Lutinus, 100 mg, 90 comprimate vaginale + un aplicator vaginal, Ferring Laegemidler

Indicatii:
Lutinus este indicat pentru suport luteal în cadrul programelor de tratament prin tehnici de reproducere asistată (TRA), pentru femeile care suferă de infertilitate. 

Contraindicatii:
Nu utilizați Lutinus:
- dacă sunteţi alergică la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi Crinone, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina și alăptarea:
Lutinus comprimate vaginale este indicat doar pe durata primului trimestru de sarcină pentru utilizare în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
Există date limitate şi neconcludente cu privire la riscul de anomalii congenitale, inclusiv anomalii genitale la nou-născuţii de sex masculin sau feminin, în urma expunerii intrauterine pe perioada sarcinii.
În studiul pivot, rata anomaliilor fetale după o expunere de 10 săptămâni la Lutinus 100 mg de trei ori pe zi a fost de 4,5% în grupa de tratament cu Lutinus de trei ori pe zi, în total 7 cazuri de anomalii fetale (adică fistulă esofagiană, subdezvoltarea urechii drepte cu hipospadias, aortă mică/regurgitare valvulară/deviaţie de sept, diformitate a mâinii, palatoschizis/cheiloschizis, hidrocefalie şi holoprozencefalie/proboscis/polidactilie) fiind observate la 404 pacienţi. Rata anomaliilor fetale observate pe durata studiului clinic este comparabilă cu rata evenimentelor descrise în populaţia
generală, deşi expunerea totală este prea mică pentru a permite tragerea unor concluzii.
Pe perioada desfăşurării studiului clinic pivot, numărul de avorturi spontane şi sarcini ectopice asociate cu utilizarea Lutinus 100 mg administrat de trei ori pe zi a fost de 5,4%, respectiv, 1%.
Alăptarea:
Cantităţi detectabile de progesteron au fost identificate în laptele uman matern. Prin urmare, Lutinus nu trebuie utilizat pe perioada alăptării. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Lutinus are o influenţă minoră sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Progesteronul ar putea determina somnolenţă şi/sau ameţeli; prin urmare, se recomandă prudenţă în cazul persoanelor care conduc vehicule sau folosesc utilaje. 

Mod de administrare:
Adulţi:
Doza de Lutinus este de 100 mg administrată vaginal de trei ori pe zi începând din momentul extragerii ovocitelor. În cazul în care sarcina este confirmată, administrarea Lutinus trebuie continuată timp de 30 zile. 
Lutinus trebuie introdus direct în vagin cu ajutorul aplicatorului furnizat. 

Compozitie:
- Substanța activă este progesteronul. 1 comprimat vaginal conţine progesteron 100 mg.
- Excipient cu efect cunoscut: 1 comprimat vaginal conţine lactoză monohidrat aproximativ 760 mg. 

Prezentare:
90 comprimate vaginale + un aplicator vaginal

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.