Meriofert PFS, 900 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă, IBSA Farmaceutici

• Meriofert PFS se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu ovulează şi care nu au  răspuns la alt tratament (citrat de clomifen). 
• Meriofert PFS se utilizează pentru a determina dezvoltarea mai multor foliculi (şi, prin urmare,  a mai multor ovule) la femei care urmează un tratament de fertilitate. 

Meriofert PFS este o gonadotropină umană de menopauză înalt purificată, aparţinând unui grup de  medicamente denumite gonadotropine. 

Fiecare flacon multidoză conţine pulbere liofilizată cu 900 UI de activitate a hormonului  foliculostimulant uman (FSH) şi 900 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  
Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina femeilor aflate la postmenopauză. 
Pentru a contribui la activitatea totală a LH este adăugată gonadotropină corionică umană (hCG), un  hormon extras din urina femeilor gravide. 

Acest medicament trebuie utilizat sub supravegherea medicului dumneavoastră.

Înainte de începerea tratamentului se va evalua fertilitatea dumneavoastră şi a partenerului dumneavoastră.

Nu utilizaţi Meriofert PFS dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele:
- Ovare mărite sau chisturi care nu sunt cauzate de o tulburare hormonală (boală polichistică ovariană).
- Sângerări de cauză necunoscută. 
- Cancer de ovare, uter sau sân. 
- Umflături anormale (tumori) la nivelul glandei pituitare sau hipotalamusului (creier). 
- Dacă sunteți alergică la menotropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui  medicament 

Deşi încă nu s-au raportat reacţii alergice la Meriofert PFS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente similare.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Meriofert PFS nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
 
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: 
Meriofert PFS nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce şi  de a folosi utilaje.  

Doze şi durata tratamentului: 
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. 

Femei care nu ovulează şi care au menstruaţii neregulate sau care nu au menstruaţii: 

Ca regulă generală, prima injectare cu doza de menotropină 75 UI se administrează în timpul primei săptămâni a ciclului de după menstruaţia spontană sau indusă. 
Ulterior, Meriofert PFS se injectează zilnic în doza prescrisă de medic, iar tratamentul continuă până la dezvoltarea unuia sau mai multor foliculi maturi în ovar. Medicul dumneavoastră va ajusta doza de Meriofert PFS în funcţie de răspunsul ovarian, care se determină prin examinări clinice. 
În momentul în care un folicul ajunge în stadiul de dezvoltare necesar, tratamentul cu Meriofert PFS este întrerupt şi se declanşează ovulaţia cu ajutorul altui hormon (gonadotropina corionică, hCG). 
Ovulaţia are loc, în general, după 32 până la 48 de ore. 
În această fază a tratamentului este posibilă fertilizarea. Veţi fi sfătuită să aveţi contact sexual în fiecare zi, începând cu ziua precedentă administrării de hCG. Dacă nu rămâneţi gravidă, chiar şi în urma ovulaţiei, tratamentul poate fi repetat. 

Femei care urmează o stimulare ovariană pentru dezvoltare foliculară multiplă, înaintea unei fertilizări in vitro sau altor tehnici de reproducere asistată: 

Scopul acestei metode este de a obţine dezvoltarea concomitentă a mai multor foliculi. Tratamentul va începe în cea de a 2-a sau a 3-a zi a ciclului, cu injectări cu doze de Meriofert PFS de 150-300 UI . 
Este posibil ca medicul dumneavoastră să ia decizia de a vă administra doze mai mari, dacă este necesar. Doza de Meriofert PFS injectată este mai mare decât în cazul metodei utilizate pentru fertilizarea naturală. Tratamentul este ajustat în continuare de către medic, în mod individual, pentru fiecare pacientă. 
În momentul în care se dezvoltă un număr suficient de foliculi, tratamentul cu Meriofert PFS este întrerupt şi se declanşează ovulaţia prin injectarea unui alt hormon (gonadotropina corionică, hCG). 

Cum se administrează Meriofert PFS: 
Meriofert PFS se administrează prin injectarea sub piele (pe cale subcutanată). 
Fiecare flacon trebuie reconstituit o singură dată și fiecare injectare trebuie efectuată imediat ce doza a fost extrasă din flacon. 

După o sfătuire şi o instruire adecvată, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să vă injectaţi singură Meriofert PFS. 

Înainte de a vă face singură prima injecție, medicul dumneavoastră trebuie:
- să vă permită să exersaţi administrarea unei injecții subcutanate, 
- să vă arate locurile posibile în care puteţi să vă administraţi o injecţie, 
- să vă arate cum să preparaţi soluţia injectabilă, 
- să vă explice cum să preparaţi doza corectă de injectat. 

Înainte de a vă injecta singură Meriofert PFS, citiţi cu atenţie instrucţiunile care urmează. 

Deoarece flaconul conține o cantitate de medicament suficientă pentru câteva zile de tratament, trebuie să vă asigurați că extrageți cantitatea de medicament prescrisă de medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră v-a prescris o doză de Meriofert PFS exprimată în UI (unități). Pentru a obține doza corectă trebuie să utilizați una dintre cele 12 seringi pentru administrare furnizate, gradate în unități 
FSH/LH. 

- Substanţa activă este menotropină. 
Fiecare flacon multidoză conţine pulbere liofilizată cu 900 UI de activitate a hormonului  foliculostimulant uman (FSH) şi 900 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).  
Gonadotropina umană de menopauză (hMG) este extrasă din urina femeilor aflate la postmenopauză. 
Pentru a contribui la activitatea totală a LH, este adăugată gonadotropină corionică umană (hCG),  extrasă din urina femeilor gravide. 
- Celelalte componente sunt: 
În cazul pulberii: lactoză monohidrat, polisorbat 20, fosfat disodic dihidrat, acid fosforic și hidroxid de  sodiu. 
În cazul solventului: metacrezol şi apă pentru preparate injectabile. 

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Cutia de Meriofert PFS 900 UI contine urmatoarele: 
1 flacon cu pulbere (sticlă tip I), cu dop din cauciuc bromobutilic siliconizat și capac detașabil  (aluminiu și plastic colorat);  
1 seringă preumplută cu solvent (sticlă tip I), cu capac (izopren și cauciuc bromobutilic) și  piston (cauciuc clorobutilic și silicon), ambalată într-un blister din PVC împreună cu un ac pentru reconstituire; 
12 tampoane îmbibate cu alcool; 
12 seringi de unică folosință, cu ac fix inclus, pentru administrare subcutanată, gradate în unități FSH/LH.