Indicatii:
Cimzia conţine certolizumab pegol, un fragment de anticorp uman. Anticorpii sunt proteine care recunosc specific şi se leagă de alte proteine. Cimziase leagă de o proteină specifică denumită factor de necroză tumorală alfa (TNFα). În acest mod, acest TNFα este blocat de Cimzia, iar acest lucru determină diminuarea bolilor inflamatorii, cum sunt poliartrita reumatoidă, spondilartrita, artrita psoriazică și psoriazisul. Medicamentele care se leagă de TNFα sunt, de asemenea, denumite blocante ale TNF.
Cimzia este utilizat la adulţi pentru următoarele boli inflamatorii:
- poliartrită reumatoidă,
- spondilartrită axială (incluzând spondilita anchilozantă și spondilartrita axială fără dovadă radiografică de spondilită anchilozantă),
- artrită psoriazică
- psoriazis în plăci.
Poliartrită reumatoidă:
Cimzia este utilizat pentru tratamentul poliartritei reumatoide. Poliartrita reumatodiă este o boală inflamatorie a articulaţiilor. Dacă aveţi poliartrită reumatoidă, moderată până la severă, vi se pot administra mai întâi alte medicamente, de obicei metotrexat. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Cimzia în combinaţie cu metotrexat pentru tratarea poliartritei reumatoide. Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatulnu este adecvat, Cimzia poate fi administrat singur.
Cimzia în combinaţie cu metotrexat poate fi utilizat pentru tratarea poliartritei reumatoide severe, active şi progresive, fără utilizarea anterioară a metotrexatului sau aaltor medicamente.
Cimzia, pe care îl veţi lua în combinaţie cu metotrexat, este utilizat pentru:
- a reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră;
- a încetini afectarea cartilajului şi osului de la nivelul articulaţiilor, cauzată de boală;
- a vă ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice
Spondilita ankilozantă şi spondilartrita axială fără dovadă radiografică Cimzia este utilizat pentru tratarea spondilitei ankilozante active severe şi spondilartritei axiale fără dovadă radiografică (numită uneori şi spondilartrita axială non-radiografică). Aceste boli sunt boli inflamatorii ale coloanei vertebrale. Dacă aveţi spondilita ankilozantă sau spondilartrita axială non- radiografică vi se vor administra mai întâi alte medicamente. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Cimzia pentru:
- a reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră,
- a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Artrita psoriazică:
Cimzia este utilizat pentru tratarea artritei psoriazice active. Artrita psoriazică este o boală inflamatorie a articulaţiilor, de obicei însoţită de psoriazis. Dacă aveţi artrită psoriazică vi se vor administra mai întâi alte medicamente, de obicei metotrexat. Dacă nu răspundeţi suficient de bine la aceste medicamente, vi se va administra Cimzia în combinaţie cu metotrexat pentru:
- a reduce semnele şi simptomele bolii dumneavoastră,
- a ameliora funcţia dumneavoastră fizică şi îndeplinirea sarcinilor zilnice.
Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatul nu este adecvat, Cimzia poate fi administrat singur.
Psoriazis în plăci:
Cimzia este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever. Psoriazisul în plăci este o boală inflamatorie a pielii și poate afecta și scalpul, și unghiile.
Cimzia este utilizat pentru diminuarea inflamației pielii și a altor semne şi simptome ale bolii dumneavoastră.
Contraindicatii:
Nu utilizaţi Cimzia:
- Dacă sunteţi ALERGIC (hipersensibil) la certolizumab pegol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să utilizaţi Cimzia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Există o experiență limitată în ceea ce priveşte administrarea Cimzia la gravide.
Cimzia trebuie utilizată în timpul sarcinii doar dacăeste absolut necesar. În cazul în care sunteți o femeie cu potențial fertil, discutați cu medicul dumneavoastră cu privire la utilizarea măsurilor corespunzătoare de contracepţie în perioada în care luați Cimzia. Pentru femeile care intenționează să rămână gravide, măsurile contraceptive pot fi avute în vedere timp de 5 luni după ultima doză de Cimzia.
Dacă v-a fost administrat Cimzia în cursul sarcinii, copilul dumneavoastră poate avea un risc mai mare de a face o infecţie. Este important să spuneţi medicilor copilului dumneavoastră și altor profesionişti din domeniul sănătăţii despre faptul că aţi utilizat Cimzia înainte de administrarea oricărui vaccincopilului (pentru mai multe informaţii vezi secţiunea despre vaccinări).
Cimzia poate fi utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Cimzia poate influenţa în mică măsură capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. După administrarea Cimzia poate apărea ameţeală (inclusiv senzaţia că se învârte casa, tulburări de vedere şi oboseală).
Mod de administrare:
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Poliartrită reumatoidă:
- Doza de început pentru adulţii cu poliartrită reumatoidă este de 400 mg, administratăla săptămânile 0, 2 şi 4.
- Aceasta este urmată de o doză de întreţinere de 200 mg administrată din două în două săptămâni. Dacă răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de menţinere alternativă, de 400 mg o dată la patru săptămâni.
- Metotrexatul este continuat în timpul tratamentului cu Cimzia. Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatul nu este adecvat, Cimzia poate fi utilizat şi singur.
Spondilartrită axială:
- Doza de început pentru adulții cu spondilartrită axială este de 400 mg administrate în săptămânile 0, 2 și 4.
- Aceasta este urmată de o doză de întreținere de 200 mg o dată la două săptămâni (din săptămâna a șasea) sau 400 mg o dată la 4 săptămâni (din săptămâna a opta), după cum vă va instrui medicul dumneavoastră. Dacă vi s-a administrat Cimzia timp de cel puțin 1 an și răspundeți la medicament, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de întreținere
redusă, de 200 mg o dată la 4 săptămâni.
Artrita psoriazică:
- Doza de început pentru adulţii cu artrită psoriazică este de 400 mg, administrată la săptămânile 0, 2 şi 4.
- Aceasta este urmată de o doză de întreţinere de 200 mg administrată o dată la două săptămâni.
Dacă răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de menţinere alternativă, de 400 mg o dată la patru săptămâni.
- Metotrexatul este continuat în timpul tratamentului cu Cimzia. Dacă medicul dumneavoastră stabileşte că metotrexatul nu este adecvat, Cimzia poate fi utilizat şi singur.
Psoriazis în plăci:
- Doza de începutpentru adulții cu psoriazis în plăci este de 400 mgla fiecare 2 săptămâni, administrată la săptămânile 0, 2 și 4.
- După aceea urmează o doză de întreținere de 200 mg la fiecare 2 săptămâni sau de 400 mg la fiecare 2 săptămâni, după cum vă prescrie medicul dumneavoastră.
Cum se administrează Cimzia:
De obicei, Cimzia vă va fi administrat de către un medic specialist sau un profesionist din domeniul sănătăţii. Cimzia se administrează sub piele (administrare subcutanată, abreviere: SC) ca o injecţie (doza de 200 mg) sau două injecţii (doza de 400 mg). De obicei, este injectată la nivelul coapsei sau abdomenului. Cu toate acestea, nu injectați în zone în care pielea este înroșită, învinețită sau întărită.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
- Substanţa activă este certolizumab pegol. Fiecare seringă preumplută conţine certolizumab pegol 200 mg într-unml.
- Celelalte componente sunt: acetat de sodiu, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Prezentare:
2 seringi preumplute
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
..