Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

levonorgestrel, etinilestradiol

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)

Evalueaza produsul

Brand: GEDEON RICHTER ROMANIA

Cod produs: 5997001358863

Data expirarii: 30-04-2025

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

18,81 LEI

Nu s-au inregistrat inca opinii

Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Biharia

Str. Biharia 67-77 Bucuresti disponibil 18,81 Lei

Plaza Romania

Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 18,81 Lei

Brasov

Str. Zaharia Stancu nr. 2A Brasov disponibil 18,81 Lei

Rahova

Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 18,81 Lei

Barbu Vacarescu

Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 18,81 Lei

Craiova

Calea Bucuresti 80 Craiova disponibil 18,81 Lei

Popesti-Leordeni

Sos. Oltenitei 27A Popesti-Leordeni disponibil 18,81 Lei

Dristor

Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 18,81 Lei

Pitesti Gavana

Str. C-tin Dobrogeanu Gherea 1 Pitesti stoc critic 18,81 Lei

Lacul Tei

Bd. Lacul Tei 56 Bucuresti stoc critic 18,81 Lei

Vivo Constanta

Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta stoc critic 18,81 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001358863]

Indicatii:
Tri-Regol aparține unui grup de medicamente numite contraceptiv oral combinat, denumite adesea pilulă. Tri-Regol conţine două tipuri de hormoni: un estrogen (etinilestradiol) şi un progestogen (levonorgestrel). Tri-Regol este un contraceptiv trifazic. Aceşti hormoni împiedică ovarul să elibereze un ovul în fiecare lună (ovulație). De asemenea, ei îngroaşă fluidul (mucus) colului uterin (cervix), îngreunând accesul spermatozoizilor la ovul. Aceşti hormoni modifică mucoasa uterului pentru a reduce posibilitatea de acceptare a unui ovul fecundat.
Dacă este utilizat corect, comprimatul contraceptiv este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă.

Contraindicatii:
Nu utilizaţi Tri-Regol:
dacǎ sunteţi alergicǎ la levonorgestrel sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Tri-Regol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Dacǎ sunteţi gravidǎ sau alǎptaţi, credeţi cǎ aţi putea fi gravidǎ sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ, adresaţi-vǎ medicului sau farmacistului pentru recomadǎri înainte de a lua acest medicament.
Până în prezent nu există dovezi finale privind un risc crescut de apariție a defectelor la naștere la copiii născuți de femei care utilizează comprimate contraceptive la începutul sarcinii. Cu toate acestea, contraceptivele orale nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și trebuie luată în considerare posibilitatea unei sarcini dacă drajeurile nu au fost luate conform recomandărilor înainte de prima sângerare de întrerupere care nu apare. Până la excluderea sarcinii, utilizarea comprimatului contraceptiv trebuie întreruptă.
Cantități mici din substanțele active sunt excretate în lapte și au fost raportate unele reacții adverse la copiii alăptați. De aceea, utilizarea de contraceptive orale combinate nu este recomandată înainte de înțărcarea completă.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Tri-Regol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau are o influenţă neglijabilă.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigurǎ.
Trebuie să se administreze câte un drajeu în fiecare zi, dacă este posibil la aceeași oră, timp de 21 zile consecutiv. Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister, trebuie să luaţi câte un drajeu în fiecare zi; la început 6 drajeuri roz, urmate de 5 drajeuri albe, iar apoi 10 drajeuri galben-ocru, până când blisterul este gol. Urmează 7 zile în care nu luaţi drajeuri. În timpul celor 7 zile în care nu luaţi drajeuri, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică ciclul dumneavoastră lunar.
Începeți următorul blister în ziua a 8-a (după cele 7 zile în care nu luaţi drajeuri), chiar dacă sângerarea nu s-a oprit încă. Atât timp cât luați Tri-Regol în mod corect, veți începe fiecare blister nou în aceeași zi a săptămânii, iar sângerarea lunară va începe în aceeași zi a lunii.
Trebuie să încercați să vă luați drajeurile aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să vă fie mai ușor să le luați dimineața devreme sau seara înainte de culcare.
Înghițiți fiecare drajeu întreg, cu apă dacă este necesar.

Compozitie:
Fiecare blister cu drajeuri conţine următoarele substanţe active:
- 6 drajeuri roz: fiecare drajeu conţine 50 micrograme levonorgestrel şi 30 micrograme etinilestradiol.
- 5 drajeuri albe: fiecare drajeu conţine 75 micrograme levonorgestrel şi 40 micrograme etinilestradiol.
- 10 drajeuri galben-ocru: fiecare drajeu conţine 125 micrograme levonorgestrel şi 30 micrograme etinilestradiol.
Celelalte componente sunt:
Drajeuri roz:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică, oxid roşu de fer (E172).
Drajeuri albe:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică.
Drajeuri galben-ocru:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, talc.
Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol 6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică, oxid galben de fer (E172).

Prezentare:
21 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Tri-regol 21 comprimate Gedeon Richter Romania(levonorgestrel, etinilestradiol) face parte din grupa medicament:anticonceptionale, hormoni..

Grupa medicament: Anticonceptionale , Hormoni

Specificatie	Valori
Categorie	Anticonceptionale
Brand	Gedeon Richter Romania
Stoc	În stoc
Disponibil in farmacii	Brasov, Lacul Tei, Biharia, Craiova, Dristor, Pitesti Gavana, Plaza Romania, Rahova, Vivo Constanta, Barbu Vacarescu, Popesti-Leordeni
Cod produs	5997001358863
Data de expirare	2025-04-30

Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001358863]



1

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12879/2019/01-02 Anexa 1

Prospect

Prospect: Informaţii pentru utilizator

TRI-REGOL drajeuri

levonorgestrel, etinilestradiol

Aspecte importante care trebuie cunoscute despre contraceptivele hormonale combinate (CHC):

- Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate

corect

- Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene şi

artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv

hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă

- Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă credeţi că aveţi simptome asociate

prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Contraceptivele orale și cheagurile de sânge

(tromboza)”).

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastrǎ.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este Tri-Regol şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie sǎ știţi înainte să luaţi Tri-Regol

3. Cum să luaţi Tri-Regol

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează Tri-Regol

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este Tri-Regol şi pentru ce se utilizează

Tri-Regol este utilizat pentru protecţia împotriva sarcinii.

Tri-Regol aparține unui grup de medicamente numite contraceptiv oral combinat, denumite adesea

pilulă. Tri-Regol conţine două tipuri de hormoni: un estrogen (etinilestradiol) şi un progestogen

(levonorgestrel). Tri-Regol este un contraceptiv trifazic. Aceşti hormoni împiedică ovarul să elibereze

un ovul în fiecare lună (ovulație). De asemenea, ei îngroaşă fluidul (mucus) colului uterin (cervix),

îngreunând accesul spermatozoizilor la ovul. Aceşti hormoni modifică mucoasa uterului pentru a

reduce posibilitatea de acceptare a unui ovul fecundat.

Dacă este utilizat corect, comprimatul contraceptiv este o formă de contracepţie eficace şi reversibilă.

Totuşi, în anumite situaţii, eficacitatea pilulelor poate fi redusă sau va trebui să întrerupeţi luarea

pilulei (vezi mai jos). În aceste cazuri, trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi metode

contraceptive non-hormonale suplimentare în timpul contactului sexual, pentru a asigura o

contracepţie eficace (de exemplu, prezervative sau spermicide).



2

Tri-Regol, similar altor contraceptive hormonale nu asigură protecţie împotriva infecţiei cu HIV

(SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală. Doar prezervativele pot ajuta în acest sens.

2. Ce trebuie sǎ știţi înainte să luaţi Tri-Regol

Înainte de a începe să luaţi acest medicament trebuie efectuată o examinare medicală generală și

ginecologică pentru a exclude afecțiuni care pot fi periculoase. Se recomandă efectuarea de controale

medicale periodice în timpul utilizării medicamentului.

Nu luaţi Tri-Regol

- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) angină pectorală (o afecţiune care cauzează durere severă în

piept şi care poate fi primul semn al unui atac de cord) sau atac ischemic tranzitor (AIT -

simptome temporare de atac cerebral);

- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) un tip de migrenă numit „migrenă cu aură”;

- dacă aveţi diabet zaharat sever, cu deteriorarea vaselor de sânge;

- dacă dumneavoastră sau oricare membru al familiei dumneavoastră aveţi orice afecţiune care

pot determina creşterea riscului de apariţie a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2 „Contraceptivele

orale și cheagurile de sânge (tromboza)”);

- dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută;

- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o afecțiune a vaselor de sânge de la nivelul ochiului;

- dacă ştiţi că aveţi o tulburare care afectează formarea cheagurilor de sânge - de exemplu, deficit

de proteină C, deficit de proteină S, deficit de antitrombină III sau anticorpi antifosfolipidici;

- dacă aveţi (sau aţi avut vreodată) o inflamaţie a pancreasului (pancreatită);

- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală a ficatului şi ficatul dumneavoastră încă nu funcţionează

normal;

- dacă aveţi tumori maligne dependente de hormonii steroizi, cum sunt: cancer de sân, cancer al al

mucoasei care căptușește uterul (endometrul) sau anumite tipuri de cancer ale uterului (uterin);

- dacă aveţi sau aţi avut vreodată o tumoare la nivelul ficatului;

- dacă prezentaţi sângerări vaginale neobişnuite;

- dacǎ sunteţi alergicǎ la levonorgestrel sau etinilestradiol sau la oricare dintre celelalte

componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

Nu utilizați Tri-Regol dacă aveți hepatită C și luați medicamentele care conțin

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir (vezi și secțiunea Tri-Regol împreună cu alte

medicamente).

Dacă în timp ce luaţi Tri-Regol suferiţi de oricare dintre aceste afecţiuni, nu mai luaţi pilulele şi

adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Între timp, utilizaţi o altă metodă contraceptivă cum ar

fi prezervative sau diafragme şi spermicide.

Utilizarea contraceptivelor hormonale poate fi asociată cu un risc crescut de apariție a anumitor

afecțiuni (cum sunt: tromboembolism, infarct miocardic și atac vascular cerebral). Acest risc crește cu

înaintarea în vârstă (peste 35 de ani) și în special la fumătoare. Ca urmare, se recomandă ferm ca

femeile cu vârsta peste 35 de ani să renunțe la fumat.

Atenţionǎri şi precauţii

Înainte sǎ luaţi Tri-Regol, adresaţi-vǎ medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului.

În timpul utilizării Tri-Regol pot apare sângerări neregulate (pătare sau sângerări intermenstruale), în

special în primele trei luni. Dacă sângerarea neregulată continuă sau dacă apare după cicluri

menstruale regulate, trebuie să întrerupeți administrarea Tri-Regol, să utilizați o metodă contraceptivă

non-hormonală și să vă adresați medicului.

Contraceptivele orale și cheagurile de sânge (tromboza)

Un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă)



3

Utilizarea oricărui contraceptiv hormonal combinat, cum este Tri-Regol, determină creşterea riscului

de apariţie a trombozei venoase (formarea unui cheag de sânge în vasele de sânge), comparativ cu o

femeie care nu utilizează niciun astfel de contraceptiv.

Riscul de apariție a trombozei venoase la utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate crește:

 pe măsură ce înaintaţi în vârstă;

 dacă una dintre rudele dumneavoastră apropiate a avut un cheag de sânge (tromboză) la nivelul

piciorului, al plămânului sau al altui organ, la o vârstă tânără;

 dacă sunteţi supraponderală (indice de masă corporală peste 30 kg/m2);

 dacă trebuie să vi se efectueze o operaţie (intervenție chirurgicală),orice imobilizare pentru o

perioadă mai lungă de timp sau dacă ați suferit un accident grav. Este important să spuneți din

timp medicului dumneavoastră că utilizați Tri-Regol deoarece este posibil să fie necesară

întreruperea administrării contraceptivului. Medicul dumneavoastră vă va spune când să

reîncepeți utilizarea Tri-Regol. De obicei, aceasta este aproximativ la două săptămâni după ce

reîncepeți să umblați.

 și posibil, de asemenea, cu tromboflebita superficială (inflamație a unei vene din cauza unui

cheag de sânge la nivelul unei vene localizate exact sub suprafața pielii) și venele varicoase

(vene inflamate și dilatate, de obicei vizibile la nivelul picioarelor).

Un cheag de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială)

Utilizarea contraceptivelor hormonale combinate a fost asociată cu creşterea riscului de apariţie a

trombozei arteriale (obstrucție a unei artere), de exemplu în vasele de sânge de la nivelul inimii

(infarct miocardic) sau ale creierului (atac vascular cerebral).

Riscul de apariție a trombozei arteriale la utilizatoarele de contraceptive hormonale combinate

crește:

 pe măsură ce înaintaţi în vârstă;

 dacă fumaţi (cu cât fumați mai multe țigări și pe măsură ce înaintaţi în vârstă, riscul crește și

mai mult, în special la femei cu vârsta peste 35 ani). Atunci când utilizaţi Tri-Regol, în special

dacă veţi vârsta peste 35 ani, se recomandă să renunţaţi la fumat.

 dacă aveți concentrații crescute ale grăsimilor în sânge (colesterol sau trigliceride);

 dacă aveți tensiune arterială mare;

 dacă aveți migrene;

 dacă aveți o problemă la nivelul inimii (afecţiune a valvelor inimii, o tulburare a bătăilor inimii).

Trebuie să contactați imediat medicul dacă apare vreun simptom al unui cheag de sânge. Medicul

dumneavoastră va decide întreruperea tratamentului și va începe tratamentul antitrombotic (prevenirea

formării cheagurilor de sânge).

Simptomele trombozei venoase sau arteriale pot include:

 durere severă și/sau umflare unilaterală a unui membru inferior;

 durere ascuţită în piept, cu debut brusc, indiferent dacă iradiază sau nu la nivelul brațului stâng;

 senzație bruscă de lipsă de aer;

 tuse cu debut brusc fără o cauză evidentă;

 orice durere de cap neobișnuită, severă sau de lungă durată sau agravare a migrenei;

 modificări ale câmpului vizual cu debut brusc;

 modificări ale auzului sau dificultăți de vorbire cu debut brusc;

 amețeli;

 convulsii (crize epileptice);

 senzație de slăbiciune sau amorțeală puternică a unei părți sau a întregului corp;

 dificultăți la deplasare (cunoscute ca tulburări motorii);

 durere severă la nivelul abdomenului (cunoscută ca abdomen acut).

Contraceptivele şi riscul de cancer



4

În unele studii epidemiologice a fost raportat un risc crescut pentru apariția cancerului de col uterin la

femeile care utilizează contraceptive orale un timp îndelungat, dar există controverse referitoare la

contribuţia altor cauze cum sunt comportamentul sexual și alți factori cum ar fi human papiloma virus

(HPV).

Toate femeile sunt expuse riscului de apariţie a cancerului de sân indiferent dacă iau pilule sau nu.

Cancerul de sân a fost diagnosticat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate

contraceptive, faţă de femeile de aceeași vârstă care nu le utilizează. Dacă femeile întrerup tratamentul

cu contraceptive acest risc se reduce, astfel încât la 10 ani de la întreruperea administrării riscul

diagnosticării cancerului de sân este acelaşi ca la femeile care nu au luat niciodată pilule. Nu se știe cu

siguranță dacă pilula cauzează riscul crescut de apariție a cancerului de sân. Este posibil ca femeile

care iau pilule să fie examinate mai des (de exemplu, examen ginecologic, auto-examinare a sânilor,

etc.) și astfel cancerul de sân este observat mai devreme.

În cazuri rare, utilizarea comprimatelor contraceptive a dus la apariţia de tumori hepatice benigne. În

cazuri foarte rare, utilizarea pilulelor pe termen lung a fost asociată cu anumite forme de tumori

hepatice maligne (cancer). Tumorile hepatice pot duce la hemoragie intra-abdominală care poate pune

viaţa în pericol (sângerări în abdomen). Din această cauză, dacă prezentaţi dureri în partea superioară a

abdomenului care nu dispar repede, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Tulburări psihice

Unele femei care folosesc contraceptive hormonale inclusiv Tri-Regol au raportat depresie sau stări

depresive. Depresia poate fi gravă și uneori poate duce la gânduri de sinucidere. Dacă observați

schimbări de dispoziție și simptome depresive, adresați-vă medicului cât mai curând posibil pentru

recomandări medicale ulterioare.

Alte afecțiuni

 Dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveți concentrații crescute ale colesterolului sau ale

grăsimilor (trigliceride) în sânge, utilizarea de contraceptive orale poate determina creșterea

riscului de apariție a unei inflamații a pancreasului (pancreatită).

 Poate apare o ușoară creștere a tensiunii arteriale.

 A fost observată apariția sau agravarea următoarelor afecțiuni: icter și/sau prurit legate de

blocarea sau suprimarea curgerii bilei (icter colestatic); formarea de pietre biliare (colelitiază);

afecțiune a metabolismului pigmentului din sânge (porfirie); o afecțiune autoimună a pielii

însoțită de erupții în formă de fluture (lupus eritematos sistemic); o afecțiune a sângelui care

produce leziuni la nivelul rinichilor (sindrom hemolitic uremic); coree Sydenham (coree minor);

formarea de vezicule legate de o infecție virală, care revin în timpul sarcinii (herpes

gestational); pierdere a auzului legată de otoscleroză (o creștere anormală a oaselor din urechea

medie care poate cauza pierdere a auzului).

Dacă aveți angioedem ereditar, medicamentele care conțin estrogeni pot induce sau agrava

simptomele angioedemului. Adresați-vă imediat medicului dacă prezentați simptome de

angiedem (cum sunt umflare a feței, limbii și/sau gâtului și/sau dificultăți la înghițire și urticarie

cu dificultăți la respirație).

 Tulburările acute sau cronice ale funcției ficatului sau icterul pot necesita întreruperea

administrării contraceptivului oral combinat până când testele funcționale ale ficatului revin la

valori normale.

 În cazul modificării concentrațiilor zahărului din sânge, este necesară monitorizarea atentă a

acestora.

 Este posibilă apariția Bolii Crohn și a bolii inflamatorii cronice a intestinului gros (colită

ulcerativă).

 Dacă aveți tendința de a prezenta pete maro pe piele (cloasmă), trebuie să evitați expunerea

directă la lumina soarelui sau ultravioletă în timpul tratamentului. Este important mai ales la

femei care au prezentat aceste pete în timpul unei sarcini (în special pe față).

Sângerări neregulate

În timpul utilizării tuturor contraceptivelor orale pot apare sângerări neregulate (pătare și sângerări



5

intermenstruale), în special în primele luni. Intervalele de adaptare durează trei cicluri. Dacă

tulburările de sângerare persistă sau apar după cicluri regulate, adresați-vă medicului dumneavoastră.

La unele femei este posibil să nu apară sângerarea de întrerupere în intervalul fără drajeuri. Dacă

contraceptivul oral a fost administrat conform recomandărilor, este puțin probabil să fiți gravidă.

Dacă contraceptivul oral nu a fost administrat conform acestor recomandări înainte de prima sângerare

de întrerupere care nu apare, sau dacă nu apar două sângerări de întrerupere, trebuie exclusă prezența

sarcinii înainte de a continua utilizarea contraceptivului.

Tri-Regol împreunǎ cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastrǎ sau farmacistului dacǎ luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea sǎ luaţi

orice alte medicamente.

De asemenea, spuneţi oricărui alt medic sau stomatologului care vă prescrie un alt medicament că

utilizaţi Tri-Regol. Aceştia vă pot spune dacă este nevoie să folosiţi măsuri de contracepţie

suplimentare (de exemplu prezervative) şi dacă da, pentru cât timp, sau dacă este necesar să vă

modifice doza celorlalte medicamente utilizate.

Nu utilizați Tri-Regol dacă aveți hepatită C și luați medicamentele care conțin

ombitasvir/paritaprevir/ritonavir și dasabuvir deoarece acestea pot cauza creșteri ale valorilor din

sânge ale testelor funcției ficatului (creștere a valorii enzimei ficatului ALAT).

Înainte de a începe tratamentul cu aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt

tip de contraceptiv.

Administrarea Tri-Regol poate fi reluată la aproximativ 2 săptămâni după terminarea acestui

tratament. Vezi secțiunea Nu utilizați Tri-Regol.

Unele medicamente pot afecta eficacitatea Tri-Regol.

Medicamentele care pot afecta uneori eficacitatea Tri-Regol sunt:

- medicamente utilizate în tratamentul epilepsiei sau altor afecţiuni cum sunt primidonă,

carbamazepină, oxacarbazepină, topiramat, hidantoine sau barbiturice (cum este fenobarbitalul);

- ritonavir (un medicament utilizat în tratamentul infecţiei cu HIV);

- griseofulvină (un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor micotice);

- anumite medicamente utilizate în tratamentul depresiei (antidepresive tri-ciclice);

- ciclosporină (un supresor al sistemului imunitar utilizat de exemplu în timpul transplanturilor şi

în artrita reumatismală);

- planta medicinală cunoscută sub numele de sunătoare (Hypericum perforatum).

Este posibil să fie nevoie să utilizaţi şi o altă metodă de contracepţie, cum ar fi prezervativul, în timp

ce luaţi aceste medicamente şi încă 28 de zile după aceasta. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să

utilizaţi aceste măsuri suplimentare pe o perioadă chiar mai lungă.

Dacă vă sunt prescrise orice fel de medicamente, menţionaţi întotdeauna că utilizaţi contraceptive

orale combinate.

Utilizarea contraceptivelor orale împreunǎ cu troleandromicina poate crește riscul de a prezenta

anumite afecţiuni biliare. Contraceptivele orale pot reduce concentraţia plasmaticǎ a lamotriginei.

Înainte de a face orice analize de sânge

Dacă trebuie să faceţi o analiză de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului

laboratorului că luaţi contraceptive orale, deoarece substanțele active din Tri-Regol pot afecta

rezultatele anumitor teste.

Tri-Regol împreună cu alimente și băuturi

Nu există recomandări speciale privind alimentele și băuturile în timpul tratamentului cu Tri-Regol.

Sarcina,alăptarea şi fertilitatea



6

Dacǎ sunteţi gravidǎ sau alǎptaţi, credeţi cǎ aţi putea fi gravidǎ sau intenţionaţi sǎ rǎmâneţi gravidǎ,

adresaţi-vǎ medicului sau farmacistului pentru recomadǎri înainte de a lua acest medicament.

Până în prezent nu există dovezi finale privind un risc crescut de apariție a defectelor la naștere la

copiii născuți de femei care utilizează comprimate contraceptive la începutul sarcinii. Cu toate acestea,

contraceptivele orale nu trebuie utilizate în timpul sarcinii și trebuie luată în considerare posibilitatea

unei sarcini dacă drajeurile nu au fost luate conform recomandărilor înainte de prima sângerare de

întrerupere care nu apare. Până la excluderea sarcinii, utilizarea comprimatului contraceptiv trebuie

întreruptă.

Cantități mici din substanțele active sunt excretate în lapte și au fost raportate unele reacții adverse la

copiii alăptați. De aceea, utilizarea de contraceptive orale combinate nu este recomandată înainte de

înțărcarea completă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Tri-Regol nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau are o influenţă

neglijabilă.

Tri-Regol conţine lactozǎ şi zahăr

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conţine sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține

sodiu”.

3. Cum să luaţi Tri-Regol

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul

dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigurǎ.

Trebuie să se administreze câte un drajeu în fiecare zi, dacă este posibil la aceeași oră, timp de 21 zile

consecutiv. Urmărind direcţia indicată de săgeata inscripţionată pe blister, trebuie să luaţi câte un

drajeu în fiecare zi; la început 6 drajeuri roz, urmate de 5 drajeuri albe, iar apoi 10 drajeuri galben-

ocru, până când blisterul este gol. Urmează 7 zile în care nu luaţi drajeuri. În timpul celor 7 zile în care

nu luaţi drajeuri, în ziua 2 sau 3, veţi avea o sângerare asemănătoare cu sângerarea menstruală, adică

ciclul dumneavoastră lunar.

Începeți următorul blister în ziua a 8-a (după cele 7 zile în care nu luaţi drajeuri), chiar dacă sângerarea

nu s-a oprit încă. Atât timp cât luați Tri-Regol în mod corect, veți începe fiecare blister nou în aceeași

zi a săptămânii, iar sângerarea lunară va începe în aceeași zi a lunii.

Trebuie să încercați să vă luați drajeurile aproximativ la aceeași oră în fiecare zi. Este posibil să vă fie

mai ușor să le luați dimineața devreme sau seara înainte de culcare.

Înghițiți fiecare drajeu întreg, cu apă dacă este necesar.

Începerea primei cutii de Tri-Regol

Când nu s-au utilizat contraceptive orale în timpul ciclului precedent

Luaţi primul drajeu în prima zi a menstruaţiei. Aceasta este prima zi a ciclului dumneavoastră – ziua

când începe sângerarea menstruală. Urmăriţi direcţia indicată de săgeată şi continuaţi să luaţi un drajeu

pe zi, până când blisterul este gol.

Dacă începeţi în ziua 2-7 a ciclului menstrual, trebuie să folosiţi şi o altă metodă contraceptivă, cum

este prezervativul sau spermicidele, pentru primele 7 zile de utilizare a drajeurilor, dar această regulă

se aplică numai pentru primul blister.



7

Nu este necesar să utilizați o altă metodă contraceptivă în timpul celor 7 zile în care nu luaţi drajeuri

dacă ați luat în mod corect cele 21 de drajeuri și începeți la timp următorul blister.

Trecerea de la un alt contraceptiv hormonal combinat la Tri-Regol

Începeți administrarea Tri-Regol de preferință în prima zi după ce se termină perioada în care nu luați

comprimate a comprimatului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului

utilizat anterior).

Trecerea de la un contraceptiv numai cu progestogen (mini-pilulă, contraceptiv injectabil, implant sau

dispozitiv intrauterin) la Tri-Regol

Puteţi întrerupe utilizarea contraceptivelor orale numai cu progestogen (mini-pilule) în orice zi şi

puteţi începe utilizarea Tri-Regol în ziua următoare, la aceeaşi oră. Asiguraţi-vă că folosiţi o metodă

contraceptivă suplimentară (cum sunt prezervative sau spermicide) dacă aveţi contact sexual pe

parcursul primelor 7 zile de utilizare a drajeurilor.

Dacă vi s-a administrat un comprimat injectabil sau un implant (un contraceptiv introdus sub piele)

sau un dispozitiv intrauterin cu hormon progestogen puteți începe utilizarea Tri-Regol în ziua în care

este programată următoarea injecţie sau în ziua în care este îndepărtat implantul sau dispozitivul

intrauterin. Cu toate acestea, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare (cum sunt

prezervative sau spermicide) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a

drajeurilor.

Iniţierea tratamentului după naştere, avort sau pierdere spontană a sarcinii

După naştere, avort sau pierdere spontană a sarcinii, medicul dumneavoastră vă va sfătui asupra

utilizării pilulei.

Puteţi să începeţi să luaţi Tri-Regol imediat după o pierdere spontană de sarcină sau după un avort care

au avut loc în primele trei luni de sarcină. În acest caz nu aveți nevoie de metode contraceptive

suplimentare.

Dacă aţi născut sau aţi suferit o întrerupere de sarcină în cel de-al doilea trimestru de sarcină și dacă nu

alăptați, puteţi să începeţi să luaţi Tri-Regol la 28 de zile după naştere sau după pierdere spontană de

sarcină sau avort. Cu toate acestea, trebuie să utilizaţi metode contraceptive suplimentare (cum sunt

prezervative sau spermicide) dacă aveţi contact sexual pe parcursul primelor 7 zile de utilizare a

drajeurilor.

Dacă luaţi mai mult Tri-Regol decât trebuie

Dacă luaţi mai mult Tri-Regol decât trebuie, este improbabil să simţiţi efecte dăunătoare dar vă puteţi

simţi rău, vă poate fi rău sau puteţi prezenta sângerări vaginale. Dacă resimţiţi vreunul dintre aceste

simptome, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră care vă va spune ce trebuie să faceţi, acolo

unde este cazul.

Dacă uitați să luaţi Tri-Regol

Dacă aţi întârziat administrarea unui drajeu cu mai puţin de 12 ore luaţi drajeul uitat imediat ce vă

amintiţi. Continuaţi să luaţi următoarele comprimate la ora obişnuită.

Dacă aţi întârziat administrarea unui drajeu cu mai mult de 12 ore sau dacă ați întârziat administrarea

mai multor drajeuri, protecţia împotriva sarcinii poate fi redusă. Luaţi ultimul drajeu uitat imediat ce

vă amintiţi, chiar dacă aceasta înseamnă că trebuie să luaţi două drajeuri odată. Continuaţi să luaţi

drajeurile la ora obişnuită. Utilizaţi metode contraceptive suplimentare (cum sunt prezervative sau

cupole împreună cu spermicide) pentru următoarele 7 zile de administrare a drajeurilor.

Dacă au rămas mai puțin de 7 drajeuri din blister trebuie să începeți blisterul următor imediat după ce

ați luat ultimul drajeu din blisterul actual; aceasta înseamnă că nu mai este pauză între blistere. În acest

caz nu este de așteptat să apară sângerare de întrerupere până la terminarea celui de-al doilea blister;

cu toate acestea, pot apare pătare și sângerări intermenstruale. Dacă nu apare sângerare de întrerupere

la terminarea celui de-al doilea blister, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru a exclude prezența

sarcinii înainte de a continua administrarea drajeurilor.



8

În caz de vărsături sau diaree

Dacă vărsaţi în decurs de 4 ore de la administrarea unui drajeu, există riscul ca substanţele active să nu

fie absorbite în organismul dumneavoastră; această situaţie este similară cu cea în care aţi uitat să luaţi

un drajeu. În acest caz trebuie să respectați recomandările de mai sus privind drajeurile omise. Se

recomandă să utilizați drajeul necesar suplimentar dintr-un blister de rezervă. De asemenea, diareea

poate reduce absorbția Tri-Regol. În caz de diaree severă, persistentă se recomandă utilizarea de

metode contraceptive suplimentare non-hormonale.

Cum să amânați sângerarea de întrerupere

Pentru a amâna sângerarea de întrerupere trebuie să începeți să luați drajeurile galben-ocru dintr-un

nou blister Tri-Regol în prima zi după ce ați terminat blisterul actual, fără a lăsa pauză între ele.

Întârzierea sângerării poate continua cât se dorește, până la maximum 10 zile (în funcție de numărul de

drajeuri galben-ocru pe care le luați din al doilea blister). În timpul acestei prelungiri pot apare pătare

și sângerări intermenstruale. Administrarea obișnuită a Tri-Regol poate fi reluată după terminarea celor

7 zile fără drajeuri din al doilea blister.

Dacă încetați să luați Tri-Regol

Puteţi întrerupe utilizarea Tri-Regol oricând doriţi. Dacă întrerupeţi utilizarea Tri-Regol pentru a

rămâne gravidă, utilizaţi altă metodă contraceptivă până când veţi avea o menstruaţie adevărată. În

acest caz, va fi mai uşor pentru medic să anticipeze data naşterii copilului dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Toate femeile care iau contraceptive hormonale combinate prezintă un risc crescut de apariţie a

cheagurilor de sânge la nivelul venelor (tromboembolism venos (TEV)) sau a cheagurilor de sânge la

nivelul arterelor (tromboembolism arterial (TEA)). Pentru informaţii mai detaliate privind diferitele

riscuri asociate cu utilizarea de contraceptive hormonale combinate, vezi pct. 2 „Ce trebuie să ştiţi

înainte să luați Tri-Regol”.

În continuare, este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea Tri-Regol:

Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

 dureri de cap,

 sângerări intermenstruale,

 pătare între sângerările de întrerupere.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

 infecții vaginale, de exemplu infecții cu ciuperci,

depresie,

 modificări ale dispoziției,

nervozitate,

amețeli,

 stare de rău,

 dureri abdominale,

acnee,

 durere la nivelul sânilor,

 tensiune la nivelul sânilor,

 umflare a sânilor însoțită de secreție,

 sângerare însoțită de durere,



9

 modificare a aspectului și cantității secreției din vagin,

 absența sângerărilor,

 creștere în greutate.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

 reținere de lichide (edeme),

 modificări ale poftei de mâncare,

 pierdere a interesului pentru sex,

 migrene,

 tensiune arterială crescută,

 vărsături,

 diaree,

 erupție trecătoare pe piele,

 urticarie,

 pete maron pe față și corp (cloasmă),

 creștere abundentă a părului,

 cădere a părului,

 mărire a sânilor,

 modificări ale concentrațiilor lipidelor din sânge, inclusiv hipertrigliceridemie.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

 reacție de hipersensibilitate care cauzează chiar stop cardiac sau stop respirator,

 agravare a unei boli autoimune (lupus eritematos sistemic, LES),

 tulburări ale concentrațiilor zahărului în sânge,

 creștere a apetitului sexual,

 iritație la nivelul ochilor (atunci când purtați lentile de contact),

 afecțiune generalizată în ureche și labirint,

 agravare a varicelor venoase,

 tulburări gastro-intestinale,

 îngălbenirea pielii și/sau albului ochilor,

 tulburări la nivelul pielii (eritem polimorf – caracterizat prin erupție trecătoare pe piele cu

înroșire sau leziuni în formă de ținte, eritem nodos – caracterizat prin noduli roșiatici dureroși la

nivelul pielii),

 scădere a concentrațiilor de folat în sânge,

 scădere în greutate.

Formarea de cheaguri de sânge cu efecte dăunătoare, la nivelul unei vene sau al unei artere, de

exemplu:

 la nivelul unui picior sau al labei piciorului (adică TVP),

 la nivelul plămânului (adică EP),

 atac de cord,

 atac cerebral,

 mini-atac cerebral sau simptome temporare similare atacului cerebral, cunoscute ca atac

ischemic tranzitor (AIT),

 cheaguri de sânge la nivelul ficatului, stomacului/intestinului, rinichilor sau ochiului.

Probabilitatea de apariţie a unui cheag de sânge este mai crescută dacă aveţi orice alte afecţiuni

care determină creşterea acestui risc (vezi punctul 2 pentru informaţii suplimentare privind

afecţiunile care determină creşterea riscului de apariţie a cheagurilor de sânge şi simptomele

unui cheag de sânge).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):

 tumori la nivelul ficatului,

 agravare a porfiriei,

 agravare a unei boli a sistemului nervos (coree),

 inflamație a nervului optic,



10

 cheaguri de sânge la nivelul vaselor de sânge din ochi,

 inflamație a pancreasului,

 afecțiune a vezicii biliare,

 o afecțiune a sângelui numită sindrom hemolitic uremic – SHU (o afecțiune în care cheaguri de

sânge cauzează insuficiență renală).

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România

Str. Aviator Sănătescu Nr. 48, sector 1

Bucuresti 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tri-Regol

Nu lǎsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 °C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister dupǎ EXP. Data de

expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum sǎ

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tri-Regol

Fiecare blister cu drajeuri conţine următoarele substanţe active:

6drajeuri roz: fiecare drajeu conţine 50 micrograme levonorgestrel şi 30 micrograme etinilestradiol.

5 drajeuri albe: fiecare drajeu conţine 75 micrograme levonorgestrel şi 40 micrograme etinilestradiol.

10 drajeuri galben-ocru: fiecare drajeu conţine 125 micrograme levonorgestrel şi 30 micrograme

etinilestradiol.

Celelalte componente sunt:

Drajeuri roz

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de

magneziu, talc.

Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol

6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică, oxid roşu de fer (E172).

Drajeuri albe

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de

magneziu, talc.

Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol

6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică.

Drajeuri galben-ocru



11

Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de

magneziu, talc.

Strat de drajefiere: sucroză, talc, carbonat de calciu, dioxid de titan (E171), copovidonă, macrogol

6000, dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K-30, carmeloză sodică, oxid galben de fer (E172).

Cum arată Tri-Regol şi conţinutul ambalajului

Fiecare blister conţine 21 de drajeuri: 6 drajeuri roz, 5 drajeuri albe şi 10 drajeuri galben-ocru.

Drajeuri roz: drajeuri de culoare roz strălucitor, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 6 mm.

Drajeuri albe: drajeuri de culoare alb strălucitor, rotunde, biconvexe, cu diametrul de 6 mm.

Drajeuri galben-ocru: drajeuri de culoare galben-ocru strălucitor, rotunde, biconvexe, cu diametrul de

6 mm.

Ambalaj:

Blister lăcuit, imprimat din folie dură de aluminiu şi folie dură de PVC/PVDC.

Blister cu 21 de drajeuri. Cutie de carton cu 1 sau 3 blistere.

Cutie cu un blister tip calendar din PVC-PVDC/Al a 6 drajeuri roz + 5 drajeuri albe + 10 drajeuri

galben-ocru.

Cutie cu 3 blistere tip calendar din PVC-PVDC/Al a câte 6 drajeuri roz + 5 drajeuri albe + 10 drajeuri

galben-ocru.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

H-1103 Budapesta

Ungaria

Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2019.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 09-11-2024 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

GEDEON RICHTER ROMANIA

10,26 LEI

PRODUSE ADAUGATE IN COS

Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

levonorgestrel, etinilestradiol

Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001358863]

Tri-regol, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania [5997001358863]

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Desorelle, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Novynette, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Rigevidon, 28 comprimate, Gedeon Richter Romania

Karissa, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Milligest, 10 comprimate, Gedeon Richter Romania

Belara Continu, 2 mg/0,03 mg, 21 comprimate filmate, Gedeon...

Belusha 0,02 mg/3 mg, 24 comprimate filmate, Gedeon Richter

Midiana Zilnic 3mg/0,03 mg,,21 comprimate filmate, Gedeon Richter

Marvelon 21, 0,150 mg/0,030 mg, 21 comprimate, Organon

Mercilon, 0,150 mg/0,020 mg, 21 comprimate, Merck

Yasmin 0.03mg/3mg, 21 comprimate, Bayer

Logest, 21 drajeuri, Bayer

Alte produse ale producatorului Gedeon Richter Romania

Belara Continu, 2 mg/0,03 mg, 21 comprimate filmate, Gedeon...

Midiana Zilnic 3mg/0,03 mg,,21 comprimate filmate, Gedeon Richter

Belusha 0,02 mg/3 mg, 24 comprimate filmate, Gedeon Richter

Karissa, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Milligest, 10 comprimate, Gedeon Richter Romania

Novynette, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Desorelle, 21 comprimate, Gedeon Richter Romania

Rigevidon, 28 comprimate, Gedeon Richter Romania