Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Celebrex 100 mg, 30 capsule, Pfizer

Brand: PFIZER
Cod bare: 5415062302897
Data expirarii: 31-03-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
28.88 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Celebrex 100 mg, 30 capsule, Pfizer [5415062302897]

Substanţa activă este celecoxibul. Fiecare capsulă conţine 100 mg celecoxib.

Prezentare:
30 capsule


Data ultimei actualizari: 16-06-2020

Celebrex 100 mg, 30 capsule, Pfizer [5415062302897]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10007/2017/01-02-03 Anexa 1
10008/2017/01-02-03
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
Celebrex 100 mg capsule
Celebrex 200 mg capsule
Celecoxib
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicamentdeoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex
3. Cum să luaţi Celebrex
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Celebrex
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Celebrex şi pentru ce se utilizează
Celebrex este utilizat la adulți pentru ameliorarea semnelor şi simptomelor care apar în poliartrita
reumatoidă, boala artrozică sau spondilita anchilopoietică.
Celebrex aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidine (AINS) şi mai exact
subgrupului de medicamente cunoscute ca inhibitori specifici COX-2. Organismul dumneavoastră produce
prostaglandine care pot determina durere şi inflamaţie. În condiţii precum boala artrozică sau poliartrita
reumatoidă organismul dumneavostră produce mai mult din acestea. Celebrex acţionează prin scăderea
producerii de prostaglandine şi astfel reducând durerea şi inflamaţia.
Ar trebui să sesizați efectul tratamentului la câteva ore după administrarea primei doze, dar este posibil să nu
se instaleze efectul complet timp de câteva zile de la începerea tratamentului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Celebrex
Celebrex v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Următoarele informaţii vă vor ajuta să obţineţi
cele mai bune rezultate cu Celebrex. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Nu utilizaţi Celebrex
Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii spuneţi medicului dumneavoastră, deoarece pacienţii cu
asemenea afecţiuni nu trebuie să utilizeze Celebrex.
-dacă sunteţi alergic la celecoxib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
2
-aţi prezentat reacţii alergice la grupul de medicamente denumite "sulfonamide" (ex. unele
antibiotice utilizate pentru tratarea infecţiilor).
-dacă în acest moment suferiţi de ulcer gastric sau duodenal sau aveţi sângerări la nivelul
stomacului sau intestinelor
-dacă după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau alt medicament antiinflamator şi analgezic (AINS) aţi
suferit de astm bronşic, polipi nazali, congestie nazală severă sau de reacţii alergice manifestate prin
erupţii ale pielii cu senzaţie de mâncărime, umflături la nivelul feţei, buzelor, limbii sau gâtului,
dificultate în respiraţie sau respiraţie şuierătoare
-dacă sunteţi însărcinată. Dacă există riscul să rămâneţi însărcinată în timpul tratamentului, trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră referitor la metodele de contracepţie.
-dacă alăptaţi
-dacă aveţi boli hepatice severe
-dacă aveţi boli renale severe
-dacă suferiţi de o boală inflamatorie a intestinului gros de exemplu rectocolită ulcero-hemoragică
sau boală Crohn
-dacă aveţi insuficienţă cardiacă suferiţi de o boală cardiacă ischemică sau cerebrovasculară
confirmată, şi anume: aţi fost diagnosticat cu infarct miocardic, atac vascular cerebral sau atac
ischemic tranzitor cerebral (scăderea temporară a fluxului sanguin în arterele creierului; cunoscut și ca
“mini atac vascular cerebral”), angină sau blocaj la nivelul vaselor inimii sau creierului
-dacă aveţi sau aţi avut probleme cu circulaţia sângelui (arteriopatie periferică), sau dacă aţi suferit o
operaţie pe arterele membrelor inferioare
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Celebrex, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-dacă în trecut aţi suferit de ulcer sau de sângerări la nivelul stomacului sau intestinului
(Nu luaţi Celebrex dacă în acest moment suferiţi de ulcer sau de sângerări la nivelul stomacului sau
intestinului)
-dacă luaţi acid acetilsalicilic (chiar şi la doze mici cu rol protector cardiac)
-dacă utilizaţi medicamente pentru reducerea formării cheagurilor de sânge (ex.warfarină/alte
anticoagulante asemănătoare warfarinei sau anticoagulante orale noi ca de exemplu apixaban)
-dacă utilizați medicamente numite corticosteroizi (de ex. predsnison)
-dacă utilizaţi Celebrex în acelaşi timp cu un alt AINS altul decât acidul acetilsalicilc precum
ibuprofen sau diclofenac. Utilizarea concomitentă a acestor medicamente trebuie evitată.
-dacă sunteţi fumător, suferiţi de diabet zaharat, hipertensiune arterială sau colesterol crescut.
-dacă inima, ficatul sau rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine, medicul dumneavoastră
poate dori să vă consulte periodic
-dacă aveţi acumulare de lichide în corp (cum ar fi glezne sau picioare umflate)
-dacă sunteţi deshidratat, de exemplu datorită vărsăturilor sau diareei, sau dacă luaţi medicamente
diuretice (pentru a favoriza eliminarea apei prin urină)
-dacă aţi avut o reacţie alergică gravă sau o reacţie adversă gravă la nivelul pielii la orice
medicament
-dacă sunteţi bolnav ca urmare a unei infecţii sau credeţi ca aveţi o infecţie deoarece Celebrex poate
masca febra sau alte semne de infecţie şi inflamaţie
-dacă aveţi vârsta peste 65 de ani, medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte periodic
-consumul de alcool și AINS poate crește riscul de probleme gastrointestinale
Similar altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS (de exemplu ibuprofen sau diclofenac), acest
medicament poate duce la creşterea presiunii sanguine şi de aceea, medicul dumneavoastră vă poate solicita
monitorizarea regulată a presiunii sanguine.
La pacienţii trataţi cu celecoxib au fost raportate unele reacţii hepatice severe, inclusiv inflamare hepatică
severă, afectare hepatică, insuficienţă hepatică (uneori letală sau necesitând transplant hepatic). Dintre
cazurile pentru care a fost raportat timpul până la debutul reacţiei adverse, cele mai multe reacţii adverse
hepatice au apărut nu mai târziu de o lună de la iniţierea tratamentului.
3
Datorită Celebrex poate fi mai greu să rămâneţi însărcinată. Trebuie să vă informaţi medicul dacă
intenţionaţi să rămâneţi însărcinată sau dacă aveţi probleme în a rămâne însărcinată (vezi informaţiile privind
Sarcina şi alăptarea)
Celebrex împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
-Dextrometorfan (utilizat ca antitusiv)
-Inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, antagonişti ai receptorilor pentru angiotensina
II, beta blocante și diuretice (medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi al
insuficienţei cardiace)
-Fluconazol şi rifampicină (utilizat pentru tratarea infecţiilor cu fungi)
-Warfarină sau alte medicamente asemănătoare warfarinei (utilizate pentru prevenirea formării
cheagurilor de sânge) incluzând medicamente noi cum este apixaban
-Litiu (utilizat pentru tratarea depresiei)
-Alte medicamente pentru tratarea depresiei, tulburărilor de somn, hipertensiunii arteriale sau a
bătăilor neregulate ale inimii
-Neuroleptice (utilizate pentru tratarea unor boli mentale)
-Metotrexat (utilizat pentru tratarea artritei reumatoide, psoriazisului şi leucemiei)
-Carbamazepină (utilizată pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a unor forme de durere
sau depresie)
-Barbiturice (utilizate pentru tratarea epilepsiei/crizelor convulsive şi a tulburărilor de somn)
-Ciclosporină sau tacrolimus (utilizate pentru supresia sistemului imunitar, de exemplu după
transplant)
Celebrex poate fi luat în acelaşi timp cu doze mici de acid acetilsalicilic (maximum 75 mg pe zi). Adresaţi-vă
medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua aceste două medicamente împreună.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-
vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Sarcina
Celebrex nu trebuie utilizat de către femei însărcinate sau care pot rămâne însărcinate (femei cu potenţial
fertil care nu utilizează metode de contracepţie eficace) în timpul tratamentului. Dacă rămâneţi însărcinată în
timpul tratamentului cu celecoxib, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să vă adresaţi medicului
dumneavoastră pentru stabilirea unui tratament alternativ.
Alăptarea
Celebrex nu trebuie utilizat în timpul alaptării.
Fertilitatea
Antiinflamatoarele nesteroidine (AINS), incluzând Celebrex, pot face mai dificilă obţinerea unei sarcini.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne
gravidă.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Trebuie să cunoaşteţi felul în care reacţionaţi la Celebrex înainte de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Dacă simţiţi ameţeli sau oboseală după ce aţi luat Celebrex, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi
utilaje până nu vă reveniţi.
Celebrex conţine lactoză
Celebrex capsule conţine lactoză (un tip de zahăr). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi
intoleranţă la anumite zaharuri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi acest medicament.
4
3. Cum să luaţi Celebrex
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dacă aveţi impresia că efectul Celebrex este prea
slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de medicament să luaţi. Este foarte important să utilizaţi cea
mai mică doză care vă poate controla durerea şi să nu luaţi Celebrex o perioadă de timp mai lungă decât este
necesar pentru a controla simptomele, deoarece riscul apariţiei efectelor adverse asociate problemelor
cardiace poate creşte o dată cu doza şi durata utilizării.
Mod de administrare
Celebrex se administrează pe cale orală.
Capsulele pot fi luate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea este recomandabil să
luaţi dozele de Celebrex în acelaşi moment al zilei.
Dacă aveți dificultăți la înghițirea capsulelor: Întregul conţinut al capsulei poate fi golit cu grijă pe o linguriţă
rasă de hrană semisolidă (de exemplu sos de mere, orez fiert, iaurt sau piure de banane reci sau la
temperatura camerei) şi trebuie să fie înghiţit imediat, cu aproximativ 240 ml de apă.
Atunci când deschideți capsula, mențineți-o în poziție verticală pentru ca granulele să se regăsească la baza
capsulei apoi apăsați ușor partea superioară a capsulei și răsuciți pentru a desface capsula, având grijă să nu
vărsați conținutul capsulei. Nu mestecați sau zdrobiți granulele.
Dacă după 2 săptămâni de la începerea tratamentului nu constataţi nici o ameliorare a bolii, contactaţi
medicul dumneavoastră.
Doza recomandată este:
Doza recomandată în tratamentul bolii artroziceeste de 200 mgîn fiecare zi, dacă este necesar putând fi
crescută de către medicul dumneavoastră până la maxim 400 mg în fiecare zi.
Doza uzuală este reprezentată de:
o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau
o capsulă de 100 mg de două ori pe zi
Poliartrita reumatoidă
Doza recomandată este de 200 mg în fiecare zi, dacă este necesar putând fi crescută de către medicul
dumneavoastră până la maxim 400 mg în fiecare zi.
Doza uzuală este reprezentată de:
o capsulă de 100 mg de două ori pe zi
Spondilita anchilozantă
Doza recomandată este de 200 mg pe zi, dacă este necesar putând fi crescută de către medicul dumneavoastră
până la maxim 400 mg.
Doza uzuală este reprezentată de:
o capsulă de 200 mg o dată pe zi; sau
o capsulă de 100 mg de două ori pe zi
Dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul: asiguraţi-vă că medicul dumneavoastră ştie că aveţi probleme
cu rinichii sau ficatul deoarece s-ar putea să aveţi nevoie de o doză mai mică.
Vârstnicii, în special cei cu greutatea sub 50 kg: dacă aveţi vârsta peste 65 de ani şi în mod special dacă
aveţi greutatea sub 50 kg, medicul dumneavostră poate dori să vă consulte periodic.
Nu luaţi mai mult de 400 mg pe zi.
Utilizarea la copii: Celebrex este doar pentru adulţi, nu poate fi utilizat la copii.
5
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Celebrex
Nu luaţi mai multe capsule decât v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră. Dacă aţi luat prea
multe capsule, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau unui spital şi luaţi
medicamentul cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Celebrex
Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă reamintiţi. Nu luaţi o doză dublă pentru a recupera o
doză pe care aţi uitat să o luaţi.
Dacă încetaţi să luaţi Celebrex
Întreruperea bruscă a tratamentului cu Celebrex poate duce la agravarea simptomelor. Nu întrerupeţi
administrarea Celebrex decât dacă aceasta a fost recomandarea medicului. Medicul dumneavoastră vă poate
recomanda reducerea treptată a dozei pe o perioadă de câteva zile înainte de a opri tratamentul complet.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Celebrex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse enumarate mai jos au fost observate la pacienţii cu artrită care au luat Celebrex.
Reacţiile adverse marcate cu un asterisc (*) sunt prezentate cu frecvenţele mai mari care au fost
raportate la pacienţii care au luat Celebrex pentru prevenţia polipilor de colon. În aceste studii
pacienţii au luat Celebrex în doze mari, timp îndelungat.
Dacă vă aflaţi în una din următoarele situaţii, nu mai luaţi Celebrex şi spuneţi medicului imediat:
Dacă aveţi:
-o reacţie alergică manifestată prin erupţii la nivelul pielii, umflături ale feţei, respiraţie şuierătoare
sau dificilă,
-probleme cardiace cum ar fi durere în piept
-durere severă la nivelul stomacului sau oricare semn de sângerare la nivelul stomacului sau
intestinului, manifestate prin scaune de culoare neagră sau cu pete de sânge sau prin vărsături care
conţin sânge
-o reacţie la nivelul pielii precum erupţii cutanate, vezicule la nivelul pielii sau descuamarea pielii
-insuficienţă hepatică (simptomele pot include greaţă (senzaţie de rău), diaree, icter (manifestat prin
colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor)).
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoană din 10
Tensiune arterială crescută, inclusiv agravarea hipertensiunii arteriale deja existente*
Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Atac de cord*
Acumulare de lichide în organism cu umflarea gleznelor, picioarelor şi/sau mâinilor
Infecţii urinare
Scurtarea respiraţiei*, sinuzită (inflamarea sinusurilor, infecţia sinusurilor, sinusuri blocate sau
dureroase), nas înfundat sau secreţie nazală abundentă, dureri în gât, tuse, răceli, simptome asemănătoare
gripei
Ameţeli, tulburări de somn
Vărsături*, dureri de stomac, diaree, indigestie, balonare
Erupţii cutanate, senzaţie de mâncărime
Rigiditate musculară
6
Dificultăţi la înghiţire*
Dureri de cap
Greaţă (stare de rău)
Dureri la nivelul articulaţiilor
Agravarea unor alergii existente
Leziuni accidentale
Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 1 până la 100
Atac vascular cerebral*
Insuficienţă cardiacă, palpitaţii (perceperea bătăilor inimii), accelerarea bătăilor inimii
Anormalităţi ale valorilor plasmatice ale testelor hepatice
Anormalităţi ale valorilor plasmatice ale testelor renale
Anemie (modificări ale globulelor roşii din sânge care poate determina oboseală sau dificultăţi
în respiraţie)
Anxietate, depresie, oboseală, somnolenţă, senzaţia de furnicături (pişcături şi înţepături)
Valori crescute ale potasiului în testele sanguine (poate determina greaţă (senzaţie de rău), oboseală,
slăbiciune musculară sau palpitaţii)
Afectarea vederii sau vedere înceţoşată, ţiuit în urechi, ulceraţii şi dureri la nivelul gurii, dificultăţi de
auz*
Constipaţie, eructaţie, inflamarea stomacului (indigestie, dureri ale stomacului sau vărsături), agravarea
unei inflamaţii a stomacului sau intestinului.
Crampe la nivelul picioarelor
Erupţii cutanate pruriginoase (urticarie)
Inflamaţia ochiului
Respiraţie dificilă
Pete pe piele (învineţire)
Durere în piept (durere generalizată fără legătură cu inima)
Umflare a feței
Rare: pot afecta până la o persoană din 1 până la 1000
Ulcere (sângerări) ale stomacului, esofagului sau intestinelor; sau ruptura intestinului (poate determina
dureri ale stomacului, febră, greaţă, vărsături, blocaj intestinal), scaune negre sau închise la culoare,
inflamarea pancreasului (poate determina dureri ale stomacului), inflamarea esofagului
Valori scăzute ale sodiului în testele sanguine (hiponatremie)
Reducerea numărului celulelor albe din sânge (care ajută la protecţia organismului faţă de infecţii) şi
plachetelor sanguine (risc crescut de sângerare sau învineţire)
Coordonare dificilă a mişcărilor musculare
Stare de confuzie, modificări ale gustului
Sensibilitate crescută la lumina soarelui
Căderea părului
Halucinaţii
Sângerări la nivelul ochiului
Reacție acută care poate duce la inflamația plămânilor
Bătăi neregulate ale inimii
Bufeuri
Cheaguri de sânge în vasele de sânge de la nivelul plămânilor. Simptomele pot include dificultăţi subite
în respiraţie, dureri înţepătătoare când respiraţi sau colaps.
Sângerări ale stomacului sau intestinului (pot determina scaune sau vărsături cu sânge), inflamarea
intestinului sau colonului
Inflamarea hepatică severă (hepatită). Simptomele pot include greaţa (senzaţie de rău), diaree, icter
(colorarea în galben a pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare, scaun decolorat, sângerare
uşoară, senzaţia de mîncărime sau frisoane
Insuficienţă renală acută
7
Tulburări ale ciclului menstrual
Umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii şi a gâtului, sau dificultăţi de înghiţire
Foarte rare: pot afecta până la o persoană din 1 până la 10000
Reacţii alergice grave (incluzând şocul anafilactic, potenţial letal)
Afecţiuni grave ale pielii precum sindrom Stevens-Johnson, dermatită exfoliativă şi necroliză epidermică
toxică (poate determina erupţie la nivelul pielii, apariţia de vezicule sau descuamarea pielii) şi pustuloză
exantematoasă acută generalizată (simptomele includ înroşirea pielii insoţită de zone umflate acoperite
de numeroase pustule mici).
O reacţie alergică întârziată cu posibile simptome precum erupţie la nivelul pielii, umflarea feţei, febră,
umflarea glandelor şi rezultate anormale ale testelor (ex. hepatice, de sânge (eozinofilie - creşterea unui
anumit tip de celule albe din sânge))
Sângerări la nivelul creierului, producând moartea
Meningită (inflamarea membranei care înveleşte creierul şi măduva spinării)
Insuficienţă hepatică, afectare hepatică şi inflamarea hepatică severă (uneori letală sau necesitând
transplant hepatic). Simptomele pot include greaţa (senzaţie de rău), diaree, icter (colorarea în galben a
pielii sau a albului ochilor), urină închisă la culoare, scaun decolorat, sângerare uşoară, senzaţia de
mîncărime sau frisoane
Afecţiuni ale ficatului (precum colestază şi hepatită colestatică, ce pot fi însoţite de simptome precum
scaune decolorate, greaţă şi îngălbenirea pielii sau ochilor)
Inflamarea rinichilor şi alte afecţiuni ale rinichilor (precum sindrom nefrotic şi boala cu leziuni minime,
ce pot fi însoţite de simptome precum retenţia apei în organism (edem), urină spumoasă, oboseală şi
pierderea apetitului)
Agravarea epilepsiei (posibil crize mai frecvente şi/sau severe)
Blocarea unei artere sau vene de la nivelul ochiului ducând la pierderea parţială sau totală a vederii
Vase sanguine inflamate (pot determina febră, dureri, pete vineţii pe piele)
O reducere a numărului globulelor roşii şi albe şi a plachetelor sanguine (poate determina oboseală,
învineţire uşoară, sângerări nazale frecvente şi risc crescut de infecţii)
Dureri şi slăbiciuni musculare
Modificări ale mirosului
Pierderea gustului
Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa acestor reacţii nu poate fi estimată din datele disponibile
Scădere a fertilităţii la femei, de obicei reversibilă la întreruperea medicaţiei
În studiile clinice neasociate artritei sau altor boli artrozice în care Celebrex a fost luat în doze de până
la 400 mg pe zi timp de până la 3 ani, următoarele reacţii adverse suplimentare au fost observate:
Frecvente: pot afecta până la o persoană din 10
Probleme cardiace: angină (durere în piept)
Probleme ale stomacului: sindromul colonului iritabil (pot include dureri de stomac, diaree, indigestie,
balonare)
Pietre la rinichi (care pot determina dureri de stomac sau de spate, sânge în urină), dificultate la urinare
Creşterea în greutate
Mai puţin frecvente: pot afecta până la o persoană din 100
Tromboză venoasă profundă (cheag de sânge de obicei la nivelul piciorului, care poate produce durere,
umflarea sau înroşirea gambei sau probleme de respiraţie)
Probleme ale stomacului: infecţia stomacului (care poate cauza iritaţie şi ulcere ale stomacului şi
intestinului)
Fracturi ale membrelor inferioare
8
Zona Zoster, infecţii ale pielii, eczeme (erupţii cutanate uscate, cu senzaţie de mâncărime), pneumonie
(infecţii ale plamânilor (posibilă tuse, febră, dificultăţi în respiraţie))
Flocoane oculare cauzând vedere înceţoşată sau tulburări de vedere, vertij cauzat de probleme la nivelul
urechii interne, inflamarea sau sângerarea gingiilor, ulceraţii bucale
Urinare excesivă pe timpul nopţii, sângerări ale hemoroizilor, scaune frecvente
Lipoame în piele sau în alte locuri, chisturi ganglionare (umflarea nepericuloasă a articulaţiilor şi
tendoanelor sau a zonei din jurul acestora, de la mână sau picior), dificulţăţi de vorbire, sângerări
vaginale anormale sau intense, dureri la nivelul sânilor
Valori crescute ale sodiului la rezultatele testelor sanguine
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile
adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Celebrex
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la
ultima zi a respectivei luni.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Celebrex 100 mg
- Substanţa activă este celecoxibul. Fiecare capsulă conţine 100 mg celecoxib.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă K 30,
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; învelişul capsulei - dioxid de titan (E 171), gelatină, monolaurat
de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apă; cerneala de marcare (SB-6018) - shellac, alcool anhidru, alcool
izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, FD&C Blue 2 Aluminiu Lake (E 132).
Ce conţine Celebrex 200 mg
- Substanţa activă este celecoxibul. Fiecare capsulă conţine 200 mg celecoxib.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă K 30,
croscarmeloză sodică, stearat de magneziu; învelişul capsulei - gelatină, dioxid de titan (E 171), monolaurat
de sorbitan, laurilsulfat de sodiu, apă; cerneala de marcare (Gold SB-3002) - shellac, alcool anhidru, alcool
izopropilic, alcool butilic, propilenglicol, amoniac concentrat, oxid galben de fer (E 172).
Cum arată Celebrex şi conţinutul ambalajului
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu „100 mg” cu cerneală albastră.
Capsule gelatinoase tari opace, albe până la aproape albe, marcate cu „200 mg” cu cerneală aurie.
Celebrex 100 mg
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
9
Celebrex 200 mg
Cutie cu 1 blister din PVC/Al cu 10 capsule
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
PFIZER EUROPE MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Bruxelles, Belgia
Fabricanţii:
R-PHARM GERMANY GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germania
PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GmbH
Betriebsstätte Freiburg, Moonswaldalle 1, 79090, Freiburg, Germania
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentaţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
Pfizer Romania S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Acest prospect a fost revizuit în Septembrie, 2020.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza