Zetovar, 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Zentiva

ezetimib, atorvastatină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: ZENTIVA

Cod produs: 8594739243057

Data expirarii: 01-12-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

45,29 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Zetovar, 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Zentiva [8594739243057]

Indicatii:
ZETOVAR este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului. ZETOVAR conține ezetimib și atorvastatină.
ZETOVAR este folosit la adulți pentru scăderea valorilor de colesterol total din sânge, colesterolul „rău” (LDL colesterol) și a substanțelor grase numite trigliceride. În plus, ZETOVAR crește valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol).
ZETOVAR acționează prin două moduri pentru a reduce valorile dumneavoastră de colesterol. Reduce atât cantitatea de colesterol absorbit la nivelul tractului digestiv, cât și pe cea de colesterol sintetizată de propriul dumneavoastră organism.
Colesterolul este una din substanțele grase care se găsesc în circulaţia sanguină. Colesterolul total este compus în principal din LDL și HDL colesterol.
LDL-colesterolul este adesea numit colesterol „rău”, deoarece se poate depune la nivelul pereților arterelor dumneavoastră, formând plăci. În cele din urmă, formarea acestor plăci duce la îngustarea arterelor. Această îngustare poate încetini sau bloca circulaţia sângelui către organele vitale, cum sunt inima și creierul. Blocarea circulaţiei sângelui poate duce la infarct miocardic sau accident vascular erebral.
HDL-colesterolul este adesea numit colesterol „bun”, deoarece împiedică depunerea colesterolului rău la nivelul arterelor și protejează împotriva bolii cardiace.
Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sângele dumneavoastră, care vă poate crește riscul pentru boală cardiacă.
ZETOVAR este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor colesterolului doar prin regimul alimentar. Pe perioada utilizării acestui tratament trebuie să respectați în continuare regimul alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ZETOVAR dacă luaţi deja atorvastatină şi ezetimib în aceleaşi doze.
ZETOVAR nu vă ajută să scădeţi în greutate.

Contraindicatii:
Nu luaţi ZETOVAR dacă:
- sunteţi alergic la atorvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. 

Precautii:
Inainte să luaţi ZETOVAR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Nu luați ZETOVAR dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu luați ZETOVAR dacă este posibil să rămâneți gravidă, decât dacă folosiți măsuri contraceptive eficace. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ZETOVAR, opriți medicamentul imediat și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Nu luați ZETOVAR dacă alăptați.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Nu este de așteptat ca ZETOVAR să interfere cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să luați în considerare că unele persoane pot avea amețeli după ce utilizează ZETOVAR. Dacă vă simţiţi ameţit după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Luați întodeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va stabili doza adecvată, în funcție de tratamentul dumneavoastră actual și de starea dumneavoastră de risc. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Înainte de a începe tratamentul cu ZETOVAR, trebuie să urmați un regim alimentar de scădere a colesterolului.
- Trebuie să continuați acest regim alimentar de scădere a colesterolului în timp ce luați ZETOVAR.
Doza recomandată este de un comprimat ZETOVAR pe cale orală o dată pe zi de preferat întotdeauna în același moment al zilei. Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar de apă)

Compozitie:
- Substanţele active sunt ezetimib şi atorvastatină. Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg şi atorvastatină 10 mg, 20 mg, 40 mg şi 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
- Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, carbonat de calciu, celuloză microcristalină, lauril sulfat de sodiu (E487), croscarmeloză sodică, povidonă K30, hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu şi polisorbat 80.

Prezentare:
30 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Zetovar 10 mg/10 mg 30 comprimate Zentiva(ezetimib, atorvastatină) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine, hipolipemiante inhibitoare selective ale absorbtiei colesterolului si a sterolilor vegetali inruditi , contine substanța activă:ezetimib..

Zetovar, 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Zentiva [8594739243057]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12430/2019/01-02-03-04 Anexa 1
12431/2019/01-02-03-04
12432/2019/01-02-03-04
12433/2019/01-02-03-04
Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
ZETOVAR 10 mg/10 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/20 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/40 mg comprimate
ZETOVAR 10 mg/80 mg comprimate
ezetimib şi atorvastatină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece
conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este ZETOVAR şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZETOVAR
3. Cum să luaţi ZETOVAR
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ZETOVAR
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.Ce este ZETOVAR şi pentru ce se utilizează
ZETOVAR este un medicament utilizat pentru scăderea valorilor crescute ale colesterolului. ZETOVAR
conține ezetimib și atorvastatină.
ZETOVAR este folosit la adulți pentru scăderea valorilor de colesterol total din sânge, colesterolul „rău”
(LDL colesterol) și a substanțelor grase numite trigliceride. În plus, ZETOVAR crește valorile
colesterolului „bun” (HDL colesterol).
ZETOVAR acționează prin două moduri pentru a reduce valorile dumneavoastră de colesterol. Reduce
atât cantitatea de colesterol absorbit la nivelul tractului digestiv, cât și pe cea de colesterol sintetizată de
propriul dumneavoastră organism.
Colesterolul este una din substanțele grase care se găsesc în circulaţia sanguină. Colesterolul total este
compus în principal din LDL și HDL colesterol.
LDL-colesterolul este adesea numit colesterol „rău”, deoarece se poate depune la nivelul pereților
arterelor dumneavoastră, formând plăci. În cele din urmă, formarea acestor plăci duce la îngustarea
2
arterelor. Această îngustare poate încetini sau bloca circulaţia sângelui către organele vitale, cum sunt
inima și creierul. Blocarea circulaţiei sângelui poate duce la infarct miocardic sau accident vascular
cerebral.
HDL-colesterolul este adesea numit colesterol „bun”, deoarece împiedică depunerea colesterolului rău la
nivelul arterelor și protejează împotriva bolii cardiace.
Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sângele dumneavoastră, care vă poate crește riscul pentru
boală cardiacă.
ZETOVAR este utilizat la pacienții la care nu se poate obține un control al valorilor colesterolului doar
prin regimul alimentar. Pe perioada utilizării acestui tratament trebuie să respectați în continuare regimul
alimentar de scădere a colesterolului.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie ZETOVAR dacă luaţi deja atorvastatină şi ezetimib în aceleaşi
doze.
ZETOVAR nu vă ajută să scădeţi în greutate.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ZETOVAR
Nu luaţi ZETOVAR dacă:
- sunteţi alergic la atorvastatină, ezetimib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6)
- aveți sau ați avut vreodată o afecțiune a ficatului
- ați avut orice rezultate anormale în urma testelor de sânge a funcției ficatului, fără o cauză anume
- sunteți femeie aflată la vârsta fertilă și nu folosiți măsuri contraceptive eficace
- sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați
- utilizați asocierea glecaprevir/pibrentasvir pentru tratamentul hepatitei C
- dacă trebuie să luaţi acid fusidic pe cale orală pentru tratamentul unei infecţii bacteriene va trebui să
întrerupeţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este
sigur să reluaţi tratamentul cu ZETOVAR. Administrarea concomitentă a ZETOVAR cu acid
fusidic poate rareori să ducă la slăbiciune musculară sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi
mai multe informaţii privind rabdimioliza la pct. 4.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi ZETOVAR, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
- ați avut antecedente de accident cerebral vascular cu hemoragie la nivelul creierului sau aveți mici
pungi de lichid la nivelul creierului din cauza unor accidente cerebrale vasculare anterioare
- aveți probleme ale rinichilor
- aveți glanda tiroidă mai puțin activă (hipotiroidism)
- ați avut crampe sau dureri musculare repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau familial de
tulburări musculare
- luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru
infecţii bacteriene) pe cale orală sau prin injectare. Administrarea concomitentă de acid fusidic și
Atorvastatină/Ezetimib poate determina probleme musculare grave (rabdomioliză)
- ați avut tulburări musculare anterioare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad
colesterolul (de exemplu alte „statine” sau „fibrați”)
- consumați în mod regulat mari cantități de alcool
- aveți istoric de afecțiune a ficatului
- aveți vârsta peste 70 de ani
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați durere musculară inexplicabilă,
sensibilitate sau slăbiciune în timp ce luați ZETOVAR.Această recomandare este pentru că în situații
3
rare, problemele musculare pot fi grave, incluzând ruptura musculară care poate determina leziuni la
nivelul rinichilor.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte să luați ZETOVAR
- dacă aveți insuficiență respiratorie severă.
Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresaţi-
medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luați ZETOVAR, deoarece medicul dumneavoastră
vă va efectua analize ale sângelui înainte și posibil în timpul tratamentului pentru a prevedea riscul de a
prezenta reacții adverse musculare. Riscul de reacții adverse musculare, de exemplu rabdomioliza
(deteriorarea sau ruptura unui mușchi scheletic), este cunoscut a fi crescut atunci când anumite
medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2 “ZETOVAR împreună cu alte medicamente“).
În perioada tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție dacă
aveți diabet zaharat sau dacă prezentați risc de apariție a diabetului zaharat. Dacă aveți valori crescute de
zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială mare, atunci vă încadrați în
categoria de risc de apariție a diabetului zaharat.
Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile dumneavoastră medicale, incluzând alergiile.
Copii şi adolescenţi
ZETOVAR nu este recomandat la copii şi adolescenţi.
ZETOVAR împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice
alte medicamente.
Fibraţii (medicamente pentru scăderea colesterolului) trebuie evitaţi în timp ce luaţi ZETOVAR.
Există unele medicamente care pot modifica efectul ZETOVAR sau efectul altor medicamente poate fi
modificat de ZETOVAR (vezi pct. 3). Acest tip de interacțiune poate face ca unul sau ambele
medicamente să fie mai puțin eficace. Alternativ, poate crește riscul sau severitatea reacțiilor adverse,
incluzând afectarea musculară cunoscută ca “rabdomioliză”, descrisă la pct. 4:
- ciclosporină (un medicament folosit frecvent la pacienții la care s-a efectuat un transplant de
organ)
- eritromicină, claritromicină, telitromicină, acid fusidic, rifampicină (medicamente utilizate pentru
tratamentul infecțiilor bacteriene)
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol (medicamente utilizate pentru
tratamentul infecțiilor fungice)
- gemfibrozil, alți fibrați, acid nicotinic, derivați, colestipol, colestiramină (medicamente care
reglează valorile lipidelor)
- anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratamentul anginei pectorale sau
tensiunii arteriale mari, de exemplu amlodipina, dilitazem
- digoxină, verapamil, amiodaronă (medicamente care vă reglează ritmul bătăilor inimii)
- medicamente utilizate în tratamentul infecției cu HIV, de exemplu ritonavir, lopinavir, atazanavir,
indinavir, darunavir, combinația tipranavir/ritonavir, etc. (medicamente pentru SIDA)
- anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei C, de exemplu telaprevir, boceprevir și
asocierea elbasvir/grazoprevir
- dacă trebuie să luați acid fusidic pe cale orală pentru tratamentul unei infecții bacteriene trebuie să
întrerupeți temporar tratamentul cu acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când
este sigur să reîncepeți să luați ZETOVAR. Administrarea ZETOVARcu acid fusidic poate să
determine rareori apariția de slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi
pct. 4 pentru mai multe informații privind rabdomioliza.
4
Alte medicamente cunoscute a interacționa cu medicamentul combinat
- contraceptive orale (medicamente care previn sarcina)
- stiripentol (un medicament anticonvulsivant pentru epilepsie)
- cimetidină (medicament folosit pentru senzaţie de arsură în capul pieptului și ulcer gastric)
- fenazonă (un analgezic)
- antiacide (medicamente pentru indigstie care conțin aluminiu sau magneziu)
- warfarină, fenprocumonă, acenocoumarol sau fluindionă (medicamente care previn formarea
cheagurilor de sânge)
- colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei)
- sunătoare (medicament utilizat pentru tratamentul depresiei).
ZETOVAR împreună cu alimente, băuturişi alcool
Vezi pct. 3 pentru indicații asupra modului de administrare a ZETOVAR. Vă rugăm să luaţi în considerare
următoarele:
Sucul de grepfrut
Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grepfrut pe zi, deoarece canitățile mari de
suc de grepfrut pot modifica efectele medicamentului combinat.
Alcool
Evitați să consumați prea mult alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru detalii vezi pct. 2
“Atenționări și precauții”.
Sarcina, alăptareaşi fertilitatea
Nu luați ZETOVAR dacă sunteți gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă.
Nu luați ZETOVAR dacă este posibil să rămâneți gravidă, decât dacă folosiți măsuri contraceptive
eficace. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați ZETOVAR, opriți medicamentul imediat și adresați-
medicului dumneavoastră.
Nu luați ZETOVAR dacă alăptați.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de așteptat ca ZETOVAR să interfere cu capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să luați în considerare că unele persoane pot avea amețeli după ce
utilizează ZETOVAR.Dacă vă simţiţi ameţit după ce luaţi acest medicament, nu conduceţi vehicule şi nu
folosiţi utilaje.
ZETOVAR conţine lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la anumite zaharuri, informați pe
medicul dumneavoastrăînainte să luați acest medicament.
ZETOVAR conţine sodiu
ZETOVAR conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conţine sodiu”.
5
3. Cum să luaţi ZETOVAR
Luați întodeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul
dumneavoastră vă va stabili doza adecvată, în funcție de tratamentul dumneavoastră actual și de starea
dumneavoastră de risc. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
- Înainte de a începe tratamentul cu ZETOVAR, trebuie să urmați un regim alimentar de scădere a
colesterolului.
-Trebuie să continuați acest regim alimentar de scădere a colesterolului în timp ce luați
ZETOVAR.
Cât de mult să luați
Doza recomandată este de un comprimat ZETOVAR pe cale orală o dată pe zi de preferat întotdeauna în
același moment al zilei. Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un
pahar de apă).
Când să luați
Luați ZETOVAR la orice moment al zilei. Puteți să îl luați cu sau fără alimente.
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris ZETOVAR o dată cu colestiramina sau alți chelatori ai acizilor
biliari (medicamente care scad colesterolul), trebuie să luați ZETOVAR cu cel puțin 2 ore înainte sau 4
ore după ce luați chelatorii acizilor biliari.
Dacă luaţi mai mult ZETOVAR decât trebuie
Vă rugăm adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitaţisă luaţi ZETOVAR
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doar doza normală de ZETOVAR la momentul
obișnuit, în ziua următoare.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Dacă manifestaţi oricare din următoarele reacții adverse, încetați să luați comprimatele șiadresați-
vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de primiri de urgenţe al celui
mai apropiat spital şi luaţi comprimatele cu dumneavoastră.
- reacţii alergice grave care produc umflare a feței, limbii și gâtului pot cauza dificultate mare la
respirație
- afecțiune gravă cu descuamare severă și umflare la nivelul pielii, cu apariția de vezicule la nivelul
pielii, gurii, ochilor, zonei genitale și febră; erupție trecătoare la nivelul pielii cu pete roz-roșii mai
ales la nivelul palmelor sau tălpilor, pete care se pot transforma în vezicule
- slăbiciune, sensibilitate sau dureri musculare, sau colorarea roșu-brun a urinei, în mod special
dacă în același timp vă simțiți rău sau aveți febră, pot fi cauzate de o ruptură anormală a mușchilor
care vă poate pune viaţa în pericol și poate duce la probleme ale rinichilor
- sindrom asemănător bolii lupice (inclusiv erupţie trecătoare pe piele, tulburări articulare şi efecte
asupra celulelor din sânge).
6
Trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai repede posibil dacă prezentați probleme legate de
o sângerare sau vânătăi anormale sau neașteptate, deoarece acest lucru poate arăta o afectare a ficatului.
Alte reacții adverse posibile la ZETOVAR:
Frecvente: (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Inflamaţie a cavităţii nazale, durere în gât, sângerări de la nivelul nasului,
- Reacţii alergice,
- Creşterea cantităţii de glucoză din sânge, pacienţii cu diabet zaharat trebuie să îşi monitorizeze
valorile glicemiei,
- Durere de cap,
- Greaţă,constipaţie, flatulenţă, diaree, indigestie, durere abdominală,
- Durere la nivelul faringelui sau laringelui,
- Durere la nivelul articulaţilor şi/sau mâinilor şi picioarelor, durere de spate, dureri musculare
(mialgie), spasme musculare, umflarea articulaţiilor,
- Creşterea valorilor creatin-kinazei din sânge
- Creşterea valorilor enzimelor hepatice ALT şi/sau AST,
- Oboseală,
- Valori anormale ale testelor funcţionale ale ficatului.
Mai puţin frecvente: (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
- Umflături din cauza unei reacţii alergice,
- Nivel scăzut al glucozei în sânge, pacienţii cu diabet zaharat trebuie să îşi monitorizeze valorile
glicemiei,
- Pierderea poftei de mâncare, creştere în greutate,
- Tuse,
- Slăbiciune musculară, durere la nivelul gâtului, durere în piept,
- Înroşirea feţei, tensiune arterială mare,
- Vărsături, balonare, inflamaţia pancreasului şi ficatului, arsură în capul pieptului, inflamaţia
membranelor stomacului, uscaciunea gurii,
- Înroşirea pielii, urticarie, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, căderea părului,
- Coşmaruri, dificultăţi la adormire,
- Ameţeală, amorţeală, afectarea simţului gustului, amnezie, senzaţii anormale localizate,
- Vedere înceţoşată,
- Ţiuituri în urechi,
- Senzaţie de disconfort general, nelinişte sau durere,
- Slabiciune,
- Creşterea valorilor enzimei hepatce gamma-glutamiltransferază,
- Test de urină pozitiv pentru leucocite.
Rare: (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- Reducerea numărului de plachete sanguine,
- Umflarea stratului profund al pielii pe faţă, limbă, gât, abdomen, braţe şi picioare (angioedem),
- Erupţie întinsă pe piele care formează pete roşii bine delimitate sau o erupţie cu vezicule şi
descuamarea pielii, în special în jurul gurii, nasului, ochilor şi organelor genitaledeterminată de o
reacţie alergică,
- Inflamaţia musculaturii scheletice, inflamaţia tendoanelor uneori complicată cu ruptură, slăbiciune
musculară din cauza unei pierderi a fibrelor musculare scheletice,
- Tulburări ale vederii,
- Îngălbenirea pielii sau a părţii albe a ochilor.
Foarte rare: (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
7
- Şoc anafilactic prin reacţie alergică,
- Scăderea auzului,
- Insuficienţă hepatică,
- Creşterea dimensiunilor sânilor la bărbaţi.
Cu frecvenţă necunoscută: (care nu poate fi evaluată din datele disponibile)
- reacţie alergică incluzând erupţie pe piele şi umflarea straturilor profunde ale pielii,
- dificultăți la respirație, inflamaţie a veziculei biliare, litiază biliară,
- Slăbiciune fizică şi pierderea puterii, pierderea de ţesut muscular prin anticorpi auto-imuni,
- Depresie.
În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă pentru
unele statine (medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului):
- Probleme de respiraţie incluzând tuse persistentă şi/sau dificultăți la respirațiesau febră,
- Diabet zaharat: frecvenţa va depinde de prezenţa sau absenţa factorilor de risc ( glicemie a jeun
5,6 mmol/l, IMC>30 kg/m2, valori crescute ale trigliceridelor, antecedente de hipertensiune
arterială),
- Depresie,
- Dificultăţi sexuale.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionalea Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din Romania
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478 - RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează ZETOVAR
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutiedupă „EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine ZETOVAR
- Substanţele active sunt ezetimib şi atorvastatină. Fiecare comprimat conţine ezetimib 10 mg şi
atorvastatină 10 mg, 20 mg, 40 mg şi 80 mg (sub formă de atorvastatină calcică trihidrat).
8
- Celelalte ingrediente sunt: lactoză monohidrat, carbonat de calciu, celuloză microcristalină, lauril
sulfat de sodiu (E487), croscarmeloză sodică, povidonă K30, hidroxipropilceluloză, stearat de
magneziu şi polisorbat 80.
Cum arată ZETOVAR şi conţinutul ambalajului
ZETOVAR 10 mg/10 mg: comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 12,7 mm x 5,1 mm, marcate cu „1” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/20 mg: comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 14,5 mm x 6,8 mm, marcate cu „2” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/40 mg: comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 16,4 mm x 6,3 mm, marcate cu „3” pe una din feţe.
ZETOVAR 10 mg/80 mg: comprimate în formă de capsulă, de culoare albă până la aproape albă, cu
dimensiuni de 17,0 mm x 8,0 mm, marcate cu „4” pe una din feţe.
Comprimatele sunt disponibile în cutii de carton cu 10, 30, 90 şi 100 comprimate în blistere din OPA-Al-
PVC/Al.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăşi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10
Republica Cehă
Fabricantul
Hennig Arzneimittel Gmbh & Co. KG
Liebigstr. 1-2
D-65439 Flörsheim
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Olanda Ezetimibe/Atorvastatine Zentiva 10 mg/10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg, tabletten
Republica Cehă ZETOVAR
Republica Slovacă ZETOVAR 10 mg/10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Tablety
România ZETOVAR 10 mg/10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg comprimate
Estonia TORZELIP
Letonia TORZELIP 10 mg/10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Tablete
Lituania Torzelip 10 mg/10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg Tabletės
Polonia ZENTASTA
Portugalia ZETOVAR
Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţii locali ai
deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
ZENTIVA S.A.
Tel: +4 021.304.7597
e-mail: zentivaRO@zentiva.com
Acest prospect a fost revizuit în septembrie 2019.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Zetovar, 10 mg/10 mg, 30 comprimate, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  28-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului ZENTIVA

Vezi Politica de confidentialitate date personale