5
- creşterea concentraţiei plasmatice a transaminazelor;
- prurit, erupţii cutanate.
Reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de unul din 100 din pacienţii trataţi (mai puţin frecvente):
- gastrită, ulcer peptic, perforaţie şi hemoragie gastro-intestinală;
- edeme;
Reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi (rare):
- somnolenţă, astenie;
- hipersensibilitate, reacţii anafilactice şi anafilactoide;
- astm (incluzând dispnee);
- hepatita icterică sau non-icterică ;
- urticarie.
Foarte rar, la mai mai puţin de 1 din 10000 pacienţii trataţi, incluzând cazurile izolate, s-au observat
următoarele reacţii adverse :
- tulburări ale sensibilităţii, tulburări de vedere, tulburări ale senzaţiei gustative, insomnie, tulburări ale
memoriei, dezorientare, stare confusivă, anxietate, precum şi convulsii, neuropatie periferică incluzând
parestezii ;
- tulburări de vedere (vedere înceţoşată, diplopie) ;
- tulburări de auz (tinitus, foarte rar surditate) ;
- stomatita aftoasa, glosita, leziuni esofagiene, stenoze intestinale de tip diafragma, tulburari ale intestinului
gros cum sunt colitele hemoragice nespecifice si exacerbarea rectocolitei ulcerohemoragice sau boala Crohn,
constipatie, pancreatita, agravarea bolii hemoroidale ;
- hepatita fulminantă ;
- eritem multiform, sindrom Stevens Johnson, dermatită exfoliativă, fotosensibilitate, necroliză toxică
epidermică, purpura inclusiv purpura alergică ;
- proteinurie, valori crescute ale creatininei plasmatice, sindrom nefrotic, nefrită interstiţială, insuficienţă
renală acută, oligurie, hematurie ;
- leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie, anemie feriprivă, anemie aplastică, deprimare medulară ;
- angioedem ;
- palpitaţii, durere toracică, hipotensiune arterială, insuficienţă cardiacă congestivă ;
- pneumonie ;
- hiperglicemie, glicozurie şi hiperkalemie;
- impotenţă.
Medicamente precum DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg supozitoare se pot asocia cu un risc uşor crescut
de apariţie a atacului de cord („infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medical
e http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează DICLOFENAC SODIC MCC 100 mg
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după Exp.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.