Indicatii:
Remsima conţine substanţa activă infliximab. Infliximab este un anticorp monoclonal - un tip de proteină care se leagă de o anumită structură din organism numită TNF (factor de necroză tumorală) alfa.
Remsima aparţine unui grup de medicamente numite „blocante ale TNF”. Este utilizat la adulţi pentru următoarele afecţiuni inflamatorii:
- Poliartrita reumatoidă
- Artrita psoriazică
- Spondilita anchilozantă (boala Bechterew)
- Psoriazis
- Boala Crohn
- Colita ulcerativă.
Remsima funcţionează legarea selectivă de TNF alfa și blocarea acțiunii acesteia. TNF alfa este implicată în procesele inflamatorii din corp, deci blocarea acesteia poate reduce inflamaţia din organism.
Contraindicatii:
Nu trebuie să utilizați Remsima:
- dacă sunteţi alergic la infliximab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizați Remsima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina şi alăptarea:
- Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Remsima trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării doar dacă medicul dumneavoastră consideră că este necesar pentru dumneavoastră.
- Trebuie să evitaţi să rămâneţi însărcinată când sunteţi tratată cu Remsima şi timp de 6 luni de la oprirea tratamentului. Discutați utilizarea metodelor contraceptive în tot acest timp cu medicul dumneavoastră.
- Dacă vi s-a administrat Remsima în timpul sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc mai mare de a face infecţii.
- Înainte de administrarea oricărui vaccin copilului dumneavoastră, este important să spuneţi medicilor copilului dumneavoastră şi altor profesionişti din domeniul sănătății despre utilizarea Remsima. Dacă vi s-a administrat Remsima în timpul sarcinii, administrarea vaccinului BCG (utilizat pentru a preveni tuberculoza) la copilul dumneavoastră într-un interval de 12 luni de la
naștere poate duce la infecții cu complicații grave, inclusiv deces. Vaccinurile cu germeni vii, cum este vaccinul BCG, nu trebuie administrate copilului dumneavoastră timp de 12 luni de la naștere, cu excepția cazului în care medicul copilului dumneavoastră recomandă altfel. Pentru mai multe informaţii, vezi pct. „Vaccinări”.
- Dacă alăptați, este important să spuneți medicului copilului dumneavoastră și altor profesioniști din domeniul sănătății despre utilizarea Remsima, înainte să îi fie administrat orice vaccin copilului dumneavoastră. Vaccinurile cu germeni vii nu trebuie administrate copilului dumneavoastră în timp ce alăptați, cu excepția cazului în care medicul copilului dumneavoastră
recomandă altfel. 123
- La copiii născuți de femei care au fost tratate cu infliximab în timpul sarcinii a fost raportată scăderea severă a numărului de celule albe din sânge. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă febră sau infecții continue, adresați-vă imediat medicului copilului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Este improbabil ca Remsima să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi obosit, ameţit sau dacă nu vă simţiţi bine după ce vi s-a administrat Remsima, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi instrumente sau utilaje.
Mod de administrare:
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Poliartrită reumatoidă:
Medicul dumneavoastră va începe tratamentul dumneavoastră cu sau fără două doze de Remsima 3 mg administrată în perfuzie intravenoasă pentru fiecare kg de greutate corporală (care vă este administrată în venă, de obicei în braț, în decurs de 2 ore). Dacă dozele de perfuzie intravenoasă cu Remsima sunt administrate la începutul tratamentului, acestea se administrează o dată la 2 săptămâni prin perfuzie intravenoasă. La 4 săptămâni de la ultima perfuzie intravenoasă, vi se va administra Remsima sub forma unei injecții sub piele (injecție subcutanată).
Doza uzuală recomandată de Remsima administrată sub formă de injecție subcutanată este de 120 mg o dată la 2 săptămâni, indiferent de greutate.
Artrită psoriazică, spondilită anchilozantă (boala Bechterew) și psoriazis:
Medicul dumneavoastră va începe tratamentul dumneavoastră cu două doze de Remsima de 5 mg administrată în perfuzie intravenoasă pentru fiecare kg de greutate corporală (care vă este administrată în venă, de obicei în braț, în decurs de 2 ore). Acestea se administrează o dată la 2 săptămâni prin perfuzie intravenoasă. La 4 săptămâni de la ultima perfuzie intravenoasă, vi se va administra Remsima sub forma unei injecții sub piele (injecție subcutanată).
Doza uzuală recomandată de Remsima administrată sub formă de injecție subcutanată este de 120 mg o dată la 2 săptămâni, indiferent de greutate.
Boală Crohn și colită ulcerativă:
Medicul dumneavoastră va începe tratamentul dumneavoastră cu două doze de Remsima de 5 mg administrată în perfuzie intravenoasă pentru fiecare kg de greutate corporală (care vă este administrată în venă, de obicei în braț, în decurs de 2 ore). Acestea se administrează o dată la 2 săptămâni prin perfuzie intravenoasă. La 4 săptămâni de la ultima perfuzie intravenoasă, vi se va administra Remsima sub forma unei injecții sub piele (injecție subcutanată).
Doza uzuală recomandată de Remsima administrată sub formă de injecție subcutanată este de 120 mg o dată la 2 săptămâni, indiferent de greutate.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Compozitie:
- Substanţa activă este infliximab. Fiecare stilou injector preumplut cu doză unică de 1 ml conţine infliximab 120 mg.
- Celelalte componente sunt acid acetic, acetat de sodiu trihidrat, sorbitol, polisorbat 80, apă pentru injecții.
Prezentare:
2 seringi preumplute
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.