Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Monkasta 10 mg, 28 comprimate masticabile, KRKA

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989595333
Data expirarii: 30-11-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
29.26 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

Monkasta 10 mg, 28 comprimate masticabile, KRKA [3838989595333]

Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast 10 mg sub formă de montelukast sodic.

Prezentare:
28 comprimate masticabile


Data ultimei actualizari: 22-10-2021

Monkasta 10 mg, 28 comprimate masticabile, KRKA [3838989595333]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5972/2013/01-15 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Monkasta 10 mg comprimate filmate
Pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste
Montelukast
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Monkasta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Monkasta
3. Cum să utilizaţi Monkasta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Monkasta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Monkasta şi pentru ce se utilizează
Substanţa activă din comprimatele de Monkasta 10 mg este montelukast, care este un antagonist al
receptorilor pentru leucotriene. Medicamentul blochează substanţele chimice apărute în mod natural în
plămâni, denumite leucotriene, care determină îngustarea şi inflamaţia căilor aeriene pulmonare,
putând determina apariţia simptomelor astmului bronşic. De asemenea, leucotrienele contribuie la
simptomele de alergie. Blocarea leucotrienelor reduce simptomele de alergie sezonieră (cunoscută, de
asemenea, sub denumirea de rinită alergică sezonieră sau febra fânului).
Monkasta este utilizat pentru tratamentul pacienţilor adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste,
al căror astm bronşic nu este controlat adecvat prin tratamentul actual şi care necesită tratament
suplimentar. Pentru pacienţii cu astm bronşic şi alergii sezoniere, Monkasta tratează, de asemenea,
simptomele de alergie sezonieră.
De asemenea , Monkasta ajută la prevenirea manifestărilor de astm bronşic induse de efortul fizic la
adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste.
Ce este astmul bronşic?
Astmul bronşic este o boală pe o perioadă îndelungată.
Astm bronşic include:
- dificultăţi în respiraţie datorită îngustării căilor respiratorii. Această îngustare a căilor respiratorii
se agravează sau se ameliorează în condiţii diverse.
- sensibilitatea căilor respiratorii, care reacţionează la diverşi stimului, cum sunt fumul de ţigară,
polenul, temperatura scăzută a aerului sau efortul fizic.
- umflarea (inflamaţia) mucoasei căilor respiratorii.
Simptomele astmului bronşic includ: tuse, respiraţie şuierătoare şi senzaşia de apăsare în piept.
2
Ce sunt alergiile sezoniere?
Alergiile sezoniere (cunoscute şi sub numele de febra fânului sau rinita alergică sezonieră) reprezintă
un răspuns alergic determinat de particule de polen, de flori de pomi, ierburi sau buruieni. Simptomele
alergiei sezoniere pot include de obicei: nas înfundat, cu secreţie abundentă, stranut şi mâncărimi; ochi
umflaţi, care lăcrimează, roşii şi cu măncărimi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Monkasta
Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice probleme medicale sau alergii pe care le-aţi avut sau le
aveţi acum.
Nu utilizaţi Monkasta:
dacă sunteţi alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Este important să luaţi medicamentul conform indicaţiilor medicului, chiar şi atunci când nu aveţi
simptome sau dacă prezentaţi o criză de astm bronşic.
Monkasta NU este destinat pentru tratamentul unei crize apărute brusc, cu senzaţie de lipsă de aer.
Acest medicament nu vă va ajuta în această situaţie şi nu trebuie utilizat niciodată în acest scop. În
cazul în care apare o criză, trebuie să urmaţi întocmai recomandările medicului. Întotdeauna trebuie să
aveţi la îndemână medicamentele necesare pentru astfel de crize.
Dacă aveţi nevoie de un medicament beta-agonist pe cale inhalatorie (cunoscut şi ca bronhodilator)
mai frecvent decât de obicei, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Monkasta nu trebuie utilizat în locul medicamentelor steroidiene (indiferent dacă se administrează
inhalator sau sunt înghiţite) pe care probabil deja le utilizaţi.
Pacienţii cu astm bronşic indus de acidul acetilsalicilic, care utilizează Monkasta, trebuie să continue
să evite administrarea de acid acetilsalicilic sau de alte medicamente anti-inflamatorii ne-steroidiene.
La un număr foarte mic de pacienţi care au utilizat medicamente pentru astmul bronşic, incluzând
montelukast, s-a observat o afecţiune rară, cu toate că nu s-a dovedit că montelukast este cauza.
Adresaţi-vă imediat medicului dacă prezentaţi asocierea oricăror simptome, descrise în continuare, în
special dacă acestea sunt persistente sau se agravează:
simptome asemănătoare gripei,
agravarea senzaţiei de lipsă de aer,
furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul braţelor şi picioarelor şi/sau
erupţii trecătoare pe piele.
Copii şi adolescenţi
La copiii cu vârsta de 2 ani până la 5 ani, sunt disponibile comprimate masticabile Monkasta 4 mg.
La copiii cu vârsta de 6 ani până la 14 ani, sunt disponibile comprimate masticabile Monkasta 5 mg
Monkasta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi fenobarbital sau fenitoină
(utilizate în tratamentul epilepsiei), rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor
infecţii) sau gemfibrozil (utilizat în tratamentul concentrațiilor mari de lipide din plasmă), deoarece
acestea pot afecta eficacitatea Monkasta.
Monkasta poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente pe care le utilizaţi pentru tratamentul
astmului bronşic.
3
Monkasta împreună cu alimente şi băuturi
Puteţi lua medicamentul cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înaintea începerii tratamentului cu acest
medicament.
Alăptarea
La om, nu se cunoaşte dacă montelukast se elimină în lapte. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să vă
alăptaţi copilul trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, înainte de a începe utilizarea
Monkasta.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Monkasta să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, răspunsul individual la medicaţie poate varia. Anumite reacţii adverse, care au fost
raportate foarte rar la administrarea Monkasta, pot afecta capacitatea unor pacienţi de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
Monkasta conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Monkasta
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Luaţi Monkasta pe cale orală o dată pe zi, seara, cu sau fără alimente, conform recomandărilor
medicului dumneavoastră.
Doza uzuală pentru adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste este de un comprimat de 10 mg pe
zi, seara.
Este important să continuaţi administrarea Monkasta în prezenţa sau absenţa simptomelor, atât timp
cât v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră, pentru a ajuta la menţinerea unui control asupra
astmului bronşic. Monkasta poate ajuta la controlul astmului bronşic numai dacă este folosit în mod
continuu.
Monkasta comprimate filmate nu trebuie utilizat împreună cu alte medicamente care conţin aceeaşi
substanţă activă, montelukast.
Utilizarea la copii şi adolescenţi
Monkasta 10 mg comprimate filmate nu este recomandat spre utilizare la copiii cu vârsta sub 15 ani.
Dacă utilizaţi mai mult Monkasta decât trebuie
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Monkasta, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În majoritatea cazurilor, nu au fost raportate reacţii adverse. Simptomele determinate de administrarea
unei doze mai mari decât cea recomandată includ: sete, somnolenţă, dureri de cap, hiperactivitate şi
durere abdominală.
4
Dacă uitaţi să luaţi Monkasta
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi următorul comprimat conform recomandărilor. Nu luaţi o doză
dublă, pentru recuperarea unei doze uitate; trebuie doar să urmaţi orarul normal de administrare al unui
comprimat pe zi.
Dacă încetaţi să utilizaţi Monkasta
Monkasta vă poate trata astmul bronşic numai dacă continuaţi să-l utilizaţi.
Este important să continuaţi să luaţi Monkasta atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.
Acest medicament vă ajută să controlaţi astmul bronşic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse cele mai frecvente (care apar la cel puţin 1 pacient din 100 , dar la mai puţin de 1
pacient din 10 trataţi) raportate în studiile clinice cu montelukast 10 mg comprimate filmate şi care se
consideră că pot fi asociate tratamentului cu montelukast au fost:
- durere abdominală
- durere de cap.
Acestea au fost de obicei uşoare şi au apărut cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu montelukast
faţă de cei trataţi cu placebo (comprimate care nu conţin nicio substanţă activă).
Frecvenţa apariţiei reacţiilor adverse este clasificată după următoarea convenţie:
- Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
- Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
- Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
- Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane
- Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
- Cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
În plus, după punerea pe piaţă a medicamentului, au fost raportate următoarele reacţii adverse:
- infecţie a căilor respiratorii superioare (foarte frecvente)
- tendinţă crescută de sângerare (rare)
- reacţii alergice, inclusiv umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate determina
dificultăţi în respiraţie sau înghiţire (mai puţin frecvente)
- modificări ale comportamentului sau dispoziţiei [tulburări ale viselor, inclusiv coşmaruri,
probleme la adormire, somnambulism (umblatul în somn), iritabilitate, senzaţie de anxietate,
agitaţie, inclusiv comportament agresiv sau ostil, depresie (mai puţin frecvente), tremurături
(rare), halucinaţii, dezorientare, gânduri şi activităţi de sinucidere (în cazuri foarte rare )]
- ameţeli, somnolenţă, înţepături, furnicături/amorţeală, convulsii (mai puţin frecvente)
- palpitaţii (rare)
- sângerare din nas (mai puţin frecvente)
- diaree, greaţă, vărsături (frecvente), uscăciune a gurii, indigestie (mai puţin frecvente),
- hepatită (inflamaţia ficatului) (foarte rare)
- erupţie trecătoare pe piele (frecvente), vânătăi, mâncărimi, urticarie (mai puţin frecvente),
ridicături roşii sub piele, de obicei pe gambe (eritem nodos), reacţii severe pe piele (eritem
polimorf), ce pot apărea brusc (foarte rare),
- durere articulară sau musculară, crampe musculare (mai puţin frecvente)
- febră (frecvente), oboseală, senzaţie de rău, umflare (mai puţin frecvente).
5
În timpul tratamentului cu montelukast la pacienţii cu astm bronşic, au fost raportate foarte rar cazuri
de asociere a unor simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau amorţeli la nivelul
braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor pulmonare şi/sau erupţii trecătoare pe piele.
(sindrom Churg-Strauss). Dacă prezentaţi unul sau mai multe din aceste simptome, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Monkasta
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister sau cutie, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Monkasta
- Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat filmat conţine montelukast 10 mg, sub
formă de montelukast sodic.
- Celelalte componente sunt: celactoză (lactoză monohidrat, celuloză pudră), celuloză
microcristalină, hidroxipropilceluloză croscarmeloză sodică şi stearat de magneziu în nucleu şi
hipromeloză, dioxid de titan, talc, propilenglicol, oxid roşu de fer (E172) şi oxid galben de fer
(E172) în film.
Cum arată Monkasta şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate rotunde, uşor biconvexe, de culoarea caisei, cu margini teşite.
Cutii cu blistere a 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 sau 200 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
KRKA d. d. Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Fabricanţi
KRKA d. d. Novo mesto,
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
6
Krka Polska Sp. z.o.o.
Ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa
Polonia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Austria, Belgia, Cipru, Danemarca,
Finlanda, Franţa, Grecia, Olanda,
Norvegia, Suedia
Montelukast Krka
Bulgaria, Irlanda, Marea Britanie Montelukast
Republica Cehă, Estonia, Germania,
Ungaria, Italia, Letonia, Lituania, Polonia,
România, Republica Slovacia, Spania
Monkasta
Portugalia Montelucaste Krka
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2016

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza