7
inimii. Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneţi imediat medicului
dumneavoastră. Nivelurile scăzute de magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere a nivelului de
potasiu sau de calciu în sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să efectueze periodic teste de
sânge pentru a monitoriza nivelul de magneziu.
• Erupţie trecătoare pe piele, posibil cu dureri la nivelul articulațiilor.
În cazuri foarte rare, Omeprazol Terapia poate să afecteze celulele albe ducând la deficit imun. Dacă
aveţi o infecţie cu simptome precum febră cu o stare generală alterată sever sau febră cu simptome de
infecţie locală precum durere la nivelul gâtului, faringelui sau gurii sau dificultăţi de urinare, trebuie
să mergeţi cât mai repede posibil la medicul dumneavoastră pentru a putea fi exclusă o lipsă de
celule albe (agranulocitoză), printr-o analiză de sânge. Este important pentru dumneavoastră ca în
acel moment să spuneţi despre medicamentul dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta
reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate
pe web-site-ul Agenţiei Naţionale
a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Omeprazol Terapia
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se
referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Omeprazol Terapia
-Substanţa activă este omeprazol. O capsulă gastrorezistentă conţine 20 mg omeprazol.
-Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei - manitol, amidon, zahăr, dextrină, laurilsulfat de sodiu, fosfat disodic anhidru,
carbonat de sodiu anhidru, carbonat de calciu, hidroxipropil metilceluloză, copolimer de acid
metacrilic tip C, dietilftalat, talc, dioxid de titan (E171).
Învelişul capsulei: capac - dioxid de titan (E171), Albastru strălucitor FCF (E 133), eritrozină
(E 127), gelatină; corp - dioxid de titan (E171), galben de chinolină (E104), Verde S (E 142), gelatină.
Cum arată Omeprazol Terapia şi conţinutul ambalajului
Omeprazol Terapia se prezintă sub formă de capsule gelatinoase, nr. 2, cu capac de culoare albastru-
opac (cod 2-1-16) şi corp de culoare verde-opac (cod 17-1-7a), care conţin microgranule sferice de
culoare alb mat până la alb-crem, acoperite cu un film polimeric.
Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a câte 10 capsule gastrorezistente
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Terapia SA,
Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, România