4
Dacă încetaţi să utilizaţi Tramadol Arena
În cazul în care tratamentul cu Tramadol Arena este înterupt prea repede, este posibil ca durerea să revină.
Dacă doriţi să întrerupeţi tratamentul datorită reacţiilor adverse neplăcute, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră. În general, întreruperea tratamentului cu Tramadol Arena nu va determina reacţii adverse.
La unii pacienţi care au utilizat Tramadol Arena o perioadă lungă de timp, pot să apară simptome cum sunt
nelinişte, anxietate, atac de panică, halucinaţii, manifestări anormale cum sunt: senzaţie de mâncărime,
senzaţie de amorţeală, ţiuit în urechi (tinitus), iritabilitate, insomnie, tremor sau afecţiuni gastrice şi
intestinale. Dacă vreuna dintre aceste simptome apare după întreruperea tratamentului cu Tramadol Arena vă
rugăm adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Studiile clinice efectuate arată o incidenţă mai mare a reacţiilor adverse gastro-intestinale şi neurologice.
Însă, multe din rezultatele acestor studii sunt neclare, unele reacţii adverse datorându-se bolii propriu-zise
sau medicaţiei administrate concomitent. Cu o frecvenţă mai mică de 5% au survenit următoarele reacţii
adverse:
Tulburări ale sistemului nervos: stare de teamă nejustificată prelungită (anxietate), confuzie, tulburări de
coordonare, nervozitate, euforie, tulburări ale somnului (insomnie, somnolenţă), convulsii; excepţional
vederea, auzirea sau perceperea unor personaje sau evenimente care nu există în realitate (halucinaţii) şi
delir.
Tulburări gastro-intestinale: durere abdominală, lipsa poftei de mâncare (anorexie), balonare (flatulenţă),
constipaţie, diaree, greaţă, vărsături, uscăciune a gurii.
Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: creșterea contracțiilor musculare (hipertonie).
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii pe piele trecătoare
Tulburări renale şi ale căilor urinare: imposibilitatea de a urina (retenţie urinară)
Tulburăriale aparatului genital şi sânului: simptome de menopauză.
Tulburări vasculare: vasodilataţie, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale.
Tulburări cardiace: modificarea ritmului inimii (bătăi neregulate, mai frecvente sau mai puternice).
Au fost semnalate foarte rar manifestări alergice (urticarie, edem Quinke, bronhospasm, cazuri excepţionale
de şoc anafilactic) şi tulburări ale frecvenţei respiratorii (deprimarea respiraţiei poate să apară dacă dozele
administrate depăşesc mult dozele recomandate sau dacă se asociază şi alte medicamente deprimante
centrale).
Administrarea de lungă durată a tramadolului poate cauza dependenţă. Pot să apară următoarele simptome de
întrerupere, similare celor care apar în cazul întreruperii administrării opioidelor: agitaţie, teamă, nervozitate,
insomnie, activitate crescută, tremurături şi simptome gastrointestinale.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Tramadol Arena