4
- sângerare din nas (epistaxis),
- erupție trecătoare pe piele cu puncte roșii neregulate (eritem polimorf),
- roșeață și jupuirea pielii (dermatită exfoliativă),
- dificultăți la ejaculare, spermă puțină sau lipsa spermei la ejacularea din timpul contactului
sexual, urină tulbure după contactul sexual,
- ritm anormal al bătăilor inimii (fibrilație atrială, aritmie, tahicardie),
- dificultăți la respirație (dispnee)
-uscăciunea gurii.
Ca și în cazul altor alfa-blocante pot să apară uscăciunea gurii și umflarea (edem).
În timpul intervențiilor chirurgicale la ochi poate apărea „Sindromul Intraoperator de Iris Flasc” (IFIS);
pupila poate să nu se dilate bine și irisul (partea circulară colorată a ochiului) să devină flasc în timpul
operației. Pentru mai multe informații vezi punctul 2.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse
direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul
Agenţiei Naţionale a Medicamentu
lui şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Fokusin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Fokusin
- Substanţa activă este clorhidratul de tamsulosin. O capsulă cu eliberare prelungită conţine clorhidrat
de tamsulosin 0,4 mg corespunzător la 0,367 mg tamsulosin.
- Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei - copolimer acid metacrilic-acrilat de etil (1:1)
dispersie 30%, celuloză microcristalină, dibutil sebacat, polisorbat80, dioxid de siliciu coloidal hidratat,
stearat de calciu;
Capsula - indigotină - FD&C Blue2 (E 132), oxid negru de fier (E 172), dioxid de titan (E 171), oxid galben
de fier (E 172), oxid roşu de fier (E 172), gelatină.
Cum arată Fokusin şi conţinutul ambalajului
Fokusin se prezintă sub formă de capsule gelatinoase tari cu mărimea nr. 3, având corp portocaliu şi capac
oliv, conţinând pelete de culoare albă sau aproape albă.
Mărimi de ambalaj:
Cutie cu 3 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 9 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 10 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 10 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a câte 15 capsule cu eliberare modificată.
Cutie cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 15 capsule cu eliberare modificată.