Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Montelukast Actavis 4 mg, 30 comprimate masticabile, Actavis

Brand: ACTAVIS
Cod bare: 5690528318432
Data expirarii: 30-09-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
24.59 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic

Montelukast Actavis 4 mg, 30 comprimate masticabile, Actavis [5690528318036]

Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast sodic care corespunde la montelukast 4 mg.

Prezentare:
30 comprimate masticabile


Data ultimei actualizari: 23-10-2021

Montelukast Actavis 4 mg, 30 comprimate masticabile, Actavis [5690528318036]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8419/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa
1
Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile
Pentru copiicu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani
montelukast
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a administra acest medicament copilului
dumneavoastră, deoarece conţine informaţii importantepentru dumneavoastră.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului copilului dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris numai pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale copilului
dumneavoastră.
Dacă copilul dumneavoastră manifestă orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului copilului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Montelukast Actavis şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Montelukast Actavis copilului dumneavoastră
3. Cum se administrează Montelukast Actavis
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Montelukast Actavis
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Montelukast Actavis şi pentru ce se utilizează
Montelukast Actavis este un un antagonist al receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele
numite leucotriene.
Leucotrienele determină îngustarea şi inflamaţia căilor respiratorii din plămâni. Prin blocarea
leucotrienelor, Montelukast Actavis ameliorează simptomele de astm bronşic şi ajută la controlul
simptomelor acestuia.
Medicul copilului dumneavoastră a prescris Montelukast Actavis pentru tratamentul astmului bronşic
al copilului dumneavoastră, pentru prevenţia simptomelor de astm bronşic în timpul zilei şi nopţii.
Montelukast Actavis este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5
ani cu simptome controlate insuficient de tratamentul actual şi care au nevoie de un tratament
suplimentar.
De asemenea, Montelukast Actavis poate fi utilizat ca terapie alternativă la corticosteroizii
administraţi pe cale inhalatorie la pacienţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani care nu au utilizat
recent pentru tratamentul astmului bronşic corticosteroizi administraţi pe cale orală şi care nu
sunt capabili să utilizeze corticosteroizi pe cale inhalatorie.
De asemenea, Montelukast Actavis ajută la prevenţia îngustării căilor respiratorii declanşată de
efortul fizic, la pacienţi cu vârsta de 2 ani şi peste.
Medicul copilului dumneavoastră va stabili modul de administrare a Montelukast Actavis în funcţie de
simptomele şi de severitatea astmului bronşic al copilului dumneavoastră.
2
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să administraţi Montelukast Actavis copilului dumneavoastră
Spuneţi medicului copilului dumneavoastră despre orice problemă medicală sau alergie pe care copilul
dumneavoastră o are sau pe care a avut-o recent.
Nu utilizaţi Montelukast Actavis
• dacă copilul dumneavoastră este alergic la montelukast sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să administraţi Montelukast Actavis copilului dumneavoastră, adresaţi-vă medicului copilului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Dacă astmul bronşic sau modul în care respiră copilului dumneavoastră se agravează, spuneţi
imediat medicului.
Montelukast Actavis administrat oral nu este destinat pentru tratamentul crizelor de astm bronşic.
Dacă apare o criză de astm bronşic, urmaţi indicaţiile medicului. Întotdeauna trebuie să vă
asiguraţi că aveţi la îndemână medicamentul cu administrare inhalatorie pentru situaţii de
urgenţă pentru copilul dumneavoastră, cum este cazul crizelor de astm bronşic.
Este importantă utilizarea de către copilul dumneavoastră a tuturor medicamentelor pentru
tratamentul astmului bronşic prescrise de medic. Montelukast Actavis nu trebuie utilizat în locul
altor medicamente pentru tratamentul astmului bronşic pe care medicul le-a prescris pentru
copilul dumneavoastră.
În cazul în care copilul dumneavoastră utilizează medicamente pentru tratamentul astmului
bronşic, ţineţi cont de faptul că dacă apar simptome asociate precum simptome asemănătoare
gripei, furnicături şi înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul braţelor şi picioarelor,
agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele, trebuie să vă adresaţi
medicului copilului dumneavoastră.
Copilul dumneavoastră nu trebuie să utilizeze acid acetilsalicilic sau medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) dacă acestea îi agravează astmul bronşic.
Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că diverse evenimente neuropsihice (de exemplu, modificări
de comportament şi ale stării de dispoziţie) au fost raportate la adulți, adolescenți și copii în cazul
utilizării Montelukast Actavis (vezi pct. 4). Dacă copilul dumneavoastră prezintă astfel de simptome în
timp ce utilizează Montelukast Actavis, trebuie să vă adresați medicului copilului dumneavoastră.
Montelukast Actavis împreună cu alte medicamente
Unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Montelukast Actavis sau Montelukast
Actavis poate influenţa modul în care acţionează alte medicamente.
Spuneţi medicului copilului dumneavoastră sau farmacistului dacă copilul dumneavoastră utilizează, a
utilizat recent sau s-ar putea să utilizeze alte medicamente.
Înainte de a începe tratamentul cu Montelukast Actavis spuneţi medicului dacă copilul dumneavoastră
utilizează următoarele medicamente:
fenobarbital (utilizat pentru tratamentul epilepsiei)
fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi al altor infecţii)
gemfibrozil (utilizat pentru tratarea concentraţiilor mari de lipide din plasmă).
Montelukast Actavis împreună cu alimente şi băuturi
3
Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile nu trebuie utilizat imediat după masă; acesta
trebuie administrat cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după masă.
Sarcina şi alăptarea
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile deoarece
acesta este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani; cu toate acestea
următoarele informaţii sunt relevante pentru substanţa activă, montelukast.
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Alăptarea
Nu se cunoaşte dacă Montelukast Actavis trece în laptele matern. Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să
alăptaţi trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Montelukast Actavis. Medicul
dumneavostră va stabili dacă puteţi lua Montelukast Actavis în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Acest subpunct nu este aplicabil pentru Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile deoarece
acesta este destinat pentru utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani; cu toate acestea
următoarele informaţii sunt relevante pentru substanţa activă, montelukast.
Nu se aşteaptă ca Montelukast Actavis să influenţeze capacitatea dumneavoastră de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, răspunsurile individuale la medicament pot varia.
Anumite reacţii adverse (cum sunt ameţeli şi somnolenţă), care au fost raportate foarte rar la
administrarea Montelukast Actavis pot influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.
Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile conţine aspartam, o sursă de fenilalanină (un
aminoacid). Poate fi dăunător pentru persoanele cu fenilcetonurie (o tulburare genetică care afectează
metabolismul).
Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră
sau al copilului v-a atenţionat că acesta are intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l
întrebaţi înainte de a-i administra copilului dumneavoastră acest medicament.
3. Cum se administrează Montelukast Actavis
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum a recomandat medicul copilului
dumneavoastră. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Acest medicament trebuie administrat la copil sub supravegherea unui adult.
Doza recomandată este un singur comprimat de Montelukast Actavis o dată pe zi, aşa cum a fost
prescris de către medicul acestuia.
Trebuie administrat chiar dacă copilul nu are simptome sau dacă are o criză de astm bronşic.
A se administra pe cale orală.
Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani:
Se administrează un comprimat masticabil de Montelukast Actavis 4 mg zilnic, seara. Montelukast
Actavis 4 mg comprimate masticabile nu trebuie administrat imediat după masă; trebuie administrat cu
cel puţin 1 oră înainte sau cu 2 ore după masă.
4
În cazul în care copilul dumneavoastră ia Montelukast Actavis, asiguraţi-vă că nu utilizează alte
medicamente care conţin aceeaşi substanţă activă, montelukast.
Pentru alte grupe de vârstă:
Pentru alte grupe de vârstă sunt disponibile alte forme farmaceutice şi concentraţii de montelukast.
Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 2 ani.
Dacă copilul dumneavostră utilizează mai mult Montelukast Actavis decât trebuie
Adresaţi-vă imediat medicului copilului dumneavoastră pentru recomandări.
În majoritatea cazurilor de supradozaj nu au existat reacţii adverse raportate. Simptomele care apar cel
mai frecvent în cazul supradozajului la adulţi şi copii şi adolescenţi au inclus durere abdominală,
somnolenţă, sete, dureri de cap, vărsături şi hiperactivitate.
Dacă uitaţi să-i administraţi copilului dumneavoastră Montelukast Actavis
Încercaţi să-i administraţi Montelukast Actavis aşa cum a fost prescris. Cu toate acestea, în cazul în
care aţi uitat să administraţi copilului o doză, continuaţi schema de administrare obişnuită de un
comprimat o dată pe zi.
Nu-i administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă copilul dumneavostră încetează să utilizeze Montelukast Actavis
Montelukast Actavis poate trata astmul bronşic al copilului dumneavoastră numai dacă este utilizat în
mod continuu.
Este important pentru copil să continue să utilizeze Montelukast Actavis atât timp cât este prescris de
către medic. Aceasta îl va ajuta la controlul astmului bronşic.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului copilului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Opriţi administrarea Montelukast Actavis copilului dumneavoastră şi adresaţi-vă imediat unui
medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave care au fost raportate la
utilizarea de montelukast:
respiraţie şuierătoare bruscă, umflarea buzelor, limbii şi gâtului sau a corpului, erupţie trecătoare
pe piele, leşin sau dificultăţi la înghiţire (reacţie alergică severă). Aceste reacţii adverse sunt mai
puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
simptome asemănătoare gripei, furnicături şi înţepături sau senzaţie de amorţeală la nivelul
braţelor şi picioarelor, agravarea simptomelor respiratorii şi/sau erupţii trecătoare pe piele
(sindrom Churg-Strauss). Aceste reacţii adverse sunt foarte rare (pot afecta mai mult de 1 din
10000 de persoane).
gânduri şi acţiuni suicidare. Această reacţie adversă este foarte rară (poate afecta 1 până la
10000 de persoane)
reacţii severe pe piele (eritem polimorf) care pot apărea fără avertisment. Această reacţie
adversă este rară (poate afecta 1 până la 10 000 de persoane)
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea de montelukast:
5
Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane
Răceli (infecţii ale căilor respiratorii superioare)
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Dureri de cap
Durere abdominală
Sete
Diaree, greaţă, vărsături
Erupţie trecătoare pe piele
Febră
Astm bronşic
Hiperactivitate
Înroşirea pielii însoţită de mâncărime (eczemă)
Creşterea concentraţiei anumitor substanţe în sânge (transaminaze)
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Modificări ale comportamentului şi stării psihice, vise neobişnuite, incluzând coşmaruri,
dificultate la adormire, somnambulism, iritabilitate, stare de anxietate, nelinişte, agitaţie
incluzând comportament agresiv, depresie
Ameţeli, somnolenţă, furnicături şi înţepături/senzaţie de amorţeală, convulsii
Sângerări din nas
Uscăciune a gurii, indigestie
Vânătăi, mâncărime, urticarie
Dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, crampe musculare
Oboseală, stare generală de rău, edeme
Rare: pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane
Tremor, tulburări ale atenţiei, afectare a memoriei
Tendinţă crescută de sângerare
Tremor
Percepţia bătăilor inimii (palpitaţii)
Umflare a pielii
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane
Halucinaţii, confuzie, bâlbâială
Hepatită (inflamaţia ficatului), probleme ale ficatului (infiltrat eozinofilic hepatic)
Umflături roşii, dureroase, sub piele, localizate cel mai frecvent la nivelul gambelor (eritem
nodos)
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui
detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor
Medicale din România http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind
siguranţa acestui medicament.
6
5. Cum se păstrează Montelukast Actavis
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP:”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate. A nu se păstra la
temperaturi peste 30°C.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Montelukast Actavis
Substanţa activă este montelukast. Fiecare comprimat masticabil conţine montelukast sodic care
corespunde la montelukast 4 mg.
Celelalte componente (excipienţi) sunt: celuloză microcristalină PH 102, hidroxipropilceluloză
ușor substituită, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, oxid roşu de fer (E 172), manitol
(E 421), aromă de cireşe Silarom (componente aromatizante, substanţe aromatizante
asemănătoare celor naturale, substanţe aromatizante naturale, maltodextrină (din cartof), gumă
arabică (acacia), triacetină, etilmaltol, maltol, α-Tocoferol), aspartam (E 951), stearat de
magneziu.
Cum arată Montelukast Actavis şi conţinutul ambalajului
Montelukast Actavis 4 mg comprimatele masticabile se prezintă sub formă de comprimate ovale,
biconvexe, pigmentate, de culoare roz, de dimensiune 7,8 mm x 11 mm, marcate cu “M4” pe una
dintre feţe.
Blistere în cutii cu:
7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 98, 100 comprimate masticabile
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Actavis Group PTC ehf
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islanda
Fabricant
Actavis Ltd
BLB016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Malta
Acest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Danemarca, Bulgaria, Cipru, Malta Actamone
Republica Cehă Montelukast Actavis 4 mg
Estonia, Letonia Montelukast Actavis
Ungaria RESPIREL rágótabletta
7
Lituania Montelukast Actavis 4 mg kramtomosios tabletės
Polonia Actamone, chewable tablets
România Montelukast Actavis 4 mg comprimate masticabile
Slovenia Actamone 4 mg žvečljive tablete
Republica Slovacia Actamone 4 mg
Acest prospect a fost revizuit în Mai 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza