Pyzchiva, 45 mg soluţie injectabilă, 1 stilou injector (pen) preumplut, Samsung Bioepis

Pyzchiva administrată prin intermediul stiloului injector (pen) preumplut este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecţiuni inflamatorii:
• Psoriazis în plăci - la adulÅ£i
• Artrită psoriazică - la adulÅ£i
• Boală Crohn moderat până la severă - la adulÅ£i

Nu utilizaţi Pyzchiva:
• Dacă sunteÅ£i alergic la ustekinumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6 ).
• Dacă aveÅ£i o infecÅ£ie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.

DiscutaÅ£i cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Pyzchiva. Medicul
dumneavoastră va verifica cât de bine sunteÅ£i înainte de fiecare tratament. AsiguraÅ£i-vă că aÅ£i spus medicului dumneavoastră despre orice boală de care suferiÅ£i înaintea fiecărui tratament.

De asemenea, spuneÅ£i-i medicului dumneavoastră dacă aÅ£i fost recent în preajma unei persoane care ar putea avea tuberculoză. Medicul dumneavoastră vă va examina ÅŸi va efectua un test pentru tuberculoză înainte de a vă prescrie Pyzchiva. În cazul în care medicul dumneavoastră consideră că aveÅ£i un risc de a dezvolta tuberculoză, este posibil să vi se administreze medicamente pentru tratamentul acesteia.

Sarcina şi alăptarea:
• Dacă sunteÅ£i gravidă, credeÅ£i că sunteÅ£i gravidă sau intenÅ£ionaÅ£i să rămâneÅ£i gravidă, cereÅ£i sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
• Nu a fost observat un risc mai mare de malformaÅ£ii congenitale la copiii expuÅŸi la ustekinumab în uter. Cu toate acestea, există o experienţă limitată cu ustekinumab la femeile gravide. Prin urmare, este de preferat să se evite utilizarea ustekinumab în timpul sarcinii.
• Dacă sunteÅ£i o femeie cu potenÅ£ial fertil, se recomandă să evitaÅ£i o sarcină ÅŸi trebuie să utilizaÅ£i metode adecvate de contracepÅ£ie în timpul tratamentului cu ustekinumab ÅŸi cel puÅ£in 15 săptămâni după ultimul tratament cu ustekinumab.
• Pyzchiva poate trece prin intermediul placentei la copilul nenăscut. Dacă vi s-a administrat
Pyzchiva în timpul sarcinii, copilul dumneavoastră ar putea avea un risc mai mare de infecÅ£ii.
• Este important să îi informaÅ£i pe medicii copilului dumneavoastră ÅŸi pe ceilalÅ£i profesioniÅŸti din domeniul sănătăţii care îl îngrijesc pe copilul dumneavoastră dacă vi s-a administrat Pyzchiva în timpul sarcinii, înainte să i se administreze copilului dumneavoastră orice tip de vaccin.
Vaccinurile vii, cum ar fi vaccinul BCG (utilizat în prevenÅ£ia tuberculozei), nu sunt recomandate pentru a fi administrate copilului dumneavoastră în primele douăsprezece luni după naÅŸtere, dacă dumneavoastră aÅ£i primit tratament cu Pyzchiva în timpul sarcinii, cu excepÅ£ia cazului în care medicul copilului dumneavoastră vă recomandă altfel.
• Ustekinumab poate trece în laptele matern în cantităţi foarte mici. AdresaÅ£i-vă medicului
dumneavoastră dacă alăptaÅ£i sau dacă intenÅ£ionaÅ£i să alăptaÅ£i. Dumneavoastră împreună cu medicul dumneavoastră veÅ£i decide dacă veÅ£i alăpta sau dacă veÅ£i utiliza ustekinumab. Nu le faceÅ£i pe ambele.

Conducerea vehiculelor ÅŸi folosirea utilajelor:
Ustekinumab nu are nicio influenţă sau are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Pyzchiva conţine polisorbat 80 (E433)
Acest medicament conţine 0,02 mg de polisorbat 80 (E433) per fiecare stilou (pen) preumplut (1 ml), echivalent cu 0,02 mg/0,5 ml. Polisorbații pot determina reacții alergice. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți orice fel de alergii cunoscute.

Pyzchiva este conceput pentru utilizare sub îndrumarea ÅŸi supravegherea unui medic cu experienţă în tratamentul afecÅ£iunilor pentru care este indicat Pyzchiva.
UtilizaÅ£i întotdeauna acest medicament exact aÅŸa cum v-a spus medicul. DiscutaÅ£i cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteÅ£i sigur. VorbiÅ£i cu medicul dumneavoastră despre când vi se vor administra injecÅ£iile ÅŸi următoarele programări pentru control.

• SubstanÅ£a activă este ustekinumab. Fiecare stilou injector (pen) preumplut conÅ£ine ustekinumab 45 mg în 0,5 ml.
• Celelalte componente sunt histidină, clorhidrat de histidină monohidrat, polisorbat 80, sucroză, apă pentru preparate injectabile.

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi in intregime prospectul inainte de a incepe sa utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastra.

1 stilou injector (pen) preumplut