Jubbonti, 60 mg soluţie injectabilă, 1 seringa preumpluta, Sandoz

Jubbonti conţine denosumab, o proteină (anticorp monoclonal) care interferă cu acţiunea altei proteine, pentru a trata pierderea osoasă şi osteoporoza. Tratamentul cu Jubbonti face oasele mai rezistente micşorând probabilitatea ca acestea să se fractureze.

Osul este un ţesut viu şi care se reînnoieşte tot timpul. Estrogenul ajută la păstrarea sănătăţii osului.
După menopauză, concentraţia de estrogen scade, lucru care poate face ca oasele să devină subţiri şi fragile. Acest lucru poate duce în cele din urmă la o afecţiune denumită osteoporoză. Osteoporoza poate să apară și la bărbaţi ca urmare a numeroase cauze incluzând îmbătrânirea și/sau valorile scăzute ale hormonului masculin, testosteronul. Aceasta poate apare, de asemenea, la pacienţii cărora li se
administrează glucocorticoizi. Mulţi pacienţi cu osteoporoză nu au simptome, dar cu toate acestea ei au risc de fracturi osoase, mai ales la nivelul coloanei vertebrale, şoldurilor şi încheieturilor mâinilor.

Intervenţiile chirurgicale sau medicamentele care întrerup producerea de estrogen sau de testosteron, care sunt utilizate pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de sân sau cu cancer de prostată, pot duce şi ele la pierdere osoasă. Oasele devin mai fragile şi se fracturează mai uşor.

Pentru ce se utilizează Jubbonti:
Jubbonti se utilizează pentru tratamentul:
• osteoporozei la femei după menopauză (postmenopauză) şi la bărbaţi cu risc crescut de fractură (ruperea oaselor), reducând riscul de fracturi vertebrale, altele decât cele vertebrale şi de şold.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a scăderii concentraţiei hormonale (a testosteronului) provocată de intervenţia chirurgicală sau de tratamentul cu medicamente la pacienţii cu cancer de prostată.
• pierderii osoase care rezultă ca urmare a tratamentului pe termen lung cu glucocorticoizi la pacienţii cu risc crescut de fractură.

Nu utilizaţi Jubbonti:
• dacă aveţi concentraţii scăzute de calciu în sânge (hipocalcemie).
• dacă sunteţi alergic la denosumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați Jubbonti, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Denosumabi nu a fost testat la femeile gravide. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă. Nu se recomandă utilizarea Jubbonti dacă sunteţi gravidă. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode de contracepţie eficace în timpul tratamentului cu Jubbonti şi timp de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Jubbonti.

Dacă rămâneţi gravidă pe durata tratamentului cu Jubbonti sau în perioada de cel puţin 5 luni după oprirea tratamentului cu Jubbonti, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
Nu se cunoaște dacă denosumab se excretă în laptele uman. Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau plănuiţi să faceţi acest lucru.

Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideţi dacă trebuie să nu mai alăptaţi sau dacă să întrerupeţi administrarea Jubbonti, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul Jubbonti pentru mamă.

Dacă sunteți gravidă sau alăptaţi, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Jubbonti nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Jubbonti conţine sorbitol:
Acest medicament conţine 47 mg sorbitol per fiecare ml de soluţie.

Jubbonti conţine sodiu:
Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per fiecare ml de soluție, adică practic „nu conţine sodiu”.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată este de o seringă preumplută de 60 mg, administrată o dată la fiecare 6 luni, sub forma unei injecţii administrate sub piele (subcutanat). Cele mai bune locuri pentru injectare sunt în partea de sus a coapselor şi a abdomenului. Persoana care vă acordă îngrijire poate utiliza, de asemenea, zona exterioară a braţului. Vă rugăm să consultaţi medicul cu privire la data unei eventuale noi injecţii. Fiecare ambalaj de Jubbonti conţine un card calendar cu un autocolant care poate fi utilizat pentru a vă nota data următoarei injecţii.

De asemenea, trebuie să luaţi suplimente de calciu şi vitamina D în timp ce sunteţi în tratament cu Jubbonti. Medicul dumneavoastră va discuta despre acest lucru cu dumneavoastră.

Medicul poate decide că este cel mai bine pentru dumneavoastră sau pentru persoana care vă acordă îngrijire să faceţi injecţie cu Jubbonti. Medicul dumneavoastră sau personalul medical vă vor arăta dumneavoastră sau persoanei care vă acordă îngrijire cum se utilizează Jubbonti.

Pentru instrucţiuni legate de modul de administrare a injecţiei de Jubbonti, vă rugăm să citiţi pct. 7, „Instrucțiuni de utilizare”, de la finalul acestui prospect.

A nu se agita.

- Substanţa activă este denosumab. Fiecare 1 ml soluţie din seringa preumplută cu dispozitiv de protecție conţine denosumab 60 mg (60 mg/ml).
- Celelalte componente sunt acid acetic glacial, sorbitol (E 420), polisorbat 20, hidroxid de sodiu, acid clorhidric şi apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 seringa preumpluta