Acest site folose╚Öte cookies pentru a furniza servicii ╚Öi func╚Ťionalit─â╚Ťi personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, ├«╚Ťi dai acordul pentru desc─ârcarea acestor cookies.Am inteles

Po╚Ťi afla mai multe despre cookies ╚Öi po╚Ťi schimba set─ârile lor aici.
RX
product-image

Haloperidol Richter 2 mg/ml picături orale, soluţie, 10ml, Gedeon Richter

Cod bare: 5944712268004
Data expirarii: 30-11-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
7,38 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil

Haloperidol Richter 2 mg/ml picături orale, soluţie, 10ml, Gedeon Richter [5944712004008]

Substanţa activă este haloperidolul. Un mililitru sau 20 de picături orale, soluţie conţine haloperidol 2 mg.

Prezentare:
10ml


Data ultimei actualizari: 26-11-2021

Haloperidol Richter 2 mg/ml picături orale, soluţie, 10ml, Gedeon Richter [5944712004008]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8349/2015/01 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
HALOPERIDOL-RICHTER 2 mg/ml picături orale, soluţie
haloperidol
Citi┼úi cu aten┼úie ┼či ├«n ├«ntregime acest prospect ├«nainte de a ├«ncepe s─â lua┼úi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face r─âu, chiar dac─â au acelea┼či semne de boal─â ca dumneavoastr─â.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Haloperidol-Richter ┼či pentru ce se utilizeaz─â
2. Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â utiliza┼úi Haloperidol-Richter
3. Cum să utilizaţi Haloperidol-Richter
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se p─âstreaz─â Haloperidol-Richter
6. Con┼úinutul ambalajului ┼či alte informa┼úii
1. Ce este Haloperidol-Richter ┼či pentru ce se utilizeaz─â
Haloperidol-Richter conţine o substanţă numită haloperidol. Aceasta aparţine unui grup de medicamente
numite ÔÇ×antipsihoticeÔÇŁ.
Haloperidol-Richter este utilizat pentru tratamentul pacien┼úilor adul┼úi ┼či al copiilor cu v├órsta peste 3 ani.
Acest medicament este indicat pentru schizofrenie, psihoze, manii, hipomanii, tulbur─âri mentale sau
comportamentale. Aceste boli care afecteaz─â modul ├«n care g├óndi╚Ťi, sim╚Ťi╚Ťi sau v─â comporta╚Ťi v─â pot face:
- s─â v─â sim╚Ťi╚Ťi confuz;
- s─â vede╚Ťi, s─â auzi╚Ťi sau s─â sim╚Ťi╚Ťi lucruri care nu sunt acolo (halucina╚Ťii);
- s─â crede╚Ťi lucruri care nu sunt adev─ârate (delir);
- s─â v─â sim╚Ťi╚Ťi neobi╚Önuit de suspicios (paranoia);
- s─â v─â sim╚Ťi╚Ťi foarte emo╚Ťionat, agitat, entuziast sau hiperactiv;
- s─â v─â sim╚Ťi╚Ťi foarte agresiv sau violent.
Acest medicament este indicat, de asemenea, pentru:
- sindromul Gilles de la Tourette ┼či mi╚Öc─ârile pe care nu le pute╚Ťi controla (ticuri severe);
- sughi╚Ťul care nu dispare.
2. Ce trebuie s─â ┼čti┼úi ├«nainte s─â utiliza┼úi Haloperidol-Richter
Nu utilizaţi Haloperidol-Richter
- dacă sunteţi alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-dac─â starea dumneavoastr─â de con┼čtien┼ú─â este alterat─â sau reac┼úiile dumneavoastr─â sunt ├«ncetinite,
fie pentru că utilizaţi alte medicamente, fie datorită bolii sau din orice alt motiv.
-dacă aveţi boala Parkinson.
2
-dacă medicul dumneavoastră vă spune că aveţi o manifestare care vă afectează o parte a creierului
numit─â ÔÇ×ganglioni bazaliÔÇŁ.
-dacă aţi suferit recent un infarct miocardic (criză de inimă).
-dacă inima dumneavoastră nu funcţionează suficient de bine (insuficienţă cardiacă decompensată).
-dacă aveţi sau aţi avut anumite tipuri de afecţiuni cardiace, care pot determina bătăi neregulate ale
inimii (aritmie) sau neobi┼čnuit de lente.
-dacă aveţi o valoare scăzută a potasiului din sânge necorectată prin tratament.
-dac─â utiliza┼úi anumite medicamente care v─â pot afecta ritmul cardiac (vezi ÔÇťHaloperidol-Richter
├«mpreun─â cu alte medicamenteÔÇŁ).
Aten┼úion─âri ┼či precau┼úii
Înainte să utilizaţi Haloperidol-Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
S-ar putea să fie nevoie ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în timpul
tratamentului, ┼či s─â modifice doza ├«n urm─âtoarele situa┼úii:
-dacă aveţi afecţiuni cardiace (sau dacă oricare membru din familia dumneavoastră a decedat subit
datorită unei afecţiuni cardiace);
-dacă aţi avut vreodată sângerări la nivelul creierului sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că
-sunteţi predispus la accident vascular cerebral;
-dacă aveţi valori scăzute ale mineralelor (electroliţi) din sânge;
-dacă timp îndelungat nu aţi mâncat cantităţi suficiente de alimente;
-dacă consumaţi cantităţi mari de alcool;
-dacă medicul dumneavoastră vă spune că faceţi parte din categoria specială de pacienţi care
-metabolizeaz─â mai lent medicamentul;
-dacă sunteţi vârstnic, deoarece s-ar putea să fiţi mai sensibil la efectele haloperidolului;
-dacă aveţi afecţiuni ale ficatului sau rinichilor;
-dac─â ave┼úi epilepsie ┼či oricare alte st─âri clinice care pot determina convulsii (de exemplu simptome
ale sindromului de sevraj alcoolic ┼či leziuni la nivelul creierului), deoarece s-ar putea s─â ave┼úi
nevoie de o m─ârire a dozei de anticonvulsivant;
-dacă aveţi depresie;
-dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă;
-dacă dumneavoastră sau oricare membru din familia dumneavoastră a avut în trecut
-tromboembolism venos (formare anormală de cheaguri de sânge), deoarece medicamentele de acest
-tip au fost asociate cu riscul producerii cheagurilor de sânge;
-dacă aveţi feocromocitom (o tumoră de natură necanceroasă a glandei suprarenale).
Dac─â sunte┼úi v├órstnic ┼či ave┼úi o afec┼úiune asociat─â cu tulbur─âri de memorie, discuta┼úi cu medicul
dumneavoastr─â, care va decide dac─â pute┼úi fi tratat cu Haloperidol-Richter ┼či v─â va explica riscurile
posibile.
S-ar putea ca medicul dumneavoastr─â s─â v─â efectueze o electrocardiogram─â (care m─âsoar─â activitatea
electric─â a inimii dumneavoastr─â) ├«nainte ┼či, ocazional, ├«n cursul tratamentului cu Haloperidol Richter. De
asemenea, s-ar putea să vă controleze valorile mineralelor din sânge, mai ales dacă utilizaţi medicamente
pentru eliminarea apei din organism (diuretice).
Copii cu vârsta sub 3 ani
Haloperidol-Richter nu este recomandat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Haloperidol-Richter împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să
utilizaţi orice alte medicamente.
Următoarele medicamente nu trebuie utilizate în timpul tratamentului cu Haloperidol-Richter:
-medicamente pentru tratamentul tulbur─ârilor de ritm ale inimii (chinidin─â, disopiramid─â,
procainamid─â, amiodaron─â, sotalol, dofetilid─â, bretiliu);
-unele medicamente cu ac┼úiune antimicrobian─â (sparfloxacin─â, moxifloxacin─â ┼či eritromicin─â
intravenos);
-unele medicamente pentru tratamentul depresiei (amitriptilin─â, maprotilin─â);
-alte medicamente utilizate pentru tratarea unor boli psihice (neuroleptice), de exemplu fenotiazine
(tioridazin─â, clorpromazin─â, levomepromazin─â, trifluoperazin─â), pimozid─â, sertindol;
-unele antihistaminice (medicamente utilizate împotriva alergiilor), de exemplu terfenadină;
3
-unele medicamente pentru tratamentul tulbur─ârilor digestive (cisaprid─â);
-unele medicamente utilizate împotriva malariei (chinină, meflochină).
Următoarele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Haloperidol-Richter:
-anumite antidepresive (fluoxetin─â, paroxetin─â, venlafaxin─â, fluvoxamin─â, sertralin─â);
-anumite medicamente pentru tratamentul anxietăţii (buspironă, alprazolam);
-anumite medicamente pentru tratamentul epilepsiei (fenobarbital, carbamazepin─â);
-anumite medicamente pentru tratamentul infecţiilor bacteriene severe (rifampicină);
-anumite medicamente utilizate împotriva infecţiilor cu ciuperci (itraconazol, ketoconazol);
-prometazină (medicament utilizat împotriva alergiilor).
Dacă începeţi sau întrerupeţi utilizarea oricărui medicament dintre cele menţionate mai sus, s-ar putea să fie
necesar─â modificarea dozei de Haloperidol-Richter.
În plus, Haloperidol-Richter poate influenţa modul de acţiune a următoarelor medicamente:
-medicamente care v─â lini┼čtesc sau v─â ajut─â s─â adormi┼úi (sedative, hipnotice);
-medicamente pentru tratamentul durerilor puternice (analgezice opioide);
-medicamente pentru sc─âderea tensiunii arteriale (guanetidina, metildopa);
-medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (levodopa);
- adrenalin─â (medicament utilizat ├«n reac╚Ťii alergice severe);
- fenindionă (medicament care împiedică formarea cheagurilor de sânge);
- unele medicamente utilizate în tusă și răceală (simpatomimetice);
-medicamente utilizate împotriva epilepsiei.
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele de mai sus înainte să
luaţi Haloperidol-Richter.
Dacă în timpul utilizării Haloperidol-Richter sunteţi tratat cu litiu s-ar putea să fie necesară monitorizarea
st─ârii dumneavoastr─â de s─ân─âtate. Dac─â ├«n timpul tratamentului concomitent cu litiu ┼či Haloperidol-
Richtermanifesta┼úi: confuzie, dezorientare, dureri de cap, tulbur─âri de echilibru ┼či somnolen┼ú─â (semne ale
sindromului de tip encefalitic acut), trebuie să vă adresaţi medicului, iar tratamentul trebuie întrerupt
imediat.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru eliminarea apei din organism
(diuretice). În cazul utilizării concomitente a medicamentelor de acest tip cu haloperidol, medicul
dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze valorile mineralelor din sânge.
Haloperidol-Richter ├«mpreun─â cu alimente, b─âuturi ┼či alcool
Haloperidol-Richter poate fi administrat cu alimente. Administrarea cu lapte sau alimente reduce reacţiile
adverse gastrice.
Haloperidol-Richter poate fi luat ca atare sau diluat într-un lichid (mai puţin ceai sau cafea).
În timpul tratamentului cu Haloperidol-Richter trebuie să fiţi atent cât de mult alcool etilic consumaţi,
deoarece efectul lor cumulat s-ar putea s─â v─â fac─â s─â v─â sim┼úi┼úi somnoros ┼či astfel, mai pu┼úin vigilent ca de
obicei.
Sarcina, al─âptarea ┼či fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Haloperidol-Richter trece în laptele matern. Există riscul apariţiei unor efecte asupra copilului. Prin
urmare, trebuie să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră, care va decide dacă trebuie să
întrerupeţi alăptarea sau tratamentul cu Haloperidol-Richter.
Conducerea vehiculelor ┼či folosirea utilajelor
Haloperidol-Richter v─â poate afecta vigilen┼úa, de aceea nu trebuie s─â conduce┼úi vehicule ┼či s─â folosi┼úi
utilaje înainte ca medicul să observe cum vă afectează medicamentul.
Haloperidol-Richter con┼úine p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) ┼či p-Hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Acestea pot cauza reacţii alergice, chiar întârziate.
4
3. Cum să utilizaţiHaloperidol-Richter
Utiliza┼úi ├«ntotdeauna acest medicament exact a┼ča cum este descris ├«n acest prospect sau a┼ča cum v-a spus
medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastr─â va decide doza de care ave┼úi nevoie ┼či durata tratamentului. Aceast─â doz─â variaz─â
┼či medicul dumneavoastr─â va ajusta doza pentru a vi se potrivi. Este foarte important s─â lua┼úi exact doza
recomandat─â.
Doza dumneavoastr─â va depinde de:
-vârsta dumneavoastră;
-severitatea simptomelor;
-dacă aveţi alte probleme medicale;
-cum aţi reacţionat în trecut la utilizarea unor medicamente înrudite.
20 picături orale, soluţie conţin 2 mg haloperidol.
Adulţi
├Än psihoze ┼či ├«n tulbur─ârile de comportament asociate
Doza ini┼úial─â uzual─â este de 1,5 ÔÇô 5 mg, de 2 ÔÇô 3 ori pe zi.
Medicul dumneavoastr─â poate s─â reduc─â doza dac─â simptomele dumneavoastr─â se amelioreaz─â.
Aceea┼či doz─â poate fi utilizat─â la adolescen┼úi.
Tratamentul agitaţiei la pacienţii vârstnici
Doza ini┼úial─â este de 1,5 ÔÇô 3 mg de 2 ÔÇô 3 ori pe zi, apoi medicul dumneavoastr─â ajusteaz─â doza p├ón─â se
atinge o doz─â de ├«ntre┼úinere eficient─â (1,5 ÔÇô 3 mg pe zi).
Sindromul Gilles de la Tourette, ticuri severe ┼či sughi┼ú
Doza iniţială este de 1,5 mg de 3 ori pe zi, apoi medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcţie de
r─âspunsul dumneavoastr─â la tratament.
Ca doză de întreţinere pot fi necesare 10 mg pe zi.
Grupe speciale de pacienţi
La pacienţii vârstnici, debilitaţi sau cei care au prezentat în trecut reacţii adverse la utilizarea unor
medicamente ├«nrudite, tratamentul trebuie ├«nceput cu jum─âtate din doza pentru adul┼úi ┼či apoi modificat,
până când medicul va determina doza potrivită pentru acest grup de pacienţi.
Utilizarea la copii
Copii cu vârsta peste 3 ani
Doza depinde de greutatea corporal─â a copiilor. Doza uzual─â recomandat─â este de 0,025 ÔÇô 0,05 mg/kg ┼či
zi. Doza maxim─â admis─â este de 10 mg pe zi. Dozele se administreaz─â ├«n dou─â prize, diminea┼úa ┼či seara.
Copii cu vârsta sub 3 ani
Haloperidol-Richter nu este recomandat la copii cu vârsta sub 3 ani.
Modul de administrare
Haloperidol-Richter poate fi administrat ca atare sau diluat într-un lichid (mai puţin ceai sau cafea).
Dacă luaţi mai mult Haloperidol-Richter decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Haloperidol-Richter, trebuie să vă adresaţi imediat medicului
dumneavoastră sau să vă duceţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Haloperidol-Richter
Dac─â uita┼úi s─â lua┼úi Haloperidol-Richter, lua┼úi urm─âtoarea doz─â la momentul obi┼čnuit. Nu lua┼úi o doz─â
dubl─â pentru a compensa doza uitat─â.
Dacă încetaţi să utilizaţi Haloperidol-Richter
5
Trebuie să luaţi Haloperidol-Richter atât timp cât vă este prescris de către medic. Poate dura un timp până
când efectul medicamentului se face simţit. Dacă medicul dumneavoastră nu decide altfel, întreruperea
tratamentului cu Haloperidol-Richter trebuie făcută treptat, în special dacă v-au fost administrate doze
mari. Întreruperea bruscă a tratamentului poate determina manifestări cum sunt: greaţă, vărsături sau
insomnie. Urmaţi întotdeauna cu atenţie recomandările medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastr─â sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi sau suspectaţi oricare dintre următoarele
reacţii adverse. S-ar putea să aveţi nevoie de îngrijire medicală urgentă.
-Cheaguri de s├ónge ├«n vene, ├«n special la nivelul picioarelor (simptomele includ umflarea, durerea ┼či
├«nro┼čirea picioarelor), care se pot deplasa prin vasele de s├ónge p├ón─â la pl─âm├óni, determin├ónd durere
├«n piept ┼či dificult─â┼úi ├«n respira┼úie. Dac─â remarca┼úi oricare dintre aceste simptome, solicita┼úi imediat
asistenţă medicală.
-Umflarea brusc─â a fe┼úei sau a g├ótului (faringelui), erup┼úii ale pielii cu ro┼čea┼ú─â ┼či vezicule, urticarie
sau scurtarea respiraţiei. Acestea pot fi semnele unei reacţii alergice severe. Frecvenţa acestei
reacţii este necunoscută.
-O afec┼úiune grav─â numit─â ÔÇ×sindrom neuroleptic malignÔÇŁ. Semnele acestuia includ:
-b─ât─âi de inim─â rapide, tensiune arterial─â oscilant─â ┼či transpira┼úie urmat─â de febr─â;
-respira┼úie accelerat─â, rigiditatea mu┼čchilor, stare de con┼čtien┼ú─â alterat─â ┼či com─â;
-niveluri crescute ale enzimei numite ÔÇ×creatinfosfokinaz─âÔÇŁ ├«n s├ónge.
Acest sindrom apare rar.
-Inima dumneavoastră bate neregulat (fibrilaţie ventriculară, torsada vârfurilor, tahicardie
ventricular─â, extrasistole). Tulbur─ârile de ritm pot determina oprirea b─ât─âilor inimii (stop cardiac).
Frecvenţa acestor reacţii adverse este necunoscută.
-Mi┼čc─âri spasmodice, ├«ncetineal─â ├«n mi┼čc─âri, rigiditate muscular─â, tremur─âturi ┼či agita┼úie. De
asemenea, pot s─â apar─â: saliva┼úie excesiv─â, spasme sau mi┼čc─âri anormale la nivelul limbii, fe┼úei,
gurii, mandibulei sau g├ótului ┼či rotirea ochilor. Dac─â ave┼úi oricare dintre aceste simptome, adresa┼úi-
vă medicului dumneavoastră, deoarece tratamentul trebuie întrerupt cât mai curând posibil. De
asemenea, s-ar putea s─â vi se administreze un medicament suplimentar.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi sau suspectaţi oricare dintre următoarele reacţii
adverse:
-agitaţie,
-dificultate de a dormi (insomnie);
-hiperactivitate motorie,
-dureri de cap.
Reacţii adversefrecvente
-depresie,
-simptome ale psihozei cum sunt g├ónduri anormale, auzul ┼či vederea unor lucruri care nu exist─â ├«n
realitate;
-mi┼čc─âri anormale ale ochilor, contrac┼úii musculare involuntare (distonie),
-greutate ├«n mi┼čcare (dischinezie),
-senza┼úie interioar─â de nelini┼čte ┼či o incapacitate de a sta jos sau de a sta nemi┼čcat, asociat─â cu
senzaţie de disconfort (acatizie),
-├«ncetineal─â ├«n mi┼čc─âri,
-sc─âderea capacit─â┼úii de mi┼čcare,
-cre┼čterea tonusului muscular,
-somnolenţă,
-faţă rigidă ca o mască,
-tremur─âturi,
- ameţeli;
6
-tulbur─âri de vedere;
-tensiune arterial─â mic─â,
-scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, însoţită de ameţeli;
-constipaţie,
-usc─âciunea gurii,
-salivare excesiv─â,
-greaţă,
-v─ârs─âturi;
-teste funcţionale hepatice anormale;
-erupţii trecătoare pe piele;
-dificultate la urinare;
-impotenţă sexuală;
-cre┼čterea sau sc─âderea greut─â┼úii corporale.
Aceste reacţii adverse pot afecta mai puţin de 1 pacient din 10.
Reacţii adversemai puţin frecvente
-scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie);
-reacţii alergice;
-stare de confuzie, sc─âderea apetitului sexual, lipsa apetitului sexual, nelini┼čte;
-convulsii, parkinsonism manifestat prin sc─âderea capacit─â┼úii de mi┼čcare, tremur─âturi ┼či rigiditate
muscular─â, diminuarea sau dispari┼úia mi┼čc─ârilor spontane ┼či automate, rigiditate muscular─â
asem─ân─âtoare mi┼čc─ârii unei ro┼úi din┼úate, sedare, contrac┼úii musculare involuntare;
-vedere ├«nce┼úo┼čat─â;
-accelerarea b─ât─âilor inimii;
-dificultate în respiraţie;
-inflama┼úia ficatului, ├«ng─âlbenirea pielii ┼či a albului ochilor (icter);
-sensibilitatea pielii la lumină, urticarie, mâncărimea pielii, transpiraţie abundentă;
- contrac┼úia prelungit─â a mu┼čchilor g├ótului produc├ónd o pozi┼úie nenatural─â a capului; rigiditate
muscular─â, spasm muscular, rigiditate musculo-scheletal─â;
-lipsa menstruaţiei, menstruaţii dureroase (dismenoree), scurgere de lapte sau lichid din sâni,
senzaţie de discomfort sau durere la nivelul sânului;
-tulbur─âri de mers, cre┼čterea semnificativ─â a temperaturii corpului, reten┼úie crescut─â de lichide ├«n
ţesuturi (edeme).
Reacţii adverse rare
-valori mari ale prolactinei în sânge;
-tulbur─âri de mi┼čcare, mi┼čcare oscilatorie ritmic─â ┼či involuntar─â a globilor oculari (nistagmus);
-contracţia bronhiilor (bronhospasm);
-incapacitatea de a deschide gura datorit─â spasmului musculaturii maxilarului;
-convulsii;
-sângerări menstruale abundente (menoragie), tulburări menstruale, tulburări ale funcţiei sexuale;
-prelungirea intervalului QT pe traseul electrocardiografic efectuat pentru a observa funcţia inimii
dumneavoastr─â.
Reacţii adversecu frecvenţă necunoscută
-sc─âderea num─ârului de globule ro┼čii, globule albe ┼či / sau de trombocite. acest lucru poate
determina sl─âbiciune, v├ón─ât─âi sau cre┼čterea riscului de infec┼úii.
-secreţie inadecvată a hormonului antidiuretic;
-concentraţie scăzută de zahăr în sânge;
-umflarea ├«n interior a g├ótului, contrac┼úia mu┼čchilor laringelui;
-insuficienţă hepatică acută;
-urin─â ├«nchis─â la culoare ┼či scaune decolorate (colestaz─â);
-inflama┼úia vaselor de s├ónge ┼či a pielii;
-m─ârire anormal─â a s├ónilor (la b─ârba┼úi), erec┼úie prelungit─â ┼či dureroas─â;
-moarte subită, umflarea feţei, scăderea semnificativă a temperaturii corpului.
Frecvenţa acestor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
S-au mai raportat:
- necroză epidermică toxică: o boală care poate pune în pericol viaţa, manifestată prin erupţii pe
piele, acoperite de vezicule, cu caracter sever, asem─ân─âtoare unei arsuri.
7
- sindrom Stevens-Johnson manifestat─â prin febr─â foarte mare, erup┼úii pe piele ┼či la nivelul
mucoaselor cu formare de vezicule.
Incidenţa acestor reacţii adverse nu este cunoscută.
La pacien┼úii v├órstnici cu demen┼ú─â s-a raportat o cre┼čtere u┼čoar─â a num─ârului de decese al pacien┼úilor care
utilizeaz─â antipsihotice comparativ cu cei care nu iau astfel de medicamente.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agen┼úiei Na┼úionale a Medicamentului ┼či a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raport├ónd
reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui
medicament.
5. Cum se p─âstreaz─âHaloperidol-Richter
Nu l─âsa┼úi acest medicament la vederea ┼či ├«ndem├óna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se
refer─â la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25° C, în ambalajul original.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Con┼úinutul ambalajului ┼či alte informa┼úii
Ce conţine Haloperidol-Richter
- Substanţa activă este haloperidolul. Un mililitru sau 20 de picături orale, soluţie conţine haloperidol
2 mg.
- Celelalte componente sunt: p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E
216), acid lactic, ap─â purificat─â.
Cum arat─â Haloperidol-Richter ┼či con┼úinutul ambalajului
Haloperidol-Richter se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Este ambalat în cutii cu un flacon picurător din sticlă brună conţinând 10 ml picături orale, soluţie.
De┼úin─âtorul Autoriza┼úiei de punere pe pia┼ú─â ┼či fabricantul
Gedeon Richter România S.A.
Str. Cuza Vod─â nr. 99 - 105, 540306, T├órgu-Mure┼č
România
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2015.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza