RX
Ovestin 0,5 mg ovule, 15 bucati, Aspen Pharma
Brand:
ASPEN PHARMA TRADING
Cod bare: 5060249177906
Data expirarii: 30-06-2024
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
22,91
RON
Disponibilitate in locatii:
- Rahova : Disponibil
- Dristor : Disponibil
- Plaza Romania : Disponibil
- Barbu Vacarescu : Disponibil
- Vivo Constanta : Stoc critic
Ovestin 0,5 mg ovule, 15 bucati, Aspen Pharma [5060249177906]
Substanţa activă din Ovestin ovule este estriol. Cealalaltă componentă este grăsime solidă.
Prezentare:
15 bucati
Data ultimei actualizari:
06-12-2021
Ovestin 0,5 mg ovule, 15 bucati, Aspen Pharma [5060249177906]
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3386/2011/01 Anexa 1
Prospect
Prospect : Informații pentru utilizator
Ovestin 0,5 mg ovule
Estriol
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Ovestin 0,5 mg ovule şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovule
3. Cum să utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovule
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ovestin 0,5 mg ovule
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Ovestin 0,5 mg ovule și pentru ce se utilizează
Ovestin este destinat terapiei hormonale de substituție (TSH). Acesta conține hormonul feminin estriol
(un estrogen). Ovestin este utilizat la femeile în postmenopauză la cel puțin 12 luni de la ultima lor
menstruație.
Ovestin este utilizat pentru:
Ameliorarea simptomelor ce apar după menopauză
În timpul menopauzei cantitatea de estrogeni produsă de corpul femeii scade treptat. Dacă ovarele sunt
îndepărtate chirurgical (ovariectomie) înainte de menopauză, scăderea producției de estrogen apare
foarte brusc.
Deficitul de estrogeni în timpul menopauzei poate cauza subțierea și uscarea peretelui vaginal. Ca
urmare, actul sexual poate deveni dureros pot apare prurit și infecții urinare. De asemenea, deficitul
estrogenic poate duce la simptome cum ar fi incontinența urinară și cistita recurentă.
Ovestin ameliorează aceste simptome după menopauză. Poate dura câteva zile sau chiar săptămâni
înainte de a observa o îmbunătățire. Vi se va prescrie Ovestin numai dacă simptomele dumneavoastră
vă afectează grav viața zilnică.
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ovestin 0,5 mg ovule
Istoricul medical și controale medicale regulate
Utilizarea TSH prezintă riscuri care trebuie luate în considerare atunci când se decide începerea sau
continuarea utilizării terapiei.
Experiența în tratarea femeilor cu o menopauză prematură (din cauza insuficienței ovariene sau
intervenției chirurgicale) este limitată. Dacă aveți o menopauză prematură riscurile legate de utilizarea
TSH pot fi diferite. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră.
Înainte de a începe (sau reîncepe) TSH, medicul dumneavoastră vă va întreba despre istoricul medical
al dumneavoastră și al familiei dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze un
examen fizic. Acesta poate include o examinare a sânilor și/sau un examen intern, dacă este necesar.
2
O dată ce ați început Ovestin, ar trebui să mergeți la medicul dumneavoastră pentru controale medicale
regulate (cel puțin o dată pe an). La aceste controale, discutați cu medicul dumneavoastră beneficiile și
riscurile continuării cu Ovestin.
Mergeți pentru screening mamar periodic, așa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.
Nu luaţi Ovestin 0,5 mg ovule:
-dacă oricare dintre următoarele vi se aplică. Dacă nu sunteți sigură cu privire la oricare dintre
punctele de mai jos, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ovestin.
Nu luaţi Ovestin:
dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la estriol sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6 „Conţinutul ambalajului şi alte informaţii”)
dacă aveţi sau aţi avut vreodată cancer de sân sau dacă sunteţi suspectată să aveţi cancer de sân
dacă aveţi cancer care este sensibil la estrogeni, cum este cancerul mucoasei uterine
(endometru), sau sunteţi suspectată să aveţi cancer al mucoasei uterine
dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă
dacă aveţi îngroşare excesivă a mucoasei uterului (hiperplazie endometrială) care nu este tratată
dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), cum ar fi în picioare
(tromboză venoasă profundă) sau de la plămâni (embolism pulmonar)
dacă aveţi o tulburare de coagulare a sângelui (cum sunt deficitul de proteină C, proteină S, sau
antitrombină)
dacă aveţi sau aţi avut recent o afecţiune determinată de cheagurile de sânge la nivelul arterelor ,
cum sunt atac de cord, accident vascular cerebral sau angină pectorală
dacă aveţi sau aţi avut vreodată o boală de ficat, iar testele funcţiei ficatului nu au revenit la
normal
dacă aveţi o problemă de sânge rară, numită "porfirie", care este transmisă în familie (moștenită)
Dacă oricare dintre afecţiunile de mai sus apare pentru prima dată în timpul utilizării Ovestin, opriți
imediat utilizarea lui și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Atenționări și precauții
Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată oricare dintre următoarele afecţiuni înainte de
începerea tratamentului, deoarece acestea pot reveni sau se pot agrava în timpul tratamentului cu
Ovestin. Dacă este așa, ar trebui să consultați medicul dumneavoastră mai des pentru controale
medicale:
fibroame în interiorul uterului dumneavoastră
creștere a mucoasei uterine în afara uterului (endometrioză) sau istoric de creștere excesivă a
mucoasei uterine (hiperplazie endometrială)
risc crescut de apariţie a cheagurilor de sânge (vezi „Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză))
risc crescut de a dezvolta cancer estrogen-sensibil(cum ar fi o mamă, o soră sau o bunică, care a
avut cancer de sân)
tensiune arterială mare
o afecţiune a ficatului, cum ar fi o tumoră benignă a ficatului
diabet zaharat
calculi biliari
migrenă sau durere de cap severă
o boală a sistemului imunitar care afectează mai multe organe ale corpului (lupus eritematos
sistemic, LES)
epilepsie
astm bronşic
o boală care afectează timpanul și auzul (otoscleroză)
retenție de lichide din cauza unor probleme cardiace sau renale
3
Opriți utilizarea Ovestin și discutați imediat cu medicul:
Dacă observaţi oricare dintre următoarele în timpul utilizării TSH: oricare dintre condițiile
menționate la punctul „Nu utilizați Ovestin”
îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unei boli de ficat
o creștere mare a tensiunii arteriale (simptomele pot fi dureri de cap, oboseală, amețeli)
migrenă asemănătoare durerilor de cap, care se întâmplă pentru prima dată
dacă sunteți gravidă
dacă observați semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi:
- umflarea dureroasă și roșeață a picioarelor
- durere bruscă în piept
- dificultate în respirație
Pentru mai multe informații, vezi „Cheaguri de sânge la nivelul venelor (tromboză)”.
Notă: Ovestin nu este un contraceptiv. Dacă aveți mai puțin de 12 luni de la ultima menstruatie sau
sunteți sub 50 de ani, ar putea fi necesar să utilizați în continuare metode contraceptive suplimentare
pentru a preveni sarcina. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări.
TSH și cancerul
Îngroșarea excesivă a mucoasei uterine (hiperplazie endometrială) și cancer al mucoasei uterine
(cancer endometrial)Fiecare femeie are un mic risc de apariţie a cancerului endometrial (cancerul
mucoasei uterine), fie că urmează sau nu TSH. Un studiu epidemiologic a arătat că tratamentul pe
termen lung cu doze mici de estriol comprimate, dar nu cremă sau ovule, poate creşte riscul pentru
cancer endometrial. Riscul creşte cu durata tratamentului şi dispare în timp de un an după ce
tratamentul a fost oprit. Cancerele găsite la femeile care au folosit estriol au fost mai puţin predispuse
la extindere faţă de femeile care nu au folosit estriol.
Pentru a se preveni stimularea endometrială doza maximă nu trebuie să fie depăşită şi nici nu trebuie
să fie folosită pe o durată mai mare de câteva săptămâni.
Sângerarea intermenstruală sau pătarea poate să apară pe parcursul primelor luni de utilizare TSH.
Dar dacă sângerarea sau pătarea:
continuă mai mult de primele câteva luni,
începe după ce aţi urmat TSH pentru o perioadă de timp,
continuă chiar şi după ce aţi încetat TSH
Mergeţi la medic pentru a se determina dacă aceste semne necesită o evaluare ulterioară.
Cancer de sân
Dovezile sugerează că utilizarea de TSH combinată estrogen-progestagen sau, eventual, numai de
estrogen creşte uşor riscul de cancer de sân. Riscul suplimentar depinde de durata utilizării TSH. Un
risc suplimentar devine evident în câțiva ani. Cu toate acestea, se revine la normal în câțiva ani (cel
mult 5), după oprirea tratamentului.
Pentru femeile al căror uter a fost extirpat chirurgical și care utilizează TSH numai cu estrogen pentru
5 ani, este observată o creștere ușoară, sau nu, a riscului. Comparație
Pentru o perioadă de 5 ani, în medie, 9 până la 17 din 1000 de femei cu vârsta cuprinsă între 50 și 79
de ani care nu utilizează TSH sunt diagnosticate cu cancer de sân. Pentru femeile cu vârsta cuprinsă
între 50 și 79 de ani care utilizează TSH pentru o perioadă de 5 ani vor fi 13 până la 23 de cazuri din
1000 de utilizatoare ( adică 4 până la 6 cazuri suplimentare).
Verificaţi sânii dumneavoastră în mod regulat. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă
observați orice modificări, cum ar fi:
formarea de gropiţe pe piele,
modificări ale mameloanelor
orice noduli pe care îi puteţi vedea sau simţi.
4
Nu se cunoaște dacă Ovestin este asociat cu aceeași creștere a riscului de cancer de sân cu a altor TSH.
Dacă sunteți îngrijorată cu privire la riscul de a avea cancer de sân ar trebui să discutați cu medicul
dumneavoastră avantajele și dezavantajele.
Cancer ovarian
Cancerul ovarian esterar. Un risc ușor crescut de cancer ovarian a fost raportat la femeile care au luat
TSH pentru cel puțin 5 până la 10 ani.
Comparație
În medie, aproximativ 2 femei din 1000, dintre femeile cu vârsta cuprinsă între 50 și 69 de ani care nu
iau TSH vor fi diagnosticate cu cancer ovarian pe o perioadă de 5 ani. Pentru femeile care au luat TSH
timp de 5 ani, vor fi între 2 și 3 cazuri la 1000 de utilizatoare (adică până la 1 caz suplimentar).
Nu se cunoaște dacă riscul Ovestin este același ca și în cazul altor TSH.
Efectele TSH asupra inimii și circulației sanguine
Cheaguri de sânge într-o venă (tromboză)
Riscul apariției de cheaguri de sânge în vene este de 1,3 până la 3 ori mai mare la utilizatoarele de
TSH decât la non-utilizatoare, în special în primul an de tratament. Cheagurile de sânge pot fi serioase
și în cazul în care unul se deplasează în plămâni, acesta poate provoca dureri în piept, leșin sau chiar
moarte.
Posibilitatea de a dezvolta cheaguri de sânge este mai mare pe măsură ce înaintați în vârstă și dacă
oricare dintre următoarele vi se aplică. Sdresați-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre aceste
situații se aplică pentru dumneavoastră:
sunteți în imposibilitatea de a merge pentru o lungă perioadă de timp datorită unei intervenții
chirurgicale majore, accident sau boli (vezi deasemenea punctul 3 „Dacă aveți nevoie de o
intervenție chirurgicală”)
aveți greutatea corporală foarte mare (IMC>30 kg/m2)
aveți orice problemă de coagulare a sângelui care necesită tratament pentru o perioadă mai
îndelungată de timp cu un medicament pentru prevenirea coagulării sângelui
dacă vreuna dintre rudele dumneavoastră a avut un cheag de sânge la nivelul unui picior,
plămânului sau alt organ
aveți lupus eritematos sistemic (LES)
aveți cancer
Comparație
În ceea ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care nu utilizează TSH în medie pentru o
perioadă de timp de 5 ani, 4 până la 7 din 1000 se așteaptă să prezinte un cheag de sânge într-o venă.
Pentru femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care utilizează TSH pentru o perioadă de timp mai
mare de 5 ani, vor fi 9 până la 12 cazuri de utilizatoare (de exemplu 5 cazuri suplimentare).
Pentru femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani al căror uter a fost extirpat chirurgical și care au
utilizat TSH numai cu estrogen pentru o perioadă de timp mai mare de 5 ani, vor fi 5 până la 8 cazuri
la 1000 de utilizatoare (de exemplu un caz suplimentar)
Nu se cunoaște dacă riscul utilizării Ovestin este același ca în cazul altor TSH.
Boli de inimă (atac de cord)
Nu există nicio dovadă că TSH va preveni un atac de cord.
Femeile cu vârsta peste 60 de ani care utilizează TSH cu estrogen-progestogen sunt predispuse puțin
mai mult la apariţia unei boli de inimă faţă de cele care nu utilizează niciun tip de TSH. Pentru alte
tipuri de TSH, riscul este probabil similar, deşi acest lucru nu este încă sigur.
Pentru femeile al căror uter a fost extirpat chirurgical și care utilizează terapie numai cu estrogen nu
există un risc crescut de a dezvolta o boală de inimă.
5
Accident vascular cerebral
Riscul de a face accident vascular cerebral este de aproximativ 1,5 ori mai mare la utilizatoarele de
TST decât la non-utilizatoare. Numărul de cazuri suplimentare de accident vascular cerebral ca urmare
a utilizării de TSH va crește odată cu vârsta.
Comparație
În ceea ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care nu utilizează TSH, pe o perioadă de
timp mai mare de 5 ani, în medie 8 din 1000 se așteaptă să prezinte accident vascular cerebral. În ceea
ce privește femeile aflate în jurul vârstei de 50 de ani care utilizează TSH,pe o perioadă de timp mai
mare de 5 ani, vor fi 11 cazuri la 1000 de utilizatoare (adică 3 cazuri suplimentare).
Alte situații
TSH nu va preveni pierderea memoriei. Există unele dovezi de risc crescut de pierdere a memoriei la
femeile care încep utilizarea de TSH după vârsta de 65 de ani. Discutați cu medicul dumneavoastră
pentru recomandări.
Utilizarea altor medicamente
Unele medicamente pot interfera cu efectul Ovestin 0,5 mg ovule, sau Ovestin 0,5 mg ovule poate
interfera cu alte medicamente
Aceasta poate duce la sângerări neregulate. Aceasta se aplică următoarelor medicamente:
Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenobarbital, fenitoină şi carbamazepină)
Medicamente pentru tuberculoză (cum ar fi rifampicină, rifabutină)
Medicamente pentru infecţia cu HIV (nevirapin, efavirenz, ritonavir și nelfinavir),
Preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare (Hypericum Perforatum)
Vă rugăm spune-ți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte
medicamente fără prescripție, preparate pe bază de plante sau alte produse naturale.
Teste de laborator
Dacă aveți nevoie de un test de sânge, spuneți medicului dumneavoastră sau personalului de laborator
că utilizați Ovestin, deoarece acest medicament poate afecta rezultatele unor teste.
Utilizarea Ovestin 0,5 mg ovule împreună cu alimente şi băuturi
Administrarea Ovestin nu este influienţată de alimente sau băuturi.
Sarcina , alăptarea şi fertilitatea
Ovestin este pentru utilizarea numai de către femeile aflate la menopauză. Dacă rămâneți gravidă
opriți utilizarea Ovestin 0,5 mg ovule și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Dacă alăptaţi nu folosiţi Ovestin fără a discuta mai întâi cu medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este de așteptat ca Ovestin să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu
toate acestea, răspunsurile individuale la medicație pot varia.
3. Cum să luați Ovestin 0,5 mg ovule
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus mediculsau farmacistul. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru neplăceri vaginale doza uzuală este de 1 ovul zilnic în timpul primelor săptămâni; ulterior doza
este scăzută treptat până la, de exemplu, 1 ovul de două ori pe săptămână. Pentru îmbunătățirea
vindecării plăgilor la femeile aflate la menopauză care au fost supuse unei intervenții chirurgicale
vaginale doza uzuală este de 1 ovul zilnic, în cele două săptămâni înainte de operație; 1 ovul de două
ori pe săptămână în cele două săptămâni după operație.
Pentru a ajuta la evaluarea frotiurilor cervicale prelevate de la femeile aflate la menopauză, doza
uzuală este de 1 ovul în fiecare zi din săptămână, înainte de a lua următorul frotiu.
6
Întindeţi-vă în pat şi folosiţi degetul pentru a împinge ovulul cât mai adânc posibil în vagin. Este o
idee bună să faceţi acest lucru seara înainte de culcare. Ovestin ovule nu este destinat introducerii în
rect (cale anală).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie cea mai mică doză pentru a trata simptomele dumneavoastră pe
o perioadă cât mai scurtă necesar. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă credeți că această doză
este prea puternică sau nu este suficient de puternică.
Dacă luaţi mai mult Ovestin 0,5 mg ovule decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult Ovestin 0,5 mg ovule decât trebuie, vorbiţi cu un medic sau farmacist.
Dacă cineva a înghiţit nişte ovule, nu este nevoie să vă faceţi griji mari. Totuşi, ar trebui să vă adresaţi
unui medic. Simptomele care pot apărea sunt greaţa şi vărsăturile; la femei, după câteva zile pot să
apară sângerări vaginale.
Dacă uitaţi să luaţi Ovestin 0,5 mg ovule
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aţi uitat să administraţi o doză, administraţi-o de îndată ce vă amintiţi, doar dacă nu vă amintiţi
de doza uitată chiar în ziua administrării următoarei doze. Dacă vă amintiţi de doza uitată în ziua
administrării următoarei doze, nu administraţi doza ratată, ci continuaţi cu doza următoare în mod
normal.
Dacă aveți nevoie de o intervenție chirurgicală
Dacă urmează să suferiți o intervenție chirurgicală, spuneți medicului chirurg că utilizați Ovestin.
Posibil să fie necesar să opriți utilizarea Ovestin aproximativ 4 până la 6 săptămâni înainte de operatie
pentru a reduce riscul de formare a cheagurilor de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge într-o venă”).
Întrebați medicul dumneavoastră când puteți începe să utilizați din nou Ovestin.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Următoarele tulburări au fost raportate mai frecvent la femeile care utilizează TSH în comparație cu
femeile care nu utilizează TSH:
cancer de sân
creștere anormală sau cancer al mucoasei uterine (hiperplazie endometrială sau cancer)
cancer ovarian
cheaguri de sânge în venele de la nivelul plămânilor sau picioarelor (tromboembolism venos)
boală de inimă
accident vascular cerebral
probabil pierdere de memorie dacă TSH a fost începută după vârsta de 65 de ani.
Pentru mai multe informații despre aceste reacții adverse vezi punctul 2.
În funcţie de doză şi de sensibilitatea pacientului, Ovestin 0,5 mg ovulepoate cauza uneori reacţii
adverse cum ar fi:
umflare şi sensibilitate crescută a sânilor
sângerare vaginală minoră
secreție vaginală abundentă
greață
retenție de lichide în țesuturi, marcate de obicei prin umflarea gleznelor sau picioarelor
iritație locală sau mâncărime
simptome pseudogripale
La majoritatea pacientelor aceste reacţii adverse vor dispare după primele săptămâni de tratament.
7
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la utilizarea altor TSH:
boală a vezicii biliare
diverse tulburări ale pielii:
-decolorarea în special pe față și gât, cunoscută sub numele „pete de sarcină”
(cloasmă),
-noduli roșiatici, dureroși pe piele (eritem nodos)
-erupție trecătoare pe piele cu înroșire în țintă sau răni (eritem multiform)
Raportarea recţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ovestin 0,5 mg ovule
Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi între 2 - 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi
umiditate.
Nu utilizaţi Ovestin 0,5 mg ovuledupă data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP:”
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Ovestin 0,5 mg ovule
- Substanţa activă din Ovestin ovule este estriol. Cealalaltă componentă este grăsime solidă.
Cum arată Ovestin 0,5 mg ovule şi conţinutul ambalajului
Ovestin se prezintă sub formă de ovule albe cu formă de torpilă.
Fiecare blister conține 5 ovule.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
3016 Lake Drive,Citywest Business Campus
Dublin 24, Irlanda
Fabricantul
UNITHER INDUSTRIES
Zone Industrielle le Malcourlet 03800 Gannat
Franţa
Acest prospect a fost revizuit în august 2016.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/
