3
-datorită prezenţei Sunset Yellow FCF, există riscul apariţiei de reacţii alergice (vezi pct. 4).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează ENERION
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ENERION
- Substanţa activă este sulbutiamina. Fiecare drajeu conţine sulbutiamină 200 mg.
- Celelalte componente sunt:
- nucleu: glucoză anhidră, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, amidon
pregelatinizat, talc;
- strat de drajefiere: ceară albă de albine, carmeloză sodică, etilceluloză, glicerol oleat, polisorbat
80, povidonă, siliciu coloidal anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, zahăr, galben portocaliu
FCF-lac de aluminiu (E110), talc, dioxid de titan (E171).
Cum arată ENERION şi conţinutul ambalajului
Drajeuri lenticulare, de culoare portocalie.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri
Cutie cu 4 blistere din Al/PVC a câte 15 drajeuri
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
LES LABORATOIRES SERVIER
50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex,
Franţa
Fabricantul
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
905, route de Saran, 45520 Gidy,
Franţa
Acest prospect a fost revizuit în mai 2016.