Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Olssa 40mg/5mg, 28 comprimate filmate, Krka

Brand: KRKA
Cod bare: 3838989684471
Data expirarii: 30-12-2021
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
45.78 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Rahova : Disponibil
  • Barbu Vacarescu : Stoc critic
  • Dristor : Stoc critic
  • Vivo Constanta : Stoc critic
  • Plaza Romania : Indisponibil

Olssa 40mg/5mg, 28 comprimate filmate, Krka [3838989684471]

Substanțele active suntolmesartan medoxomil șiamlodipină. Olssa 40mg/5mg. Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg(sub formăde besilat de amlodipină).

Prezentare:
28 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 03-04-2020

Olssa 40mg/5mg, 28 comprimate filmate, Krka [3838989684471]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12143/2019/01-13 Anexa 1
NR. 12144/2019/01-13
NR. 12145/2019/01-13
Prospect
Prospect: Informații pentru utilizator
Olssa 20 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/5 mg comprimate filmate
Olssa 40 mg/10 mg comprimate filmate
Olmesartan medoxomil/Amlodipină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa
3. Cum să luați Olssa
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Olssa
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează
Olssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și amlodipină. Ambele substanțe ajută la
controlul tensiunii arteriale mari.
- Olmesartanul medoxomil aparţine unei clase de medicamente denumite “antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II”, care scad tensiunea arterială prin relaxarea vaselor de sânge.
- Amlodipina aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale
canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge,
ceea ce împiedică îngustarea vaselor de sânge, fapt ce reduce tensiunea arterială.
Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele
de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Olssa este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la pacienții a căror tensiune arterială nu
este controlată adecvat cu olmesartan medoxomil sau amlodipină, administrate separat.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Olssa
Nu luați Olssa:
- dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină, la o clasă specială de medicamente
blocante ale canalelor de calciu, numit dihidropiridine, sau la oricare din celelalte componente
ale acestui medicament (menţionate la pct. 6).
2
- dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Olssa şi în perioada de început a
sarcinii - vezi pct. „Sarcina şi alăptarea“).
- dacă aveți diabet zaharat sau funcția rinichilor este afectată și sunteți tratat cu un medicament
care scade tensiunea arterială și conține aliskiren.
- dacă aveți afecțiuni severe ale ficatului, dacă este afectată secreția de bilă sau drenarea bilei din
vezica biliară este blocată (de exemplu, prin calculi biliari) sau dacă aveți icter (îngălbenire a
pielii și a albului ochilor).
- dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică.
- dacă aveți un aport insuficient de sânge la nivelul țesuturilor organismului, cu simptome cum
sunt tensiune arterială mică, frecvență scăzută a pulsului, bătăi rapide ale inimii (șoc, inclusiv
șoc cardiogen). Șocul cardiogen înseamnă șoc din cauza tulburărilor grave ale inimii.
- aveți o obstrucție a fluxului de sânge la nivelul inimii (din cauza îngustării aortei - stenoză
aortică)
- dacă aveți o scădere a debitului inimii (care determină scurtarea respirației sau umflăturile
periferice) după un infarct miocardic acut.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Olssa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru
tratamentul tensiunii arteriale mari:
-un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme
cu rinichii ca urmare a diabetului zaharat.
-aliskiren.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile
electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la pct. „Nu luaţi Olssa”.
Spuneţi-i medicului dumneavoastră, dacă aveţi vreuna dintre următoarele probleme de sănătate:
- probleme la rinichi
- o afecțiune a ficatului
- insuficiență cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau cu mușchiul inimii
- vărsături severe, diaree, tratament cu doze mari de comprimate pentru eliminarea apei
(diuretice) sau dacă urmați un regim alimentar cu conținut scăzut de sare
- concentrații crescute de potasiu în sânge
- probleme cu glandele suprarenale (glande producătoare de hormonii situate partea de sus a
rinichilor)
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveți diaree, care este severă, persistentă şi determină
pierdere substanţială în greutate. Medicul dumneavoastră poate să evalueze simptomele şi să decidă cu
privire la modul de continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială.
Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, o scădere prea mare a tensiunii
arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienţii cu tulburări ale
fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului. Drept urmare, medicul dumneavoastră vă va
supraveghea cu atenţie tensiunea arterială.
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). Olssa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de
trei luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat
în această etapă (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).
Copii şi adolescenţi
Olssa nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.
