Indicatii:
REDITENS este utilizat pentru tratarea supraîncărcării cronice cu fier apărută ca urmare a transfuziilor frecvente de sânge la pacienţii cu beta-talasemie majoră cu vârsta de 6 ani sau mai mari.
De asemenea, REDITENS este utilizat pentru a trata supraîncărcarea cronică cu fer atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienţii cu beta-talasemie majoră cu supraîncărcare cu fier apărută ca urmare a transfuziilor de sânge ocazionale la pacienţi cu alte tipuri de anemii şi la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 5 ani.
REDITENS este utilizat, de asemenea, atunci când tratamentul cu deferoxamină este contraindicat sau inadecvat la pacienţi cu vârsta de 10 ani sau peste această vârstă, care au supraîncărcare cu fer asociată cu sindroamele de talasemie, dar care nu sunt dependenţi de transfuzii.
Contraindicatii:
Nu luaţi REDITENS:
- dacă sunteţi alergic la deferasirox sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să luaţi REDITENS, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu se recomandă administrarea REDITENS în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
Dacă, în prezent, utilizaţi un contraceptiv oral sau un plasture contraceptiv pentru a evita apariţia sarcinii, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă suplimentară sau alternativă (de exemplu, prezervativ), deoarece REDITENS poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale sau a plasturelui contraceptiv.
Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu REDITENS.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat REDITENS, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje până când nu vă simţiţi bine din nou.
Mod de administrare:
Tratamentul cu REDITENS va fi supravegheat de către un medic cu experienţă în tratamentul supraîncărcării cu fier apărută ca urmare a transfuziilor de sânge.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Cât de mult REDITENS să luaţi:
Pentru toţi pacienţii doza de REDITENS depinde de greutatea corpului. Medicul dumneavoastră va calcula doza de care aveţi nevoie şi vă va spune câte comprimate să luaţi în fiecare zi.
- Doza zilnică uzuală de REDITENS comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienţi cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 14 mg pe kilogram greutate corporală. Medicul vă poate recomanda o doză de început mai mare sau mai mică, în funcţie de necesităţile dumneavoastră de tratament.
- Doza zilnică obişnuită de REDITENS comprimate filmate la începutul tratamentului pentru pacienţi cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge este de 7 mg pe kilogram greutate corporală.
- În funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament, medicul dumneavoastră vă poate modifica mai târziu tratamentul prin creşterea sau scăderea dozei.
- Doza zilnică maximă recomandată de REDITENS comprimate filmate este:
- 28 mg pe kilogram greutate corporală pentru pacienţi cărora li se administrează transfuzii regulate de sânge,
- 14 mg pe kilogram greutate corporală pentru pacienţi adulţi cărora nu li se administrează transfuzii regulate de sânge,
- 7 mg pe kilogram greutate corporală pentru copii şi adolescenţi cărora nu li
seadministrează transfuzii regulate de sânge.
Deferasirox este disponibil și sub formă de „comprimate pentru dispersie orală”. Dacă treceți de la comprimate pentru dispersie orală la comprimate filmate, veți avea nevoie de ajustarea dozei.
Când să luaţi REDITENS:
- Luaţi REDITENS o dată pe zi, zilnic, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi, cu puțină apă.
- Luați REDITENS comprimate filmate fie pe stomacul gol, fie cu o masă ușoară.
Administrarea REDITENS la aceeaşi oră în fiecare zi vă va ajuta, de asemenea, să ţineţi minte mai uşor când să administraţi comprimatele.
Pentru pacienții care nu pot înghiți comprimatele întregi, REDITENS comprimate filmate poate fi sfărâmat și administrat prin amestecarea dozei complete cu alimente moi, de exemplu, iaurt sau sos de mere (piure de mere). Cantitatea de alimente trebuie administrată imediat și intregal. Nu o păstrați pentru utilizare ulterioară.
Cât timp se administrează REDITENS:
Continuaţi să luaţi REDITENS în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament de lungă durată, care poate să dureze luni sau ani. Medicul dumneavoastră vă va supraveghea periodic starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit (de asemenea, vezi punctul
2: „Supravegherea tratamentului dumneavoastră cu REDITENS”).
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
- Substanţa activă este deferasirox.
Fiecare comprimat filmat de REDITENS 90 mg conţine deferasirox 90 mg
Fiecare comprimat filmat de REDITENS 180 mg conţine deferasirox 180 mg
Fiecare comprimat filmat de REDITENS 360 mg conţine deferasirox 360 mg
- Celelalte componente sunt:
-Nucleul comprimatului: crospovidonă tip A (E 1202); povidonă K30 (E 1201); celuloză microcristalină (tip 101) (E 460); celuloză microcristalină (tip 102) (E 460); stearat de magneziu (E 470b); poloxamer 188 și dioxid de siliciu coloidal anhidru (E 551).
-Film: hipromeloză 2910 (E 464); dioxid de titan (E 171); macrogol 4000 (E 1521); talc (E 553b); indigo carminin lac de aluminiu (E 132).
Prezentare:
30 comprimate filmate
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.