Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Efedrina 50 mg, 1 ml, Zentiva

Brand: ZENTIVA
Cod bare: 5944705002288
Data expirarii: 30-06-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
24,68 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic

Efedrina 50 mg, 1 ml, Zentiva [5944705002288]

COMPOZITIE

Fiecare fiola de 1 ml contine 50 mg efedrina si apa pentru preparate injectabile pana la 1 ml.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA
Adrenergice de uz sistemic, alfa si beta adrenergice


INDICATII TERAPEUTICE
- Astm bronsic (prevenirea bronhospasmului);
- Hipotensiune arteriala, combaterea hipotensiunii arteriale in decursul rahianesteziei;
- Narcolepsie;
- Miastenia gravis;
- Soc anafilactic;
- Bloc atrioventricular.

CONTRAINDICATII
- Hipersensibilitate la efedrina;
- Afectiuni cardiovasculare;
- Diabet zaharat tip I si II;
- Hipertiroidie;
- Hipertensiune arteriala;
- Feocromocitom;
- Afectiuni psihotice.
Nu se va administra in cursul anesteziei cu halotan sau ciclopropan (risc de aritmii grave).
Folosirea la sportivi este interzisa (pozitiveaza testele de control antidoping).

PRECAUTII
Administrarea se va face cu prudenta la pacienti cu glaucom cu unghi inchis, hipertrofie de prostata, afectiuni renale.
In cazul administrarilor repetate de efedrina poate sa apara tahifilaxie; raspunsul terapeutic revine la normal dupa o pauza in administrare.

INTERACTIUNI
Administrarea de efedrina la pacienti aflati in tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive.
Se recomanda o pauza de 2 saptamani intre oprirea tratamentului cu IMAO si initierea tratamentului cu efedrina.
Administrarea concomitenta de efedrina la pacienti in tratament cu digitala, chinidina, antidepresive triciclice creste riscul de aritmii.
Asocierea cu oxitocin, atropina sau ergotamina creste efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arteriala severa.
Administrarea efedrinei concomitent cu agenti hipotensori (rezerpina, metildopa) sau diuretice duce la scaderea efectului presor al efedrinei.
Asocierea cu nitrati nu este recomandata deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al acestora.
Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excretia urinara a efedrinei si prelungeste durata de actiune a acesteia.
Nu se recomanda asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibitie reciproca a efectelor terapeutice.

ATENTIONARI SPECIALE
Sarcina si alaptarea

Nu s-a stabilit siguranta administrarii acestui produs la femeile insarcinate. Studiile realizate la animal au indicat efecte adverse la fat.
Administrarea produsului la femeile insarcinate se poate face numai dupa evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern/risc potential la fat.
Este contraindicata administrarea efedrinei in timpul alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Prin stimularea psihomotorie pe care o produce efedrina poate modifica reactivitatea conducatorilor de vehicule si a celor care folosesc utilaje complexe; se recomanda administrarea cu prudenta la aceasta categorie de pacienti.
Deoarece efedrina poate produce tremor la nivelul mainilor, se recomanda atentionarea pacientilor care efectueaza activitati ce necesita precizie.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Adulti
Astm bronsic
Se administreaza in medie o doza recomandata de 12,5-25 mg /zi i.v lent , i.m. sau subcutanat.
Hipotensiunea arteriala din decursul rahianesteziei
Doza recomandata de 3-6 mg se administreaza i.v. lent (maxim 9 mg), repetand in functie de raspuns la 3-4 minute, pana la o doza maxima recomandata de 30 mg.
Hipotensiune arteriala
Efedrina se administreaza in doza recomandata de 10-50 mg i.m. sau subcutanat sau 5-25 mg lent i.v., repetand la nevoie pana la 50 mg i.m. sau 25 mg i.v.
Doza zilnica administrata parenteral la adulti nu trebuie sa depaseasca 150 mg.
Copii
Doza recomandata de 0,1-0,2 mg/kg se administreaza i.m., i.v.lent sau subcutanat, in 4-6 prize.

REACTII ADVERSE
S-au raportat: insomnie, nervozitate, cefalee, inapetenta, vertij, voma, uscaciunea mucoaselor, hipertensiune arteriala, aritmii ectopice, dureri precordiale, palpitatii, hipersudoratie, paloare, tahicardie, tremor, anxietate ce poate evolua spre phsihoze in cazul administrarii cronice, depresie, stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic), modificari ale hemostazei, retentie de urina (la bolnavii cu adenom de prostata).

SUPRADOZAJ
Semnele supradozajului acut sunt: greata, varsaturi, iritabilitate, tulburari de personalitate, midriaza, tulburari de vedere, tahicardie, hipertensiune arteriala.
In cazurile severe de supradozaj pot sa apara convulsii, edem pulmonar, insuficienta respiratorie, cianoza, tahiaritmii, hipertensiune arteriala urmata de hipotensiune arteriala si anurie.
Supradozajul se asociaza cu tahicardie, hemoragie cerebrala, efecte nervos centrale. Principala manifestare este apoplexia.
In caz de supradozaj se va interupe administrarea efedrinei si se va institui tratament simptomatic.

PASTRARE
A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data expirarii inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora, a cate 1 ml solutie injectabila prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere.
Cutie cu 10 fiole din sticla incolora, a cate 1 ml solutie injectabila prevazute cu inel de rupere sau cu punct de rupere.


Data ultimei actualizari: 28-11-2021

Efedrina 50 mg, 1 ml, Zentiva [5944705002288]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12497/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
EFEDRINĂ ZENTIVA 50 mg/ ml, soluţie injectabilă
Clorhidrat de efedrină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este EFEDRINĂ ZENTIVAşi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze EFEDRINĂ ZENTIVA
3. Cum vi se va administra EFEDRINĂ ZENTIVA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează EFEDRINĂ ZENTIVA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este EFEDRINĂ ZENTIVAşi pentru ce se utilizează
EFEDRINĂ ZENTIVA face parte din grupa medicamentelor adrenergice de uz sistemic, antagoniști ai
receptorilor alfa si beta adrenergici. De asemenea EFEDRINĂ ZENTIVA face parte din grupa
medicamentelor care acţionează la nivelul sistemului cardiovascular, terapia cordului, stimulente
cardiace exclusiv glicozizi cardiotonici, medicamente adrenergice și dopaminergice.
EFEDRINĂ ZENTIVA este indicat în:
- Astm bronşic (prevenirea bronhospasmului);
- Hipotensiune arterială, combaterea hipotensiunii arteriale în decursul rahianesteziei;
- Narcolepsie;
- Miastenia gravis;
- Şoc anafilactic;
- Bloc atrioventricular.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze EFEDRINĂ ZENTIVA
Nu trebuie să vi se administreze EFEDRINĂ ZENTIVA dacă aveţi:
- Hipersensibilitate la efedrină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
- Afecţiuni cardiovasculare;
- Diabet zaharat tip I si II;
- Hipertiroidie;
- Hipertensiune arterială;
2
- Feocromocitom;
- Afecţiuni psihotice.
Nu se va administra în cursul anesteziei cu halotan sau ciclopropan (risc de aritmii grave).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să vi se administreze EFEDRINĂ ZENTIVA, adresaţi-medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Administrarea se va face cu prudenţă la pacienţi cu glaucom cu unghi închis, hipertrofie de prostată,
afecţiuni renale.
În cazul administrărilor repetate de efedrină poate să apară tahifilaxie; răspunsul terapeutic revine la
normal după o pauză în administrare.
Sportivi
Folosirea la sportivi este interzisă (pozitivează testele de control antidoping).
EFEDRINĂ ZENTIVA împreună cu alte medicamente
Spuneţimedicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
Administrarea de efedrină la pacienţi aflaţi în tratament cu IMAO poate provoca crize hipertensive.
Se recomandă o pauză de 2 săptămăni între oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului
cu efedrină.
Administrarea concomitentă de efedrină la pacienţi în tratament cu digitală, chinidină, antidepresive
triciclice creşte riscul de aritmii.
Asocierea cu oxitocin, atropinăsau ergotamină creşte efectul vasoconstrictor cu hipotensiune arterială
severă.
Administrarea efedrinei concomitent cu agenţi hipotensori (rezerpină, metildopa) sau diuretice duce la
scăderea efectului presor al efedrinei.
Asocierea cu nitraţi nu este recomandată deoarece efedrina poate reduce efectul antianginos al
acestora.
Administrarea de bicarbonat de sodiu reduce excreţia urinară a efedrinei şi prelungeşte durata de
acţiune a acesteia.
Nu se recomandă asocierea cu betablocante inclusiv preparate oftalmice, deoarece apare inhibiţie
reciprocă a efectelor terapeutice.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu s-a stabilit siguranţa administrării acestui produs la femeile însărcinate. Studiile realizate la
animale au indicat efecte adverse la făt.
Administrarea produsului la femeile însărcinate se poate face numai după evaluarea raportului
beneficiu terapeutic matern/risc potenţial la făt.
Este contraindicată administrarea efedrinei în timpul alaptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Prin stimularea psihomotorie pe care o produce efedrina poate modifica reactivitatea conducătorilor de
vehicule şi a celor care folosesc utilaje complexe; se recomandă administrarea cu prudenţă la această
categorie de pacienţi.
Deoarece efedrina poate produce tremor la nivelul mâinilor, se recomandă atenţionarea pacienţilor
care efectuează activităţi ce necesită precizie.
3. Cum vi se va administra EFEDRINĂ ZENTIVA
3
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Adulţi
Astm bronşic
Se recomandă să se administreze în medie o doză de 12,5-25 mg /zi intravenos lent, intramuscular sau
subcutanat.
Hipotensiunea arterială din decursul rahianesteziei
Doza recomandată de 3-6 mg se administrează intravenoslent (maxim 9 mg), repetând în funcţie de
răspuns la 3-4 minute, până la o doză maximă recomandată de 30 mg.
Hipotensiune arterială
Efedrina se administrează în doza recomandată de 10-50 mg intramuscular sau subcutanat sau 5-25 mg
lent intravenos repetând la nevoie până la 50 mg intramuscular sau 25 mg intravenos
Doza zilnică administrată parenteral la adulţi nu trebuie să depăşească 150 mg.
Copii
Doza recomandată de 0,1-0,2 mg/kg se administrează intramuscular, intravenos lent sau subcutanat, în
4-6 prize.
Dacă utilizați mai mult EFEDRINĂ ZENTIVA decât trebuie
Semnele supradozajului acut sunt: greaţă, varsături, iritabilitate, tulburări de personalitate, midriază,
tulburări de vedere, tahicardie, hipertensiune arterială.
În cazurile severe de supradozaj pot să apară convulsii, edem pulmonar, insuficienţă respiratorie,
cianoză, tahiaritmii, hipertensiune arterială urmată de hipotensiune arterială şi anurie.
Supradozajul se asociază cu tahicardie, hemoragie cerebrală, efecte nervoase centrale. Principala
manifestare este apoplexia.
În caz de supradozaj se va înterupe administrarea efedrinei şi se va institui tratament simptomatic.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
S-au raportat: insomnie, nervozitate, cefalee, inapetenţă, vertij, vomă, uscăciunea mucoaselor,
hipertensiune arterială, aritmii ectopice, dureri precordiale, palpitaţii, hipersudoraţie, paloare,
tahicardie, tremor, anxietate ce poate evolua spre phsihoze în cazul administrării cronice, depresie,
stimulare psihomotorie (de tip amfetaminic), modificări ale hemostazei,retenţie de urină (la bolnavii
cu adenom de prostată).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează EFEDRINĂ ZENTIVA
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţiacest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi etichetă după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
4
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine EFEDRINĂ ZENTIVA
-Substanţaactivă este clorhidrat de efedrină;
-Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile.
Fiecare fiolă de 1 ml conţine 50 mg efedrină şi apă pentru preparate injectabile până la 1 ml.
Cum arată EFEDRINĂ ZENTIVA şi conţinutul ambalajului
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de
rupere și două inele colorate (roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare,a câte 1 ml soluţie
injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, prevăzute cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de
rupere și două inele colorate (roşu şi albastru) pe gâtul fiolei pentru identificare, a câte 1 ml soluţie
injectabilă.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: +4 021.304.75.97
zentivaro@zentiva.com
Pentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
România
ZENTIVA S.A.
B-dul Theodor Pallady nr. 50, Sector 3, 032266 Bucureşti, România
Tel.: +4 021.304.75.97
zentivaro@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Alte surse de informaţii
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza