Indicatii:
RINVOQ conţine substanța activă upadacitinib. Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente denumite inhibitori de Janus-kinază. Prin reducerea activității unei enzime din organism denumite „kinaza Janus”, RINVOQ reduce inflamaţia în următoarele boli:
- Poliartrită reumatoidă
- Artrită psoriazică
- Spondiloartrită axială,
- Spondiloartrită axială fără dovadă radiografică
- Spondilită anchilozantă (SA, spondiloartrită axială cu dovadă radiografică)
- Dermatită atopică
- Colită ulcerativă
Contraindicatii:
Nu luaţi RINVOQ:
- dacă sunteţi alergic la upadacitinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Precautii:
Înainte să luaţi RINVOQ, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Sarcina, alăptarea și contracepția:
Sarcina:
RINVOQ nu trebuie utilizat pe durata sarcinii.
Alăptarea:
Dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi RINVOQ în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă acest medicament trece în laptele matern. Dumneavoastră și medicul dumneavoastră trebuie să decideți dacă veți alăpta sau veți utiliza RINVOQ. Nu trebuie să le faceți pe amândouă.
Contracepția:
Dacă sunteți o femeie cu potențial fertil, trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie pentru a evita să rămâneţi gravidă în timp ce luați RINVOQ şi timp de cel puţin 4 săptămâni după administrarea ultimei doze de RINVOQ. Dacă rămâneţi gravidă în această perioadă, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă fiica dumneavoastră a avut prima menstruaţie în timpul tratamentului cu RINVOQ, trebuie să informaţi medicul.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
RINVOQ nu are nicio influenţă sau are o influență limitată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Ce doză trebuie să luaţi:
Dacă aveţi poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică sau spondiloartrită axială (spondiloartrită axială fără dovadă radiografică și spondilită anchilozantă)
Doza recomandată este de un comprimat de 15 mg o dată pe zi.
Dacă aveţi dermatită atopică:
Adulţi:
Doza recomandată este de 15 mg sau 30 mg, conform prescripţiei medicale, sub forma unui comprimat administrat o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate mări sau reduce doza, în funcţie de efectele tratamentului.
Vârstnici:
Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste, doza recomandată este de 15 mg o dată pe zi.
Adolescenţii (cu vârsta între 12 ani şi 17 ani) cu greutatea de peste 30 kg:
Doza recomandată este de 15 mg, sub forma unui comprimat administrat o dată pe zi.
Dacă aveţi colită ulcerativă:
Doza recomandată este de un comprimat a 45 mg, administrat o dată pe zi, timp de 8 săptămâni.
Medicul dumneavoastră poate decide să prelungească administrarea dozei inițiale de 45 mg pentru încă 8 săptămâni (timp de 16 săptămâni în total). Această perioadă va fi urmată de administrarea unui comprimat a 15 mg sau a 30 mg, o dată pe zi, pentru tratamentul pe termen lung. Medicul dumneavoastră vă poate mări sau scădea doza, în funcţie de modul în care răspundeți la tratament.
Vârstnici:
Dacă aveţi vârsta de 65 de ani sau peste, doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung este de 15 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră vă poate scădea doza dacă aveți probleme cu rinichii sau dacă vă sunt prescrise anumite alte medicamente.
Cum să luaţi medicamentul:
- Înghiţiţi comprimatul întreg, cu apă. Nu divizaţi, sfărâmaţi, mestecaţi sau rupeţi comprimatul înainte de a-l înghiţi, deoarece acest lucru poate să schimbe cât de mult medicament ajunge în corpul dumneavoastră.
- Pentru a vă ajuta să vă amintiți să îl administrați, luați RINVOQ în același moment al zilei, în fiecare zi.
- Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
- Nu înghiţiţi agentul desicant.
- În timp ce luați (sau vi se administrează) RINVOQ, evitați consumul de alimente și băuturi care conțin grepfrut, deoarece acestea pot crește probabilitatea de apariție a reacțiilor adverse, prin creșterea cantității de medicament din organism.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Compozitie:
− Substanţa activă este upadacitinib.
RINVOQ 15 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 15 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: celuloză microscristalină, manitol, acid tartric, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stereat de magneziu.
- Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172).
RINVOQ 30 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 30 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: celuloză microscristalină, manitol, acid tartric, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
- Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172).
RINVOQ 45 mg comprimate cu eliberare prelungită
- Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine upadacitinib hemihidrat, echivalent cu upadacitinib 45 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Nucleul comprimatului: celuloză microscristalină, manitol, acid tartric, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
- Filmul comprimatului: alcool polivinilic, macrogol, talc, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172).
Prezentare:
28 comprimate cu eliberare prelungită
Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.