Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor

Cod bare: 5944708000243
Data expirarii: 01-01-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
16.09 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil
  • Dristor : Indisponibil
  • Rahova : Indisponibil
  • Vivo Constanta : Indisponibil

Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708000243]

Proprietăți:
Indicații terapeutice:
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare și antireumatice nesteroidiene
Reuxen este indicat în tratamentul:
- migrenelor;
- cefalee;
- durerilor dentare;
- nevralgiilor;
- durerilor reumatice (artrită, spondilită anchilozantă), durerilor de spate, musculare;
- durerilor posttraumatice, luxații, tendinite;
- în atacul de gută;
- durerilor menstruale;
- reducerea febrei și simptomelor din răceală și gripă.

Compoziție:
Reuxen 250 mg;
Un comprimat conține naproxen 250 mg Reuxen 500 mg;
Un comprimat conține naproxen 500 mg Excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă K 30, talc, ștearat de magneziu, croscarmeloză sodică.  

Contraindicaţii:
Hipersensibilitate la de substanță activă, la alte substanțe înrudite chimic sau la oricare dintre excipienții produsului.  Naproxenul este contraindicat la pacienții care suferă de manifestări alergice cum ar fi astm bronșic, urticarie, rinită, polipi nazali, angioedem, reacții anafilactice sau anafilactoide induse de acidul acetilsalicilic, de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și medicamente antireumatice, din cauza posibilei sensibilități încrucișate.  Naproxenul este contraindicat la pacienții cu sângerări gastro-intestinale în antecedente, cu ulcer gastro-duodenal activ, cu afecțiuni cronice inflamatorii ale colonului (colita ulceroasă, boala Crohn), cu insuficiență hepatică gravă, cu insuficiență cardiacă decompensată gravă, cu insuficiență renală gravă (clearance-ul creatininei
Precauţii:
Există o relație strânsă între doza administrată și evenimentele adverse gastro-intestinale grave. Ca urmare, trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză eficace. În cazul tratamentul pacienților hipertensivi sau al pacienților cu insuficiență cardiacă sau renală este necesară prudență (inhibitorii sintezei de prostaglandine pot provoca retenție hidrică și insuficiență renală, în special la pacienții cu funcție renală diminuată). Diureza și funcția renală trebuie monitorizate
2îndeaproape, în special la pacienții vârstnici, la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă cronică sau cu insuficiență renală cronică și la pacienții aflați sub tratament diuretic, în urma unor intervenții chirurgicale majore care au implicat hipovolemie. În cazul insuficienței cardiace grave, poate surveni înrăutățirea stării pacientului.  Este necesară prudentă în cazul pacienților cu semne de alergie prezente sau în antecedente, deoarece medicamentul poate provoca bronhospasm, astm bronșic sau alte manifestări alergice și pacienților cu antecedente de afecțiuni gastro-intestinale și hepatice. Dacă apar tulburări de vedere, tratamentul cu Reuxen trebuie întrerupt.  Naproxenul, ca oricare alt AINS, poate masca simptome de boala infecțioasă. În cazuri izolate a fost descrisă o exacerbare a inflamațiilor de etiologie infecțioasă (de exemplu apariția fasceitei necrozante) în legătură temporală cu utilizarea de AINS.  Existǎ dovada cǎ medicamentele care inhibǎ ciclooxigenază/prostaglandin-sintetază pot determina scǎderea fertilitǎţii femeilor printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea tratamentului.  La pacienții vârstnici este probabilă existența unei funcții renale, hepatice și cardiace compromise, de aceea acest grup de pacienți este mai expus la riscul unor efecte nedorite ale AINS. Nu se recomandă utilizarea prelungită a AINS la pacienții vârstnici. Naproxenul inhibă agregarea trombocitelor și poate prelungi timpul de sângerare. Pacienții care au tulburări de coagulare sau care sunt supuși unei terapii medicamentoase ce interfera cu hemostaza trebuie monitorizați cu atenție în timpul administrărării Reuxen. Datorită riscului de sângerare digestivă sunt necesare precauții în cazul pacienților care consumă zilnic doze mari de etanol.  În caz de dureri de origine gastro-intestinală, utilizarea naproxen nu este recomandată. Pentru asocieri care urmează să fie administrate cu precauție, vezi pct. 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune.Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză, cu deficit de lactază sau cu malabsorbție de glucoză - galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Atenţionări speciale:
Sarcina şi alăptarea:
Sarcina Nu au fost raportate efecte malformative particulare la om. Totuși, experiența clinică de utilizare pe perioada sarcinii este limitată. Pe durata ultimelor patru luni de sarcină, toți inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot  expune fătul la: -toxicitate cardiopulmonară (hipertensiune pulmonară cu închiderea prematură a canalului arterial); -disfuncție renală care poate progresa la insuficiență renală cu oligoamnios;
3-expune mama și copilul, la sfârșitul sarcinii, la o posibilă prelungire a timpului de sângerare; -inhibă contracțiile uterine și poate întârzia/prelungi nașterea. În consecință, AINS trebuie administrate doar dacă este absolut necesar pe durata primelor 5 luni de sarcină. Cu excepția unor utilizări obstetricale foarte restricționate, care implică monitorizare specializată, prescrierea AINS este contraindicată începând cu cea de-a șasea luna de sarcină.  

Alăptarea:
Deoarece AINS sunt excretate în laptele matern, ca măsură de precauție, utilizarea acestora trebuie evitată pe durata alăptării.  

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje:
Medicamentul nu afectează în mod normal capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Totuși, se recomandă atenție pentru cei care execută o sarcină ce necesită vigilență dacă – pe durata terapiei – aceștia observă somnolență, amețeli, depresie.

Doze şi mod de administrare:
Adulți și adolescenți peste 16 ani: doza recomandată este de 250 mg o dată sau de 2 ori pe zi. Doza maximă de 500 mg într-un interval de 24 de ore nu trebuie depășită. La pacienții vârstnici și la cei cu insuficiență renală ușoară spre moderată doza recomandată este de 250 mg pe zi. Reuxen trebuie administrat de preferință după mese.  Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii și mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei.  Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze medicului în cazul în care durerea sau febra persistă sau se agravează.

Prezentare:
20 comprimate


Data ultimei actualizari: 29-09-2021

Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708000243]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13162/2020/01 Anexa 1
13163/2020/01
Prospect
REUXEN 250 mg
REUXEN 500 mg
naproxen
Compoziţie
Reuxen 250 mg
Un comprimat contine naproxen 250 mg
Reuxen 500 mg
Un comprimat contine naproxen 500 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu,
croscarmeloză sodică.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor usoare spre moderate, cum sunt durerile
articulare si musculare, cefalee, durerile dentare si durerile menstruale. Poate fi util, de asemenea,
pentru scaderea febrei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la de substanta activa, la alte substante inrudite chimic sau la oricare dintre
excipientii produsului.
Naproxenul este contraindicat la pacientii care sufera de manifestari alergice cum ar fi astm bronsic,
urticarie, rinita, polipi nazali, angioedem, reactii anafilactice sau anafilactoide induse de acidul
acetilsalicilic, de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si medicamente antireumatice, din
cauza posibilei sensibilitati incrucisate.
Naproxenul este contraindicat la pacientii cu sangerari gastro-intestinale in antecedente, cu ulcer
gastro-duodenal activ, cu afectiuni cronice inflamatorii ale colonului (colita ulceroasa, boala Crohn),
cu insuficienta hepatica grava, cu insuficienta cardiaca decompensata grava, cu insuficienta renala
grava (clearance-ul creatininei <30 ml/min), cu angioedem, pe durata terapiei intensive cu diuretice si
la pacientii cu sangerari curente si supusi riscului hemoragic in conditiile tratamentului cu
anticoagulante.
In sarcina, incepand din luna a sasea si in timpul alaptarii ( vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea).
Copiii sub 16 ani.
Precauţii
Exista o relatie stransa intre doza administrata si evenimentele adverse gastro-intestinale grave. Ca
urmare, trebuie utilizata intotdeauna cea mai mica doza eficace.
In cazul tratamentul pacientilor hipertensivi sau al pacientilor cu insuficienta cardiaca sau renala este
necesara prudenta (inhibitorii sintezei de prostaglandine pot provoca retentie hidrica si insuficienta
renala, in special la pacientii cu functie renala diminuata). Diureza si functia renala trebuie
2
monitorizate indeaproape, in special la pacientii varstnici, la pacientii cu insuficienta cardiaca
congestiva cronica sau cu insuficienta renala cronica si la pacientii aflati sub tratament diuretic, in
urma unor interventii chirurgicale majore care au implicat hipovolemie. In cazul insuficientei cardiace
grave, poate surveni inrautatirea starii pacientului.
Este necesara prudenta in cazul pacientilor cu semne de alergie prezente sau in antecedente, deoarece
medicamentul poate provoca bronhospasm, astm bronsic sau alte manifestari alergice si pacientilor cu
antecedente de afectiuni gastro-intestinale si hepatice.
Daca apar tulburari de vedere, tratamentul cu Reuxen trebuie intrerupt.
Naproxenul, ca oricare alt AINS, poate masca simptome de boala infectioasa.
In cazuri izolate a fost descrisa o exacerbare a inflamatiilor de etiologie infectioasa (de exemplu
aparitia fasceitei necrozante) in legatura temporala cu utilizarea de AINS.
Existǎ dovada cǎ medicamentele care inhibǎ ciclooxigenaza/prostaglandin-sintetaza pot determina
scǎderea fertilitǎţii femeilor printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea
tratamentului.
La pacientii varstnici este probabila existenta unei functii renale, hepatice si cardiace compromise, de
aceea acest grup de pacienti este mai expus la riscul unor efecte nedorite ale AINS. Nu se recomanda
utilizarea prelungita a AINS la pacientii varstnici.
Naproxenul inhiba agregarea trombocitelor si poate prelungi timpul de sangerare. Pacientii care au
tulburari de coagulare sau care sunt supusi unei terapii medicamentoase ce interfera cu hemostaza
trebuie monitorizati cu atentie in timpul administrararii Reuxen. Datorita riscului de sangerare
digestiva sunt necesare precautii in cazul pacientilor care consuma zilnic doze mari de etanol.
In caz de dureri de origine gastro-intestinala, utilizarea naproxen nu este recomandata.
Pentru asocieri care urmeaza sa fie administrate cu precautie, vezi pct. 4.5 Interactiuni cu alte
medicamente si alte forme de interactiune.
Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la galactoza, cu deficit de lactaza sau cu
malabsorbtie de glucoza - galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Asocieri nerecomandate
Administrarea naproxenului impreuna cu alte AINS sau glucocorticoizi nu este recomandata, din
cauza riscului crescut de ulcer si sangerari gastro-intestinale.
Naproxenul potenteaza efectul anticoagulantelor cumarinice (de exemplu warfarina, dicumarolul)
deoarece prelungeste timpul de protrombina si reduce agregarea plachetara.
Trebuie evitata asocierea naproxenului cu litiu; cand este necesar, trebuie intensificata monitorizarea
nivelurilor de litiu in plasma si trebuie ajustate dozele.
Asocieri care trebuie sa fie administrate cu precautie:
Datorita legarii in proportie mare a naproxenului de proteinele plasmatice, tratamentul cu hidantoine
sau sulfamide trebuie administrat cu prudenta. De asemenea, este necesara prudenta in cazul
pacientilor aflati in tratament cu ciclosporina, tacrolimus, sulfoniluree, diuretice de ansa, metotrexat,
beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie, probenecid, diuretice tiazidice si digoxin.
Naproxenul poate modifica timpul sangerare (poate prelungi timpul de sangerare pana la 4 zile dupa
intreruperea terapiei), clearance-ul creatininei (care poate scadea), azotemia, concentratiile plasmatice
de creatinina si potasiu (pot creste), testele functionale hepatice (se poate produce cresterea
transaminazelor).
Naproxenul poate creste in mod fals valorile urinare ale 17-cetosteroizilor; poate interfera cu testele de
urina pentru acidul 5 – hidroxiindolacetic.
Inainte de testarea functiei suprarenale, terapia cu naproxen trebuie intrerupta timp de cel putin 72 de
ore.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
3
Nu au fost raportate efecte malformative particulare la om. Totusi, experienta clinica de utilizare pe
perioada sarcinii este limitata.
Pe durata ultimelor patru luni de sarcina, toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot
expune fatul la:
-toxicitate cardiopulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial);
-disfunctie renala care poate progresa la insuficienta renala cu oligoamnios;
-expune mama si copilul, la sfarsitul sarcinii, la o posibila prelungire a timpului de sangerare;
-inhiba contractiile uterine si poate intarzia/prelungi nasterea.
In consecinta, AINS trebuie administrate doar daca este absolut necesar pe durata primelor 5 luni de
