RX
Cortiment 9 mg, 30 comprimate, Ferring
Brand:
FERRING LAEGEMIDLER
Cod bare: 7640180260448
Data expirarii: 30-11-2021
Document:
Produsele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online
444.58
RON
Disponibilitate in locatii:
- Barbu Vacarescu : Stoc critic
- Plaza Romania : Stoc critic
- Rahova : Stoc critic
- Vivo Constanta : Stoc critic
- Dristor : Indisponibil
Cortiment 9 mg, 30 comprimate, Ferring [7640180260448]
Cortiment comprimate conţine o substanță numită budesonidă.
Budesonida aparţine unei clase de medicamente numite „corticosteroizi”, care sunt folosite pentru reducerea inflamaţiei.
Cortiment comprimate este utilizat la adulţi pentru tratamentul inflamaţiei intestinului gros (colonul) şi rectului. Aceasta se numeşte colită ulceroasă.
Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
- Doza recomandată este de un comprimat dimineaţa, înainte de sau la micul dejun.
-Înghițiți comprimatul întreg cu un pahar cu apă; comprimatul nu trebuie mărunțit, zdrobit sau mestecat.
- De regulă, veţi lua acest medicament pentru o perioadă de maxim opt săptămâni. Ulterior, medicul dumneavoastră poate reduce treptat numărul de prize de medicament.
- Continuaţi să luaţi Cortiment comprimate aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine.
Prezentare:
30 comprimate
Data ultimei actualizari:
03-02-2020
Cortiment 9 mg, 30 comprimate, Ferring [7640180260448]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10851/2018/01-02-03-04-05-06 Anexa
1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Cortiment9mg comprimate cu eliberare prelungită
Budesonidă
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ
orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Cortiment şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cortiment
3. Cum să luaţi Cortiment
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cortiment
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Cortiment şi pentru ce se utilizează
Cortiment comprimate conţine o substanță numită budesonidă. Budesonida aparţine unei clase de
medicamente numite „corticosteroizi”, care sunt folosite pentru reducerea inflamaţiei.
Cortiment comprimate este utilizat la adulţi pentru tratamentul inflamaţiei intestinului gros (colon) şi
rectului. Aceasta se numeşte colită ulceroasă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cortiment
Nu luaţi Cortiment
Dacă sunteţi alergic la budesonidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
Dacă sunteţi alergic la arahide sau la soia, deoarece Cortiment conține lecitină, care este un derivat din
uleiul de soia.
Atenţionări şi precauţii
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Cortiment:
- dacă aveţi o infecţie, cum ar fi o infecţie virală, o infecţie bacteriană sau o infecţie micotică;
- dacă aţi avut vreodată hipertensiune arterială;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aţi suferit vreodată de oase fragile;
- dacă aţi avut vreodată ulcer gastric;
- dacă aţi avut vreodată tensiune intraoculară crescută (glaucom) sau cataractă;
2
- dacă un membru al familiei a avut vreodată diabet zaharat sau tensiune intraoculară crescută
(glaucom);
- dacă aţi avut vreodată probleme de ficat;
- dacă treceți la Cortiment după ce ați urmat un alt tratament cu cortizon, deoarece acest lucru poate
duce de exemplu la dureri musculare și articulare, oboseală, dureri de cap, greață și vărsături;
- dacă știți că trebuie să faceți un vaccin;
- dacă înainte de a începe tratamentul cu Cortiment ați luat un medicament mai puternic pe bază de
cortizon, este posibil ca simptomele să reapară;
- dacă aveți o infecție în timpul tratamentului, Cortiment poate masca semnele infecției iar aceasta
se poate agrava. În timpul tratamentului cu Cortiment puteți dezvolta mai ușor o infecție deoarece
este posibil ca rezistența organismului la infecții să fie scăzută;
- dacă sunteţi programat pentru o intervenţie chirurgicală în curând sau dacă treceţi printr-o
perioadă stresantă;
- dacă nu ați avut până în prezent pojar sau varicelă. În timpul tratamentului cu Cortiment
comprimate, încercaţi să evitaţi persoanele care au pojar sau varicelă. Anunţaţi-l pe medicul
dumneavoastră dacă credeţi că aţi fost infectat cu pojar sau varicelă în timpul tratamentului cu
acest medicament.
- dacă dumneavoastră sau un membru al familiei aţi(a) avut vreodată probleme de sănătate mentală;
Tratamentul cu cortizon în doze mari și pe o perioadă lungă poate afecta toate părțile organismului și
în cazuri foarte rare pot apărea și probleme psihologice (vezi pct. 4. Reacții adverse posibile).
În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică la situaţia dumneavoastră,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Cortiment comprimate.
Cortiment împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este necesar deoarece
Cortiment comprimate afectează modul în care acționează unele medicamente, iar unele medicamente
pot afecta modul în care acţionează Cortiment. Anumite medicamente pot să amplifice efectele
medicamentului Cortiment și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze
îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV;
ritonavir, cobicistat).
Este important în mod special să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar
putea să luaţi unul din următoarele medicamente:
- ketoconazol sau itraconazol, care sunt substanţe utilizate pentru tratamentul infecţiilor micotice;
- medicamente utilizate pentru tratamentul HIV (de exemplu, ritonavir, nelfinavir, medicamente
care conțin cobicistat);
- carbamazepină, care este utilizată pentru tratamentul epilepsiei;
- glicozide cardiace şi diuretice;
- medicamente care conţin estrogeni, cum este terapia de substituţie hormonală (TSH) şi unele
contraceptive orale;
- colestiramină, care este utilizată pentru scăderea nivelurilor de colesterol sau în tratamentul
mâncărimilor cauzate de probleme ale ficatului, sau antiacide care sunt utilizate pentru a reduce
aciditatea gastrică.
Cortiment împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi suc de grapefruit în timpul tratamentului cu Cortiment comprimate. Acest lucru poate
afecta modul în care acţionează medicamentul.
Sarcina, alăptarea şifertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
3
Este puţin probabil ca Cortiment să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Se impune prudenţă deoarece acest tip de medicament poate cauza uneori ameţeală sau oboseală.
Cortiment conţine lactoză și lecitină (ulei de soia)
Cortiment comprimate conţine lactoză, un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți
intoleranță la anumite tipuri de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
Cortiment conține lecitină (ulei de soia). Nu utilizați acest medicament dacă sunteți alergic la arahide
sau soia.
3. Cum să luaţi Cortiment
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
- Doza recomandată este de un comprimat dimineaţa, înainte de sau la micul dejun.
- Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă; comprimatul nu trebuie mărunțit, zdrobit sau
mestecat.
- De regulă, veţi lua acest medicament pentru o perioadă de maxim opt săptămâni. Ulterior,
medicul dumneavoastră poate reduce treptat numărul de administrări ale medicamentului.
- Continuaţi să luaţi Cortiment comprimate aşa cum v-a indicat medicul dumneavoastră, chiar dacă
începeţi să vă simţiţi mai bine.
Informaţii suplimentare privind administrarea Cortiment comprimate
În cazul în care vi se va efectua o intervenţie chirurgicală în curând sau dacă treceţi printr-o perioadă
stresantă, medicul dumneavoastră vă poate cere să luaţi și alte comprimate cu steroizi.
Utilizare la pacienți cu funcție renală sau hepatică diminuată
Cortiment nu a fost studiat în mod specific la pacienții cu probleme ale rinichilor sau ficatului.
Adresați-vă medicului dumneavoastră.
Utilizare la copii și adolescenţi
Nu este recomandată utilizarea Cortiment comprimate la copii și adolescenţi.
Dacă luaţi mai mult Cortiment decât trebuie
Dacă luaţi mai mult Cortiment comprimate decât trebuie, anunţaţi-l imediat pe medicul
dumneavoastră.
Dacă uitaţi să luaţi Cortiment
- Dacă uitaţi să luaţi un comprimat de Cortiment, luaţi-l de îndată ce vă aduceţi aminte. Dacă este
aproape timpul pentru doza următoare, nu mai luaţi doza omisă.
- Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Cortiment
Nu încetaţi să luaţi Cortiment comprimate fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră. Este
posibil să fie necesar să încetați tratamentul în mod treptat. Dacă încetați brusc să luaţi medicamentul,
vă puteţi îmbolnăvi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
4
Dacă aveţi o reacţie alergică, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau apelați 112.
Semnele pot include urticarie sau umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii şi gâtului. Acest lucru
poate face respiraţia dificilă.
Următoarele reacţii adverse pot apărea în timpul tratamentului cu Cortiment; majoritatea reacțiilor
adverse menționate mai jos pot să apară și la alte tratamente cu steroizi.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Simptome ale sindromului Cushing, cum ar fi rotunjirea feţei, acnee, creştere în greutate şi
tendinţa de apariţie cu uşurinţă a hematoamelor
- Scădere a valorilor de potasiu în sânge, ceea ce poate cauza slăbiciune musculară sau oboseală,
senzaţie de sete sau de furnicături
- Modificări de comportament, cum ar fi nervozitate, insomnie sau schimbări ale dispoziţiei
- Depresie
- Durere de cap
- Bătăi puternice ale inimii (palpitații)
- Greaţă
- Durere abdominală
- Balonare abdominală
- Uscăciune a gurii
- Indigestie (dispepsie)
- Erupție pe piele sau mâncărime
- Acnee
- Durere musculară, crampe musculare
- Menstruație abundentă sau neregulată la femei
- Oboseală extremă (epuizare)
- Scădere a concentrațiilor de hormon cortizol în sânge
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Gripă
- Creștere a numărului de celule albe din sânge
- Modificări de comportament cum ar fi schimbări ale dispoziţiei
- Senzație de neliniște însoțită de hiperactivitate
- Anxietate
- Amețeală
- Tremurături
- Flatulență
- Dureri de spate
- Spasme musculare
- Umflare a picioarelor
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Agresivitate
- Glaucom (creștere a tensiunii intraoculare)
- Opacifiere a cristalinului sau a capsulei (cataractă)
- Vedere încețoșată
- Pete pe piele de culoare vineție sau negru-albăstrui
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- O reacție alergică gravă (denumită anafilaxie) care poate duce la dificultăți la respirație și posibil
șoc
Unele dintre reacțiile adverse menționate mai sus sunt tipice pentru tratamentul cu steroizi și pot să
apară în funcție de doză, durata tratamentului, tratamentul concomitent sau anterior cu alte
medicamente pe bază de cortizon și în funcție de sensibilitatea individuală.
5
În urma tratamentului cu steroizi, precum Cortiment, pot apărea probleme psihologice. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră dacă dumneavoastră (sau o persoană care utilizează acest medicament) aveţi
(are) simptome de probleme psihologice. Acest lucru este deosebit de important dacă treceţi printr-o
stare de deprimare şi v-ați putea gândi să vă sinucideţi. În cazuri foarte rare, au apărut probleme
psihologice atunci când s-au administrat doze mari, pe o perioadă îndelungată de timp.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Cortiment
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blistere după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Cortiment
- Substanța activă din acest medicament este budesonidă. Fiecare comprimat conţine 9 mg de
budesonidă.
- Celelalte componente (excipienţi) ale acestui medicament sunt:
nucleul comprimatului: acid stearic, lecitină (soia), celuloză microcristalină,
hidroxipropilceluloză, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal hidratat, stearat de magneziu
filmul comprimatului: copolimer acid metacrilic-metacrilat de metil (1:1), tip A, copolimer
acid metacrilic-metacrilat de metil (1:2), tip B, talc, dioxid de titan (E 171), trietil citrat
Cum arată Cortiment şi conţinutul ambalajului
Cortiment se prezintă sub formă de comprimate filmate biconvexe, de formă rotundă şi culoare albă
sau aproape albă, având „MX9” marcat pe una din feţe. Comprimatele sunt furnizate în ambalaje cu
blistere prevăzute cu folie perforată din aluminiu, într-o cutie de carton.
Acest medicament este disponibil în cutii cu 10, 20, 30, 50, 60 sau 80 de comprimate. Este posibil ca
nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
6
Deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Ferring GmbH
Wittland 11, D-24109 Kiel
Germania
Fabricantul
Cosmo S.p.A.
Via C. Colombo 1,
20020 Lainate,
Milano,
Italia
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Austria, Bulgaria, Cipru, Republica Cehă, Danemarca, Estonia, Finlanda, Franța,
Germania, Grecia, Ungaria, Islanda, Irlanda, Italia, Malta, Olanda, Norvegia, România, Slovacia,
Spania, Suedia, Marea Britanie: Cortiment
Croația, Polonia: CortimentMMX
Portugalia: Coramen
Belgia, Letonia, Lituania, Luxemburg: Budesonide Ferring
Slovenia: Budezonid Ferring
Acest prospect a fost revizuit în iulie 2018.
