Midiana Zilnic 3mg/0,03 mg,,21 comprimate filmate, Gedeon Richter

Indicatii:
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Midiana Zilnic trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) şi nivelul de risc de apariţie a TEV în cazul administrării Midiana Zilnic comparativ cu cel al altor CHC.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Midiana Zilnic :
- Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Midiana Zilnic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Sarcina:
Administrarea combinaţiei drospirenonă/etinilestradiol nu este indicată în timpul sarcinii.
Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu combinaţia drospirenonă/etinilestradiol, administrarea trebuie întreruptă imediat. Studiile epidemiologice extinse nu au evidenţiat niciun risc crescut de defecte la naştere la nou-născuţii femeilor care anterior sarcinii au utilizat COC şi niciun efect teratogen atunci când COC au fost utilizate inadecvat în timpul sarcinii.

Studiile la animale au arătat reacţii adverse în timpul sarcinii şi alăptării (vezi pct. 5.3). Pe baza acestor date obţinute la animale, nu pot fi excluse efectele adverse determinate de acţiunea hormonală a substanţelor active. Cu toate acestea, până în prezent, experienţa generală cu privire la administrarea în timpul sarcinii a COC nu a oferit dovezi privind reacţiile adverse la oameni.

Datele disponibile cu privire la utilizarea combinaţiei drospirenonă/etinilestradiol în timpul sarcinii sunt prea limitate pentru a permite stabilirea unor concluzii cu privire la efectele adverse ale combinaţiei drospirenonă/etinilestradiol asupra sarcinii, sănătăţii fătului sau a nou-născutului. Până în prezent, nu sunt disponibile date epidemiologice relevante.
Riscul crescut de TEV trebuie luat în considerare la reînceperea utilizării Midiana Zilnic în perioada post partum (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Alăptarea:
Alăptarea poate fi influenţată de COC, deoarece acestea pot reduce cantitatea şi pot modifica compoziţia laptelui matern. De aceea, în general, utilizarea COC nu este recomandată până când mama care alăptează nu şi-a înţărcat complet copilul. Mici cantităţi din steroizii contraceptivi şi/sau din metaboliţii lor pot fi excretate în laptele matern în timpul utilizării COC. Aceste cantităţi pot afecta.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu au fost observate efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje la utilizatoarele de COC.

Mod de administrare:
Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, la aproximativ aceeaşi oră, dacă este necesar cu puţin lichid, în ordinea indicată pe blister. Administrarea comprimatelor este continuă. Se administrează câte un comprimat zilnic, timp de 28 zile consecutiv. Fiecare blister ulterior se începe în ziua succesivă administrării ultimului comprimat din blisterul precedent. Sângerarea de întrerupere apare, de obicei, la 2-3 zile după iniţierea administrării comprimatelor placebo şi este posibil să nu se oprească înaintea începerii următorului blister.

Compozitie:
Fiecare comprimat filmat conţine drospirenonă 3 mg şi etinilestradiol 0,03 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 48,17 mg şi lecitină
din soia 0,070 mg.
Comprimate filmate placebo (inactive):
Comprimatul nu conţine substanţe active.

Prezentare:
21 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.