Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer

Etinilestradiol, Drospirenonă

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: BAYER

Cod produs: 5948912000860

Data expirarii: 31-10-2026

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

59,18 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti disponibil 59,18 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 59,18 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 59,18 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 59,18 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 59,18 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 59,18 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 59,18 Lei

Brasov - locatie temporara

Str. Matei Basarab nr. 6 Brasov stoc critic 59,18 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 59,18 Lei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti stoc critic 59,18 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer [5948912000860]

Indicatii:
YAZ este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.
- Fiecare dintre cele 24 de comprimate filmate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi hormoni feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.
- Cele 4 comprimate filmate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate placebo.
- Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi YAZ:
- dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi YAZ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Sarcina:
Nu trebuie să luaţi YAZ dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea YAZ în orice moment.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alăptarea:
În general, utilizarea YAZ nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.

Mod de administrare:
Fiecare blister conţine 24 comprimate filmate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate filmate placebo de culoare albă.
Cele două tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 comprimate filmate.
Luaţi câte un comprimat YAZ în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Apoi, trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există pauză între blistere.
Din cauza compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.

Compozitie:
- Substanţele active sunt etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) şi drospirenonă.
Fiecare comprimat filmat roz-deschis conţine etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) 0,020 mg şi drospirenonă 3 mg.
- Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.

Prezentare:
24 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Yaz 0.02mg/3mg 24 comprimate Bayer(Etinilestradiol, Drospirenonă) face parte din grupa medicament:anticonceptionale, hormoni..

Grupa medicament: Anticonceptionale , Hormoni

Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer [5948912000860]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5060/2012/01-03 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

YAZ 0,02 mg/3 mg comprimate filmate

Etinilestradiol/Drospirenonă

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece

conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le

poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adversă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4

Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC):

• Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect

• Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în

special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal

combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă

• Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței

unui cheag de sânge (vezi punctul 2 „Cheaguri de sânge”)

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este YAZ şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YAZ

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ

Atenţionări şi precauţii

Cheaguri de sânge

YAZ şi cancerul

Tulburări psihice

Sângerarea între ciclurile menstruale

Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo

YAZ împreună cu alte medicamente

YAZ cu alimente şi băuturi

Analize de laborator

Sarcina

Alăptarea

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

YAZ conţine lactoză

3. Cum să luaţi YAZ

Pregătirea blisterului

Când puteţi începe cu primul blister?

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ

Dacă uitaţi să luaţi YAZ

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Dacă încetaţi utilizarea YAZ

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează YAZ

6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

1. Ce este YAZ şi pentru ce se utilizează

 YAZ este un comprimat contraceptiv şi se utilizează pentru a preveni sarcina.

 Fiecare dintre cele 24 de comprimate filmate de culoare roz-deschis conţine o cantitate mică din doi

hormoni feminini diferiţi şi anume drospirenonă şi etinilestradiol.

 Cele 4 comprimate filmate de culoare albă nu conţin substanţe active şi se mai numesc comprimate

placebo.

 Comprimatele contraceptive care conţin doi hormoni se numesc „comprimate contraceptive combinate”.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi YAZ

Menţiuni generale

Înainte de a începe să utilizați YAZ, trebuie să citiți informațiile despre cheagurile de sânge de la punctul 2.

Este deosebit de important să citiți simptomele asociate prezenței unui cheag de sânge - vezi punctul 2

„Cheaguri de sânge”).

Înainte să puteţi începe administrarea YAZ, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea

dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi,

în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.

În acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea YAZ sau în

care eficacitatea YAZ poate fi scăzută. În aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi contact

sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă

metodă tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi

nesigure, deoarece YAZ modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.

YAZ, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a

altor boli cu transmitere sexuală.

Când nu trebuie să utilizaţi YAZ

Nu trebuie să utilizați YAZ dacă aveți vreuna dintre afecțiunile enumerate mai jos. Dacă aveți vreuna dintre

afecțiunile enumerate mai jos, trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va

discuta cu dumneavoastră ce alte forme de contracepție ar fi mai adecvate.

Nu utilizaţi YAZ

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un cheag de sânge într-un vas de sânge de la nivelul picioarelor

(tromboză venoasă profundă, TVP), al plămânilor (embolie pulmonară, EP) sau al altor organe;

 dacă știți că aveți o tulburare care afectează coagularea - de exemplu, deficit de proteina C, deficit de

proteina S, deficit de antitrombină III, factor V Leiden sau anticorpi antifosfolipidici;

 dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi

punctul „Cheaguri de sânge”);

 dacă aţi avut vreodată un atac de cord sau un atac cerebral;

 dacă aveți (sau ați avut vreodată) angină pectorală (o afecțiune care cauzează durere severă în piept și

care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT - simptome temporare

de atac cerebral);

 dacă aveţi oricare dintre următoarele afecțiuni care pot determina creșterea riscului de apariţie a

cheagurilor la nivelul arterelor:

o diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge

o dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută

o dacă aveţi o concentraţie foarte mare de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)

o o afecțiune cunoscută drept hiperhomocisteinemie

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un anumit tip de migrenă numit „migrenă cu aură”

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o boală de ficat, iar funcţia ficatului dumneavoastră nu a revenit încă

la normal

 dacă rinichii dumneavoastră nu funcţionează bine (insuficienţă renală)

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o tumoare la nivelul ficatului

 dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) sau dacă există suspiciunea că aveţi cancer de sân sau cancer al

organelor genitale

 dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă

 dacă sunteţi alergică la etinilestradiol sau drospirenonă sau la oricare dintre celelalte componente ale

acestui medicament (enumerate la punctul 6). Aceasta poate provoca mâncărime, erupţii trecătoare pe

piele sau umflături.

Nu utilizaţi YAZ dacă aveţi hepatită C şi luaţi medicamente care conţin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir şi

dasabuvir (vezi de asemenea punctul „YAZ împreună cu alte medicamente”).

Informații suplimentare privind grupele speciale de pacienți

Copii și adolescenți

YAZ nu este indicat la femeile la care ciclul menstrual nu a apărut.

Femei în vârstă

YAZ nu este indicat după menopauză.

Femei cu funcția ficatului afectată

Nu luați YAZ dacă suferiți de boală hepatică. Vezi de asemenea punctele „Nu utilizaţi YAZ” și „Atenționări

și precauții”.

Femei cu funcția renală afectată

Nu luați YAZ dacă suferiți de boală renală și rinichii funcționează slab sau aveți insuficiență renală acută.

Vezi de asemenea punctele „Nu utilizaţi YAZ” și „Atenționări și precauții”.

Atenţionări şi precauţii

Când trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră?

Solicitați asistență medicală de urgență

- dacă observați semne posibile ale unui cheag de sânge, ceea ce poate însemna că a apărut

un cheag de sânge la nivelul piciorului (adică tromboză venoasă profundă), un cheag de

sânge la nivelul plămânului (adică embolism pulmonar), un atac de cord sau un atac

cerebral (vezi punctul „Cheaguri de sânge” de mai jos).

Pentru o descriere a simptomelor acestor reacții adverse grave vă rugăm să consultați „Cum

recunosc apariția unui cheag de sânge”.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă următoarele afecţiuni sunt valabile în cazul dumneavoastră.

În unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi YAZ sau orice comprimat contraceptiv

combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. De asemenea, dacă în timp

ce utilizaţi YAZ apare afecţiunea sau se agravează, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră.

 dacă o rudă apropriată are sau a avut vreodată cancer de sân

 dacă aveţi o boală de ficat sau de vezică biliară

 dacă aveţi diabet zaharat

 dacă aveţi depresie

 dacă aveţi boală Crohn sau colită ulcerativă (boală inflamatorie intestinală cronică)

 dacă aveţi lupus eritematos sistemic (LES - o boală care afectează sistemul dumneavoastră natural de

apărare)

 dacă aveţi sindrom hemolitic uremic (SHU – o tulburare de coagulare a sângelui care provoacă

insuficienţă renală)

 dacă aveţi „anemie cu celule în seceră” (o boală moştenită a globulelor roşii din sânge)

 dacă aveţi concentraţii crescute de acizi graşi în sânge (hipertrigliceridemie) sau istoric în familie

pentru această afecţiune. Hipertrigliceridemia a fost asociată cu un risc crescut de apariție a

pancreatitei (inflamația pancreasului)

 dacă aveţi nevoie de o operație sau dacă sunteţi imobilizată pentru o perioadă lungă de timp (vezi

punctul 2 „Cheaguri de sânge”)

 dacă tocmai ați născut, aveți risc crescut de apariție a cheagurilor de sânge. Trebuie să întrebați

medicul cât de curând după naștere puteți începe să luați YAZ

 dacă aveți o inflamație la nivelul venelor de sub piele (tromboflebită superficială)

 dacă aveți varice

 dacă aveţi epilepsie (vezi „YAZ împreună cu alte medicamente”);

 dacă aveţi o boală care a apărut pentru prima oară în timpul sarcinii sau utilizării precedente de

hormoni sexuali [de exemplu pierdere a auzului, o boală de sânge numită porfirie, erupţii pe piele cu

vezicule, care apar în timpul sarcinii (herpes gestaţional), o boală a nervilor care provoacă mişcări

bruşte ale corpului (coree Sydenham)]

 dacă aveţi sau aţi avut vreodată pete pigmentate maronii (cloasmă), aşa-numitele „pete de sarcină”, în

special pe faţă. Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, evitaţi expunerea directă la

lumina soarelui sau la lumina ultravioletă

 dacă aveţi angioedem ereditar, medicamentele care conţin estrogeni pot provoca sau agrava

simptomele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de

angioedem, cum sunt umflături ale feţei, limbii şi/sau faringelui şi/sau dificultăţi la înghiţire sau

urticarie, împreună cu dificultăţi de respiraţie.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua YAZ.

CHEAGURI DE SÂNGE

Utilizarea unui contraceptiv hormonal combinat cum este YAZ determină creșterea riscului de apariție a unui

cheag de sânge, comparativ cu situația în care nu utilizați niciun astfel de contraceptiv. În cazuri rare, un

cheag de sânge poate bloca vasele de sânge și poate cauza probleme grave.

Cheagurile de sânge pot să apară

 la nivelul venelor (ceea ce se numește „tromboză venoasă”, „tromboembolism venos” sau

TEV)

 la nivelul arterelor (ceea ce se numește „tromboză arterială”, „tromboembolism arterial” sau

TEA).

După apariția unui cheag de sânge, recuperarea nu este întotdeauna completă. Rar, pot exista efecte grave, de

durată sau, foarte rar, acestea pot pune viaţa în pericol.

Este important să rețineți că riscul general al unui cheag de sânge cu efecte dăunătoare din cauza YAZ

este mic.

CUM RECUNOSC APARIȚIA UNUI CHEAG DE SÂNGE

Solicitați asistență medicală de urgență dacă observați vreunul dintre următoarele semne sau simptome.

Aveți vreunul dintre aceste semne? De ce anume este posibil să

suferiți?

 umflarea unui picior sau de-a lungul unei vene a piciorului

sau a labei piciorului, în special când este însoțită de:

 durere sau sensibilitate la nivelul piciorului, care este

posibil să fie resimțită numai când stați în picioare sau la

mers

 senzație crescută de căldură la nivelul piciorului afectat

 modificarea culorii pielii de pe picior, de exemplu aceasta

devine palidă, roșie sau albastră

Tromboză venoasă profundă

 senzație bruscă de lipsă de aer sau respirație rapidă;

 tuse bruscă fără o cauză evidentă, în timpul căreia poate

apărea și sânge;

 durere ascuțită la nivelul toracelui, care poate crește în

timpul respirațiilor profunde;

 vertij sau amețeală severe;

Embolie pulmonară

 bătăi rapide sau neregulate ale inimii

 durere severă la nivelul stomacului;

Dacă nu sunteți sigură, discutați cu un medic, deoarece unele

dintre aceste simptome, cum sunt tusea sau senzația de lipsă de

aer pot fi confundate cu afecțiuni mai ușoare, cum sunt

infecțiile căilor respiratorii (de exemplu, o „răceală”).

Simptomele apar cel mai frecvent la nivelul unuia dintre ochi:

 pierdere imediată a vederii sau

 încețoșare nedureroasă a vederii, care poate ajunge până la

pierderea vederii

Tromboză de venă retiniană

(cheag de sânge la nivelul

ochiului)

 durere, disconfort, presiune, greutate în piept

 senzație de constricție sau de plenitudine la nivelul

toracelui, brațului sau sub stern;

 senzație de balonare, indigestie sau de sufocare;

 senzație de disconfort în partea de sus a corpului, care

radiază spre spate, maxilar, gât, braț și stomac;

 transpirație, greață, vărsături sau amețeală;

 slăbiciune extremă, anxietate sau lipsă de aer;

 bătăi rapide sau neregulate ale inimii

Atac de cord

 amorțire sau slăbiciune bruscă la nivelul feței, brațului sau

piciorului, în special pe o parte a corpului;

 confuzie, probleme de vorbire sau de înțelegere bruște;

 probleme bruște de vedere la unul sau ambii ochi;

 probleme bruște la mers, amețeală, pierderea echilibrului

sau coordonării;

 durere de cap bruscă, severă sau prelungită, fără cauză

cunoscută;

 pierderea cunoştinţei sau leșin, cu sau fără convulsii.

Uneori, simptomele de atac cerebral pot fi de durată redusă, cu

recuperare aproape imediată și completă, însă trebuie totuși să

solicitați atenție medicală de urgență, deoarece poate exista

riscul unui alt accident vascular cerebral.

Accident cerebral vascular

 umflare și decolorare ușoară spre albastru a unei

extremități;

 durere severă la nivelul stomacului (abdomen acut)

Cheaguri de sânge care blochează

alte vase de sânge

CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI VENE

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene?

• Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu o creștere a riscului de apariție a

cheagurilor de sânge la nivelul unei vene (tromboză venoasă). Totuși, aceste reacţii adverse sunt

rare. Cel mai frecvent, acestea apar în primul an de utilizare a unui contraceptiv hormonal combinat.

• Dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei vene a piciorului sau a labei piciorului, aceasta

poate cauza tromboză venoasă profundă (TVP).

• Dacă un cheag de sânge se deplasează de la nivelul piciorului și se blochează la nivelul plămânului,

acesta poate cauza o embolie pulmonară.

• Foarte rar, un cheag se poate forma pe o venă de la nivelul altui organ, cum este ochiul (tromboză

venoasă retiniană).

Când este cel mai crescut riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene?

Riscul de apariţie a unui cheag de sânge la nivelul unei vene este cel mai crescut în timpul primului an de

utilizare a contraceptivului hormonal combinat pentru prima dată. De asemenea, riscul poate fi crescut dacă

începeți să luați un contraceptiv hormonal combinat (același medicament sau un medicament diferit) după o

pauză de 4 săptămâni sau mai mult.

După primul an, riscul scade, dar este întotdeauna uşor mai crescut decât dacă nu ați utiliza un contraceptiv

hormonal combinat.

Când încetați utilizarea YAZ, riscul de apariție a unui cheag de sânge revine la normal în decurs de câteva

săptămâni.

Care este riscul de apariție a unui cheag de sânge?

Riscul depinde de riscul dumneavoastră natural de TEV și de tipul de contraceptiv hormonal combinat pe

care îl luați.

Riscul general de apariție a unui cheag de sânge la nivelul piciorului sau plămânului (TVP sau EP) asociat cu

utilizarea YAZ este mic.

- Din 10000 femei care nu utilizează niciun contraceptiv hormonal combinat şi nu sunt gravide, la

aproximativ 2 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.

- Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține levonorgestrel sau

noretisteron sau norgestimat, la aproximativ 5-7 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un

an.

- Din 10000 femei care utilizează un contraceptiv hormonal combinat care conține drospirenonă, cum

este YAZ, la aproximativ 9 până la 12 femei va apărea un cheag de sânge în decurs de un an.

- Riscul de apariţie a unui cheag de sânge va fi diferit în funcţie de istoricul dumneavoastră medical

(vezi „Factori care determină creşterea riscului de apariţie a unui cheag de sânge” de mai jos).

Riscul de apariție a unui cheag de

sânge în decurs de un an

Femei care nu utilizează un contraceptiv oral hormonal

combinat și nu sunt gravide

Aproximativ 2 din 10000 femei

Femei care utilizează un contraceptiv oral hormonal

combinat care conține levonorgestrel, noretisteron sau

nor

estimat

Aproximativ 5-7 din 10000 femei

Femei care utilizează YAZ Aproximativ 9-12 din 10000 femei

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene

Riscul de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei vene la utilizarea YAZ este mic, însă unele afecțiuni

determină creșterea acestui risc. Riscul dumneavoastră este mai crescut:

• dacă sunteți supraponderală (indice de masă corporală sau IMC peste 30 kg/m2);

• dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge la nivelul piciorului, al

plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără (la o vârstă mai mică de 50 ani). În acest caz ați putea

avea o tulburare ereditară de coagulare a sângelui;

• dacă trebuie să vi se efectueze o operație sau dacă sunteţi imobilizată o perioadă mai lungă de timp

din cauza unei vătămări sau a unei boli, sau dacă trebuie să staţi cu piciorul în ghips. Este posibil ca

utilizarea YAZ să trebuiască oprită cu câteva săptămâni înaintea operației și cât timp sunteți mai puțin

mobilă. Dacă este necesar să opriți utilizarea YAZ, întrebați medicul când o puteți relua.

• pe măsură ce înaintați în vârstă (în special după vârsta de aproximativ 35 ani);

• dacă ați născut cu mai puțin de câteva săptămâni înainte.

Riscul de apariție a unui cheag de sânge crește dacă aveți mai multe afecțiuni.

Călătoria cu avionul (> 4 ore) poate determina creșterea temporară a riscului de apariție a unui cheag de

sânge, în special dacă aveți și unii dintre ceilalți factori de risc enumerați.

Este important să îi spuneți medicului dacă aveți vreuna dintre aceste afecțiuni, chiar dacă nu sunteți sigură.

Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie întreruptă utilizarea YAZ.

Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării YAZ, de exemplu dacă apare

tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate, spuneţi medicului

dumneavoastră.

CHEAGURI DE SÂNGE LA NIVELUL UNEI ARTERE

Ce se poate întâmpla dacă se formează un cheag de sânge la nivelul unei artere?

La fel ca un cheag de sânge la nivelul unei vene, un cheag de sânge la nivelul unei artere poate cauza

probleme grave. De exemplu, poate cauza un atac de cord sau un atac cerebral.

Factori care determină creșterea riscului de apariție a unui cheag de sânge la nivelul unei artere

Este important să rețineți că riscul de atac de cord sau atac cerebral la utilizarea YAZ este foarte mic, dar

poate crește:

• odată cu înaintarea în vârstă (după aproximativ 35 ani);

• dacă fumaţi. Când utilizați un contraceptiv hormonal combinat cum este YAZ, se recomandă să

renunțați la fumat. Dacă nu puteți renunța la fumat și aveți vârsta peste 35 ani, medicul vă poate

recomanda să utilizați un alt tip de contraceptiv;

• dacă sunteţi supraponderală;

• dacă aveți tensiune arterială crescută;

• dacă o rudă apropiată are un atac de cord sau atac cerebral la o vârstă tânără (la mai puțin de

aproximativ 50 ani). În acest caz ați putea avea și un risc crescut de atac de cord sau atac cerebral;

• dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveţi o concentraţie crescută de grăsimi în sânge (colesterol

sau trigliceride);

• dacă aveți migrene, în special migrene cu aură;

• dacă aveţi o problemă la inimă (afecțiune valvulară, tulburare de ritm numită fibrilație atrială)

• dacă aveţi diabet zaharat.

Dacă suferiți de una dintre aceste afecțiuni sau vreuna dintre acestea este deosebit de severă, riscul de

apariție a unui cheag de sânge poate fi și mai crescut.

Dacă se modifică vreuna dintre afecțiunile de mai sus în timpul utilizării YAZ, de exemplu dacă începeți să

fumați, dacă apare tromboză, fără o cauză cunoscută, la o rudă apropiată sau dacă luați mult în greutate,

spuneţi medicului dumneavoastră.

YAZ şi cancerul

Cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive

combinate, dar nu se cunoaşte dacă acest fapt este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai

multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece

acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea

administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie

să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).

În cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori benigne ale ficatului

şi, mult mai rar, tumori maligne ale ficatului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere

abdominală neobişnuit de severă.

Tulburări psihice

Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv YAZ au raportat depresie sau stări depresive.

Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați schimbări ale

dispoziției și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru recomandări medicale

ulterioare.

Sângerarea între ciclurile menstruale

În timpul primelor luni în care utilizaţi YAZ, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara zilelor

în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă

începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.

Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo

Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree

severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.

Dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori consecutiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat

medicului dumneavoastră. Începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.

YAZ împreună cu alte medicamente

Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră ce medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale

utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau

farmacistului) că utilizaţi YAZ. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare

(de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp sau dacă utilizarea altui

medicament de care aveţi nevoie trebuie schimbată.

Unele medicamente

 pot influenţa nivelele de sânge ale YAZ

 pot scădea eficacitatea în prevenirea sarcinii

 pot provoca sângerări neaşteptate

Acestea includ:

 Medicamente utilizate în tratamentul:

o epilepsiei (de exemplu, primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină)

o tuberculozei (de exemplu, rifampicină)

o infecţiilor cu HIV şi cu virusul hepatic C (aşa numiţii inhibitori proteazici sau inhibitori non-

nucleozidici ai revers transcriptazei precum ritonavir, nevirapină, efavirenz)

o infecţii fungice (de exemplu, griseofulvină, ketoconazol)

o artrită, artroză (etoricoxib)

o presiunii mari a sângelui în vasele de sânge din plămâni (bosentan)

 preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare

YAZ poate influenţa efectele altor medicamente, de exemplu

o medicamente care conţin ciclosporină

o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei

convulsiilor)

o teofilina (utilizată în tratamentul problemelor de respiraţie)

o tizanidina (utilizată în tratamentul durerilor sau crampelor musculare)

Nu utilizaţi YAZ dacă aveţi hepatită C şi luaţi medicamente care conţin ombitasvir/paritaprevir/ritonavir şi

dasabuvir deoarece aceasta poate provoca creşteri ale rezultatelor testelor de sânge a funcţiei ficatului

(creşterea enzimelor hepatice ALT). Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de contraceptiv

înainte de a începe tratamentul cu aceste medicamente. YAZ poate fi reluat în aproximativ 2 săptămâni de la

finalizarea tratamentului. Vezi punctul „Nu utilizaţi YAZ”.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

YAZ cu alimente şi băuturi

YAZ poate fi utilizat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.

Analize de laborator

Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că

luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot influenţa rezultatele unor analize.

Sarcina

Nu trebuie să luaţi YAZ dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să încetaţi

imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri

administrarea YAZ în orice moment (vezi de asemenea : „Dacă încetaţi utilizarea YAZ”).

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Alăptarea

În general, utilizarea YAZ nu este recomandată la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul

contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice

medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea

utilajelor.

YAZ conţine lactoză

Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua YAZ.

3. Cum să luaţi YAZ

Fiecare blister conţine 24 comprimate filmate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate filmate placebo

de culoare albă.

Cele două tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine

28 comprimate filmate.

Luaţi câte un comprimat YAZ în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau

fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.

Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în

ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Apoi, trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate

de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). În consecinţă, nu există pauză între blistere.

Din cauza compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea

superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia

săgeţilor de pe blister.

Pregătirea blisterului

Pentru a vă uşura ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister de

YAZ. Alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele. De exemplu,

dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”.

Lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului YAZ unde este scris „Aşezaţi eticheta

săptămânii aici” astfel încât prima zi este deasupra comprimatului marcat „1".

Există acum o zi indicată deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat.

Săgeţile indică ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele.

În timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să

înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia

după ultimul comprimat activ YAZ de culoare roz-deschis. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare

albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă

că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară

în aceeaşi zi a fiecărei luni.

Dacă utilizaţi YAZ în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în

care luaţi comprimate placebo.

Când puteţi începe cu primul blister?

 Dacă nu aţi utilizat un contraceptiv pe bază de hormoni în luna precedentă

Începeţi administrarea YAZ în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei). Dacă începeţi

YAZ în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe

administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de

exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.

 Trecerea de la un contraceptiv hormonal combinat sau de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal

sau plasture

Puteţi începe YAZ preferabil în ziua următoare după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul

comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care

urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a contraceptivului utilizat

anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un

contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

 În cazul în care se trece de la o metodă contraceptivă numai cu progestogen (comprimat numai cu

progestogen, injecţie, implant) sau de la un dispozitiv intrauterin (DIU) cu eliberare de progestogen.

Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din

ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea

injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de

exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.

 După un avort

Urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.

 După ce aţi născut

Puteţi începe să luaţi YAZ după 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să

utilizaţi o aşa-numita metodă tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile de utilizare

a YAZ.

Dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea YAZ (din nou), trebuie

să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea menstruaţie.

 Dacă alăptaţi şi doriţi să începeţi YAZ (din nou), după ce aţi născut

Citiţi paragraful despre „Alăptare”.

Discutaţi cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ

Nu există raportări privind efecte dăunătoare, grave, atunci când se administrează prea multe comprimate

YAZ.

Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome cum sunt greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot

prezenta sângerări din vagin.

Dacă aţi luat prea multe comprimate YAZ sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate,

adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitaţi să luaţi YAZ

Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitaţi să luaţi aceste

comprimate, nu există niciun efect asupra eficacităţii YAZ. Aruncaţi comprimatele placebo uitate.

Dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi

următoarele:

 Dacă aveţi o întârziere de mai puţin de 24 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia

contraceptivă nu este redusă. Luaţi comprimatul imediat ce vă aduceţi aminte şi apoi continuaţi

administrarea comprimatelor la ora obişnuită.

 Dacă aveţi o întârziere de mai mult de 24 ore de când trebuia să luaţi un comprimat, protecţia

contraceptivă poate fi redusă. Cu cât este mai mare numărul de comprimate pe care le-aţi uitat, cu atât

este mai mare riscul să rămâneţi gravidă.

Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare roz-deschis la

începutul sau la sfârşitul blisterului. În consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi, de

asemenea, schema).

 Mai mult de 1 comprimat uitat din acest blister

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 Un comprimat uitat între zilele 1-7 (primul rând)

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi

două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi metode

contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un contact

sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi gravidă. În

acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

 Un comprimat uitat între zilele 8-14 (al doilea rând)

Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi

două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Protecţia contraceptivă

nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare.

 Un comprimat uitat între zilele 15-24 (al treilea şi al patrulea rând)

Puteţi alege între două posibilităţi:

1. Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să

luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. În loc să luaţi

comprimatele placebo de culoare albă din blister, aruncaţi-le şi începeţi următorul blister (ziua în care

începeţi va fi diferită).

Cel mai probabil, veţi avea o sângerare menstruală la sfârşitul celui de al doilea blister– în timp ce luaţi

comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare

menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.

2. Puteţi, de asemenea, să opriţi administrarea comprimatelor active de culoare roz-deschis şi să treceţi

direct la cele 4 comprimate placebo de culoare albă (înainte să luaţi comprimatele placebo, notaţi-vă ziua

în care aţi uitat comprimatul). Dacă doriţi să începeţi un nou blister în ziua în care aţi început întotdeauna,

luaţi comprimatele placebo timp de mai puţin de 4 zile.

Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.

 Dacă aţi uitat oricare dintre comprimatele dintr-un blister şi nu aveţi sângerare în timpul zilelor de

administrare a comprimatelor placebo, acest fapt poate însemna că sunteţi gravidă. Trebuie să vă

adresaţi medicului înainte să începeţi următorul blister.

umai un comprimat

roz-deschis

uitat (luat după mai

mult de

24 ore)

Ziua 8 - 14

Ziua 15 - 24

Ziua 1 - 7

Adresa

i-vă medicului

entru recomandări

• Luaţi comprimatul uitat

• Utilizaţi o metodă de barieră (prezervativ)

în următoarele 7 zile şi

• Terminaţi blisterul

• Opriţi imediat administrarea comprimatelor roz-deschis

•

Treceţi direct la cele 4 comprimate albe

• Începeţi următorul blister

• Luaţi comprimatul uitat

• Terminaţi administrarea comprimatelor roz-deschis

•Aruncaţi cele 4 com

rimate albe

• Începeţi următorul blister

Mai mult de 1 comprimat

roz-deschis uitat într-un

blister

• Luaţi comprimatul uitat

• Terminaţi blisterul

Aţi avut un contact sexual în săptămâna

anterioară uitării com

rimatului?

Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă

Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-

deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită

complet de către organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui

comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-

deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un

interval de 24 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut

24 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi YAZ”.

Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de

culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister YAZ şi îl terminaţi. Puteţi prezenta o

sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea

blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând. Începeţi apoi următorul blister.

Puteţi să vă adresaţi medicului pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.

Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi

Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul

zilelor de administrare a comprimatelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, reduceţi numărul

de zile placebo – când luaţi comprimatele placebo de culoare albă – (dar nu creşteţi niciodată numărul

acestora – 4 este maxim!). De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să înlocuiţi

această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei zile mai devreme decât în

mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior puteţi prezenta sângerare uşoară

sau asemănătoare menstruaţiei.

Dacă nu sunteţi sigură ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului.

Dacă încetaţi utilizarea YAZ

Puteţi înceta utilizarea YAZ oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru

recomandări cu privire la alte metode eficace de prevenire a sarcinii. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi

să luaţi YAZ şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea

calcula mai uşor data prevăzută a naşterii.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, în special dacă sunt severe și persistente sau dacă apare o

modificare a stării de sănătate care credeți că se poate datora YAZ, vă rugăm să discutați cu medicul

dumneavoastră.

Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariție a cheagurilor

de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor

(tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informații mai detaliate privind diferitele riscuri asociate cu

utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi punctul 2 „Ce trebuie să știți înainte să luaţi YAZ”.

În continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea YAZ:

Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100):

- modificări ale dispoziţiei

- durere de cap

- greaţă

- durere la nivelul sânilor, tulburări ale ciclului menstrual, cum sunt ciclurile menstruale

neregulate, absenţa ciclurilor menstruale

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000):

- depresie, nervozitate, somnolenţă

- ameţeli, furnicături

- migrenă, vene varicoase, creştere a tensiunii arteriale

- durere de stomac, vărsături, indigestie, prezenţă a gazelor intestinale, inflamaţie a stomacului,

diaree

- acnee, mâncărime, erupţii trecătoare pe piele

- dureri, de exemplu durere de spate, dureri ale membrelor, crampe musculare

- infecţii fungice vaginale, durere pelvină, mărire a sânilor, noduli benigni la nivelul sânilor,

sângerări uterine sau vaginale (care, de obicei, dispar în timpul tratamentului continuu), scurgeri

vaginale, valuri de căldură (bufeuri), inflamaţie a vaginului (vaginită), tulburări ale ciclului

menstrual, cicluri menstruale dureroase, cicluri menstruale reduse, cicluri menstruale foarte

abundente, uscăciune vaginală, frotiu cervical anormal, scădere a interesului pentru actul sexual

- lipsă de energie, transpiraţii crescute, retenţie de lichide

- creştere în greutate

Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000):

- candidoză (infecţii fungice)

- anemie, creştere a numărului trombocitelor în sânge

- reacţii alergice

- tulburări hormonale (endocrine)

- creştere a apetitului alimentar, scădere a apetitului alimentar, concentraţii anormal de mari ale

potasiului în sânge, concentraţii anormal de mici ale sodiului în sânge

- incapacitate de a avea un orgasm, insomnie

- ameţeli, tremor.

- tulburări la nivelul ochilor, de exemplu inflamaţie a pleoapelor, uscăciune a ochilor

- bătăi anormal de rapide ale inimii

- inflamaţii ale venelor, sângerări din nas, leşin

- mărire a abdomenului, tulburări intestinale, senzaţia de balonare (flatulenţă), hernie stomacală,

infecţii fungice ale gurii, constipaţie, uscăciune a gurii

- durere la nivelul canalelor biliare sau vezicii biliare, inflamaţie a vezicii biliare

- pete ale pielii, de culoare galben-maro, eczemă, cădere a părului, inflamaţii ale pielii de tipul

acneei, piele uscată, umflături la nivelul pielii, creştere în exces a părului (pilozitate), boli ale

pielii, vergeturi, inflamaţie a pielii, inflamaţie a pielii sensibilă la lumină, noduli la nivelul pielii

- raporturi sexuale dificile sau dureroase, inflamaţie a vaginului (vulvovaginită), sângerare după

contact sexual, sângerare de întrerupere, chist mamar, număr crescut de celule ale sânului

(hiperplazie), noduli maligni la nivelul sânilor, creştere anormală a suprafeţei mucoase a colului

uterin, diminuare sau dispariţie a ţesutului care căptuşeşte uterul, chisturi ovariene, mărire a

uterului

- stare

enerală de rău

- scădere în greutate

- cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de exemplu:

• la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP)

• la nivelul plămânului (adică EP)

• atac de cord

• atac cerebral

• mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral,

cunoscute ca atac ischemic tranzitor (AIT)

• cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau

ochiului.

Probabilitatea de apariție a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveți orice alte afecțiuni care

determină creșterea acestui risc (Vezi punctul 2 pentru informații suplimentare privind afecțiunile care

determină creșterea riscului de apariție a cheagurilor de sânge și simptomele unui cheag de sânge)

Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa acestora nu poate fi estimată din

datele existente: hipersensibilitate, eritem multiform (erupţie trecătoare pe piele, cu înroşire în formă de

ţintă).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea

includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse

direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul

Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează YAZ

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „A nu se utiliza după:” sau

„EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare

Ce conţine YAZ

 Substanţele active sunt etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) şi drospirenonă.

Fiecare comprimat filmat roz-deschis conţine etinilestradiol (sub formă de betadex clatrat) 0,020 mg şi

drospirenonă 3 mg.

 Comprimatele filmate de culoare albă nu conţin substanţe active.

 Celelalte componente sunt:

 Comprimatele filmate active de culoare roz-deschis:

 Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, amidon de porumb, stearat de magneziu,

 Filmul comprimatului: hipromeloză, talc, dioxid de titan şi oxid roşu de fer (E 172).

 Comprimatele filmate inactive de culoare albă:

 Nucleul comprimatului: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu

 Filmul comprimatului: hipromeloză, talc şi dioxid de titan.

Cum arată YAZ şi conţinutul ambalajului

 Fiecare blister YAZ conţine 24 comprimate filmate active de culoare roz-deschis pe rândul 1,

2, 3 şi 4 al blisterului şi 4 comprimate filmate placebo pe rândul 4.

 Comprimatele YAZ, atât cele de culoare roz-deschis cât şi cele de culoare albă, sunt comprimate

filmate; nucleul comprimatului este filmat.

 Comprimatul activ este rotund, biconvex, de culoare roz-deschis, una din feţe fiind

marcată cu literele “DS”, într-un hexagon regulat.

 Comprimatul placebo este rotund, biconvex, de culoare albă, una din feţe fiind marcată

cu literele “DP”, într-un hexagon regulat.

 YAZ este disponibil în cutii cu 1,3,6 blistere, fiecare cu 28 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen,

Germania

Fabricanţii

BAYER WEIMAR GmbH und Co. KG

Döbereinerstraße 20, 99427 Weimar,

Germania

BAYER AG

Müllerstraße 178, 13353 Berlin,

Germania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele

denumiri comerciale:

 Bulgaria, Republica Cehă, Estonia, Franţa, Germania, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburg,

Malta, Polonia, România, Republica Slovacia, Slovenia, Spania: YAZ

 Austria, Belgia, Croaţia, Finlanda, Norvegia, Portugalia, Suedia, Marea Britanie: Yaz

 Olanda: YAZ 24+4

Acest prospect a fost revizuit în Octombrie 2020.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 19-04-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

BAYER

512,71 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer

Etinilestradiol, Drospirenonă

Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer [5948912000860]

Yaz 0.02mg/3mg, 24 comprimate, Bayer [5948912000860]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Qlaira, 28 comprimate filmate, Bayer

Yasmin 0.03mg/3mg, 21 comprimate, Bayer

Androcur 50 mg, 50 comprimate, Bayer

Visanne 2 mg, 28 comprimate, Bayer

Xarelto 20mg, 98 comprimate filmate, Bayer

Xarelto 15mg, 98 comprimate filmate, Bayer

Betaserc, 24 mg, 60 comprimate orodispersabile, Mylan

Xarelto 2,5 mg, 98 comprimate filmate, Bayer

Nexavar, 200 mg, 112 comprimate filmate, Bayer

Nimotop, 30 mg, 100 comprimate filmate, Bayer

Adalat, 30 mg, 28 comprimate filmate, Bayer

Xarelto 10 mg, 30 comprimate filmate, Bayer

Alte produse ale producatorului BAYER

Jaydess 13,5 mg sistem cu cedare intrauterina, Bayer Pharma...

Diane 35, 21 comprimate, Bayer

Yasmin 0.03mg/3mg, 21 comprimate, Bayer

Logest, 21 drajeuri, Bayer

Microgynon, 21 comprimate, Bayer

Mirena 20 mcg/24 h, Bayer