Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Brufen Retard 800 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Mylan

Brand: MYLAN
Cod bare: 8002660008282
Data expirarii: 31-05-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
21.16 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic

Brufen Retard 800 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Mylan [5099151010704]

Substanţa activă este ibuprofen.

Prezentare:
30 comprimate cu eliberare prelungită


Data ultimei actualizari: 27-10-2020

Brufen Retard 800 mg, 30 comprimate cu eliberare prelungită, Mylan [5099151010704]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7461/2015/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită
ibuprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Brufen Retard şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Retard
3. Cum să utilizaţi Brufen Retard
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Brufen Retard
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Brufen Retard şi pentru ce se utilizează
Brufen Retard conține substanța activă ibuprofen și aparţine unei clase de medicamente numite AINS
(medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Brufen Retard ameliorează durerea, scade febra şi are un
efect antiinflamator.
Brufen Retard se utilizează în tratamentul simptomatic al durerii şi inflamaţiei din afecţiunile
reumatismale (artrită reumatoidă şi osteoartrită) la adulţi şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18
ani, cu greutatea de 40 kg şi peste).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Brufen Retard
Nu utilizaţi Brufen Retard:
- dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
- dacă aveți ulcer gastric sau duodenal sau ați avut ulcer care a recidivat sau sângerare în stomac sau
intestin
- dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor
- dacă aveți insuficienţă cardiacă severă
- dacă aveţi o tendinţă crescută de sângerare
- dacă ați avut în trecut sângerare sau perforație în stomac sau intestin în urma tratamentului cu
Brufen Retard sau cu un produs similar (alte AINS)
2
- dacă sunteţi în ultimul trimestru de sarcină
- dacă aţi prezentat reacţii alergice (de exemplu, dificultăţi la respirație, obstrucţie nazală, erupţie
trecătoare pe piele) la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare (AINS).
Nu utilizaţi Brufen Retard în cazul în care vi se aplică oricare dintre cele menționate mai sus. Dacă nu
sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Brufen Retard adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.
-dacă aveţi astm bronşic, rinită cronică (nas înfundat şi care curge în mod cronic) sau boală alergică,
având în vedere că Brufen Retard poate cauza dificultăţi la respiraţie, urticarie sau o reacţie alergică
severă dacă aveţi oricare din cele enumerate anterior.
-dacă aveți anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus
eritematos sistemic (LES), afecțiuni ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv având ca
rezultat dureri articulare, modificare a culorii pielii și tulburări ale altor organe), acestea pot avea un
risc crescut de apariţie a meningitei aseptice.
-dacă aveți insuficienţă renală sau hepatică.
-dacă aveţi probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau ați
avut un infarct miocardic, operație de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul
picioarelor din cauza arterelor îngustate sau blocate), sau orice fel de accident vascular cerebral
(inclusiv “mini-accident vascular cerebral” sau accident ischemic tranzitoriu ,,AIT’’).
-dacă aveți tensiune arterială crescută, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului, istoric familial
de boală a inimii sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteţi fumător.
-dacă aveţi boli inflamatorii intestinale, antecedente de ulcer gastric sau o tendinţă crescută de
sângerare.
-dacă sunteți deshidratat deoarece există riscul de apariție a insuficienței renale, în special la
adolescenţi deshidratați şi vârstnici.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Brufen Retard dacă oricare dintre
cele menționate mai sus vi se aplică.
În timpul varicelei, se recomandă să evitaţi utilizarea acestui medicament.
Asemănător altor medicamente antiinflamatoare, Brufen Retard poate ascunde semnele unei infecţii.
Nu utilizaţi Brufen Retard dacă doriţi să rămâneţi gravidă. Adresaţi-vă mai întâi medicului dumneavoastră.
Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”.
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente (AINS) care poate afecta fertilitatea la femei. Acest
efect este reversibil după întreruperea tratamentului. Vezi și pct. ,,Sarcina, alăptarea şi fertilitatea”.
Cea mai mică doză eficientă
Întotdeauna utilizaţi cea mai mică doză posibilă şi pentru cel mai scurt timp posibil pentru a reduce riscul
de apariţie a reacţiilor adverse. În general, doze mai mari decât cele recomandate pot să atragă după sine
riscuri. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că trebuie evitată administrarea în acelaşi timp a mai multor
medicamente AINS.
În cazul în care utilizaţi medicamente analgezice pentru o lungă perioadă de timp, acest lucru poate
provoca dureri de cap, dureri care nu trebuie tratate cu mai multe analgezice. Dacă credeţi că acest
lucru este valabil şi pentru dumneavoastră, discutaţi cu medicul sau cu farmacistul.
Infarct miocardic și accident vascular cerebral
3
Medicamentele antiinflamatoare și antialgice cum este ibuprofen se pot asocia cu un risc ușor crescut de
apariție a infarctului miocardic sau a accidentului vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate
doze mari. Nu depăşiţi doza sau durata recomandată de tratament.
Hemoragii, ulcerații sau perforații gastrointestinale
Pacienţii care au avut tulburări ale tractului gastrointestinal, în special pacienţii vârstnici, trebuie să se
adreseze medicului în cazul în care prezintă simptome abdominale (mai ales sângerări gastrointestinale),
în special la începutul tratamentului.
În cazul în care în timpul tratamentului cu Brufen Retard apar sângerări sau ulceraţii gastrointestinale,
tratamentul trebuie oprit şi trebuie să vă adresaţi unui medic.
Reacții cutanate
Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Brufen Retard. Trebuie să
încetați să mai luați Brufen Retard și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe
piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale
unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4.
Vârstnici
Pacienţii vârstnici trebuie să fie conştienţi de riscul lor crescut la reacții adverse, în special sângerare şi
perforaţie la nivelul tractului digestiv, care pot fi fatale.
Copii şi adolescenţi
Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 12 ani. Există risc de insuficienţă renală la
copii şi adolescenţi deshidrataţi.
Brufen Retard împreună cu alte medicamente
Nu utilizaţi în acelaşi timp mai multe tipuri de medicamente împotriva durerii decât dacă medicul vă
recomandă acest lucru.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Tratamentul cu Brufen Retard poate influența sau poate fi influențat de tratamentul cu anumite
medicamente, inclusiv cele utilizate pentru a trata/preveni:
-tumorile şi afecţiunile sistemului imunitar (metotrexat)
-boala maniaco-depresivă (litiu)
-bătăile neregulate ale inimii (digoxină)
-durerea (acid acetilsalicilic)
-tulburările tromboembolice (medicamente anticoagulante care subțiază sau previn coagularea
sângelui, de exemplu, acid acetilsalicilic, dicumarol, warfarină, ticlopidină)
-depresia (medicamente denumite ISRS - inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei)
-tensiunea arterială mare (medicamente care scad tensiunea arterială mare de exemplu inhibitori ai
ECA cum este captopril, beta-blocante cum este atenolol, antagonişti ai receptorilor de angiotensină II
cum este losartan, diuretice)
-respingerea organului la pacienţii care efectuează transplant de organe (medicamente care scad
imunitatea cum este ciclosporină sau tacrolimus)
-inflamaţia (corticosteroizi)
-infecţiile bacteriene (unele antibiotice inclusiv aminoglicozide)
-infecţiile fungice (antifungice, de exemplu voriconazol sau fluconazol)
-diabetul zaharat (sulfoniluree)
-valorile crescute ale colesterolului (colestiramină)
-infecţia cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) (zidovudină).
4
Unele medicamente pot influența acțiunea tratamentulului cu Brufen Retard sau acesta poate influența
acțiunea altor medicamente. Cereţi întotdeauna sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte
de a utiliza Brufen Retard împreună cu alte medicamente.
Brufen Retard împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Brufen Retard poate fi utilizat împreună cu alimente şi băuturi. Reacţiile adverse pot fi potenţate dacă
Brufen Retard este utilizat împreună cu alcool.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Femeile gravide nu trebuie să utilizeze Brufen Retard în timpul ultimului trimestru de sarcină.
Femeile care încearcă să rămână gravide sau care sunt gravide trebuie să evite utilizarea Brufen Retard.
Tratamentul în orice stadiu al sarcinii trebuie efectuat numai conform instrucţiunilor medicului.
Ibuprofenul trece în laptele matern, dar este puțin probabil să aibă efecte la sugar, atunci când se utilizează
pe termen scurt. Cu toate acestea, adresați-vă medicului dacă este necesar să utilizaţi frecvent Brufen
Retard în perioada alăptării.
Utilizarea de ibuprofen poate afecta fertilitatea. Nu se recomandă utilizarea de ibuprofen în perioada în
care încearcaţi să rămâneţi gravidă sau pe durata investigaţiilor pentru infertilitate.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Brufen Retard poate afecta viteza de reacţie la anumite persoane din cauza reacţiilor adverse cum sunt
tulburări de vedere, ameţeli sau somnolenţă. Acest lucru trebuie luat în considerare în situaţiile în care este
necesară o vigilenţă crescută, de exemplu conducerea vehiculelor, şi mai ales dacă este administrat
împreună cu alcool.
3. Cum să utilizaţiBrufen Retard
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur/ă.
Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg şi peste):
Doza recomandată este de2 comprimate cu eliberare prelungită în fiecare seară (sau 1 comprimat
dimineaţa şi 2 comprimate seara). Doza zilnică maximă este de 3 comprimate (2400 mg). Pentru a preveni
o senzaţie trecătoare de arsură la nivelul gurii sau gâtului, comprimatele trebuie înghiţite întregi cu cel
puţin o jumătate de pahar cu apă.
Dacă aveți stomac sensibil utilizați Brufen Retard împreună cu alimente.
Dacă aveți boli grave ale ficatului sau rinichilor sau dacă sunteţi în vârstă, medicul dumneavoastră vă va
indica doza corectă pe care să o utilizaţi, care va fi cea mai mică doză posibilă.
Utilizarea la copii
Brufen Retard nu trebuie administrat copiilor sub 12 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Brufen Retard decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Brufen Retard decât trebuie sau dacă medicamentul a fost utilizat accidental de
către copiii, adresați-vă întotdeauna unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru o evaluare a
riscului existent şi recomandări cu privire la ceea ce trebuie să faceţi.
5
Simptomele pot include greaţă, dureri stomacale, vărsături (pot conţine striuri de sânge), dureri de cap,
ţiuit în urechi, confuzie şi mişcări oscilatorii ale ochilor. În cazul dozelor mari au fost semnalate
somnolenţă, durere în piept, palpitaţii, pierdere a conştienţei, convulsii (îndeosebi la copii), slăbiciune şi
ameţeală, sânge în urină, frisoane şi probleme cu respiraţia.
Dacă uitaţi să utilizaţi Brufen Retard
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetaţi să utilizaţi Brufen Retard şi adresați-vă imediat unui medic în cazul în care experimentaţi:
-Angioedem (o reacţie adversă mai puțin frecventă) cu simptome ca:
umflare a feţei, limbii sau gâtului,
dificultăţi la înghiţire,
urticarie sau respiraţie dificilă.
-O infecţie cu simptome cum sunt febră şi schimbare gravă a stării generale, sau febră însoţită de
simptome de infecţie localizată, cum sunt durere de gât/faringe/gură sau probleme urinare. Brufen
Retard poate determina scăderea numărului de celule albe din sânge (agranulacitoză) şi astfel poate să
scadă rezistenţa dumneavoastră la infecţii (o reacție adversă mai puțin frecventă). Este important să
informaţi medicul că utilizaţi acest medicament.
-Au fost raportate modificări grave la nivelul pielii și mucoasei cum sunt necroliză epidermică toxică
și/sau eritem multiform (o reacție adversă foarte rară). În plus, poate să apară o reacţie la nivelul pielii
gravă cunoscută sub numele de sindrom DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupţie la
nivelul pielii, febră, inflamarea ganglionilor limfatici şi eozinofilie crescută (un tip de celule albe din
sânge). Dacă prezentaţi o erupţie trecătoare pe piele sau leziuni la nivelul mucoaselor, întrerupeţi
tratamentul cu Brufen Retard şi adresaţi-vă unui medic. Erupţia severă pe piele poate include
vezicule la nivelul pielii, în special pe picioare, braţe, mâini şi tălpi se poate extinde şi la nivelul feţei
şi buzelor. Această erupţie poate deveni chiar mai severă, veziculele pot creşte şi se pot extinde şi pe
alte porţiuni ale pielii, şi porţiuni ale pielii se pot desprinde (necroliză epidermică toxică). De
asemenea, pot fi infecţii severe ce pot implica distrugerea (necroza) pielii, ţesutului subcutanat şi
muscular.
-O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici,
localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților
superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată
acută). Frecvența este necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile). Vezi și
pct. 2.
Alte reacţii adverse care pot apărea:
Frecvente (care pot afecta până la 1 din 10 persoane):
-Dureri de cap, amețeală
6
-Reacţii adverse gastrointestinale (indigestie, diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, flatulenţă,
constipaţie, scaune de culoare neagră, sângerări la nivelul stomacului şi intestinelor, vărsături cu
sânge)
-Oboseală
-Erupţie trecătoare pe piele
Mai puţin frecvente (care pot afecta până la 1 din 100 persoane):
-Rinită
-Hipersensibilitate
-Insomnie, anxietate
-Tulburări de vedere, tulburări de auz
-Spasm bronşic, astm bronșic
-Ulceraţii la nivelul gurii
-Ulcer gastric, ulcer intestinal, ulcer gastric perforat, inflamare a mucoasei stomacului
-Hepatită, icter, tulburări ale funcției ficatului
-Mâncărimi, vânătăi mici pe piele şi la nivelul membranelor mucoase
-Fotosensibilitate
-Deteriorare a funcţiei rinichilor
-Modificări ale numărului de celule din sânge
-Anemie (scădere a numărului de celule roșii din sânge sau a hemoglobinei, care poate face pielea
palidă și poate provoca slăbiciune)
-Somnolenţă
-Senzaţie de furnicături
-Pierdere a auzului
Rare (care pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
-Meningită non-bacteriană
-Reacţii alergice
-Depresie, confuzie
-Tulburări de vedere, tinitus (zgomote în urechi), amețeală
-Deterioare a funcţiei ficatului şi retenţie a lichidelor în organism
Foarte rare (care pot afeca până la 1 din 10000 persoane):
-Inflamaţie a pancreasului, insuficienţă hepatică
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
-Înrăutăţire a ulcerelor de la nivelul intestinului gros (colită) şi boală Crohn (boala intestinului)
-Insuficienţă cardiacă, infarct miocardic, tensiune arterială mare.
Vă rugăm să reţineţi că Brufen Retard poate să prelungească timpul de sângerare.
În situaţii excepţionale, s-au observat infecţii grave ale pielii în cazul varicelei (vărsatului de vânt).
Utilizarea AINS poate determina sau agrava inflamația în relație cu o infecție a pielii (de exemplu poate să
apară o afecțiune, cum este fasciita necrozantă, caracterizată prin durere intensă, febră mare, piele umflată
și caldă, vezicule, necroză). Dacă în timpul utilizării de ibuprofen apar sau se agravează semne de infecţie
a pielii, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Medicamentele precum Brufen Retard pot determina un risc uşor crescut de apariţie a infarctului
miocardic sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
7
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului. Acestea includ
orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct
prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei
Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucureşti 011478-RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Brufen Retard
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Blister: A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de
umiditate.
Flacon din plastic: A se păstra la temperaturi sub 25C. A se păstra flaconul închis bine pentru a fi
protejat de umiditate.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Brufen Retard
-Substanţa activă este ibuprofen. Un comprimat cu eliberare prelungită conține 800 mg ibuprofen.
-Celelalte componente sunt gumă Xantan, povidonă, acid stearic, dioxid de siliciu coloidal anhidru,
talc, hipromeloză, dioxid de titan (E 171).
Cum arată Brufen Retard şi conţinutul ambalajului
Comprimate cu eliberare prelungită, albe, ovale.
30 de comprimate (blister)
100 de comprimate (flacon din plastic)
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă si fabricantul:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
BGP Products AB
8
Box 23033, 104 35 Stockholm,
Suedia
Fabricanții:
Famar A.V.E Anthoussa PLANT
Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 153 49, Grecia
Famar A.V.E. Avlon Plant (49th km)
49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 190 11, Grecia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale SEE cu următoarele denumiri:
Ţara Numele produsului
Bulgaria Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets
Estonia Brufen 800 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Ungaria Brufen 800 mg retard tabletta
Letonia Brufen 800 mg ilgstošās darbības tabletes
Lituania Brufen 800 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
Malta Brufen Retard 800 mg prolonged release tablets
România Brufen Retard 800 mg comprimate cu eliberare prelungită
Slovenia Brufen retard 800 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Suedia Brufen Retard 800 mg depottabletter
Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2020
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza