,54 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 33,54 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 33,54 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 33,54 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 33,54 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 33,54 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 33,54 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 33,54 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 33,54 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 33,54 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 33,54 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti indisponibil

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA [3838989592387]

Indicatii:
Asentra este utilizat în tratamentul:
- Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).
- Tulburării de anxietate socială (la adulţi).
- Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).
- Tulburării de panică (la adulţi).
- Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani).

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Asentra:
- dacă sunteţi alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Asentra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin. Sertralina nu trebuie utilizată în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru făt. Femeilor care pot rămâne gravide şi utilizează sertralina li se recomandă utilizarea unei metode corespunzătoare de contracepţie.
Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Asentra. Medicamente cum sunt
Asentra, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină, pot să crească riscul apariţiei unei afecţiuni grave pentru copil, denumită hipertensiune pulmonară persistentă a nou- născutului (HTPPN), astfel nou-născutul respiră repede şi se învineţește. Aceste simptome apar, de obicei, în primele 24 de ore de la naşterea copilului. În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei sau medicului dumneavoastră.
Nou-născutul ar putea avea, de asemenea, alte manifestări, care, de obicei, debutează în primele 24 de ore după naștere. Simptomele includ:
- tulburări de respiraţie,
- culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,
- buze vineţii,
- vărsături sau alimentare necorespunzătoare,
- stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens,
- înţepenirea sau relaxarea muşchilor,
- tremurături, neastâmpăr sau spasme,
- intensificarea reacţiilor reflexe,
- iritabilitate,
- valori scăzute ale zahărului în sânge.

Dacă nou-născutul prezintă oricare dintre aceste simptome, sau dacă sunteţi preocupată de starea de sănătate a copilului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.
S-a demonstrat că medicamentul trece în laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizată în timpul alăptării, cu excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru sugar.

Fertilitatea:
În studiile la animale s-a observat că unele medicamente, cum este sertralina, pot reduce calitatea spermei. Teoretic, şi fertilitatea umană ar putea fi afectată, însă până în prezent nu a fost observat acest efect.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Medicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a şti dacă acest medicament vă modifică capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele Asentra pot fi administrate cu sau fără alimente.
Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este:
Adulţi:
Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:
Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace recomandată este 50 mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.

Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:
Doza iniţială recomandată în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al stresului post-traumatic este 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână.
Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:
Asentra trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste cuprinse între 6 şi 17 ani.

Tulburări obsesiv compulsive:
Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi.
După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.

Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi.
Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.
În cazul în care aveţi probleme hepatice sau renale, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i instrucţiunile.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De obicei, tratamentul depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ameliorare.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este sertralina.
Asentra 50 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95 mg).
Asentra 100 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină 111,90 mg).
- Celelalte componente sunt: nucleu- fosfat de calciu dibazic, dihidrat, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză, talc, stearat de magneziu; film- hipromeloză, 6cP, dioxid de titan (E 171), talc, propilenglicol.

Prezentare:
28 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Asentra 100 mg 28 comprimate filmate KRKA(sertralină) face parte din grupa medicament:antidepresive isrs , contine substanța activă:sertralina..

Grupa medicament: Antidepresive ISRS

Substanța activă: Sertralina

Specificatie	Valori
Categorie	Medicamente
Brand	Krka
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	3838989592387
Data de expirare	2027-12-31

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA [3838989592387]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2054/2009/01 Anexa 1''

2055/2009/01

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

ASENTRA 50 mg comprimate filmate

ASENTRA 100 mg comprimate filmate

Sertralină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Asentra şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asentra

3. Cum să utilizaţi Asentra

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Asentra

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Asentra şi pentru ce se utilizează

Asentra conţine substanţa activă sertralina. Sertralina face parte din grupa inhibitorilor selectivi de

recaptare a serotoninei (ISRS); aceste medicamente sunt utilizate în tratamentul depresiei şi

tulburărilor de anxietate.

Asentra este utilizat în tratamentul:

 Depresiei şi prevenirii recurenţei depresiei (la adulţi).

 Tulburării de anxietate socială (la adulţi).

 Stresului post-traumatic (SPT) (la adulţi).

 Tulburării de panică (la adulţi).

 Tulburării obsesiv-compulsive (TOC) (la adulți, copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi

17 ani).

Depresia este o boală clinică cu simptome cum sunt: vă simţiţi trist, nu aveţi un somn odihnitor, nu vă

mai bucuraţi de viaţă ca înainte.

Tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) şi tulburările de panică sunt boli legate de anxietate, cu

simptome cum sunt: perioade de idei persistente (obsesii) care v-au condus la manifestări repetitive

(compulsii).

Stresul post-traumatic (SPT) este o stare care poate apărea după o experienţă emoţională puternic

traumatică şi poate avea simptome similare cu depresia şi anxietatea. Tulburarea de anxietate socială

(fobia socială) este o boală asociată cu anxietatea. Este caracterizată prin sentimente de anxietate

intensă sau teamă în faţa anumitor situaţii de natură socială (cum sunt: teama de a vorbi cu persoane

necunoscute, de a vorbi în faţa unor grupuri de oameni, de a mânca sau de a bea în faţa celorlalţi de

teama de a nu fi pus în situaţii jenante faţă de alte persoane).

Medicul dumneavoastră vă poate recomanda acest medicament pentru tratarea bolii dumneavoastră.

Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur de ce v-a fost recomandat Asentra.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Asentra

Nu utilizaţi Asentra

 Dacă sunteţi alergic la sertralină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6);

 Dacă sunteţi în tratament sau aţi fost în tratament cu medicamente numite inhibitori de

monoaminooxidază (IMAO) (cum sunt selegina, moclobemida) sau cu medicamente

asemănătoare cu IMAO (cum este linezolid). Dacă opriţi tratamentul cu sertralină, trebuie să

aşteptaţi cel puţin o săptămână înainte de a începe tratamentul cu IMAO. După oprirea

tratamentului cu IMAO, trebuie să aşteptaţi cel puţin 2 săptămâni înainte să puteţi începe

tratamentul cu sertralină.

 Dacă sunteţi în tratament cu un alt medicament care conţine pimozidă (un medicament pentru

tratamentul afecțiunilor mentale, de exemplu psihoza).

Atenţionări şi precauţii

Nu orice medicament este potrivit oricărei persoane.

Înainte să luaţi Asentra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 Dacă aveți sindrom serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate apărea când utilizaţi

unele medicamente în acelaşi timp cu sertralina. (Pentru simptome, vezi punctul 4. Reacţii

adverse posibile). Medicul dumneavoastră v-a informat dacă aţi suferit de acest sindrom în

trecut.

 Dacă aveți valori scăzute ale sodiului în sânge, deoarece această stare poate apărea ca urmare a

tratamentului cu Asentra. De asemenea, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă

utilizaţi anumite medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, întrucât aceste

medicamente pot modifica concentraţia de sodiu din sânge.

 Dacă sunteţi vârstnic, deoarece puteţi prezenta un risc mai mare de a avea un nivel scăzut de

sodiu în sânge (vezi paragraful anterior).

 Dacă aveți afecţiuni hepatice; medicul dumneavoastră poate decide dacă este necesară reducerea

dozei de Asentra.

 Dacă aveți diabet zaharat; nivelul glicemiei poate fi modificat de către Asentra iar medicaţia

pentru diabet va trebui ajustată.

 Dacă aveți epilepsie sau aţi suferit de crize epileptice. Dacă aveţi un episod (criză epileptică),

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

 Dacă aţi suferit de boli maniaco-depresive (tulburare bipolară) sau de schizofrenie. Dacă aveţi

un episod maniacal, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

 Dacă aveţi sau aţi avut anterior gânduri de autovătămare sau de sinucidere (vezi mai jos –

gânduri de sinucidere sau agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate).

 Dacă aţi suferit de tulburări de sângerare sau dacă luaţi medicamente care diluează sângele (cum

ar fi acidul acetilsalicilic sau warfarina) Dacă sunteţi copil sau adolescent cu vârsta sub 18 ani.

Asentra trebuie utilizat numai pentru a trata copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 6 şi 17

ani, suferind de tulburări obsesiv compulsive. Dacă sunteţi tratat pentru această afecţiune,

medicul dumneavoastră va dori să vă supravegheze cu atenţie (vezi mai jos Utilizarea la copii şi

adolescenţi)

 Dacă sunteţi sub tratament cu terapie electroconvulsivantă (TEC)

 Dacă aveți probleme oculare, cum ar fi unele forme de glaucom (presiune crescută în interiorul

ochiului).

 dacă vi s-a spus că aveți tulburări ale inimii după efectuarea unei electrocardiograme (ECG),

de exemplu, prelungirea intervalului QT.

Agitaţie/acatizie

Utilizarea sertralinei a fost asociată cu apariţia unei stări de agitație subiectivă neplăcută şi necesitatea

de mişcare deseori însoţită de incapacitatea de a sta jos sau de a sta nemişcat (acatizie). Această stare

apare de cele mai multe ori chiar în primele săptămâni de tratament. Creşterea dozei vă poate fi

dăunătoare, de aceea, dacă apar aceste simptome, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Simptome de întrerupere

Reacțiile adverse la oprirea tratamentului sunt frecvente (simptome de întrerupere), mai ales dacă

întreruperea se face brusc (vezi pct. 3 Dacă încetaţi să utilizaţi Asentra și pct. 4 Reacţii adverse

posibile). Riscul apariţiei simptomelor de întrerupere depinde de durata şi doza tratamentului, precum

şi de paşii urmaţi în reducerea dozei. În general, aceste simptome sunt uşoare până la moderate.

Totuşi, la unii pacienţi pot fi grave. Ele apar obişnuit în primele zile după oprirea tratamentului. În

general, aceste simptome dispar singure până în 2 săptămâni. Totuşi, la unii pacienţi pot dura mai mult

(2 – 3 luni sau mai mult). De aceea, este recomandabil ca doza de sertralină, la întreruperea

tratamentului, să fie redusă treptat pe o perioadă de câteva săptămâni sau luni, iar medicul

dumneavoastră vă va sfătui care este cel mai bun mod de a întrerupe tratamentul .

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate

Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare

sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu antidepresive, deoarece acţiunea

tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată

şi mai mult.

Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:

 Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare

 Dacă sunteţi un adult tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc

crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o

afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.

În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă

imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat

sau că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi

timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de

depresie sau anxietate s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul

dumneavoastră.

Utilizarea la copii şi adolescenţi

Sertralina nu trebuie utilizată în tratamentul copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani, exceptând

pacienţii suferind de tulburări obsesiv compulsive (TOC). Pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc

crescut de apariţie a unor reacţii adverse, cum sunt tentativa de sinucidere, gânduri de autovătămare

sau sinucidere (gânduri suicidale) și ostilitate (predominant agresivitate, comportament opozant şi

furie) atunci când sunt trataţi cu această clasă de medicamente. Cu toate acestea, este posibil ca

medicul dumneavoastră să decidă să prescrie Asentra la un pacient cu vârsta sub 18 ani, dacă este în

interesul pacientului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, dacă acesta a prescris Asentra la un

pacient cu vârsta sub 18 ani şi aţi vrea să discutaţi despre acest lucru. Mai mult, trebuie să îl informaţi

pe medicul dumneavoastră dacă vreuna dintre simptomele enumerate mai sus apar sau se agravează în

cazul dumneavoastră. Nu a fost demonstrat încă gradul de siguranţă al utilizării Asentra pe termen

lung la pacienţii din acest grup de vârstă cu privire la creştere, maturizare şi dezvoltarea

comportamentală şi cognitivă.

Asentra împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să

utilizaţi orice alte medicamente.

Unele medicamente pot afecta modul de acţiune al Asentra sau Asentra poate reduce eficacitatea altor

medicamente utilizate în acelaşi timp.

Folosirea Asentra împreună cu următoarele medicamente poate duce la reacţii adverse grave:

 Medicamente numite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), cum sunt moclobemida (pentru

tratamentul depresiei) şi selegina (pentru tratamentul bolii Parkinson) şi antibioticul linezolid și

albastru de metilen (utilizat pentru tratamentul concentrațiilor crescute de methemoglobină în

sânge). Nu utilizaţi Asentra împreună cu aceste medicamente.

 Medicamente utilizate pentru tratamentul tulburărilor mentale (pimozidă). Nu utilizaţi Asentra

împreună cu pimozidă.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi următoarele medicamente:

 Medicamente din plante medicinale conţinând sunătoare (Hypericum perforatum). Efectul

sunătoarei poate dura până la 1 – 2 săptămâni.

 Medicamente conţinând aminoacidul triptofan.

 Medicamente pentru tratamentul durerii severe (de exemplu tramadol).

 Medicamente utilizate în timpul anesteziei generale sau pentru tratamentul durerii cronice

(fentanil).

 Medicamente pentru tratamentul migrenei (de exemplu sumatriptan).

 Medicamente care împiedică coagularea normală a sângelui (warfarină).

 Medicamente pentru tratamentul durerii/artritei (antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum

sunt ibuprofen, acid acetilsalicilic).

 Sedative (diazepam).

 Diuretice (numite, de asemenea, pastile de eliminare a apei).

 Medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenitoină, fenobarbital, carbamazepină).

 Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat (tolbutamidă).

 Medicamente pentru tratamentul ulcerului şi reducerii acidităţii excesive a stomacului și a

arsurilor de stomac (cimetidină, omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol)

 Medicamente pentru tratamentul maniei şi depresiei (litiu).

 Alte medicamente pentru tratamentul depresiei (cum sunt amitriptilină, nortriptilină,

nefazodonă, fluoxetină, fluvoxamină).

 Medicamente pentru tratamentul schizofreniei şi al altor tulburări mentale (cum sunt

perfenazina, levomepromazina şi olanzapina).

 Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, durerilor de piept sau

pentru reglarea frecvenţei bătăilor inimii (cum sunt verapamilul, diltiazemul, flecainida,

propafenona)

 Medicamente pentru tratamentul unor infecții bacteriene (cum sunt rifampicina, claritromicina,

telitromicina, eritromicina).

 Medicamente utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice (cum sunt ketoconazol, itraconazol,

posaconazol, voriconazol, fluconazol).

 Medicamente utilizate pentru tratamentul HIV / SIDA și al hepatitei C (inhibitori de protează,

cum sunt ritonavirul, telaprevirul).

 Medicamente pentru prevenirea simptomelor de greață și vărsături (antiemetice) după o

intervenție chirurgicală sau chimioterapie.

 Medicamente cunoscute pentru creșterea riscului modificării activității electrice a inimii (de

exemplu, unele medicamente antipsihotice și antibiotice).

Asentra împreună cu alimente, băuturi şi alcool

Comprimatele Asentra pot fi administrate cu sau fără alimente.

Nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Asentra.

Sertralina nu trebuie luată împreună cu sucul de grapefruit, deoarece nivelul de sertralină din sânge

poate creşte.

Sarcina şi alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Siguranţa utilizării sertralinei la femeile gravide nu a fost stabilită pe deplin. Sertralina nu trebuie

utilizată în timpul sarcinii cu excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului

pentru mamă depăşesc orice riscuri posibile pentru făt. Femeilor care pot rămâne gravide şi utilizează

sertralina li se recomandă utilizarea unei metode corespunzătoare de contracepţie.

Asiguraţi-vă că medicul şi/sau moaşa dumneavoastră ştiu că luaţi Asentra. Medicamente cum sunt

Asentra, dacă sunt luate în timpul sarcinii, în special în ultimul trimestru de sarcină, pot să crească

riscul apariţiei unei afecţiuni grave pentru copil, denumită hipertensiune pulmonară persistentă a nou-

născutului (HTPPN), astfel nou-născutul respiră repede şi se învineţește. Aceste simptome apar, de

obicei, în primele 24 de ore de la naşterea copilului. În acest caz, trebuie să vă adresaţi imediat moaşei

sau medicului dumneavoastră.

Nou-născutul ar putea avea, de asemenea, alte manifestări, care, de obicei, debutează în primele 24 de

ore după naștere. Simptomele includ:

 tulburări de respiraţie,

 culoare vineţie a pielii sau senzaţie de prea cald sau prea frig,

 buze vineţii,

 vărsături sau alimentare necorespunzătoare,

 stare de oboseală mare, dificultate de a adormi sau plâns intens,

 înţepenirea sau relaxarea muşchilor,

 tremurături, neastâmpăr sau spasme,

 intensificarea reacţiilor reflexe,

 iritabilitate,

 valori scăzute ale zahărului în sânge.

Dacă nou-născutul prezintă oricare dintre aceste simptome, sau dacă sunteţi preocupată de starea de

sănătate a copilului, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

S-a demonstrat că medicamentul trece în laptele matern. Sertralina nu trebuie utilizată în timpul

alăptării, cu excepţia cazului în care medicul consideră că beneficiile tratamentului pentru mamă

depăşesc orice riscuri posibile pentru sugar.

Fertilitatea

În studiile la animale s-a observat că unele medicamente, cum este sertralina, pot reduce calitatea

spermei. Teoretic, şi fertilitatea umană ar putea fi afectată, însă până în prezent nu a fost observat acest

efect.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Medicamentele psihotrope, cum este sertralina, pot influenţa capacitatea dumneavoastră de a conduce

vehicule sau de a folosi utilaje. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje înainte de a şti

dacă acest medicament vă modifică capacitatea de a desfăşura aceste activităţi.

3. Cum să utilizaţiAsentra

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Comprimatele Asentra pot fi administrate cu sau fără alimente.

Medicamentul dumneavoastră trebuie administrat o dată pe zi, dimineaţa sau seara.

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a

spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi

sigur.

Doza recomandată este:

Adulţi:

Depresie şi tulburări obsesiv compulsive:

Pentru tratamentul depresiei şi tulburării obsesiv-compulsive (TOC), doza eficace recomandată este 50

mg pe zi. Doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg şi la intervale de minim o săptămână pe

parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă recomandată este 200 mg pe zi.

Tulburări de panică, tulburări de anxietate socială şi stres post traumatic:

Doza iniţială recomandată în tratamentul tulburării de panică, tulburării de anxietate socială şi al

stresului post-traumatic este 25 mg pe zi, pe care medicul o va creşte la 50 mg pe zi după o săptămână.

Apoi, doza zilnică poate fi crescută cu câte 50 mg pe parcursul câtorva săptămâni. Doza maximă

recomandată este 200 mg pe zi.

Utilizarea la copii şi adolescenţi:

Asentra trebuie utilizat numai pentru tratamentul copiilor şi adolescenţilor suferind de TOC cu vârste

cuprinse între 6 şi 17 ani.

Tulburări obsesiv compulsive:

Copii cu vârste cuprinse între 6 şi 12 ani: doza iniţială recomandată este de 25 mg pe zi.

După o săptămână, medicul dumneavoastră poate creşte doza la 50 mg pe zi. Doza maximă

recomandată este de 200 mg pe zi.

Adolescenţi cu vârste cuprinse între 13 şi 17 ani: doza iniţială recomandată este de 50 mg pe zi.

Doza maximă recomandată este de 200 mg pe zi.

În cazul în care aveţi probleme hepatice sau renale, spuneţi medicului dumneavoastră şi urmaţi-i

instrucţiunile.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp veţi urma acest tratament. Durata acestuia depinde de

tipul afecţiunii dumneavoastră şi de modul în care răspundeţi la tratament. Este posibil să dureze

câteva săptămâni până când simptomele dumneavoastră să se îmbunătăţească. De obicei, tratamentul

depresiei trebuie să continue încă 6 luni după ameliorare.

Dacă utilizaţi mai mult Asentra decât trebuie

Dacă aţi luat din greşeală mai mult Asentra decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau îndreptaţi-vă către cea mai apropiată unitate medicală. Luaţi întotdeauna cu

dumneavoastră cutia medicamentului, indiferent dacă mai aveţi medicaţie rămasă sau nu.

Simptomele supradozajului pot fi somnolenţă, greaţă şi vărsături, bătăi rapide ale inimii, tremurături,

agitaţie, ameţeli şi, în cazuri rare, inconştienţă.

Dacă uitaţi să utilizaţi Asentra

Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu luaţi doza pe care aţi uitat-o. Luaţi următoarea doză la orele obişnuite.

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Asentra

Nu încetaţi să luaţi Asentra decât dacă medicul dumneavoastră vă spune aceasta. Medicul

dumneavoastră vă poate spune să reduceţi doza de Asentra timp de câteva săptămâni, înainte de a

întrerupe definitiv tratamentul. La întreruperea bruscă a tratamentului, pot să apară ameţeli, amorţeli,

tulburări de somn, agitaţie sau anxietate, dureri de cap, stare generală de rău, vărsături şi tremurături.

Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse sau orice altă reacţie adversă după ce aţi oprit

utilizarea Asentra, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Cea mai frecventă reacţie adversă este greaţa. Reacţiile adverse depind de doză şi deseori dispar sau se

atenuează odată cu continuarea tratamentului.

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră:

Dacă observaţi oricare dintre următoarele simptome după utilizarea medicamentului, aceste simptome

pot fi grave.

 Dacă dezvoltaţi erupţii cutanate severe care produc vezicule (eritem polimorf) (care poate afecta

gura şi limba). Acestea pot fi semnele unei afecţiuni cunoscute ca sindromul Stevens Johnson

sau necroliză epidermică toxică (NET). Medicul dumneavoastră va opri imediat tratamentul în

acestă situaţie.

 Reacţie alergică sau alergie, care poate include simptome cum sunt erupţii pe piele cu senzaţie

de mâncărime, respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, faţa, buzele sau pleoapele umflate.

 Dacă prezentaţi agitaţie, confuzie, diaree, creşterea temperaturii corporale şi a tensiunii arteriale,

transpiraţie excesivă şi bătăi rapide ale inimii. Acestea sunt simptome ale sindromului

serotoninergic. În cazuri rare, acest sindrom poate să apară atunci când luaţi anumite

medicamente în acelaşi timp cu sertralina. Medicul dumneavoastră poate dori să vă opriţi

tratamentul.

 Dacă observaţi culoarea galbenă a pielii şi a ochilor, care poate indica afectarea hepatică.

 Dacă prezentaţi simptome depresive cu idei de autovătămare sau sinucidere (idei suicidare).

 Dacă începeţi să aveţi sentimente de nelinişte şi nu puteţi să staţi liniştiţi sau nu puteţi să staţi

jos după ce aţi început să utilizaţi Asentra. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă

începeţi să vă simţiţi agitat.

 Dacă aveţi crize convulsive.

 Dacă aveţi un episod de manie (vezi pct. 2 "Atenţionări şi precauţii").

Următoarele reacţii adverse au fost observate în studiile clinice la adulţi.

Reacţii adverse foarte frecvente(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

Insomnie, ameţeli, somnolenţă, dureri de cap, diaree, greaţă, gură uscată, ejaculare prematură,

oboseală.

Reacţii adverse frecvente(pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- dureri în gât, lipsa poftei de mâncare, apetit alimentar crescut,

- depresie, sentiment ciudat, coşmaruri, anxietate, agitaţie, nervozitate, scăderea interesului

sexual, scrâşnete ale dinţilor,

- amorţeli şi furnicături, tremurături, tensiune musculară tensionată, anomalii ale gustului, lipsă de

atenţie,

- tulburări de vedere, ţiuit în urechi,

- palpitaţii, bufeuri, căscat,

- dureri abdominale, vărsături, constipaţie, disconfort gastric, gaze,

- erupţii pe piele, transpiraţii excesive, dureri musculare, disfuncţie erectilă, dureri în piept.

- durere articulară,

- stare de rău.

Reacţii adverse mai puţin frecvente(pot afecta până la 1 din 100 persoane):

- senzaţie de răceală la nivelul pieptului, secreţii nazale abundente,

- hipersensibilitate

- concentrații mici de hormon tiroidian,

- halucinaţii, stare de fericire extremă, lipsa sentimentelor personale, gândire anormală,

agresivitate, convulsii, contracţii musculare involuntare, tulburări de coordonare, mişcări

neîncetate, amnezie, scădere a intensităţii sentimentelor, tulburări de vorbire, ameţeli în timp ce

staţi în picioare, leșin, migrenă,

- pupile mărite, dureri de ureche, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială crescută, înroşirea feţei,

- dificultăţi de respiraţie, posibil respiraţie şuierătoare, scurtarea respiraţiei, sângerări nazale,

- inflamaţii esofagiene, dificultăţi de înghiţire, hemoroizi, salivaţie crescută, tulburări la nivelul

limbii, eructaţii,

- umflătură a ochiului, pete roşii pe piele, umflarea feței (edem facial), căderea părului,

transpiraţii reci, uscăciunea pielii, urticarie, mâncărimi,

- osteoartrită, slăbiciune musculară, dureri de spate, spasme musculare,

- urinare în timpul nopţii, incapacitatea de a urina, creşterea volumului de urină, urinări cu

frecvenţă crescută, urinare dificilă, imposibilitatea de a reține urina (incontinență urinară),

- hemoragie vaginală, disfuncţie sexuală, disfuncţie sexuală feminine, menstruații neregulate,

umflături ale picioarelor, frisoane, febră , slăbiciune, sete, creșteri ale concentrațiilor enzimelor

ficatului, creşteri ale greutăţii corporale, scăderi ale greutăţii corporale.

Reacţiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

- probleme intestinale, infecţie la ureche, cancer, glande inflamate, colesterol mare, concentraţie

mică a zahărului din sânge,

- simptome fizice din cauza stresului sau emoţiilor, dependenţă de medicamente, tulburări psihice,

paranoia, gânduri de sinucidere, mers pe jos în somn, ejacularea prematură,

- reacție alergică severă

- comă, mişcări anormale, dificultăţi de mişcare, senzaţii amplificate, tulburări senzoriale,

- glaucom, probleme lacrimale, pete în faţa ochilor, vedere dublă, senzaţie dureroasă în ochi în

prezenţa luminii, sânge în ochi, pupile mărite,

- infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, probleme cardiace, circulaţie redusă la nivelul braţelor şi

picioarelor, senzaţie de blocare a gâtului, respiraţie rapidă, respiraţie lentă, dificultăţi de vorbire,

sughiţ,

- sânge prezent în scaun, dureri la nivelul gurii, ulceraţii ale limbii, afecţiuni ale dinţilor, afecţiuni

ale limbii, ulceraţii bucale, disfuncţie hepatică,

- afecţiuni veziculare ale pielii, urticarie la nivelul zonelor cu păr, textură anormală a părului,

miros anormal al pielii, tulburări osoase,

- urinare redusă, ezitare la urinare, sânge în urină,

- sângerări vaginale excesive, zona vaginală uscată, penisul şi prepuţul de culoare roşie şi

dureroase, secreţii genitale, erecţie prelungită, secreţii ale sânilor,

- hernie, toleranţă scăzută la medicamente, dificultăţi la mers, spermă anormală, creșterea

concentrațiilor colesterolului în sânge, leziuni, vasodilataţie procedurală.

- În timpul tratamentului cu sertralină sau imediat după întreruperea tratamentului au fost

raportate cazuri de ideaţie suicidară şi comportament suicidar (vezi pct. 2).

După punerea pe piaţă a sertralinei, au fost raportate următoarele reacţii adverse:

- scăderea numărului de celule albe sanguine, scăderea numărului de trombocite, probleme

endocrine, concentraţie sanguină redusă de sare, creşterea nivelelor zahărului din sânge

- coşmaruri, comportament suicidar,

- probleme ale mişcărilor musculare (cum sunt mişcări neîncetate, muşchi încordaţi, dificultate la

mers şi rigiditate, spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor), dureri de cap severe, neaşteptate

(care pot fi semne ale unei afecţiuni severe, numită sindrom de vasoconstricţie cerebrală

reversibilă (SVCR),

.- vedere alterată, pupile cu dimensiuni inegale, probleme de sângerare (cum sunt sângerări

stomacale), leziuni ale țesuturilor plămânilor (boală pulmonară interstițială), pancreatită,

afecţiuni hepatice grave, icter,

- edem la nivelul pielii, reacţii ale pielii la soare, crampe musculare, mărirea sânilor, probleme de

coagulare, rezultate anormale ale testelor de laborator, urinări involuntare în timpul nopții.

Amețeli, leșin sau disconfort toracic, care ar putea fi semne de modificări ale activității electrice

(observate pe electrocardiogramă) sau ritm anormal al inimii.

Reacţii adverse la copii şi adolescenţi:

În studiile clinice la copii şi adolescenţi, reacţiile adverse au fost, în general, similare cu cele ale

adulţilor (vezi mai sus). Cele mai frecvente reacţii adverse la copii şi adolescenţi au fost: dureri de cap,

insomnie, diaree şi greaţă.

Simptome care pot apărea la întreruperea tratamentului

Dacă întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament, pot apărea simptome cum sunt: ameţeli,

amorţeli, tulburări ale somnului, agitaţie, dureri de cap, stare de rău şi tremurături (vezi pct. "Dacă

încetaţi să utilizaţi Asentra".

La pacienţii care utilizează acest tip de medicament a fost observată creşterea riscului de fractură

osoasă.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Asentra

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Asentra

- Substanţa activă este sertralina.

Asentra 50 mg, comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conţine 50 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină 55,95

mg).

Asentra 100 mg, comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conţine 100 mg sertralină (sub formă de clorhidrat de sertralină

111,90 mg).

- Celelalte componente sunt: nucleu- fosfat de calciu dibazic, dihidrat, celuloză microcristalină,

amidon glicolat de sodiu tip A, hidroxipropilceluloză, talc, stearat de magneziu; film-

hipromeloză, 6cP, dioxid de titan (E 171), talc, propilenglicol.

Cum arată Asentra şi conţinutul ambalajului

Asentra se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă, prevăzute cu o linie

mediană pe una din feţe.

Cutie cu 4 blistere din PVC/Al a câte 7 comprimate filmate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto, Slovenia.

Acest prospect a fost revizuit în August 2016.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 21-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

KRKA

42,62 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA

sertralină

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA [3838989592387]

Asentra, 100 mg, 28 comprimate filmate, KRKA [3838989592387]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Lorista HL, 100 mg/12,5 mg, 28 comprimate filmate, KRKA

Maysiglu, 100 mg, 28 comprimate filmate, Krka

Maysiglu, 50 mg, 28 comprimate filmate, Krka

Coryol, 25 mg, 30 comprimate, KRKA

Linezolid, 600 mg, 10 comprimate filmate, Krka

Coryol, 12,5 mg, 30 comprimate, KRKA

Monkasta, 10 mg, 28 comprimate masticabile, KRKA

Verzenios 150 mg, 28 comprimate filmate, Eli Lilly

Verzenios 100 mg, 28 comprimate filmate, Eli Lilly

Venclyxto, 50 mg, 7 comprimate filmate, Abbvie

Venclyxto, 100 mg, 14 comprimate filmate, Abbvie

Venclyxto, 10 mg, 14 comprimate filmate, Abbvie

Alte produse ale producatorului Krka

Roxiper, 20 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 20 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 10 mg/8 mg/2,5 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Roxiper, 10 mg/4 mg/1,25 mg, 30 comprimate filmate, Krka

Daxanlo, 110 mg, 30 capsule, Krka

Daxanlo, 150 mg, 60 capsule, Krka

Doreta EP, 75 mg/650 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită,...

Prenessaneo, 10 mg, 30 comprimate, Krka

Co-Prenessaneo, 10 mg/2,5 mg, 30 comprimate, Krka

Co-Prenessaneo, 5 mg/1,25 mg, 30 comprimate, Krka

Prenessaneo, 5 mg, 30 comprimate, Krka

Maymetsi, 50 mg/1000 mg, 56 comprimate filmate, Krka