Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor

naproxen

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: AC HELCOR

Cod produs: 5944708000243

Data expirarii: 01-03-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

19,17 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708000243]

Indicatii:
Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor usoare spre moderate, cum sunt durerile articulare si musculare, cefalee, durerile dentare si durerile menstruale. Poate fi util, de asemenea, pentru scaderea febrei.

Contraindicatii:
NHipersensibilitate la de substanta activa, la alte substante inrudite chimic sau la oricare dintre
excipientii produsului..

Precauţii:
Înainte să utilizaţi Reuxen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Nu au fost raportate efecte malformative particulare la om. Totusi, experienta clinica de utilizare pe perioada sarcinii este limitata.
Pe durata ultimelor patru luni de sarcina, toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot expune fatul la:
-toxicitate cardiopulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial);
-disfunctie renala care poate progresa la insuficienta renala cu oligoamnios;
-expune mama si copilul, la sfarsitul sarcinii, la o posibila prelungire a timpului de sangerare;
-inhiba contractiile uterine si poate intarzia/prelungi nasterea.
In consecinta, AINS trebuie administrate doar daca este absolut necesar pe durata primelor 5 luni de sarcina. Cu exceptia unor utilizari obstetricale foarte restrictionate, care implica monitorizare specializata, prescrierea AINS este contraindicata incepand cu cea de-a sasea luna de sarcina.
Alaptarea:
Deoarece AINS sunt excretate in laptele matern, ca masura de precautie, utilizarea acestora trebuie evitata pe durata alaptarii .

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Medicamentul nu afecteaza in mod normal capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Totusi, se recomanda atentie pentru cei care executa o sarcina ce necesita vigilenta daca – pe durata terapiei – acestia observa somnolenta, ameteli, depresie.

Mod de administrare:
Adulti si adolescenti peste 16 ani: doza recomandata este de 250 mg o data sau de 2 ori pe zi.
Doza maxima de 500 mg intr-un interval de 24 de ore nu trebuie depasita.
La pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala usoara spre moderata doza recomandata este de 250 mg pe zi.
Reuxen trebuie administrat de preferinta dupa mese.
Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii si mai mult de 3 zile pentru tratamentul febrei.
Pacientii trebuie sfatuiti sa se adreseze medicului in cazul in care durerea sau febra persista sau se agraveaza

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
Reuxen 250 mg
Un comprimat contine naproxen 250 mg
Reuxen 500 mg
Un comprimat contine naproxen 500 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică.

Prezentare:
20 comprimate 

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Reuxen 250 mg 20 comprimate Helcor(naproxen) face parte din grupa medicament:antiinflamatoare nesteroidiene (ains) , contine substanța activă:naproxen..
Substanța activă: Naproxen

Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor [5944708000243]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13162/2020/01 Anexa 1
13163/2020/01
Prospect
REUXEN 250 mg
REUXEN 500 mg
naproxen
Compoziţie
Reuxen 250 mg
Un comprimat contine naproxen 250 mg
Reuxen 500 mg
Un comprimat contine naproxen 500 mg
Excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, polividonă K 30, talc, stearat de magneziu,
croscarmeloză sodică.
Grupa farmacoterapeutică: antiinflamatoare si antireumatice nesteroidiene
Indicaţii terapeutice
Tratamentul simptomatic de scurta durata al durerilor usoare spre moderate, cum sunt durerile
articulare si musculare, cefalee, durerile dentare si durerile menstruale. Poate fi util, de asemenea,
pentru scaderea febrei.
Contraindicaţii
Hipersensibilitate la de substanta activa, la alte substante inrudite chimic sau la oricare dintre
excipientii produsului.
Naproxenul este contraindicat la pacientii care sufera de manifestari alergice cum ar fi astm bronsic,
urticarie, rinita, polipi nazali, angioedem, reactii anafilactice sau anafilactoide induse de acidul
acetilsalicilic, de analgezice, antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) si medicamente antireumatice, din
cauza posibilei sensibilitati incrucisate.
Naproxenul este contraindicat la pacientii cu sangerari gastro-intestinale in antecedente, cu ulcer
gastro-duodenal activ, cu afectiuni cronice inflamatorii ale colonului (colita ulceroasa, boala Crohn),
cu insuficienta hepatica grava, cu insuficienta cardiaca decompensata grava, cu insuficienta renala
grava (clearance-ul creatininei <30 ml/min), cu angioedem, pe durata terapiei intensive cu diuretice si
la pacientii cu sangerari curente si supusi riscului hemoragic in conditiile tratamentului cu
anticoagulante.
In sarcina, incepand din luna a sasea si in timpul alaptarii ( vezi pct. 4.6 Sarcina si alaptarea).
Copiii sub 16 ani.
Precauţii
Exista o relatie stransa intre doza administrata si evenimentele adverse gastro-intestinale grave. Ca
urmare, trebuie utilizata intotdeauna cea mai mica doza eficace.
In cazul tratamentul pacientilor hipertensivi sau al pacientilor cu insuficienta cardiaca sau renala este
necesara prudenta (inhibitorii sintezei de prostaglandine pot provoca retentie hidrica si insuficienta
renala, in special la pacientii cu functie renala diminuata). Diureza si functia renala trebuie
2
monitorizate indeaproape, in special la pacientii varstnici, la pacientii cu insuficienta cardiaca
congestiva cronica sau cu insuficienta renala cronica si la pacientii aflati sub tratament diuretic, in
urma unor interventii chirurgicale majore care au implicat hipovolemie. In cazul insuficientei cardiace
grave, poate surveni inrautatirea starii pacientului.
Este necesara prudenta in cazul pacientilor cu semne de alergie prezente sau in antecedente, deoarece
medicamentul poate provoca bronhospasm, astm bronsic sau alte manifestari alergice si pacientilor cu
antecedente de afectiuni gastro-intestinale si hepatice.
Daca apar tulburari de vedere, tratamentul cu Reuxen trebuie intrerupt.
Naproxenul, ca oricare alt AINS, poate masca simptome de boala infectioasa.
In cazuri izolate a fost descrisa o exacerbare a inflamatiilor de etiologie infectioasa (de exemplu
aparitia fasceitei necrozante) in legatura temporala cu utilizarea de AINS.
Existǎ dovada cǎ medicamentele care inhibǎ ciclooxigenaza/prostaglandin-sintetaza pot determina
scǎderea fertilitǎţii femeilor printr-un efect asupra ovulaţiei. Acesta este reversibil la întreruperea
tratamentului.
La pacientii varstnici este probabila existenta unei functii renale, hepatice si cardiace compromise, de
aceea acest grup de pacienti este mai expus la riscul unor efecte nedorite ale AINS. Nu se recomanda
utilizarea prelungita a AINS la pacientii varstnici.
Naproxenul inhiba agregarea trombocitelor si poate prelungi timpul de sangerare. Pacientii care au
tulburari de coagulare sau care sunt supusi unei terapii medicamentoase ce interfera cu hemostaza
trebuie monitorizati cu atentie in timpul administrararii Reuxen. Datorita riscului de sangerare
digestiva sunt necesare precautii in cazul pacientilor care consuma zilnic doze mari de etanol.
In caz de dureri de origine gastro-intestinala, utilizarea naproxen nu este recomandata.
Pentru asocieri care urmeaza sa fie administrate cu precautie, vezi pct. 4.5 Interactiuni cu alte
medicamente si alte forme de interactiune.
Pacientii cu probleme ereditare rare de intoleranta la galactoza, cu deficit de lactaza sau cu
malabsorbtie de glucoza - galactoza nu trebuie sa utilizeze acest medicament.
Interacţiuni
Asocieri nerecomandate
Administrarea naproxenului impreuna cu alte AINS sau glucocorticoizi nu este recomandata, din
cauza riscului crescut de ulcer si sangerari gastro-intestinale.
Naproxenul potenteaza efectul anticoagulantelor cumarinice (de exemplu warfarina, dicumarolul)
deoarece prelungeste timpul de protrombina si reduce agregarea plachetara.
Trebuie evitata asocierea naproxenului cu litiu; cand este necesar, trebuie intensificata monitorizarea
nivelurilor de litiu in plasma si trebuie ajustate dozele.
Asocieri care trebuie sa fie administrate cu precautie:
Datorita legarii in proportie mare a naproxenului de proteinele plasmatice, tratamentul cu hidantoine
sau sulfamide trebuie administrat cu prudenta. De asemenea, este necesara prudenta in cazul
pacientilor aflati in tratament cu ciclosporina, tacrolimus, sulfoniluree, diuretice de ansa, metotrexat,
beta-blocante, inhibitori ai enzimei de conversie, probenecid, diuretice tiazidice si digoxin.