sarcina. Cu exceptia unor utilizari obstetricale foarte restrictionate, care implica monitorizare
specializata, prescrierea AINS este contraindicata incepand cu cea de-a sasea luna de sarcina.
Alaptarea
Deoarece AINS sunt excretate in laptele matern, ca masura de precautie, utilizarea acestora trebuie
evitata pe durata alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu afecteaza in mod normal capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Totusi, se recomanda atentie pentru cei care executa o sarcina ce necesita vigilenta daca – pe durata
terapiei – acestia observa somnolenta, ameteli, depresie.
Doze şi mod de administrare
Adulti si adolescenti peste 16 ani: doza recomandata este de 250 mg o data sau de 2 ori pe zi.
Doza maxima de 500 mg intr-un interval de 24 de ore nu trebuie depasita.
La pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala usoara spre moderata doza recomandata este de
250 mg pe zi.
Reuxen trebuie administrat de preferinta dupa mese.
Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii si mai mult de 3 zile
pentru tratamentul febrei.
Pacientii trebuie sfatuiti sa se adreseze medicului in cazul in care durerea sau febra persista sau se
agraveaza.
Reacţii adverse
In mod asemanator cu celelalte AINS, naproxenul poate induce urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (> 1/100, < 1/10):
Tulburari gastro-intestinale: greata, dispepsie, varsaturi, pirozis, gastralgie, flatulenta.
Tulburari ale sistemului nervos: cefalee, somnolenta, ameteli.
Mai putin frecvente (> 1/1000, < 1/100):
Tulburari gastro-intestinale: diaree, constipatie.
Tulburari ale sistemului nervos: tulburari ale somnului, excitatie, tulburari vizuale, tinitus, tulburari
ale auzului.
Altele: reactii alergice (inclusiv edem facial si angioedem), frisoane, rash/prurit, edeme (inclusiv
edeme periferice), echimoze, reducerea functiei renale.
Rare (> 1/10000, < 1/1000):
Tulburari gastro-intestinale: ulcer gastroduodenal, sangerare si perforatie gastro-intestinala.
Foarte rare (<1/10000), inclusiv raportari izolate:
Tulburari gastro-intestinale: colita, stomatita.
Tulburari hepatobiliare: icter, hepatita, alterarea functiei hepatice.
Tulburari hematologice si limfatice: anemie aplastica sau hemolitica, cresterea presiunii arteriale,
trombocitopenie, granulocitopenie.
4
Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale : dispnee, astm bronsic.
Altele: fotosensibilitate, alopecie, eruptii buloase, tahicardie, simptome asemanatoare meningitei
aseptice la pacientii cu afectiuni autoimune.
Ca si in cazul altor AINS, reactiile alergice de natura anafilactica sau anafilactoida pot surveni la
pacientii cu sau fara expunere prealabila la aceasta clasa de medicamente. Simptomele tipice ale unei
reactii anafilactice includ: hipotensiune arteriala severa si brusca, tahicardie sau bradicardie, oboseala
sau slabiciune neobisnuite, anxietate, agitatie, pierderea cunostintei, dificultati in respiratie sau
inghitire, prurit, urticarie cu sau fara angioedem, inrosirea pielii, greata, varsaturi, dureri abdominale
de tipul crampelor, diaree.
Supradozaj
Semnele supradozajului includ amorteli, pirozis, diaree, greata, varsaturi, somnolenta hipernatremie,
acidoza metabolica, convulsii.
In cazul ingerarii/administrarii accidentale sau voluntare a unei supradoze de medicament, trebuie sa
se aplice tratamentele uzuale necesare in aceste situatii. Se recomanda golirea stomacului si masuri de
sustinere. Administrarea prompta a unei cantitati adecvate de carbune activ poate reduce absorbtia
medicamentului.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 10 comprimate.
Producătorul
S.C. A.C. HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare
Jud. Maramureş, cod 430083, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L.
Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
Jud. Maramureş, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza