Ninlaro, 4 mg, 3 capsule, Takeda

Indicatii:
NINLARO este un medicament împotriva cancerului care conţine ixazomib, un „inhibitor proteazomal”.
NINLARO se utilizează pentru tratamentul unui cancer al măduvei osoase numit mielom multiplu.
Substanţa activă din acest medicament, ixazomib, acţionează prin blocarea acţiunii proteazomilor.
Aceştia sunt structuri din interiorul celulei care digeră proteinele şi sunt importante pentru supravieţuirea celulelor. Deoarece celulele mielomatoase produc foarte multe proteine, blocarea acţiunii proteazomilor poate distruge celulele canceroase.

NINLARO se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu mielom multiplu. NINLARO vi se va administra împreună cu lenalidomidă şi dexametazonă, care sunt alte medicamente utilizate pentru tratamentul mielomului multiplu.

Contraindicatii:
Nu luaţi NINLARO:
- dacă sunteţi alergic la ixazomib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să utilizaţi NINLARO, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea:
NINLARO nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece poate fi nociv pentru copilul dumneavoastră nenăscut. Alăptarea trebuie oprită în timp ce luați NINLARO.
Se recomandă să evitaţi să rămâneţi gravidă sau să alăptaţi în timpul tratamentului cu NINLARO.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Dacă sunteți o femeie aflată la vârsta fertilă sau un bărbat care poate concepe un copil, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului şi timp de 90 de zile după tratament.
Femeile care utilizează contraceptive hormonale trebuie să utilizeze suplimentar o metodă contraceptivă de tip barieră. Spuneţi-i imediat medicului dacă dumneavoastră sau partenera dumneavoastră rămâneţi/rămâne gravidă în timpul tratamentului cu NINLARO.
Deoarece NINLARO se administrează în asociere cu lenalidomidă, trebuie să aderați la programul de prevenire a sarcinii aferent lenalidomidei, deoarece lenalidomida poate fi nocivă pentru copilul nenăscut.
Consultaţi prospectele aferente lenalidomidei și dexametazonei pentru informaţii suplimentare privind sarcina și alăptarea.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
NINLARO vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este posibil să vă simțiți obosit şi ameţit în timpul tratamentului cu NINLARO. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă manifestaţi aceste reacţii adverse.

Mod de administrare:
NINLARO trebuie să vă fie prescris de un medic cu experienţă în tratamentul mielomului multiplu.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
NINLARO se utilizează împreună cu lenalidomidă (un medicament care acţionează asupra modului în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar) şi dexametazonă (un medicament antiinflamator).
NINLARO, lenalidomida şi dexametazona se administrează în cicluri de tratament având durata de 4 săptămâni. NINLARO se administrează o dată pe săptămână (în aceeaşi zi a săptămânii) în primele 3 săptămâni ale acestui ciclu.
Doza recomandată este o capsulă de 4 mg administrată pe gură.
Doza recomandată de lenalidomidă este 25 mg, administrată zilnic în primele 3 săptămâni ale ciclului.
Doza recomandată de dexametazonă este 40 mg, administrată o dată pe săptămână, în aceeaşi zi a săptămânii, în toate cele 4 săptămâni ale ciclului.

Compozitie:
- Substanța activă este ixazomib. Fiecare capsulă conţine 4 mg de ixazomib (sub formă de 5,7 mg de citrat de ixazomib).
- Celelalte componente sunt:
- În capsulă: celuloză microcristalină, stearat de magneziu şi talc.
- Învelişul capsulei conţine: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172) şi oxid roşu de fier (E172)
- Cerneala pentru inscripţionare conţine: şelac, propilenglicol, hidroxid de potasiu şi oxid negru de fier (E172).

Prezentare:
3 capsule

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.