Humira, 20 mg soluţie injectabilă, 2 seringi preumplute, Abbvie Ltd

Humira conţine substanţa activă adalimumab.
Humira este utilizat pentru a trata bolile inflamatorii descrise mai jos:
- Artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară
- Artrita asociată entezitei
- Psoriazisul în plăci la copii È™i adolescenÈ›i
- Boala Crohn la copii și adolescenți
- Uveita la copii și adolescenți
Substanța activă din Humira, adalimumab, este un anticorp monoclonal uman. Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o țintă specifică.
Èšinta adalimumab este o proteină denumită factor de necroză tumorală (TNFα), care este implicată în sistemul imun (de apărare) È™i este prezentă în concentraÈ›ii mari în bolile inflamatorii enumerate mai sus. Prin legarea de la TNFα, Humira scade procesul inflamator din cadrul acestor boli.

Artrită juvenilă idiopatică forma poliarticulară:
Artrita juvenilă idiopatică forma poliarticulară este o boală inflamatorie a articulaÈ›iilor care apare de obicei în copilărie.
Humira se utilizează pentru tratamentul artritei juvenile idiopatice forma poliarticulară la pacienÈ›i cu vârsta de la 2 ani. Este posibil să i se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluÅ£ia bolii, aÈ™a cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira pentru tratamentul artritei juvenile forma poliarticulară.
Medicul dumneavoastră va decide dacă Humira trebuie utilizat asociat cu metotrexat sau în monoterapie.

Artrita asociată entezitei:
Artrita asociată entezitei este o boală inflamatorie a articulațiilor și a locurilor unde tendoanele se prind de os.
Humira se utilizează pentru tratamentul artritei asociate entezitei la pacienÈ›i cu vârsta de la 6 ani. Este posibil să se administreze copilului dumneavoastră întâi alte medicamente care modifică evoluÅ£ia bolii, cum este metotrexat. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira pentru tratamentul artritei asociate entezitei.

Psoriazis în plăci la copii È™i adolescenÈ›i:
Psoriazisul în plăci este o afecÅ£iune a pielii care determină zone de piele roÅŸii, cu coji, cu cruste acoperite cu solzi argintii. Psoriazisul în plăci poate afecta, de asemenea, unghiile, făcându-le să se sfărâme, să devină îngroÈ™ate È™i să se desfacă de pe patul unghiei, ceea ce poate fi dureros. Psoriazisul este considerat a fi cauzat de o problemă a sistemului imunitar al organismului, care duce la o producÈ›ie crescută de celule ale pielii.
Humira este utilizat pentru tratamentul psoriazisului în plăci sever la copii È™i adolescenÈ›i cu vârsta cuprinsă între 4 È™i 17 ani la care tratamentul topic ÅŸi fototerapiile fie nu au avut rezultate foarte bune, fie acestea nu sunt recomandate.

Boală Crohn la copii și adolescenți:
Boala Crohn este o afecţiune inflamatorie a tractului digestiv.
Humira este indicat pentru tratamentul bolii Crohn la copii ÅŸi adolescenÅ£i cu vârsta cuprinsă între 6 ÅŸi 17 ani.
Copilului dumneavoastră i se vor administra iniÅ£ial alte medicamente. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira în vederea reducerii semnelor ÅŸi simptomelor bolii acestora.

Uveită la copii și adolescenți:
Uveita non-infecţioasă este o boală inflamatorie care afectează anumite părți ale ochiului.
Humira se utilizează pentru tratamentul uveitei cronice non-infecÅ£ioase, cu inflamaÅ£ie, care afectează partea din față a ochiului, la copii cu vârsta de la 2 ani.
Această inflamaÅ£ie determină o scădere a vederii È™i/sau prezenÈ›a flocoanelor în ochi (puncte negre sau linii subÅ£iri care se miÈ™că peste câmpul vizual). Humira acÈ›ionează prin reducerea acestei inflamaÈ›ii.
Copilului dumneavoastră i se vor administra iniÅ£ial alte medicamente. Dacă copilul dumneavoastră nu răspunde suficient de bine la aceste medicamente, i se va administra Humira în vederea reducerii semnelor ÅŸi simptomelor bolii acestora.

Nu utilizați Humira:
- dacă copilul dumneavoastră este alergic la adalimumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Înainte să utilizaÅ£i Humira, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Fata dumneavoastră trebuie să ia în considerare utilizarea măsurilor de contracepÅ£ie corespunzătoare pentru prevenirea sarcinii ÅŸi să continue să le utilizaze pe o perioadă de minim 5 luni după ultimul tratament cu Humira.
- Dacă fata dumneavoastră este gravidă, credeți că ea este gravidă sau intenționează să aibă un copil, adresați-vă medicului ei pentru recomandări privind administrarea acestui medicament.
- Humira poate fi utilizat în timpul unei sarcini numai dacă este necesar.
- În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformaÈ›ii congenitale atunci când mama a primit Humira în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeaÈ™i boală care nu au primit Humira.
- Humira poate fi utilizat în timpul alăptării.
- Dacă fata dumneavoastră a primit Humira în timpul sarcinii, copilul ei poate avea un risc mai mare să dezvolta o infecÈ›ie.
- Este important să îi spuneÈ›i medicului copilului ei È™i altor profesioniÈ™ti din domeniul sănătății că fata dumneavoastră a utilizat Humira în timpul sarcinii, înainte ca copilul ei să primească orice vaccin. 

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Humira poate influenÅ£a în mică măsură capacitatea de a conduce vehicule, biciclete sau de a folosi utilaje. După administrarea de Humira poate să apară senzaÅ£ia că se învârte casa ÅŸi tulburări de vedere.

UtilizaÅ£i întotdeauna Humira exact aÅŸa cum v-a instruit medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteÅ£i sigur, întrebaÅ£i medicul dumneavoastră sau farmacistul.
În tabelul următor sunt prezentate dozele recomandate pentru Humira pentru fiecare dintre indicaÈ›iile aprobate. Medicul dumneavoastră poate să vă prescrie altă concentraÈ›ie dacă aveÈ›i nevoie de o altă doză.

Humira se administrează prin injectare sub piele (prin injectare subcutanată).
Dacă utilizaÅ£i mai mult decât trebuie din Humira
Dacă injectaÅ£i accidental Humira copilului dumneavoastră mai des decât v-a indicat medicul dumneavoastră sau farmacistul, anunÅ£aÅ£i medicul sau farmacistul ÅŸi spuneÅ£i acestora că acesta a luat mai mult Humira. PurtaÅ£i mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton al medicamentului, chiar dacă este gol.

Dacă aveÅ£i orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaÅ£i-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 

- Substanţa activă este adalimumab.
- Celelalte componente sunt manitol, polisorbat 80 și apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
CitiÅ£i cu atenÅ£ie ÅŸi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaÅ£i acest medicament deoarece conÅ£ine informaÅ£ii importante pentru dumneavoastră.

2 seringi preumplute