Padcev, 20 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă, 1 flacon, Astellas Pharma

Padcev conține substanța activă enfortumab vedotin, care este formată dintr-un anticorp monoclonal legat cu o substanță destinată să ucidă celulele canceroase. Anticorpul monoclonal recunoaște anumite celule canceroase și transmite substanța către aceste celule.

Acest medicament este utilizat singur sau în asociere cu pembrolizumab, la adulți pentru a trata un tip de cancer numit cancer de vezică urinară (carcinom urotelial). Pacienților li se administrează Padcev atunci când cancerul s-a răspândit în organism sau atunci când tumoarea nu poate fi extirpată prin intervenție chirurgicală.

Padcev, atunci când este utilizat singur, se administrează la pacienții care au primit un medicament de imunoterapie și care au fost tratați și cu un medicament chimioterapic pe bază de platină.

Acest medicament poate fi administrat în asociere cu pembrolizumab. Este important să citiți și
prospectul pentru acest alt medicament. Dacă aveți orice întrebări, adresați-vă medicului
dumneavoastră.

Nu trebuie să vi se administreze Padcev:
− dacă sunteți alergic(ă) la enfortumab vedotin sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament. 

Vi se va administra Padcev într-un spital sau într-o clinică, sub supravegherea unui medic cu
experiență în administrarea unor astfel de tratamente.

Ce doză de Padcev vi se va administra:
Atunci când se utilizează singur, doza recomandată pentru acest medicament este 1,25 mg/kg în
zilele 1, 8 și 15, la interval de 28 de zile. Atunci când se utilizează cu pembrolizumab, doza
recomandată pentru acest medicament este de 1,25 mg/kg în zilele 1 și 8, la interval de 21 de zile.
Medicul dumneavoastră va decide de câte cicluri de tratament aveți nevoie.

Cum vi se va administra Padcev:
Vi se va administra Padcev prin perfuzie intravenoasă timp de 30 de minute. Înainte de utilizare,
Padcev va fi transferat într-o pungă cu soluție perfuzabilă de glucoză, clorură de sodiu sau Ringer lactat.

− Substanța activă este enfortumab vedotin
− Un flacon de 20 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă conține enfortumab
vedotin 20 mg
− Un flacon de 30 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă conține enfortumab
vedotin 30 mg
− După reconstituire, fiecare ml de soluție conține enfortumab vedotin 10 mg
− Celelalte componente sunt histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, trehaloză dihidrat și
polisorbat 20.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

1 flacon