Gabapentin Aurobindo, 100 mg, 50 capsule, Aurobindo

gabapentină

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: AUROBINDO PHARMA

Cod produs: 8901175015597

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Gabapentin Aurobindo, 100 mg, 50 capsule, Aurobindo [8901175015597]

Indicatii:
Gabapentin Aurobindo este utilizată în tratamentul:
- Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).

Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Aurobindo ca să vă ajute în tratamentul epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea dumneavoastră.
Trebuie să luaţi suplimentar Gabapentin Aurobindo asociat tratamentului dumneavoastră curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabapentin Aurobindo poate fi, de asemenea, utilizat individual în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.
- Durerii neuropate periferice (dureri de lungă durată determinate de afecţiuni ale nervilor). O serie de boli diferite pot determina durerea din neuropatia periferică (apărând în principal la nivelul picioarelor şi/sau mâinilor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, zvâcnitură, durere acută şi bruscă, junghi, înţepătură, crampă, mâncărime, usturime, amorţeală, furnicături etc. 

Contraindicatii:
Nu luaţi Gabapentin Aurobindo:
- dacă sunteţi alergic la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luați Gabapentin Aurobindo, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea:
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina:
Gabapentin Aurobindo nu trebuie luat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care sunt alte recomandări din partea medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Nu există studii specifice privind utilizarea gabapentinei la gravide, dar în cazul altor medicamente antiepileptice utilizate în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectării fătului, în special atunci când se administrează în acelaşi timp mai multe medicamente anticonvulsivante. Prin urmare, ori de câte ori este posibil şi numai la recomandarea medicului dumneavoastră, trebuie să luaţi doar un singur medicament anticonvulsivant în timpul sarcinii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă, credeţi că aţi rămas gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Gabapentin Aurobindo. Nu întrerupeţi brusc administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina apariţia convulsiilor de întrerupere, care pot avea consecinţe grave asupra dumneavoastră şi a copilului.

Alăptarea:
Gabapentina, substanţa activă din compoziţia Gabapentin Aurobindo este excretată în laptele matern.
Deoarece efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu este recomandată alăptarea în timpul tratamentului cu Gabapentin Aurobindo.

Fertilitatea:
Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii în cadrul studiilor cu animale.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Gabapentin Aurobindo poate determina ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje complexe sau să vă implicaţi în activităţi potenţial periculoase, atât timp cât nu ştiţi cum vă influenţează medicamentul capacitatea de a executa astfel de activităţi. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră.

Doza recomandată în tratamentul epilepsiei:
Adulţi şi adolescenţi:
Luaţi numărul de capsule prescris. 
Medicul dumneavoastră vă va mări doza în mod treptat. 
Doza iniţială va fi, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută pe baza recomandărilor date de medicul dumneavoastră până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul dumneavoastră vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, adică una dimineaţa, una la prânz şi una seara.

Utilizarea la copii cu vârsta de 6 ani și peste:
Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi este calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se începe cu o doză iniţială mică care este crescută treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg şi zi. Ea se administrează, de obicei, în 3 prize separate, luând capsula(ele) zilnic, de exemplu dimineaţa, la prânz şi seara.

Gabapentin Aurobindo nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.

Doza recomandată în tratamentul durerii din neuropatia periferică:
Adulţi:
Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. Medicul creşte, de regulă, doza în mod treptat. Doza iniţială este, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg zilnic. Apoi, doza poate fi crescută conform recomandărilor medicului dumneavoastră până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, dimineaţa, la prânz şi seara.

Dacă aveţi probleme ale rinichilor sau efectuați ședințe dehemodializă:
Medicul dumneavostră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care aveţi probleme ale rinichilor sau efectuați ședințe de hemodializă.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (vârsta peste 65 de ani), trebuie să luaţi doza normală de
Gabapentin Aurobindo, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Medicul dumneavostră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care aveţi probleme ale rinichilor. 

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compozitie:
- Substanţa activă este gabapentina.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: amidon de porumb, talc.
Capsula:
[100 mg:] dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, gelatină
[300 mg:] oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, gelatină
[400 mg:] oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, gelatină
Cerneală de inscripţionare: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu.
 
Prezentare:
50 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Gabapentin Aurobindo, 100 mg, 50 capsule, Aurobindo [8901175015597]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10692/2018/01-11 Anexa 1
10693/2018/01-11
10694/2018/01-13 Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule
Gabapentină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1) Ce este Gabapentin Aurobindoşi pentru ce se utilizează
2) Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Gabapentin Aurobindo
3) Cum să luaţi Gabapentin Aurobindo
4) Reacţii adverse posibile
5) Cum se păstrează Gabapentin Aurobindo
6) Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Gabapentin Aurobindo și pentru ce se utilizează
Gabapentin Aurobindo face parte din clasa medicamentelor utilizate în tratamentul epilepsiei şi al
durerii neuropate periferice (durere de lungă durată cauzată de afecţiuni ale nervilor).
Substanța activă din Gabapentin Aurobindo este gabapentina.
Gabapentin Aurobindo este utilizată în tratamentul:
Diferitelor forme de epilepsie (convulsii care sunt iniţial limitate la anumite zone ale creierului
şi care se extind sau nu şi în alte părţi ale creierului).
Medicul dumneavoastră vă va prescrie Gabapentin Aurobindo ca să vă ajute în tratamentul
epilepsiei atunci când medicaţia curentă nu mai poate controla complet starea dumneavoastră.
Trebuie să luaţi suplimentar Gabapentin Aurobindo asociat tratamentului dumneavoastră
curent dacă nu aveţi o altă recomandare. Gabapentin Aurobindo poate fi, de asemenea, utilizat
individual în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani.
Durerii neuropate periferice (dureri de lungă durată determinate de afecţiuni ale nervilor). O
serie de boli diferite pot determina durerea din neuropatia periferică (apărând în principal la
nivelul picioarelor şi/sau mâinilor), cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzaţiile
dureroase pot fi descrise ca fierbinţeală, arsură, zvâcnitură, durere acută şi bruscă, junghi,
înţepătură, crampă, mâncărime, usturime, amorţeală, furnicături etc.
2
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Gabapentin Aurobindo
Nu luaţi Gabapentin Aurobindo
- dacă sunteţi alergic la gabapentină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct.6)
Atenționări și precauții
Spuneți medicului sau farmacistului dumneavoastră înainte să luați Gabapentin Aurobindo
- dacă aveți probleme ale rinichilor; medicul dumneavostră poate prescrie o schemă de doze
diferită
- dacă efectuați ședințe de hemodializă (pentru eliminarea produşilor reziduali din cauza
insuficienţei renale), spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare şi/sau stări de
slăbiciune
- dacă apar manifestări cum sunt durere persistentă de stomac, greaţă sau vărsături, adresaţi-vă
imediat medicului dumneavoastră, deoarece acestea pot fi simptomele unei pancreatite (inflamaţia
pancreasului).
- Dacă aveți tulburări ale sistemului nervos, tulburări respiratorii, sau sunteți mai în vârstă de 65 de
ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză diferită.
Au fost raportate cazuri de abuz sau dependență la gabapentin din experiența de după punerea pe piață.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți istoric de abuz sau dependență.
La un număr mic de pacienţi trataţi cu medicamente antiepileptice cum este gabapentina s-a constatat
apariţia unor gânduri de autovătămare sau de sinucidere. În cazul în care vă apar astfel de gânduri,
contactaţi-vă imediat medicul, indiferent de moment.
Informații importante cu privire la reacțiile potențial grave
Un număr mic de persoane care iau Gabapentin Aurobindo fac o reacție alergică sau reacții pe piele
potențial grave, care pot evolua în probleme mai grave dacă nu sunt tratate. Trebuie sǎ fiți atenți la
aceste simptome în timp ce luați Gabapentin Aurobindo.
Citiți descrierea acestor simptome în secțiunea 4 din acest prospect sub “Adresați-vă imediat
medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome după ce ați luat acest medicament deoarece
ele pot fi grave”
Slabiciunea musculară, sensibilitate sau dureri în special, dacă în același timp, nu vă simțiți bine sau
aveți temperatură mare poate fi cauzată de distrugere musculară anormală care poate fi amenințătoare
de viață și poate duce la probleme renale. De asemenea puteți experimenta și decolorarea urinei,
modificări ale testelor de laborator (creșterea semnificativă a creatininfosfokinazei din sânge). Dacă
manifestați oricare din aceste simptome, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră imediat.
Notă: Flaconul PEÎD conţine desicant. A nu se înghiţi
Gabapentin Aurobindo împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră (sau farmacistului), dacă luați sau ați luat recent orice
medicament pentru convulsii, tulburări de somn, depresie, anxietate sau pentru orice alte probleme
psihiatrice sau neurologice.
Medicamente care conțin opioide cum este morfina
Dacă luaţi orice fel de medicament care conține opioide (cum este morfina),vă rugăm să spuneţi acest
lucru medicului dumneavoastră sau farmacistului, deoarece opioidele pot creşte efectul Gabapentin
Aurobindo. În plus, asocierea de gabapentină cu opioide poate cauza simptome cum sunt somnolență
și/sau tulburări ale respirației.
Antiacide pentru tratarea indigestiei
3
Dacă Gabapentin Aurobindo se administrează în acelaşi timp cu medicamente antiacide care conţin
aluminium şi magneziu, absorbţia Gabapentin Aurobindo la nivelul stomacului poate fi redusă.
Prin urmare, se recomandă ca Gabapentin Aurobindo să fie luat cu cel puţin două oredupă
administrarea unui medicament antiacid.
Gabapentin Aurobindo:
- nu este de aşteptat o interacţiune cu alte medicamente antiepileptice sau cu anticoncepţionale
orale.
- poate interfera cu anumite teste de laborator şi ca urmare dacă solicitaţi o analiză de urină spuneţi
medicului dumneavoastră sau celui din spital ce anume medicament luaţi.
Gabapentin Aurobindo împreună cu alimente, băuturi și alcool
Gabapentin Aurobindo poate fi administrat cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Sarcina:
Gabapentin Aurobindo nu trebuie luat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care sunt alte
recomandări din partea medicului dumneavoastră. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze
metode contraceptive eficace.
Nu există studii specifice privind utilizarea gabapentinei la gravide, dar în cazul altor medicamente
antiepileptice utilizate în tratamentul convulsiilor s-a raportat un risc crescut al afectării fătului, în
special atunci când se administrează în acelaşi timp mai multe medicamente anticonvulsivante. Prin
urmare, ori de câte ori este posibil şi numai la recomandarea medicului dumneavoastră, trebuie să luaţi
doar un singur medicament anticonvulsivant în timpul sarcinii.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aţi rămas gravidă, credeţi că aţi rămas gravidă sau
dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Gabapentin Aurobindo. Nu întrerupeţi
brusc administrarea acestui medicament, deoarece acest lucru poate determina apariţia convulsiilor de
întrerupere, care pot avea consecinţe grave asupra dumneavoastră şi a copilului.
Alăptarea:
Gabapentina, substanţa activă din compoziţia Gabapentin Aurobindo este excretată în laptele matern.
Deoarece efectele asupra sugarului nu sunt cunoscute, nu este recomandată alăptarea în timpul
tratamentului cu Gabapentin Aurobindo.
Fertilitatea
Nu s-au observat efecte asupra fertilităţii în cadrul studiilor cu animale.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Gabapentin Aurobindo poate determina ameţeli, somnolenţă şi oboseală. Nu trebuie să conduceţi
vehicule, să folosiţi utilaje complexe sau să vă implicaţi în activităţi potenţial periculoase, atât timp cât
nu ştiţi cum vă influenţează medicamentul capacitatea de a executa astfel de activităţi.
3. Cum să luați Gabapentin Aurobindo
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să
discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră.
Doza recomandată în tratamentul epilepsiei:
4
Adulţi şi adolescenţi:
Luaţi numărul de capsule prescris. Medicul dumneavoastră vă va mări doza în mod treptat. Doza
iniţială va fi, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg pe zi. Ulterior, doza poate fi crescută pe baza
recomandărilor date de medicul dumneavoastră până la maxim 3600 mg zilnic şi medicul
dumneavoastră vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, adică una dimineaţa, una la prânz şi una
seara.
Utilizarea la copii cu vârsta de 6 ani și peste:
Doza care trebuie administrată copilului dumneavoastră va fi stabilită de medicul dumneavoastră şi
este calculată în funcţie de greutatea copilului. Tratamentul se începe cu o doză iniţială mică care este
crescută treptat timp de aproximativ 3 zile. Doza uzuală pentru controlul epilepsiei este 25-35 mg/kg şi
zi. Ea se administrează, de obicei, în 3 prize separate, luând capsula(ele) zilnic, de exemplu dimineaţa,
la prânz şi seara.
Gabapentin Aurobindo nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 6 ani.
Doza recomandată în tratamentul durerii din neuropatia periferică:
Adulţi:
Luaţi numărul de capsule prescris de medicul dumneavoastră. Medicul creşte, de regulă, doza în mod
treptat. Doza iniţială este, în general, cuprinsă între 300 mg şi 900 mg zilnic. Apoi, doza poate fi
crescută conform recomandărilor medicului dumneavoastră până la maxim 3600 mg pe zi şi medicul
vă va spune să luaţi această doză în 3 prize, dimineaţa, la prânz şi seara.
Dacă aveţi probleme ale rinichilor sau efectuați ședințe dehemodializă
Medicul dumneavostră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care
aveţi probleme ale rinichilor sau efectuați ședințe de hemodializă.
Dacă sunteţi o persoană în vârstă (vârsta peste 65 de ani), trebuie să luaţi doza normală de
Gabapentin Aurobindo, cu excepţia cazului în care aveţi probleme cu rinichii.
Medicul dumneavostră poate prescrie diferite scheme de tratament şi/sau doze diferite, în cazul în care
aveţi probleme ale rinichilor.
Dacă aveţi impresia că efectul Gabapentin Aurobindo este prea puternic sau prea slab, spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului cât mai repede cu putinţă.
Modul şi calea de administrare
Gabapentin Aurobindo se administrează pe cale orală. Înghiţiţi întotdeauna capsulele întregi, cu o
cantitate suficientă de apă.
Continuaţi tratamentul cu Gabapentin Aurobindo până când medicul dumneavoastră vă spune să-l
întrerupeţi.
Dacă aţi luat mai mult Gabapentin Aurobindo decât trebuie
Dozele mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea reacțiilor adverse inclusiv amețeli,
vedere dublă, vorbire greoaie, pierderea cunoștiinței, somnolenţă și diaree. Contactați medicul
dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital de urgență imediat dacă ati luat mai mult
Gabapentin decât v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră. Luați cu dumneavoastră capsulele
sau comprimatele rămase, împreuna cu cutia și eticheta de flacon pentru ca personalul medical să
poată ști cu ușurință ce medicament ați luat.
Dacă aţi uitat să luaţi Gabapentin Aurobindo
Dacă uitaţi să luaţi o doză de Gabapentin Aurobindo, luaţi-o imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia
cazului în care este momentul să luaţi următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza
uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Gabapentin Aurobindo
5
Nu întrerupeţi administrarea Gabapentin Aurobindo cu excepţia cazului în care medicul
dumneavoastră vă spune să o faceţi. Dacă tratamentul dumneavoastră trebuie întrerupt, acest lucru
trebuie să se facă în mod treptat pe parcursul unei perioade de cel puţin o săptămână. Dacă încetaţi
brusc să luaţi Gabapentin Aurobindo sau înainte ca medicul dumneavoastră să vă spună acest lucru,
există un risc crescut al apariţiei convulsiilor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați următoarele simptome după ce aţi luat
acest medicament deoarece ele pot fi grave:
anafilaxie (reacții alergice serioase potențial amenințătoare de viață, inclusiv dificultăți în
respirație, umflare a buzelor, gâtului și limbii, și tensiune arterială mică ce necesită tratament de
urgență) - Frecvență necunoscută.
durere persistentă de stomac, greaţă sau varsături, deoarece acestea pot fi simptomele unei
pancreatite acute (un pancreas inflamat).
Gabapentin Aurobindo poate să determine reacţii alergice grave sau ameninţătoare de viaţă care
vă pot afecta pielea sau alte părţi ale corpului cum sunt ficatul sau celulele sângelui. Când apar
astfel de reacţii, este posibil să aveţi sau nu erupţie trecătoare la nivelul pielii. Este posibil să fie
necesară spitalizarea dumneavoastră sau să întrerupeţi tratamentului cu Gabapentin Aurobindo.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele
simptome:
erupţie trecătoare la nivelul pielii
urticarie
febră
umflare a glandelor care nu cedează
umflare a buzelor şi a limbii
îngălbenire a pielii şi a porţiunii albe a ochilor
învineţiri sau sângerări neobişnuite
oboseală sau slăbiciune severe
dureri musculare neaşteptate
infecţii frecvente
probleme cu respirația, care dacă este severă s-ar putea să aveți nevoie de îngrijire de urgență
și intensivă pentru a putea respira normal.
Aceste simptome pot fi primul semn al unei reacţii adverse grave. Trebuie să fiţi consultaţi de un
medic care va decide dacă trebuie să luaţi în continuare Gabapentin Aurobindo.
Dacă efectuați ședințe de hemodializă, spuneţi medicului dumneavoastră dacă apar dureri musculare
şi/sau stări de slăbiciune.
Alte reacţii adverse includ:
Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
Infecţii virale
Stare de somnolenţă, ameţeli, lipsă de coordonare
Stare de oboseală, febră
6
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 de pacienţi):
Pneumonie, infecţie respiratorie, infecţia tractului urinar, infecţie, inflamaţia urechii sau alte
infecţii
Reducerea numărului celulelor albe din sânge
Anorexie, creşterea poftei de mâncare
Accese de mânie la adresa celorlalţi, confuzie, modificări ale dispoziţiei, depresie, anxietate,
nervozitate, dificultăți în gândire
Convulsii, mişcări spasmodice, dificultăţi în vorbire, pierderi de memorie, tremor, dificultate la
adormire, durere de cap, hipersensibiliate la nivelul pielii, atenuarea simţurilor (amorțeală),
dificultăţi de coordonare, mişcări necontrolate ale ochilor, reflexe crescute, scăzute sau absente
Vedere înceţoşată, vedere dublă
Vertij
Tensiune arterială mare, înroşire trecătoare a feţei şi gâtului sau dilatarea vaselor de sânge
Dificultăţi la respiraţie, bronşită, dureri în gât, tuse, senzaţie de uscăciune la nivelul nasului
Vărsături, greaţă, probleme ale dinţilor, inflamaţia gingiilor, diaree, dureri de stomac, indigestie,
constipaţie, uscăciune a gurii sau a gâtului, flatulenţă
Umflarea feţei, vânătăi, erupţie trecătoare pe piele, mâncărime, acnee
Dureri la nivelul articulaţiilor, dureri musculare, durere de spate, contracţii musculare
Dificultăţi de erecţie (impotenţă)
Umflarea picioarelor şi mâinilor, dificultăţi la mers, slăbiciune, durere, stare generală de rău,
simptome asemănătoare stărilor gripale
Scăderea numărului de globule albe din sânge, creştere în greutate
Rănire accidentală, fracturi, julituri
În plus, în studiile clinice efectuate la copii, s-au raportat frecvent comportamentul agresiv şi mişcările
spasmodice.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi):
Stare de agitație (o stare de neliniște cronică și mișcări neintenționate și fără un scop precis)
Reacţie alergică cum este urticaria
Lentoarea mişcărilor
Bătăi rapide ale inimii
Umflarea feţei, trunchiului sau membrelor
Rezultate anormale ale analizei de sânge sugerând probleme cu ficatul.
Disfuncții mentale
Căderi
Creșterea nivelului de zahăr mari în sânge (cel mai des observat la pacienții cu diabet)
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000)
Nivel scăzut al zahărului din sânge (mai ales observat la pacienții diabetici)
Pierderea cunoștiinței
Probleme cu respirația, respirații superficiale (deprimare respiratorie)
După punerea pe piaţă au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Scăderea numărului de plachete (celule pentru coagularea sângelui)
Halucinaţii
Probleme cu mişcări anormale cum sunt contorsiuni, mişcări spasmodice şi rigiditate
Ţiuit în urechi
Un grup de reacţii adverse manifestate simultan care pot include umflarea nodulilor limfatici
(mici umflături izolate crescute sub piele), febră, erupţie trecătoare pe piele, şi inflamaţia
ficatului
Îngălbenire a pielii şi a ochilor (icter)
Inflamaţia ficatului
Insuficienţă renală acută, incontinenţă urinară
7
Dezvoltarea în exces a ţesutului mamar, mărirea sânilor
Reacţii adverse ca urmare a întreruperii bruşte a tratamentului cu gabapentină (anxietate,
insomnie, greaţă, durere, transpiraţie), durere în piept
Distrugere musculară (rabdomioliză)
Modificări ale testelor sanguine (creșterea fosfokinazei creatininei)
Probleme sexuale de funcționare inclusiv inabilitatea de a ajunge la orgasm, ejaculare
întârziată
Scăderea nivelului de sodiu din sânge
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Gabapentin Aurobindo
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister, flacon şi cutie după EXP. Data
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
Blister: a se păstra în ambalajul original.
Flacon PEÎD: a se păstra în ambalajul original.
A se utiliza în maxim 1 an de la prima deschidere a flaconului PEÎD.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conţine Gabapentin Aurobindo
Substanţa activă este gabapentina.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 100 mg.
Fiecare capsulă conţine gabapentină 300 mg
Fiecare capsulă conţine gabapentină 400 mg.
Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: amidon de porumb, talc
Capsula:
[100 mg:] dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, gelatină
[300 mg:] oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan, laurilsulfat de sodiu, gelatină
[400 mg:] oxid roşu de fer (E 172), oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de
sodiu, gelatină
Cerneală de inscripţionare: shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu
8
Cum arată Gabapentin Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Capsulă
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule cu capac şi corp de culoare alba, imprimate cu ‘D’
pe capac şi cu ‘02’ pe corp conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule cu capac şi corp de culoare galbenă, imprimate cu ‘D’
pe capac și cu ‘03’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule cu capac şi corp de culoare portocalie, imprimate cu ‘D’ pe
capac și cu ‘04’ pe corp, conţinând o pulbere cristalină de culoare albă sau aproape albă.
Gabapentin Aurobindo 100 mg capsule sunt disponibile în:
- Ambalaje blister din PVC/PVdC-Al cu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 şi 200 capsule.
- Flacon PEÎD cu capac din polipropilenă conţinând şi desicant de silicagel: 100, 200 şi 1000
capsule.
Gabapentin Aurobindo 300 mg capsule sunt disponibile în:
- Ambalaje blister din PVC/PVdC-Al cu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 şi 200 capsule.
- Flacon PEÎD cu capac din polipropilenă conţinând şi desicant de silicagel: 100, 200 şi 1000
capsule.
Gabapentin Aurobindo 400 mg capsule sunt disponibile în:
- Ambalaje blister din PVC/PVdC-Al cu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 şi 300 capsule.
- Flacon PEÎD cu capac din polipropilenă conţinând şi desicant de silicagel: 100, 200, 300 şi 500
capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și Fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Aurobindo Pharma România S.R.L.
Sos. Bucureşti- Ploieşti nr.42-44, etajul 2, Clădirea B, Aripa B2,
Complex Băneasa Business & Technology Park S.A
sector 1, Bucureşti, România
Fabricantul
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Danemarca: Gabapentin Aurobindo
Franţa: Gabapentine Arrow Génériques 100 mg/ 300 mg/ 400mg, gélules
Germania: Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg Hartkapseln
Irlanda: Gabin 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard
Italia: Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsule rigide
Letonia: Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg cietās kapsulas
Marea Britanie: Gabapentin 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsules, hard
Olanda: Gabapentine Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg, capsules, hard
Portugalia: Gabapentina Aurobindo
Republica Cehă: Gabapentin Aurovitas
România: Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg capsule
Slovacia: Gabapentin Vipharm 100 mg/ 300 mg/ 400mg tvrdé kapsuly
9
Spania: Gabapentina Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg cápsulas duras
Suedia: Gabapentin Aurobindo 100 mg/ 300 mg/ 400mg kapslar, hårda
Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2018.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Gabapentin Aurobindo, 100 mg, 50 capsule, Aurobindo pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  05-03-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului AUROBINDO PHARMA

Vezi Politica de confidentialitate date personale