Saizen, 8 mg/ml soluţie injectabilă, 1 cartuș preumplut, Merck

Saizen este un hormon de creștere. Principala acțiune a medicamentului Saizen este stimularea creșterii la copii și adolescenți și tratamentul adulților cu deficit de hormon de creștere.

Hormonul de creștere (somatropină) conținut în Saizen este aproape identic cu hormonul de creștere natural uman, cu excepția faptului că este fabricat în afara corpului, printr-un proces denumit „tehnologia ADN-ului recombinant” (inginerie genetică).

Saizen este utilizat:
La copii şi adolescenţi:
− în tratamentul copiilor de statură mică care nu au crescut din cauză că organismul lor nu produce hormon de creștere sau produce cantități insuficiente de hormon de creștere
− în tratamentul fetelor care nu au crescut din cauza disgeneziei gonadale (denumite și sindrom Turner), confirmată printr-un test al cromozomilor
− în tratamentul copiilor în perioada de prepubertate care nu au crescut din cauza insuficienţei renale cronice, o boală în care sunt afectați rinichii
− în tratamentul problemelor de creștere la copiii care au fost născuți mici sau care nu au atins înălțimea normală la vârsta de 4 ani sau mai târziu.

La adulți:
- în tratamentul adulților cu o lipsă marcată a hormonului de creștere (deficit de hormon de creștere)
Această terapie este administrată la adulții care au un deficit grav de hormon de creștere, care a fost diagnosticat medical printr-un test.

Medicul dumneavoastră sau farmacistul poate să vă explice de ce acest medicament v-a fost recomandat dumneavoastră sau copilului dumneavoastră.

Nu utilizați Saizen:
− dacă dumneavoastră sunteți (sau copilul dumneavoastră este) alergic la somatropină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizați Saizen, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În prezent există dovezi insuficiente provenite din studiile realizate la subiecți umani cu privire la siguranța tratamentului cu hormon de creștere în timpul sarcinii și alăptării. În cazul apariției unei sarcini, administrarea de Saizen trebuie întreruptă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu au fost efectuate studii cu privire la efectele Saizen asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Medicamentele care conțin somatropină nu au nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informații importante despre unele componente ale medicamentului Saizen
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per cartuş, adică practic „nu conţine sodiu”.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Doze:
Doza și frecvența de administrare a medicamentului Saizen vor fi decise de medicul dumneavoastră și vor fi în funcție de greutatea corporală sau suprafața corporală a dumneavoastră (sau a copilului dumneavoastră).

Se recomandă ca Saizen să se administreze înainte de culcare.

Copii şi adolescenţi:
− Statură mică determinată de lipsa sau de valori insuficiente de hormon de creștere natural: 0,7-1,0 mg/m2 suprafață corporală în fiecare zi sau 0,025-0,035 mg/kg greutate corporală în fiecare zi, prin administrare subcutanată (sub piele).
− Deficit de creștere la fete determinat de disgenezie gonadală (sindrom Turner): 1,4 mg/m2 suprafață corporală pe zi sau 0,045-0,050 mg/kg greutate corporală în fiecare zi, prin administrare subcutanată (sub piele).
Dacă fiica dumneavoastră este tratată pentru sindrom Turner și i se adminitrează și steroizi anabolizanți non-androgenici, este posibil ca răspunsul de creștere să fie amplificat. Întrebați-l pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist dacă nu sunteți sigur cu privire la aceste medicamente.
− Deficit de creștere la copii în perioada de prepubertate determinat de insuficienţa renală cronică, o boală în care rinichii sunt afectați: 1,4 mg/m2 suprafață corporală, aproximativ egal cu 0,045-0,050 mg/kg greutate corporală în
fiecare zi, prin administrare subcutanată (sub piele).
− Probleme de creștere la copiii care au fost născuți mici: 1 mg/m2 suprafață corporală, aproximativ egal cu 0,035 mg/kg greutate corporală în fiecare zi, prin administrare subcutanată (sub piele).

Adulți:
- Deficit de hormon de creștere la adulți: La început, sunt recomandate doze mici de 0,15-0,30 mg în fiecare zi, prin injectare subcutanată (sub piele). Doza va fi ajustată în etape de către medicul dumneavoastră. Doza finală recomandată de hormon de creștere rareori depășește 1,0 mg/zi. În general, trebuie administrată doza minimă eficace care are efect pentru dumneavoastră. Dacă sunteți mai în vârstă sau supraponderal, poate fi necesară o doză mai redusă.

Modul și calea de administrare:
Doza și frecvența de administrare a medicamentului Saizen vor fi decise de medicul dumneavoastră și vor fi în funcție de constituția fizică sau greutatea corporală a dumneavoastră (sau a copilului dumneavoastră). În general, Saizen trebuie administrat în fiecare zi, prin injectare subcutanată (sub piele).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Substanța activă este somatropină (hormon de creştere uman recombinant).
- Celelalte componente sunt zaharoză, poloxamer 188, fenol, acid citric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 cartuș preumplut