Tandesar 32 mg, 28 comprimate, Terapia

candesartan cilexetil

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: TERAPIA SA

Cod produs: 8901296048849

Data expirarii: 30-07-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

48,55 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Tandesar 32 mg, 28 comprimate, Terapia [8901296048849]

Indicatii:
Acest medicament se utilizează pentru:
- tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) la pacienți adulți, adolescenți și copii cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani.
- tratamentul insuficienței cardiace la pacienții adulți cu funcție scăzută a mușchiului inimii, atunci când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau în plus față de inhibitorii ECA, atunci când simptomele persistă în ciuda tratamentului și nu pot fi utilizați antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (inhibitorii ECA și ARM sunt
medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).

Contraindicatii:
Nu luați Tandesar:
- dacă sunteți alergic la candesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi Tandesar, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Tandesar înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în locul Tandesar. Tandesar nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în mai mult de 3 luni, întrucât poate determina vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Tandesar nu este recomandat pentru mamele care alăptează și medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui născut prematur.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Unele persoane se pot simți obosite sau amețite atunci când utilizează Tandesar. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.

Mod de administrare:
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este important să continuați să luați Tandesar în fiecare zi.
Puteți să luați Tandesar cu sau fără alimente.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră, în fiecare zi. Aceasta vă va ajuta să vă amintiți să îl luați.

Pentru dozele care nu pot fi obținute cu Tandesar 32 mg comprimate, sunt disponibile medicamente care conțin candesartan cilexetil în alte concentrații.

Compozitie:
- Substanța activă este candesartan cilexetil. Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 32 mg.
- Celelalte componente sunt: carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză de joasă substituție, oxid roșu de fer (E172), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol 6000.

Prezentare:
28 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Tandesar 32 mg 28 comprimate Terapia(candesartan cilexetil) face parte din grupa medicament:antihipertensive, sartani (antagonisti ai angiotensinei ii )..

Tandesar 32 mg, 28 comprimate, Terapia [8901296048849]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10583/2018/01-19 Anexa 1
Prospect
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tandesar 32 mg comprimate
Candesartan cilexetil
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Tandesar 32 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tandesar 32 mg
3. Cum să luați Tandesar 32 mg
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Tandesar 32 mg
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Tandesar 32 mg și pentru ce se utilizează
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Tandesar. Substanța activă este candesartan cilexetil.
Acesta aparține grupului de medicamente numite antagoniști ai receptorilor de angiotensină II.
Acționează prin relaxarea și lărgirea vaselor de sânge. Aceasta ajută la scăderea tensiunii arteriale. De
asemenea, facilitează pomparea de sânge de către inimă către toate organele.
Acest medicament se utilizează pentru:
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiunii arteriale) la pacienți adulți, adolescenți și
copii cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani.
tratamentul insuficienței cardiace la pacienții adulți cu funcție scăzută a mușchiului inimii,
atunci când nu pot fi utilizați inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau în plus
față de inhibitorii ECA, atunci când simptomele persistă în ciuda tratamentului și nu pot fi utilizați
antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM) (inhibitorii ECA și ARM sunt
medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tandesar 32 mg
NU luați Tandesar
dacă sunteți alergic la candesartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
dacă sunteți gravidă în 3 luni sau mai mult. (De asemenea, este mai bine să evitați Tandesar la
începutul sarcinii – vezi punctul privind sarcina.)
dacă aveți o boală hepatică severă sau obstrucție biliară (o problemă cu drenajul bilei din vezica
biliară).
2
dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 1 an.
dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor afectată și sunteți tratat cu un medicament pentru
scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.
Dacă nu sunteți sigur dacă vreuna dintre aceste situații este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Tandesar.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Tandesar, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
dacă aveți probleme ale inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuați dializă.
dacă ați avut recent un transplant de rinichi.
dacă aveţi vărsături sau ați avut recent vărsături severe sau dacă aveți diaree.
dacă aveți o boală a glandelor suprarenale numită sindrom Conn (numită și hiperaldosteronism
primar).
dacă aveți tensiune arterială mică.
dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral.
dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arterială mare:
- un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme
de rinichi asociate cu diabetul zaharat.
- aliskiren.
dacă luați un inhibitor al ECA împreună cu un medicament care aparține clasei de medicamente
numite antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM). Aceste medicamente sunt pentru
tratamentul insuficienței cardiace (vezi pct. „Tandesar împreună cu alte medicamente”).
Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de
electroliți (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate.
Vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Tandesar”.
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Tandesar nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți gravidă în 3 luni sau
mai mult, întrucât poate cauza vătămări grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această
perioadă (vezi punctul privind sarcina).
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă consulte mai des și să vă efectueze unele analize dacă
prezentați oricare din aceste stări.
Dacă urmează să vi se efectueze o operație, spuneți medicului dumneavoastră sau stomatologului că
luați Tandesar. Acest lucru este necesar întrucât Tandesar utilizat în asociere cu unele anestezice poate
cauza o scădere bruscă a tensiunii arteriale.
Copii și adolescenți
Candesartanul a fost studiat la copii. Pentru mai multe informații, adresați-vă medicului
dumneavoastră.
Candesartanul nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 1 an, din cauza riscului posibil pentru
dezvoltarea rinichilor.
Tandesar împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Tandesar poate afecta modul în care acționează unele dintre alte medicamente și unele medicamente
pot avea un efect asupra Tandesar. Dacă utilizați anumite medicamente, poate fi necesar ca medicul
dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge periodice.
3
În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare din următoarele medicamente:
alte medicamente care ajută la scăderea tensiunii arteriale, inclusiv betablocante, diazoxid și
inhibitori ai ECA cum sunt enalapril, captopril, lisinopril sau ramipril.
medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) cum sunt ibuprofen, naproxen, diclofenac,
celecoxib sau etoricoxib (medicamente pentru calmarea durerii și inflamației).
acid acetilsalicilic (dacă luați mai mult de 3 g pe zi) (medicament pentru calmarea durerii și
inflamației).
suplimente de potasiu sau substituenți de sare care conțin potasiu (preparate care cresc cantitatea de
potasiu din sânge).
heparină (un medicament împotriva coagulării sângelui).
diuretice (medicamente pentru eliminarea apei).
litiu (un medicament administrat în problemele de sănătate mintală).
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza și/sau să ia alte măsuri de precauție:
dacă luați un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi și informațiile de la pct. „Nu luați Tandesar” și
„Atenționări și precauții”).
dacă sunteți tratat cu un inhibitor al ECA împreună cu anumite alte medicamente utilizate pentru
tratamentul insuficienței cardiace, numite antagoniști ai receptorilor de mineralocorticoizi (ARM)
(de exemplu spironolactonă, eplerenonă).
Tandesar împreună cu alimente și băuturi (în special alcool)
Puteți lua Tandesar cu sau fără alimente.
Atunci când vi se prescrie Tandesar, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a consuma
alcool. Alcoolul vă poate da o senzație de leșin sau de amețeală.
Sarcina și alăptarea
Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, în mod normal, să opriți tratamentul cu Tandesar înainte de a
rămâne gravidă sau de îndată ce aflați că sunteți gravidă și vă va sfătui să luați un alt medicament în
locul Tandesar. Tandesar nu este recomandat la începutul sarcinii și nu trebuie luat dacă sunteți
gravidă în mai mult de 3 luni, întrucât poate determina vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă
este utilizat după a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Tandesar nu este
recomandat pentru mamele care alăptează și medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament
pentru dumneavoastră dacă doriți să alăptați, în special în cazul copilului nou-născut sau al celui
născut prematur.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Unele persoane se pot simți obosite sau amețite atunci când utilizează Tandesar. Dacă vi se întâmplă
acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți niciun fel de unelte sau utilaje.
Tandesar conține lactoză
Tandesar conține lactoză, care este un tip de zahăr. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că
aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest
medicament.
4
3. Cum să luați Tandesar 32 mg
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Este important să
continuați să luați Tandesar în fiecare zi.
Puteți să luați Tandesar cu sau fără alimente.
Înghițiți comprimatul cu un pahar cu apă.
Încercați să luați comprimatul la aceeași oră, în fiecare zi. Aceasta vă va ajuta să vă amintiți să îl luați.
Pentru dozele care nu pot fi obținute cu Tandesar 32 mg comprimate, sunt disponibile medicamente
care conțin candesartan cilexetil în alte concentrații.
Pentru tensiunea arterială mare:
Doza uzuală de Tandesar este de 8 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră poate crește această
doză până la 16 mg o dată pe zi și ulterior până la 32 mg o dată pe zi, în funcție de răspunsul
tensiunii arteriale.
La unii pacienți, cum sunt cei cu probleme de ficat, probleme de rinichi sau cei care au pierdut
recent lichide corporale, de exemplu, prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de diuretice,
medicul poate prescrie o doză inițială mai mică.
Unii pacienți de rasă neagră pot avea un răspuns scăzut la acest tip de medicament, atunci când
acesta este administrat ca unic tratament, la acești pacienți putând fi necesară o doză mai mare.
Utilizarea la copii și adolescenți cu tensiune arterială mare:
Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și <18 ani:
Doza inițială recomandată este de 4 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu greutatea <50 kg: la unii pacienți cu tensiune arterială inadecvat controlată,
medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la maximum 8 mg o dată pe zi.
Pentru pacienții cu greutatea ≤50 kg: la unii pacienți cu tensiune arterială inadecvat controlată,
medicul dumneavoastră poate decide că doza trebuie crescută la 8 mg o dată pe zi și apoi la 16 mg o
dată pe zi.
Pentru insuficiența cardiacă:
Doza inițială uzuală de Tandesar este de 4 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate crește
doza prin dublarea acesteia, la intervale de cel puțin 2 săptămâni, până la 32 mg o dată pe zi.
Tandesar poate fi luat împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienței cardiace și
medicul dumneavoastră va decide ce tratament este adecvat pentru dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Tandesar 32 mg decât trebuie
Dacă luați mai mult Tandesar decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresați-vă imediat unui
medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Dacă uitați să luați Tandesar 32 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat. Doar luați doza următoare la ora
obișnuită.
Dacă încetați să luați Tandesar 32 mg
Dacă încetați să luați Tandesar, tensiunea dumneavoastră arterială poate crește din nou. Prin urmare,
nu încetați să luați Tandesar fără a vă adresa mai întâi medicului dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
5
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Este important să știți care pot fi aceste reacții adverse.
Reacții adverse grave:
Încetați să luați Tandesar și solicitați imediat asistență medicală dacă aveți oricare dintre
următoarele reacții alergice:
dificultăți la respirație cu sau fără umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului
umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăți la înghițire
mâncărime severă a pielii (cu umflături pe piele)
Tandesar poate cauza o scădere a numărului de celule albe din sânge. Poate să vă scadă rezistența la
infecții și puteți observa oboseală, infecție sau febră. Dacă se întâmplă acest lucru, adresați-vă
medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate efectua ocazional analize de sânge, pentru a verifica dacă Tandesar a
avut vreun efect asupra sângelui dumneavoastră (agranulocitoză).
Alte reacții adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Senzație de amețeală/învârtire.
Durere de cap.
Infecție respiratorie.
Tensiune arterială mică. Aceasta vă poate da o senzație de leșin sau de amețeală.
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- o cantitate crescută de potasiu în sânge, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau
insuficiență cardiacă. Dacă aceasta este severă, puteți observa oboseală, slăbiciune, bătăi
neregulate ale inimii sau senzație de înțepături și ace.
Efecte asupra funcționării rinichilor, mai ales dacă aveți deja probleme cu rinichii sau
insuficiență cardiacă. În cazuri foarte rare poate apărea insuficiență renală.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului.
Scădere a numărului de celule roșii sau albe din sânge. Puteți observa oboseală, infecție sau
febră.
Erupție trecătoare pe piele, erupție cu zone în relief pe piele (urticarie)
Mâncărimi.
Durere de spate, dureri ale articulațiilor și mușchilor.
Modificări ale funcției ficatului, inclusiv inflamație a ficatului (hepatită). Puteți observa
oboseală, îngălbenirea pielii și a albului ochilor și simptome asemănătoare gripei.
Greață.
Tuse.
Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge:
- o cantitate scăzută de sodiu în sânge. Dacă aceasta este severă, puteți observa slăbiciune, lipsă
de energie sau crampe musculare.
Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
-Diaree
Reacții adverse suplimentare la copii și adolescenți
La copiii și adolescenții tratați pentru tensiune arterială mare, reacțiile adverse par a fi asemănătoare
cu cele observate la adulți, dar apar mai frecvent. Durerea de gât este o reacție adversă foarte frecventă
6
la copii și adolescenți, dar nu a fost raportată la adulți, iar curgerea nasului, febra și bătăile rapide ale
inimii sunt frecvente la copii și adolescenți, dar nu au fost raportate la adulți.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți
raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind
siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tandesar 32 mg
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Tandesar
- Substanța activă este candesartan cilexetil.
Fiecare comprimat conține candesartan cilexetil 32 mg.
-Celelalte componente sunt:carmeloză calcică, hidroxipropilceluloză de joasă substituție, oxid
roșu de fer (E172), lactoză monohidrat, stearat de magneziu, amidon de porumb, macrogol 6000.
Cum arată Tandesar și conținutul ambalajului
Tandesar 32 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate de culoare roz marmorat și formă
ovală, cu lungimea de aproximativ 15,0 mm și lățimea de aproximativ 6,5 mm, marcate în relief cu
„C” și „12” de o parte și de alta a liniei mediane pe o față și cu linie mediană pe cealaltă față.
Comprimatele pot fi divizate în doze egale.
Tandesar 32 mg comprimate este disponibil în blistere din PVC-PE-PVDC/Aluminiu.
Mărimi de ambalaj: cutii cu 7, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 95, 98, 100, 105
comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricanții:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă:
Terapia SA
7
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632,
România
Fabricanții:
Terapia SA
Str. Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca, 400632,
România
SUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V.
Polarisavenue 87, 2132JH Hoofddorp,
Olanda
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spațiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Germania CANDESARTAN BASICS 32 mg Tabletten
Spania Candesartán SUN 32 mg Comprimidos EFG
România Tandesar 32 mg comprimate
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie 2020.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Tandesar 32 mg, 28 comprimate, Terapia pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  18-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului TERAPIA SA

Vezi Politica de confidentialitate date personale