Naproxenul poate modifica timpul sangerare (poate prelungi timpul de sangerare pana la 4 zile dupa
intreruperea terapiei), clearance-ul creatininei (care poate scadea), azotemia, concentratiile plasmatice
de creatinina si potasiu (pot creste), testele functionale hepatice (se poate produce cresterea
transaminazelor).
Naproxenul poate creste in mod fals valorile urinare ale 17-cetosteroizilor; poate interfera cu testele de
urina pentru acidul 5 – hidroxiindolacetic.
Inainte de testarea functiei suprarenale, terapia cu naproxen trebuie intrerupta timp de cel putin 72 de
ore.
Atenţionări speciale
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
3
Nu au fost raportate efecte malformative particulare la om. Totusi, experienta clinica de utilizare pe
perioada sarcinii este limitata.
Pe durata ultimelor patru luni de sarcina, toti inhibitorii sintezei prostaglandinelor pot
expune fatul la:
-toxicitate cardiopulmonara (hipertensiune pulmonara cu inchiderea prematura a canalului arterial);
-disfunctie renala care poate progresa la insuficienta renala cu oligoamnios;
-expune mama si copilul, la sfarsitul sarcinii, la o posibila prelungire a timpului de sangerare;
-inhiba contractiile uterine si poate intarzia/prelungi nasterea.
In consecinta, AINS trebuie administrate doar daca este absolut necesar pe durata primelor 5 luni de
sarcina. Cu exceptia unor utilizari obstetricale foarte restrictionate, care implica monitorizare
specializata, prescrierea AINS este contraindicata incepand cu cea de-a sasea luna de sarcina.
Alaptarea
Deoarece AINS sunt excretate in laptele matern, ca masura de precautie, utilizarea acestora trebuie
evitata pe durata alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Medicamentul nu afecteaza in mod normal capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Totusi, se recomanda atentie pentru cei care executa o sarcina ce necesita vigilenta daca – pe durata
terapiei – acestia observa somnolenta, ameteli, depresie.
Doze şi mod de administrare
Adulti si adolescenti peste 16 ani: doza recomandata este de 250 mg o data sau de 2 ori pe zi.
Doza maxima de 500 mg intr-un interval de 24 de ore nu trebuie depasita.
La pacientii varstnici si la cei cu insuficienta renala usoara spre moderata doza recomandata este de
250 mg pe zi.
Reuxen trebuie administrat de preferinta dupa mese.
Medicamentul nu trebuie administrat mai mult de 7 zile pentru tratamentul durerii si mai mult de 3 zile
pentru tratamentul febrei.
Pacientii trebuie sfatuiti sa se adreseze medicului in cazul in care durerea sau febra persista sau se
agraveaza.
Reacţii adverse
In mod asemanator cu celelalte AINS, naproxenul poate induce urmatoarele reactii adverse:
Frecvente (> 1/100, < 1/10):
Tulburari gastro-intestinale: greata, dispepsie, varsaturi, pirozis, gastralgie, flatulenta.
Tulburari ale sistemului nervos: cefalee, somnolenta, ameteli.
Mai putin frecvente (> 1/1000, < 1/100):
Tulburari gastro-intestinale: diaree, constipatie.
Tulburari ale sistemului nervos: tulburari ale somnului, excitatie, tulburari vizuale, tinitus, tulburari
ale auzului.
Altele: reactii alergice (inclusiv edem facial si angioedem), frisoane, rash/prurit, edeme (inclusiv
edeme periferice), echimoze, reducerea functiei renale.
Rare (> 1/10000, < 1/1000):
Tulburari gastro-intestinale: ulcer gastroduodenal, sangerare si perforatie gastro-intestinala.
Foarte rare (<1/10000), inclusiv raportari izolate:
Tulburari gastro-intestinale: colita, stomatita.
Tulburari hepatobiliare: icter, hepatita, alterarea functiei hepatice.
Tulburari hematologice si limfatice: anemie aplastica sau hemolitica, cresterea presiunii arteriale,
trombocitopenie, granulocitopenie.
4
Tulburari respiratorii, toracice şi mediastinale : dispnee, astm bronsic.
Altele: fotosensibilitate, alopecie, eruptii buloase, tahicardie, simptome asemanatoare meningitei
aseptice la pacientii cu afectiuni autoimune.
Ca si in cazul altor AINS, reactiile alergice de natura anafilactica sau anafilactoida pot surveni la
pacientii cu sau fara expunere prealabila la aceasta clasa de medicamente. Simptomele tipice ale unei
reactii anafilactice includ: hipotensiune arteriala severa si brusca, tahicardie sau bradicardie, oboseala
sau slabiciune neobisnuite, anxietate, agitatie, pierderea cunostintei, dificultati in respiratie sau
inghitire, prurit, urticarie cu sau fara angioedem, inrosirea pielii, greata, varsaturi, dureri abdominale
de tipul crampelor, diaree.
Supradozaj
Semnele supradozajului includ amorteli, pirozis, diaree, greata, varsaturi, somnolenta hipernatremie,
acidoza metabolica, convulsii.
In cazul ingerarii/administrarii accidentale sau voluntare a unei supradoze de medicament, trebuie sa
se aplice tratamentele uzuale necesare in aceste situatii. Se recomanda golirea stomacului si masuri de
sustinere. Administrarea prompta a unei cantitati adecvate de carbune activ poate reduce absorbtia
medicamentului.
Păstrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC/Al a 10 comprimate.
Producătorul
S.C. A.C. HELCOR S.R.L.
Str. Victor Babeş nr. 62, Baia Mare
Jud. Maramureş, cod 430083, România
Deţinătorul Autorizaţiei de punere de piaţă
S.C. A.C. HELCOR PHARMA S.R.L.
Str. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare
Jud. Maramureş, România
Acest prospect a fost revizuit în aprilie 2020.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Reuxen, 250 mg, 20 comprimate, Helcor pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  26-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului AC HELCOR

Vezi Politica de confidentialitate date personale