3
Olssa împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre
următoarele medicamente.
- alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece efectul Olssa poate fi crescut. Este
posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
- dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la pct, „Nu luaţi Olssa” şi
„Atenţionări şi precauţii”).
- suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu, comprimate pentru eliminarea
apei (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui). Utilizarea acestor medicamente în
acelaşi timp cu Olssa poate determina creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele
dumneavoastră.
- litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul schimbărilor de dispoziţie şi anumitor tipuri de
depresie) - utilizarea în acelaşi timp cu Olssa poate determina creşterea toxicităţii litiului. Dacă
trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului din sânge.
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru ameliorarea
durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artroza) – utilizarea în acelaşi
timp cu Olssa poate determina creşterea riscului de insuficienţă renală, iar efectul Olssa poate fi
scăzut de AINS.
- clorhidrat de colesevelam, un medicament care scade nivelul de colesterol din sânge, deoarece
efectul Olssa poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Olssa cu cel
puțin 4 ore înainte de clorhidrat de colesevelam.
- anumite antiacide (medicamente pentru indigestie), deoarece efectul Olssa poate fi uşor scăzut.
- Medicamente utilizate pentru HIV / SIDA (de exemplu, ritonavir, indinavir, nelfinavir) sau
utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice (ketoconazol, itraconazol )
- diltiazem verapamil, (utilizate pentru probleme ale ritmului inimii sau tensiune arterială
mare).rifampicină, eritromicină, claritromicină (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor
cauzate de bacterii).
- Hypericum perforatum (sunătoare).
-
- dantrolen (utilizat sub formă de perfuzie pentru tratamentul tulburărilor de reglare a temperaturii
corpului).
- simvastatină (pentru scăderea colesterolului).
- tacrolimus, sirolimus, temsirolimus și everolimus(medicamente utilizate pentru a modifica
modul în care funcționează sistemul imunitar)
- ciclosporină (imunodepresiv).
Olssa împreună cu alimente şi băuturi
Olssa poate fi luat cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatul cu puțin lichid (cum ar fi un pahar cu
apă). Dacă este posibil, luați doza zilnică în același timp în fiecare zi, de exemplu la ora micului dejun.
Persoanele care utilizează Olssa nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este
necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active,
amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii
arteriale al Olssa.
Vârstnici
Dacă aveți vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea
arterială la orice creștere a dozei, pentru a se asigura că tensiunea arterială nu este prea mică.
Pacienţi aparţinând rasei negre
Ca şi în cazul altor medicamente similare, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Olssa poate fi ceva
mai mic la pacienţii care aparţin rasei negre.
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
4
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Olssa înainte de a
rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc
de Olssa. Olssa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de
trei luni, deoarece vă poate afecta grav copilul, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.
Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Olssa, vă rugăm să informați și să vă adresați
medicului dumneavoastră fără întârziere.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Olssa nu este recomandat mamelor care
alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să
alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou născut sau născut prematur.
S-a demonstrat că amlodipina trece în laptele matern în cantități mici.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Olssa vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă
face să vă simțiți rău, amețit sau obosit sau vă provoacă dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu
folosiți utilaje și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Olssa conține lactoză și sodiu
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm
să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.
Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică poate fi considerat „fără
sodiu”.
3. Cum să luaţi Olssa
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată de Olssa este de un comprimat pe zi.
Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Trebuie să încercați să luați
doza la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. Nu luați Olssa cu suc de grepfrut.
Este important să continuați să luați Olssa până când medicul dumneavoastră vă va spune altfel.
Dacă luaţi mai mult Olssa decât trebuie
Dacă luați în mod accidental prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră,
farmacistului sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă luați prea
multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea chiar la valori periculos de mici. S-ar putea să vă
simțiți amețit, confuz, slăbit sau puteți leșina. Dacă scăderea tensiunii arteriale este foarte severă, poate
apărea șocul. Pielea dumneavoastră poate deveni rece, umedă și vă puteți pierde conștiența.
Dacă uitaţi să luaţi Olssa
Dacă uitați să luați o doză, nu vă faceți probleme. Luați-o de îndată ce vă amintiți, apoi continuați
conform indicațiilor. Dacă uitați să vă luați comprimatul într-o singură zi, luați doza normală în ziua
următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Olssa
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul. Afecțiunea
dumneavoastră poate reveni dacă întrerupeți medicamentul fără recomandarea medicului
5
dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele două reacții adverse pot fi grave:
În timpul tratamentului cu Olssa pot apărea reacții alergice, care pot afecta întregul organism, cu
umflare a feței, a gurii și / sau a laringelui (cutia vocală), împreună cu mâncărimi și erupții trecătoare
pe piele (sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică). Dacă se întâmplă acest lucru,
întrerupeți administrarea Olssa și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Olssa poate determina scăderea marcată a tensiunii arteriale la persoanele sensibile sau ca urmare a
unei reacții alergice. Acest lucru poate determina apariția unei amețeli severe sau leșin. Dacă se
întâmplă acest lucru, întrerupeți administrarea Olssa, adresați-vă imediat medicului
dumneavoastră și întindeți-vă în pat.
Alte reacții adverse posibile cu Olssa:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Ameţeală; durere de cap; umflare a gleznelor, labei picioarelor, picioarelor, mâinilor sau a brațelor;
oboseală.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Amețeli la ridicarea în picioare; lipsă de energie; furnicături sau amorțeală a mâinilor sau picioarelor;
vertij; conștientizarea bătăilor inimii; bătăi rapide ale inimii; scăderea tensiunii arteriale, cu simptome
cum sunt amețeli; ușoară stare de confuzie; respirație dificilă; tuse; greaţă; vărsături; indigestie; diaree;
constipație; gură uscată, dureri la nivelul abdomenului superior; erupții trecătoare pe piele; crampe;
durere la nivelul brațelor și picioarelor; dureri de spate; senzație de urinare; inactivitate sexuală;
incapacitate de a obține sau de a menține o erecție; slăbiciune.
De asemenea, s-au observat unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge și includ următoarele:
- creștere a concentrațiilor de potasiu în sânge, creșterea valorilor creatininei din sânge, creșterea
nivelului de acid uric, creștere a valorii testelor funcției hepatice (nivelurile de gamma glutamil
transferază).
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Hipersensibilitate la medicamente; leșin; înroșire a pielii și senzație de caldură la nivelul feței;
ridicături roșii pe piele și mâncărime (urticarie); umflare a feței.
Reacții adverse raportate la utilizarea separată a olmesartan medoxomilului sau amlodipinei, dar nu și
la utilizarea Olssa sau cu o frecvență mai mare:
Olmesartan medoxomil
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Bronşită; durere de gât; secreție nazală în exces sau nas înfundat; tuse; durere abdominală; tulburări
ale stomacului; diaree; indigestie; greaţă; durere la nivelul articulațiilor sau oaselor; dureri de spate;
sânge în urină; infecție a tractului urinar; dureri în piept; simptome asemănătoare gripei; durere.
Modificările rezultatelor testelor de sânge: creșterea nivelului de grăsimi în sânge
(hipertrigliceridemie), creșterea ureei sau a acidului uric în sânge și creșterea testelor nivelului
6
enzimelor ficatului și mușchilor.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Scădere a numărului unui tip de celule din sânge, numite trombocite, care poate duce la apariția facilă
a vânătăilor sau la prelungirea timpului de sângerare; reacții alergice rapide care pot afecta întregul
organism și pot provoca probleme la respirație, precum și o scădere rapidă a tensiunii arteriale, care
poate duce chiar la leșin (reacții anafilactice); angină (durere sau senzație incomodă în piept,
cunoscută sub numele de angina pectorală); mâncărime; erupție cutanată; erupție alergică trecătoare pe
piele; erupție trecătoare pe piele cu urticarie; umflare a feței; durere de mușchi; stare generală
modificată.
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Umflare a feței, gurii și/sau a laringelui (organul care produce sunetele); insuficiență renală acută și
insuficiență renală; letargie.
Amlodipină
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Edem (retenție de lichide)
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Durere abdominală; greaţă; umflare a gleznelor; senzație de somn; roșeață și senzație de căldură la
nivelul feței, tulburări de vedere (inclusiv vedere dublă și vedere încețoșată), conștientizarea bătăilor
inimii, diaree, constipație, indigestie, crampe, slăbiciune, respirație dificilă.
Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)
Probleme cu somnul; tulburări de somn; modificări ale dispoziției, inclusiv senzație de anxietate;
depresie; iritabilitate; fiori; modificări ale gustului; leșin; sunte în urechi (tinitus); agravare a anginei
pectorale (durere sau senzație incomodă în piept); bătăi neregulate ale inimii; secreție nazală în exces
sau nas înfundat; cădere a părului; puncte sau pete purpurii pe piele, din cauza unor mici sângerări
(purpură); decolorare a pielii; transpirație în exces; erupție pe piele; mâncărime; ridicături roșiatice pe
piele și mâncărime (urticarie); dureri la nivelul articulațiilor sau mușchilor; probleme la urinare;
nevoie imperioasă de urinare pe timpul noapții; creșterea senzației de urinare; creșterea sânilor la
barbați; durere în piept; durere, stare de rău; creștere sau scădere a greutății corporale.
Rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Confuzie.
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
Reducerea numărului de celule albe din sânge, care ar putea crește riscul de infecții; o scădere a
numărului unui tip de celule din sânge, numite trombocite, care poate duce la apariția facilă a
vânătăilor sau la prelungirea timpului de sângerare; creșterea nivelului glucozei din sânge; creșterea
tonusului muscular sau creșterea rezistenței la mișcări pasive (hipertonie); furnicături sau amorțeală la
niveulul mâinilor sau picioarelor; infarct miocardic; inflamație a vaselor de sânge; inflamație a
ficatului sau a pancreasului; inflamație a mucoasei stomacului; îngroșare a gingiilor; creșterea
nivelului enzimelor ficatului; îngălbenire a pielii și a albului ochilor; sensibilitate crescută a pielii la
lumină; reacții alergice: mâncărimi, erupții ale pielii, umflare a feței, gurii și/sau laringelui (organul la
nivelul căruia se formează sunetele) asociată cu mâncărime și erupții trecătoare ale pielii, reacții severe
ale pielii inclusiv erupție trecătoare intensă, blânde, înroșire a pielii pe tot corpul, mâncările severă
decojirea și umflarea pielii, inflamarea mucoaselor, care uneori pot pune viața în pericol.
Cu frecvență necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
Tremurături, postură rigidă, față imobilă, mișcări lente și mers ezitant, dezechilibrat.
Raportarea reacţiilor
adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
7
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează
Olssa
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna
copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP) înscrisă pe ambalaj. Data
de
expirare se
referă la ultima zi a lunii
respective
.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului
.
6. Conţinutul ambalajului şi alte i
nformaţii
Ce conţine
Olssa
- Substanțele active sunt olmesartan medoxomil și amlodipină.
Olssa 20 mg/5 mg
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 20 mg și amlodipină 5 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Olssa 40 mg/5 mg
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
Olssa 40 mg/10 mg
Fiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 10 mg (sub formă
de besilat de amlodipină).
- Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină silicifiată, amidon de porumb
pregelatinizat, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu în nucleu, și
alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172) (numai
pentru Olssa 40 mg/5 mg și Olssa 40 mg/10 mg) și oxid roşu de fer (E 172) (numai pentru Olssa
40 mg/10 mg), în film.
Vezi pct. 2 “Olssa conține lactoză și sodiu”.
Cum arată Olssa şi conţinutul
ambalajului
Olssa 20 mg/5 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu margini teșite.
Dimensiuni: diametrul: 7 mm, grosimea: 2,5 – 4,2 mm.
Olssa 40 mg/5 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare slab galben-cărămiziu, cu margini teșite, marcate
cu „5” pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
Olssa 40 mg/10 mg
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roșu-cărămiziu, cu margini teșite, marcate cu o
linie mediană pe una dintre fețe. Dimensiuni: diametrul: 9 mm, grosimea: 3,6 – 5,3 mm.
8
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Olssa este diponibil în:
-cutii cu blistere cu 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 și 100 comprimate filmate
- cutii cu blistere cu calendar cu 14, 28, 56 și 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie
comercializate
.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe
piaţă și fabricantul
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovenia
Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European
sub
următoarele denumiri
comerciale
:
Numele Statului Membru Denumirea comercială a medicamentului
Ungaria Olmiza
Austria Olmesartan/Amlodipin Krka
Germania OlmeAmlo
Spania Olmesartán/Amlodipino TAD
Finlanda Olmesartan medoxomil/Amlodipine Krka
Belgia, Estonia, Irlanda, Letonia Olmesartan/Amlodipine Krka
Italia Olmesartan e Amlodipina HCS
Portugalia Amlodipina + Olmesartan medoxomilo Krka
Lituania Olmira
Bulgaria Олмита
Croația, Polonia, Republica Slovacia, Slovenia Olmita
România Olssa
Acest prospect a fost revizuit în August 2020.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza