Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm

dexketoprofen trometamol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ROMPHARM COMPANY

Cod produs: 5944728003613

Data expirarii: 01-03-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

16,83 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm [5944728003613]

Indicatii:
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml este un medicament pentru calmarea durerii care face parte din grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de rinichi) şi durerile de spate.

Contraindicaţii:
Nu luaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte componente ale Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml;
- dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Dexketoprofen Rompharm, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml în timpul sarcinii sau dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml poate să afecteze într-o mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, din cauza posibilităţii de a produce ameţeli sau somnolenţă ca reacţii adverse ale tratamentului. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până la dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată, în general, este de 1 fiolă (50 mg) de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml la fiecare 8-12 ore. La nevoie, injecţia poate fi repetată doar după 6 ore. În orice caz, nu depăşiţi doza zilnică totală de 150 mg de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml (3 fiole).
Utilizaţi tratamentul injectabil doar în perioada acută (adică nu mai mult de două zile). Schimbați cu un medicament pentru tratamentul durerii administrat pe cale orală când este posibil.
Vârstnicii cu afectarea funcţiei renale şi pacienţii cu probleme renale sau hepatice nu trebuie să depăşească o doză zilnică totală de 50 mg de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2 ml (1 fiolă).

Compozitie:
- Substanța activă este dexketoprofen trometamol. Fiecare fiolă a 2 ml soluție conține dexketoprofen 50 mg (ca dexketoprofen trometamol). Un ml de soluție conține dexketoprofen 25 mg (ca dexketoprofen trometamol)
- Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.

Prezentare:
5 fiole

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml 5 fiole Rompharm(dexketoprofen trometamol) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains)..

Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm [5944728003613]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6903/2014/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
soluție injectabilă / concentrat pentru soluție perfuzabilă
Dexketoprofen
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înaintede a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
3. Cum să utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este DEXKETOPROFEN ROMPHARM 50 mg/2mlşi pentru ce se utilizează
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml este un medicament pentru calmarea dureriicare face parte din
grupa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Este utilizat pentru tratamentul durerii acute moderate până la severă, în cazul în care administrarea de
comprimate nu este indicată, ca de exemplu durerea postoperatorie, colica renală (durerea severă de
rinichi) şi durerile de spate.
2.Ce trebuie sa știți înainte să utilizaţi DEXKETOPROFEN ROMPHARM 50 mg/2ml
Nu luaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la dexketoprofen trometamol sau la oricare dintre celelalte
componente ale Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml (vezi pct. 6);
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic sau la alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
dacă aţi avutcrize de astm bronşic, rinită alergică acută (o perioadă scurtă de inflamare a mucoasei
nasului), polipi nazali (excrescenţe în interiorul nasului din cauza alergiilor), urticarie (erupţie pe
piele), angioedem (umflarea feţei, ochilor, buzelor sau limbii sau insuficienţă respiratorie) sau
şuierături la nivelul pieptului, după administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene;
dacă aveți sau ați avut în trecutboalăulceroasă;
2
dacă aveți sau ați avutîn trecut sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, din cauza utilizării
anterioare de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
dacă aveţi probleme digestive cronice (de exemplu, indigestie, arsuri la stomac) sau boală
intestinală cu inflamaţie cronică (boala Crohn sau colită ulcerativă);
dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă, probleme renale moderate sau grave sau probleme hepatice
grave;
dacă aveţi o tulburare de sângerare sau o tulburare de coagulare;
dacă aveți sau ați avut în trecutastm bronşic;
dacă sunteţi în al treilea trimestru de sarcină sau alăptaţi;
pentru administrare neuraxială (intratecală sau epidurală) deoarece conţine etanol.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului
dacă aţi avut în trecut de o boală inflamatorie cronică a intestinului (colită ulcerativă, boala Crohn);
dacă aveți sau ați avutîn trecut alte afecţiuni ale stomacului sau intestinului;
dacă luaţi alte medicamente care determină creşterea riscului de ulcer gastrointestinal sau
hemoragie, de exemplu, corticosteroizi administraţi pe cale orală, unele antidepresive (cele de tip
ISRS, adică inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei), medicamente care previn formarea de
cheaguri de sânge, cum sunt acidul acetilsalicilic sau anticoagulante ca warfarina. În astfel de
cazuri, consultaţi-vă cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Dexketoprofen Rompharm 50
mg/2ml. Acesta vă poate recomanda să luaţi un medicament în plus pentru protejarea stomacului
dumneavoastră (de exemplu, misoprostol sau medicamente care blochează producerea de acid
gastric);
dacă aveţi probleme ale inimii, accident vascular cerebral în trecut sau credeţi că aţi putea avea risc
de apariţie a acestor afecţiuni (de exemplu dacă aveţi tensiune arterială mare, diabet zaharat sau
colesterol crescut sau dacă sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul; medicamentele ca Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml se pot
asocia cu o creştere mică a riscului de atac de cord (“infarct miocardic”) sau de accident vascular
cerebral. Orice risc este mai probabil la doze mari şi în cazul tratamentului prelungit. Nu depăşiţi
doza recomandată sau durata recomandată a tratamentului;
dacă sunteţi vârstnic: este mai probabil să manifestați reacţiile adverse (vezi pct. 4). În cazul
apariţiei acestora, adresați-imediat medicului dumneavoastră;
dacă vă cunoașteți cualergii sau dacă aţi avut probleme alergice în trecut;
dacă aveţi probleme cu rinichii, ficatul sau inima (tensiune arterială mareşi/sau insuficienţă
cardiacă) precum şi reţinere de lichide sau dacă aţi avutaceste probleme în trecut;
dacă luaţi diuretice sau aveți o hidratare foarte scăzută sau un volum mic de sânge din cauza unei
pierderi prea mari de lichide (de exemplu, prin urinare excesivă, diaree sau vărsături);
dacă sunteţi o femeie cu probleme de fertilitate (Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml vă poate
afecta fertilitatea, de aceea nu trebuie să îl luaţi dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă efectuaţi
analize privind fertilitatea);
dacă sunteţi în primul sau al doilea trimestru de sarcină;
dacă aveți o tulburare a formării de sânge şi de celule sanguine;
dacă aveţi lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului
imunitar care afectează ţesutul conjunctiv);
dacă aveţi vârsta mai mică de 18 ani.
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
3
Există anumite medicamente care nu trebuie luate împreună şi altele la care poate fi necesară modificarea
dozei în cazul administrării împreună.
Întotdeauna informaţi-l pe medicul dumneavoastră, pe dentist sau farmacist dacă utilizaţi sau primiţi
vreunul dintre următoarele medicamente împreună cu Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml.
Combinaţii nerecomandate:
Acid acetilsalicilic (aspirină), corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare
Warfarină, heparină sau alte medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge
Litiu, utilizat pentru tratamentul anumitor tulburări de dispoziţie
Metotrexat, utilizat pentru artrita reumatoidă şi pentru cancer
Hidantoine şi fenitoină, utilizate pentru epilepsie
Sulfametoxazol, utilizat pentru infecţii bacteriene
Combinaţii care necesită precauţie:
Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante şi antagonişti ai angiotensinei II, utilizaţi pentru tensiune
arterială crescută şi afecţiuni ale inimii
Pentoxifilină şi oxpentifilină, utilizate pentru tratarea ulcerelor venoase cronice
Zidovudină, utilizată pentru tratarea infecţiilor cu virusuri
Antibiotice aminoglicozidice, utilizate pentru tratarea infecţiilor bacteriene
Clorpropamidă şi glibenclamidă, utilizate pentru diabet zaharat.
Asociaţii care trebuie analizate cu atenţie:
Antibiotice quinolonice (de exemplu, ciprofloxacina, levofloxacina), utilizate pentru infecţii cu
bacterii
Ciclosporină sau tacrolimus, utilizate pentru tratamentul bolilor sistemului imunitar şi în
transplantul de organ
Streptokinază şi alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, adică medicamente utilizate pentru
distrugerea cheagurilor de sânge
Probenecid, utilizat în gută
Digoxină, utilizată pentru tratamentul insuficienţei cardiace cronice
Mifepristonă, utilizată ca abortiv (pentru a scăpa de o sarcină)
Antidepresive de tip inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină (ISRS)
Medicamente antiplachetare utilizate pentru reducerea agregării plachetare şi formării de cheaguri
de sânge.
Dacă aveţi orice îndoială legată de administrarea altor medicamente împreună cu Dexketoprofen
Rompharm 50 mg/2ml, adresați- medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Copii şi adolescenţi
Nu luaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml dacă aveţi mai puţin de 18 ani.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml în timpul sarcinii sau dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml poate să afecteze într-o mică măsură capacitatea dumneavoastră de
a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, din cauza posibilităţii de a produce ameţeli sau somnolenţă ca
reacţii adverse ale tratamentului. Dacă observaţi astfel de efecte, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje până la
dispariţia simptomelor. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
4
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml conține
Acest medicament conține alcool etilic (etanol) 12,4 vol%, adică pȃnă la 200 mg de
5 ml de bere sau cu 2,08 ml de vin pe doză.
Dăunător pentru cei cunoscuți cu etilism cronic.
A se lua în calcul în cazul femeilor gravide sau care alăptează, copiilor sau categoriilor cu risc crescut cum
sunt pacienţii cu boli hepatice sau epilepsie.
Acest medicament conţine sodiu (23 mg) mai puţin de 1 mmol per doză, adică este practic “fără sodiu”.
3.Cum să utilizaţi DEXKETOPROFEN ROMPHARM 50 mg/2ml
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră
sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată, în general, este de 1 fiolă (50 mg) de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml la fiecare
8-12 ore. La nevoie, injecţia poate fi repetată doar după 6 ore. În oricecaz, nu depăşiţi doza zilnică totală
de 150 mg de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml (3 fiole).
Utilizaţi tratamentul injectabil doar în perioada acută (adică nu mai mult de două zile). Schimbați cu un
medicament pentru tratamentul durerii administrat pe cale orală când este posibil.
Vârstnicii cu afectarea funcţiei renale şi pacienţii cu probleme renale sau hepatice nu trebuie să depăşească
o doză zilnică totală de 50 mg de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml (1 fiolă).
Mod de administrare:
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml poate fi administrat intramuscular sau pe cale intravenoasă
(detaliile tehnice pentru injectarea intravenoasă sunt prezentate la pct. 7).
În cazul administrării intramusculare a Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, soluţia trebuie injectată
imediat după aspirarea din fiola colorată, prin injectare lentă intramuscular profund.
Soluţia trebuie utilizată doar dacă este limpede şi incoloră.
Dacă utilizaţi mai mult Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2mldecât trebuie
Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitaţi să
luaţi cutia medicamentului sau prospectul acesta cu dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi următoarea doză obişnuită la momentul la care
era programată (conform pct. 3 “Cum să luaţi Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4.Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Greaţă şi/sau vărsături, durere la locul de injectare, reacţii la locul de injectare, de exemplu inflamaţie,
vânătăi sau sângerare.
5
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Vărsături cu sânge, tensiune arterială mică, febră, vedere înceţoşată, ameţeli, somnolenţă, tulburări de
somn, dureri de cap, anemie, durere abdominală, constipaţie, probleme digestive, diaree, uscăciunea gurii,
înroşirea feţei, erupţie pe piele, dermatită, mâncărimi, transpiraţie abundentă, oboseală, durere, senzaţie de
rece.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Boală ulceroasă, hemoragie sau perforaţie ca urmare a ulcerului, tensiune arterială mare, leşin, respiraţie
prea lentă, inflamaţia unei vene superficiale ca urmare a unui cheag de sânge (tromboflebită superficială),
pauze cardiace izolate (extrasistole), ritm rapid al inimii (tahicardie), edem periferic, edem laringeal,
senzaţii neobișnuite, senzaţie de febră şi frisoane, ţiuit în urechi (tinitus), urticarie, colorarea în galben a
pielii şi albului ochilor (icter), acnee, durere de spate, durere renală, urinare frecventă, tulburări
menstruale, probleme prostatice, rigiditate musculară, rigiditatearticulară, crampe musculare, teste
hepatice anormale (teste de sânge), creşterea concentrației de zahăr în sânge (hiperglicemie), scăderea
concentrației de zahăr în sânge (hipoglicemie), creşterea concentraţiei de grăsimi trigliceride în sânge
(hipertrigliceridemie), corpi cetonici în urină (cetonurie), proteine în urină (proteinurie), leziuni celulare
hepatice (hepatită), insuficienţă renală acută.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Reacţie anafilactică (reacţie de hipersensibilitate care poate duce de asemenea la colaps), ulceraţie a pielii,
gurii, ochilor şi zonelor genitale (sindroamele Stevens Johnson şi Lyell), umflarea feţei sau umflarea
buzelor şi gâtului (angioedem), dificultăţi respiratorii din cauza contracţiei muşchilor din jurul căilor
aeriene (bronhospasm), lipsă de aer, pancreatită, reacţii de sensibilitate a pielii şi hipersensibilitate a pielii
la lumină, afectare renală, număr scăzut de globule albe (neutropenie), scăderea numărului de trombocite
(trombocitopenie).
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă observaţi vreo reacţie adversă gastrică/intestinală la
începerea tratamentului (de exemplu, durere de stomac, arsuri la stomac sau sângerare), dacă aţi avut
înainte vreo reacţie adversă din cauza utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare şi mai
ales dacă sunteţi vârstnic.
Opriţi utilizarea de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml imediat ce observaţi apariţia unei erupţii pe
piele sau oricărei leziuni a mucoaselor (de exemplu, suprafeţele din interiorul gurii) sau oricărui semn de
alergie.
În timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, au fost raportate retenţia de
lichide şi umflarea (îndeosebi la nivelul gleznelor şi picioarelor), creşterea tensiunii arteriale şi insuficienţă
cardiacă.
Medicamentele ca Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml se pot asocia cu o creştere mică a riscului de atac
de cord („infarct miocardic”) sau de accident vascular cerebral.
La pacienţii cu lupus eritematos sistemic sau boală mixtă de ţesut conjunctiv (tulburări ale sistemului
imunitar care afectează ţesutul conjunctiv), medicamentele antiinflamatoare pot rareori provoca febră,
dureri de cap şi rigiditate a cefei.
Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră în cazul apariţiei sau agravării semnelor de infecţie în
timpul tratamentului cu Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacţiilor adverse
6
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5.Cum se păstrează DEXKETOPROFEN ROMPHARM 50 mg/2ml
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pecutie şi pe fiolă după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii de temperatură speciale de păstrare.
Păstraţi fiola în ambalajul original pentru a fi protejată de lumină.
După diluare: Stabilitatea chimică şi fizică în uz a fost demonstrată până la 24 ore, dacă se păstrează la o
temperatură sub 25°C şi protejat de lumină.
Din punct de vedere microbiologic, soluţia diluată trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizată imediat,
perioada de depozitare şi condiţiile înainte de utilizare reprezintă responsabilitatea utilizatorului.
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că soluţia nu este limpede şi incoloră sau dacă prezintă
semne de alterare (de exemplu, particule).
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă este numai
pentru o singură utilizareşi trebuie utilizat imediat după deschidere.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6.Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conține Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
Substanța activă este dexketoprofen trometamol. Fiecare fiolă a 2 ml soluție conține
dexketoprofen 50 mg (ca dexketoprofen trometamol). Un ml de soluție conține dexketoprofen 25 mg de
(ca dexketoprofen trometamol)
Celelalte componente sunt: alcool etilic (96%), clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru
ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2mlşi conţinutul ambalajului
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml este o soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
Este disponibil în cutii a 5 sau 10 fiole. Fiecare fiolă din sticlă tip I de culoare brună are un inel de rupere
și conține 2 ml de soluţie limpede şi incoloră, lipsită de particule vizibile.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
7
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Str. Eroilor 1A, Otopeni, jud. Ilfov, 075100 România
Acest prospect a fost revizuit înSeptembrie 2014
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Administrare intravenoasă:
Perfuzie intravenoasă: conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml trebuie
diluat într-un volum de 30-100 ml ser fiziologic, soluţie de glucoză 5% sau soluţie Ringer lactat. Soluţia
diluată trebuie administrată ca perfuzie intravenoasă lentă, cu durată între 10 şi 30 de minute. Soluţia
trebuie protejată întotdeauna de lumină.
Bolus intravenos: dacă este necesar, conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml
poate fi administrat sub forma unui bolus intravenos lent cu durată de minim 15 secunde.
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml este contraindicat pentru administrare neuraxială
(intratecală sau epidurală) din cauza conţinutului său de etanol.
Instrucţiuni privind manipularea produsului
În cazul administrării Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml ca bolus intravenos, soluţia trebuie injectată
imediat după aspirarea ei din fiolacolorată.
Pentru administrare ca perfuzie intravenoasă, soluţia trebuie diluată în condiţii aseptice şi protejată de
lumină. Înainte de administrare, soluţia trebuie verificată vizual pentru a se asigura că este limpede şi
incoloră: nu trebuie utilizată în cazul observării de particule. Trebuie utilizată doar soluţia limpede şi
incoloră.
Compatibilităţi:
Pentru administrarea ca perfuzie intravenoasă, conţinutul unei fiole (2 ml) de Dexketoprofen Rompharm
50 mg/2ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie diluat într-un volum de 30 -
100 ml de ser fiziologic, soluţie de glucoză sau Ringer lactat. Soluţia diluată este o soluţie limpede.
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu va fi
asociat în volum mic (de exemplu într-o seringă) cu soluții de dopamină, prometazină, pentazocină,
petidină sau hidroxizină, deoarece acest lucru va duce la precipitarea soluţiei. Soluțiile diluate pentru
perfuzie nu trebuie amestecate cu prometazină sau pentazocină.
Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml soluţie injectabilă / concentrat pentru soluţie perfuzabilă este numai
pentru o singură utilizareşi orice soluţie neutilizată trebuie îndepărtată.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Dexketoprofen Rompharm 50 mg/2ml, 5 fiole Rompharm pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  09-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ROMPHARM COMPANY

Vezi Politica de confidentialitate date personale