Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Netildex 3 mg/1 mg/ml, 20 unidoze, Sifi

Brand: SIFI
Cod bare: 8027864021318
Data expirarii: 31-01-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
57.02 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Plaza Romania : Stoc critic

Netildex 3 mg/1 mg/ml, 20 unidoze, Sifi [8027864021318]

Doza uzuala este de o picatura instilata in sacul conjunctival de 4 ori pe zi, sau conform prescriptiei medicale.

Solutia oftalmica trebuie administrata imediat dupa deschidere. Solutia ramasa nefolosita trebuie aruncata. Integritatea fiecarei unidoze trebuie veridicata inainte de folosire.

Prezentare:
20 unidoze


Data ultimei actualizari: 18-10-2021

Netildex 3 mg/1 mg/ml, 20 unidoze, Sifi [8027864021318]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11662/2019/01-02 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
Netildex 3 mg/1 mg/ml picături oftalmice, soluţie în flacon unidoză
Netilmicină / Dexametazonă
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
-Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
-Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Netildex și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Netildex
3. Cum să utilizați Netildex
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Netildex
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Netildex şi pentru ce se utilizează
Netildex este un medicament cu aplicare la nivelul ochilor. Netildex conţine ca substanţe active o combinaţie
dintre un antibiotic aminoglicozidic semisintetic, cu spectru larg numit netilmicină şi un corticosteroid cu o
activitate remarcabilă de scădere a inflamaţiei numit dexametazonă.
Este utilizat în tratamentul afecţiunilor inflamatorii ale polului anterior al globului ocular, inclusiv
postoperatorii, în prezenţa sau când există riscul unei infecţii bacteriene la nivelul ochilor.
Acest medicament este indicat la adulţi. Produsul trebuie folosit la copii şi adolescenţi numai dacă este
absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Netildex
Nu utilizaţi Netildex:
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la netilmicină, dexamentazonă sau la oricare dintre celelalte
componente ale Netildex.
- Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente antibiotice aminoglicozidice.
- Dacă suferiţi de presiune crescută la nivelul ochilor.
- Dacă aveţi antecedente personale sau familiale de glaucom (afecţiune la nivelul ochilor caracterizată prin
creşterea presiunii intraoculare).
- Dacă suferiţi de infecţii ale ochiului cauzate de un virus numit herpes simplex (precum cheratită herpetică).
- Dacă aveţi afecţiuni cauzate de virusuri la nivelul corneei şi conjunctivei.
- Dacă suferiţi de boli ale ochiului cauzate de fungi.
2
- Dacă aveţi infecţii ale ochiului cauzate de anumite bacterii (precum infecţii tuberculoase sau alte infecţii
micobacteriene).
- În timpul alăptării.
Atenționări și precauții
- dacă utilizaţi medicamentul pe o perioadă mai lungă de 15 zile. În acest caz medicul dumneavoastră vă va
monitoriza în mod constant presiunea de la nivelul ochilor.
- dacă utilizaţi medicamentul pe perioade lungi de timp poate să apară o afecţiune la nivelul ochilor cu
scăderea vederii numită cataractă subcapsulară posterioară.
- administrarea prelungită poate determina întârzierea vindecării leziunilor şi afectarea unor componente
anatomice ale ochiului (corneei sau a sclerei).
- administrarea prelungită poate favoriza dezvoltarea şi agravarea altor infecţii la nivelul ochiului, în special
infecţii cu fungi şi virusuri.
- dacă aveţi infecţii purulente la nivelul ochilor (administrarea corticosteroizilor poate masca infecţia
purulentă).
- dacă observaţi că boala dumneavoastră nu se ameliorează după un timp relativ scurt sau dacă apar
fenomene alergice la componentele medicamentului, tratamentul trebuie întrerupt şi se va consulta imediat
medicul pentru prescrierea unei terapii adecvate.
Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă prezentați umflare și creştere în greutate în zona trunchiului și a
feței, deoarece acestea sunt, de obicei, primele manifestări ale unui sindrom numit sindromul Cushing.
Supresia funcției glandelor suprarenale poate apărea după oprirea tratamentului de lungă durată sau intensiv
cu Netildex. Adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul pe cont propriu. Aceste
riscuri sunt importante mai ales la copii, adolescenţi și la pacienții tratați cu un medicament numit ritonavir
sau cobicistat.
Netildex împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
- În special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:- alte antibiotice din clasa aminoglicozidelor (nu
se recomandă administrarea concomitentă cu alte antibiotice aminoglicozide);ritonavir sau cobicistat,
deoarece acestea cresc cantitatea de dexametazonă din sânge;
- alte antibiotice precum polimixine, cefaoltină;
- medicamente care elimină apa din organism precum furosemid şi acid etacrinic;
- medicamente împotriva ciupercilor precum amfotericina B;
- medicamente care scad imunitatea precum ciclosporină;
- medicamente pentru cancere precum cisplatină;
- alte medicamente care afectează rinichii şi aparatul auditiv;
- antibiotice din clasa beta-lactamice (deoarece antibioticele aminoglicozidice şi antibioticele beta-lactamice
se inactivează reciproc).
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Administrarea Netildex în timpul sarcinii se va face numai dacă este absolut necesar şi după evaluarea
raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.
Siguranţa Netildex în timpul alăptării nu a fost studiată, astfel că utilizarea sa nu este recomandată în acest
caz.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
3
3. Cum să utilizaţi Netildex
Utilizaţi întotdeauna Netildex exact cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul, dacă nu sunteţi sigur.
Netildex se administrează local în ochi. Netildex nu este o soluţie injectabilă, deci nu trebuie injectată
subconjunctival sau introdusă în camera anterioară.
Adulţi
Doza uzuală este de o picătură instilată în sacul conjunctival de 4 ori pe zi, sau conform recomandării
medicului.
Soluţia oftalmică Netildex este unidoză şi trebuie administrată imediat după deschidere. Soluţia rămasă
nefolosită trebuie aruncată. Asiguraţi-vă de integritatea fiecărei unidoze înainte de a o folosi.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare locală la nivelul ochilor, celelalte
medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute.
Utilizarea la copii
Siguranţa şi eficacitatea Netildex la copii şi adolescenţi nu au fost încă stabilite. Produsul trebuie folosit
numai dacă este absolut necesar şi sub supraveghere medicală atentă.
Mod de utilizare al flaconului
Reguli de administrare
Lăsaţi capul pe spate, trageţi uşor de pleoapa inferioară, uitaţi-vă în sus şi administraţi picăturile în sacul
conjunctival (spaţiul dintre ochi şi pleoapă). Închideţi ochii uşor şi rămâneţi cu ei închişi pentru câteva
secunde.
Recomandări pentru utilizarea picăturilor
- Nu se administrează medicamentul din acelaşi flacon mai multor persoane.
- Medicamentul va fi administrat în condiţii de igienă maximă: spălaţi mâinile şi nu atingeţi vârful
picurătorului de alte obiecte sau suprafeţe (inclusiv ochiul).
- Flaconul trebuie închis după fiecare administrare.
Dacă aţi utilizat mai mult Netildex decât trebuie
Dacă v-aţi administrat prea mult din acest medicament în ochi, clătiţi-vă cu apă călduţă. Nu vă mai
administraţi picăturile până la ora la care trebuie să vă administraţi următoarea doză.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Netildex
Dacă aţi uitat să vă administraţi Netildex, puneţi în ochi picăturile imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi
administrarea conform recomandării medicului. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Asiguraţi-vă de integritatea unidozei.
- Detaşaţi unidoza trăgând de fâşia acesteia (prima figură
alăturată).
- Deschideţi prin răsucirea părţii superioare, fără a trage (a
doua figură alăturată).
- Răsturnaţi unidoza şi instilaţi picăturile apăsând uşor
părţile laterale (a treia figură alăturată).
4
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Netildex poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Foarte frecvente care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare care afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibile.
Vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
Reacţii adverse mai puţin frecvente: fenomene de intoleranţă şi sensibilizare precum roşeaţă locală senzaţie
de arsură şi mâncărime.
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută: creştere a presiunii intraoculare după 15–20 de zile de
administrare la pacienţii susceptibili şi la cei cu glaucom, apariţia cataractei subcapsulare posterioare în urma
tratamentului prelungit, agravarea infecţiilor cu virusul herpes simplex sau a celor fungice, întârzierea
vindecării.
Probleme hormonale: creștere a părului pe corp (mai ales la femei), slăbiciune și atrofiere a mușchilor, pete
purpurii pe piele, tensiune arterială mare, menstruaţii neregulate sau absente, modificări ale concentraţiilor
de proteine și calciu din sânge, oprire a creșterii la copii și adolescenți și umflare și creştere în greutate la
nivelul corpului și feței (numit „sindromul Cushing”) (vezi pct. 2, „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi
Netildex”).
În toate cazurile de mai sus se recomandă întreruperea tratamentului şi instituirea altuia corespunzător.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în
acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
5. Cum se păstrează Netildex
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Netildex după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la
ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Netildex
- Substanţele active sunt netilmicină şi, dexametazonă. Un mililitru soluţie conţine 3 mg netilmicină
sub formă de sulfat de netilmicină 4,55 mg şi 1 mg dexametazonă sub formă de fosfat sodic de
dexametazonă 1,32 mg. Un flacon unidoză conţine 0,3 ml picături oftalmice, soluţie.
- Celelalte componente sunt: citrat de sodiu, dihidrogenofosfat sodic, monohidrogenofosfat disodic,
apă purificată.
Cum arată Netildex şi conţinutul ambalajului
Netildex se prezintă sub formă de soluţie limpede.
Medicamentul este disponibil în cutie cu 15 sau 20 flacoane unidoză din PEJD ce conţin 0,3 ml picături
oftalmice, soluţie.
5
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 36
95025 Aci S. Antonio (CT), Italia
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului
autorizaţiei de punere pe piaţă:
OFTAFARMA ROMANIA SRL, str. Carol Davila nr. 105-107, et.2, ap. 5, sector 5, Bucureşti, România
Telefon: 021.314.28.95
Fax: 021.314.28.94
E-mail: office@sifi.ro
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2019.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza