Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

KETONAL DUO 150 mg, 20 capsule cu eliberare prelungită, Sandoz

Brand: SANDOZ
Cod bare: 3838957990658
Data expirarii: 30-05-2023
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
17.63 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Plaza Romania : Disponibil

KETONAL DUO 150 mg, 20 capsule cu eliberare prelungită, Sandoz [3838957990658]

Substanța activă este ketoprofenul.O capsulă cu eliberare prelungită conține  150 mg ketoprofen.

Prezentare:
20 capsule cu eliberare prelungită


Data ultimei actualizari: 21-10-2021

KETONAL DUO 150 mg, 20 capsule cu eliberare prelungită, Sandoz [3838957990658]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11192/2018/01-02 Anexa 1
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
KETONAL DUO 150 mg capsule cu eliberare prelungită
Ketoprofen
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Ketonal DUO și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal DUO
3. Cum să utilizați Ketonal DUO
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Ketonal DUO
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Ketonal DUO și pentru ce se utilizează
Ketonal DUO conține o substanță activă numită ketoprofen, care face parte din grupa medicamentelor
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi de acid propionic.
Indicaţii terapeutice:
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice
şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.
Indicaţiile administrării Ketonal DUO sunt următoarele:
Afecţiuni reumatice
- poliartrită reumatoidă;
- spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă);
- gută, pseudogută;
- artroză;
- forme extraarticulare de reumatism (tendinite, bursite, capsulite la nivelul articulaţiei umărului).
Durere
- dureri post-traumatice (care apar după traumatisme);
- dureri post-operatorii (care apar după intervențiile chirurgicale);
- dismenoree (durerile care apar simultan cu ciclul menstrual);
- dureri datorate metastazelor osoase.
2
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Ketonal DUO
Nu utilizați Ketonal DUO:
- dacă sunteți alergic (hipersensibil) la ketoprofen, alte medicamente din clasa AINS (precum aspirină,
ibuprofen, indometacin), acid acetilsalicilic (AAS) sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă aveţi o afectare severă a inimii (insuficiență cardiacă severă);
- dacă aveţi sau ați avutîn trecut ulcer gastric activ sau sângerare gastro-intestinală, ulceraţie sau
perforaţie în antecedente;
- dacă sunteţi predispus la hemoragii;
- dacă aveţi o tulburare majoră a funcției rinichilor (insuficiență renală severă);
- dacă aveți o afectare severă a funcției ficatului (insuficiență hepatică severă);
- dacă sunteți gravidă în al treilea trimestru de sarcină.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Ketonal DUO dacă vă aflați în una dintre
următoarele situații:
aveți astm bronşic asociat cu rinită cronică, sinuzită cronică şi/sau polipoză nazală
aveți sau ați avut episoade de sângerare sau perforație digestivă,
aveți ciroză, nefroză, insuficiență cardiacă, hepatică sau renală,
dacă luați unele medicamente ce cresc riscul de sângerare digestivă precum antiinflamatoarele
non-steroidiene (AINS) sau inhibitorii selectivi ai ciclooxigenazei (ICOX),
dacă luați unele medicamente pentru subțierea sângelui precum warfarină,
dacă aveți sau ați avut valori mari ale tensiunii arteriale sau insuficiență cardiacă congestivă
ușoară sau moderată,
aveți mai mult de 65 de ani,
intenționați să rămâneți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă, Ketonal DUO v-ar putea
crea probleme în a rămâne gravidă,
dacă aveți probleme cu inima, ați avut în antecedente un accident cerebral sau aveți factori de
risc pentru a avea asemenea probleme (aveți tensiunea arterială crescută, diabet, nivel crescut al
lipidelor în sânge sau fumați).
Medicamentele precum Ketonal DUO pot crește ușor riscul de atac de cord (infarct miocardic) sau
accident vascular cerebral. Riscul este cu atât mai mare cu cât doza este mai mare sau tratamentul este
mai îndelungat. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului.
La utilizarea AINS pot apare foarte rar reacţii cutanate grave, unele dintre acestea cu potenţial letal
cum sunt dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică. Pacienţii
sunt expuşi unui risc mai mare în stadiile iniţiale ale tratamentului, debutul acestor reacţii are loc de
obicei pe parcursul primei luni de tratament. Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt la primele
semne de apariţie ale unei erupţii cutanate tranzitorii, leziuni mucoase sau orice alt semn de
hipersensibilitate.
Medicul dumneavoastră s-ar putea să vrea să vă vadă mai des chiar dacă luați o cură scurtă de
tratament dacă:
- aveți un nivel crescut al lipidelor sau colesterolului în sânge,
- aveți diabet (nivel crescut al zahărului în sânge),
- sunteți fumător,
- aveți probleme cu ficatul și rinichii,
- aveți o afectare a arterelor periferice (arteriopatie obliterativă),
- dacă luaţi diuretice (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism).
În cazul unei afecţiuni infecţioase similar altor AINS, ketoprofen poate masca semnele obişnuite ale
unei boli infecţioase, precum febra, prin proprietăţile sale antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice.
3
În cazul în care apar tulburări ale vederii, în special vedere înceţoşată, se recomandă întreruperea
tratamentului.
Ketonal DUO împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
În mod particular spuneți-i medicului dumneavoastră dacă luați:
alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum aspirină sau ibuprofen,
medicamente care elimină apa din organism (diuretice),
medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială),
medicamente pentru tratamentul disfuncției cardiace, inclusiv beta-blocante,
digoxin – un medicament care ajută la funcționarea inimii dumneavoastră sau reglează ritmul
inimii,
medicamente care opresc formarea cheagurilor de sânge (warfarină, ticlopidină, clopidogrel,
heparină),
medicamente care dizolvă cheagurile de sânge – streptokinaza, alteplaza, reteplaza sau
tenecteplaza,
medicamente pentru tratamentul infecțiilor (antibiotice) – ciprofloxacin, ofloxacin,
levofloxacin,
medicamente pentru tratamentul depresiei – fluoxetină, sertralină, citalopram și paroxetină,
corticosteroizi – folosiți pentru tratamentul inflamațiilor puternice: hidrocortizon,
betametazonă sau prednisolon,
ciclosporină – recomandată la pacienții care au primit un transplant pentru împiedicarea
respingerii acestuia,
mifepristonă – folosită pentru întreruperea sarcinii. Ketonal DUO nu trebuie administrat 8-12
zile după administrarea mifepristonă.
litiu – folosit pentru tratamentul unor boli mintale,
metotrexat – folosit pentru tratamentul unor forme de cancer sau de psoriazis,
pentoxifilină – recomandată pentru îmbunătățirea circulației sângelui în membre,
tacrolimus – folosit la pacienții care au primit un transplant,
probenecid- folosit pentru tratamentul gutei,
zidovudină – recomandată în tratamentul infecției HIV.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă, ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți
gravidă.
Nu trebuie să alăptați pe durata tratamentului cu Ketonal DUO, deoarece mici cantități de medicament
pot trece în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Ketonal DUO pot să apară somnolență, amețeli, stare de leșin, tulburări de
vedere. Dacă aveți oricare dintre aceste manifestări nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Ketonal DUO conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca
aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest
medicament.
4
3. Cum să utilizați Ketonal DUO
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va prescrie doza corectă şi va determina durata tratamentului.
Doze recomandate:
Adulți
Doza zilnică recomandată este de o capsulă o dată pe zi.
Medicamentul este recomandat pentru administrare orală.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele.
Doza maximă zilnică de ketoprofen este de 200 mg.
Vârstnici
Riscul de apariție a reacțiilor adverse este mai mare pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră ar
putea decide administrarea unor doze minime.
Copii
Nu este recomandată administrarea la copii.
Capsulele cu eliberare prelungită trebuie administrate în timpul mesei sau după masă, cu o cantitate de
apă sau lapte de cel puţin 100 ml.
Medicul v-ar putea recomanda să luaţi concomitent medicamente care să reducă aciditatea din
stomacul dumneavoastră pentru a preveni apariţia reacţiilor adverse.
Dacă utilizați mai mult Ketonal DUO decât trebuie
Dacă ați luat mai mult Ketonal DUO decât trebuie adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau
celui mai apropiat spital. Luaţi ambalajul cu dumneavoastră pentru ca personalul medical să ştie ce aţi
luat.
Pot să apară manifestări precum: somnolență, dureri de stomac, senzație de rău, senzație de leșin –
datorate scăderii tensiunii arteriale, respirație dificilă sau șuierătoare, senzație de constricție toracică
sau sânge în fecale.
Dacă uitați să utilizați Ketonal DUO
Dacă aţi uitat să luaţi Ketonal DUO luaţi-l cât de repede vă amintiţi, în afara cazului când este timpul
pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţiile adverse observate cel mai frecvent sunt de natură gastro-intestinală. Pot apărea ulcere
peptice, perforaţii sau sângerări gastro-intestinale, uneori letale, în mod special la vârstnici (vezi pct.
Atenţionări şi precauţii). Greaţă, vărsături, diaree, balonare, constipaţie, dispepsie, durere abdominală,
scaun de culoare neagră (din cauza prezenţei sângelui digerat), vărsături cu sânge, inflamaţie
ulcerativă a gurii, agravări ale colitelor şi a bolii Crohn (vezi pct.Atenţionări şi precauţii) au fost
raportate după administrare. Gastrita a fost observată mai puţin frecvent.
5
Opriţi administrarea Ketonal DUO şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi imediat la
spital dacă apar următoarele reacții adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- simţiţi arsuri şi dureri în stomac, cu senzaţie de gol în stomac şi de foame dureroasă. Acestea pot fi
cauzate de apariţia unui ulcer gastro-intestinal.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- aveţi o reacţie alergică gravă, cu scăderea tensiunii arteriale (până la şoc anafilactic)
- vărsaţi sânge, simţiţi dureri intense în stomac sau aveţi scaune de culoare neagră. Acestea pot fi
cauzate de hemoragie sau perforaţie gastro-intestinale.
- inflamaţia pancreasului (pancreatită).
- vă apar pe piele băşici sau sângerări, în orice zonă a corpului, cu sau fără erupţii sau mâncărimi.
Acestea pot să apară pe buze, ochi, gură, nas, organe genitale, mâini sau picioare. De asemenea,
puteţi avea, în acelaşi timp, simptome asemănătoare gripei. Toate acestea reprezintă o problemă
gravă a pielii, care necesită tratament medical de urgenţă.
- vi se umflă brusc faţa, buzele şi limba, iar acestea vă provoacă dificultăţi la înghiţire şi respiraţie,
sau dacă aveţi respiraţie şuierătoare sau senzaţie de apăsare în piept, şi, de asemenea, mâncărime şi
erupţii pe piele. Acestea reprezintă semnele unei reacţii alergice grave.
- vă apar erupţii pe piele, în orice zonă a corpului (pustuloză exantematoasă),
- aveţi sânge în urină, dacă se modifică cantitatea de urină pe care o eliminaţi sau aveţi picioarele şi
gleznele umflate. Acestea pot fi cauzate de probleme grave ale rinichilor.
- dacă simţiţi dureri în piept sau dureri grave, bruşte, de cap. Ketonal DUO poate fi asociat cu o
creştere a riscului de apariţie a atacului de cord (infarct miocardic) sau a accidentului vascular
cerebral.
Spuneţi cât mai curând medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele reacţii
adverse:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- astm
- senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, senzaţie de arsură (parestezie)
- dacă sunteţi palid şi vă simţiţi obosit, slăbit sau ameţit. Este posibil să aveţi anemie.
- dacă aveţi vedere înceţoşată
- dacă ochii sau pielea dumneavoastră devin de culoare galbenă (icter) sau aveţi valori crescute ale
unor enzime numite transaminaze. Acestea pot fi semnele unei probleme grave a ficatului.
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- înrăutăţirea bolii Crohn sau a colitei
- apariţia unor reacţii pe piele datorate expunerii la soare sau solar (fotosensibilitate)
- căderea părului
- faceţi infecţii mai uşor decât de obicei, dacă vă apar vânătăi mai uşor decât de obicei sau aveţi
hemoragii care durează mai mult decât de obicei. Aceasta se poate datora unei probleme grave a
sângelui.
- scăderea numărului de celule roşii din sânge (anemie),
- scăderea numărului de celule albe din sânge responsabile de apărarea împotriva infecțiilor
(leucopenie),
- meningită aseptică,
- convulsii.
Alte reacţii adverse
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dispepsie (indigestie, arsuri şi dureri de stomac). Acestea pot fi diminuate luând medicamentul cu
alimente.
- senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- constipaţie, diaree, balonare, gastrită (inflamaţia mucoasei stomacului)
- erupţii pe piele, mâncărimi
6
- retenţie de apă care poate cauza umflarea mâinilor sau picioarelor
- dureri de cap, senzaţie de ameţeală sau somnolenţă, senzaţie de oboseală
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- zgomote în urechi (tinitus)
- creştere în greutate
- inflamaţii ale mucoasei bucale
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- modificarea gustului alimentelor
- depresie
- vedeţi sau auziţi lucruri care nu sunt în realitate (halucinaţii)
- vă simţiţi confuz
- tulburări ale dispoziţiei
- creşterea tensiunii arteriale
- afectare severă a inimii
- nas înfundat
- vasodilataţie
- afectare a vaselor de sânge (vasculită)
- scăderea nivelului de sodiu din sânge (hiponatremie).
Investigaţii diagnostice
Rezultatele analizelor de sânge pot arăta modificări ale modului de funcţionare a rinichilor.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Ketonal DUO
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să
aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Ketonal DUO
- Substanța activă este ketoprofenul.O capsulă cu eliberare prelungită conține 150 mg
ketoprofen.
Celelalte componente sunt: microgranule: celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, povidonă
K25, croscarmeloză sodică, polisorbat 80; film - Eudragit RS 30D, Eudragit RL 30D, trietilcitrat,
7
polisorbat 80, talc, oxid galben de fer (E172), dioxid de siliciu coloidal anhidru; capsulă- cap:
gelatină, indigocarmin (E132), dioxid de titan (E 171); corp: gelatină.
Cum arată Ketonal DUO și conținutul ambalajului
Se prezintă sub formă de capsule cu corp incolor, transparent şi capac de culoare albastru închis,
conţinând granule de culoare albă şi granule filmate de culoare galbenă.
Este disponibil în cutii cu 2 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a câte 10 capsule cu eliberare prelungită și
cutii cu 3 blistere din Al/PVC-TE-PVDC a câte 10 capsule cu eliberare prelungită.
Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul
Deținătorul autorizației de punere pe piață
S.C. Sandoz S.R.L.,
Str. Livezeni nr. 7 A,
540472 Târgu Mureş,
România
Fabricantul
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, Ljubljana, Slovenia
Acest prospect a fost revizuit în noiembrie 2018.
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza