Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

Rosucard 20mg, 30 comprimate filmate, Zentiva

Name: Rosucard 20mg, 30 comprimate filmate, Zentiva
Brand: ZENTIVA
SKU: 8594739205413
Price: 25.49 RON
Availability: InStock

rosuvastatina

Cod produs: 8594739229860

Brand: ZENTIVA

Data expirarii: 30-09-2024

Vandut de: Farmacia Tei SRL

Document: Prospect

Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.

25,49 LEI

Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

Vivo Constanta
Bd. Aurel Vlaicu 220 Constanta disponibil 25,49 Lei
Rahova
Strada Pucheni 42 Bucuresti disponibil 25,49 Lei
Barbu Vacarescu
Bd. Barbu Vacarescu 154-158 Bucuresti disponibil 25,49 Lei
Dristor
Bd. Camil Ressu 7 Bucuresti disponibil 25,49 Lei
Plaza Romania
Bd. Timișoara 26 Bucuresti disponibil 25,49 Lei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Rosucard 20mg, 30 comprimate filmate, Zentiva [8594739205413]

Indicatii:
ROSUCARD este utilizat pentru corectarea valorilor grăsimilor din sânge numite lipide, dintre care cel mai frecvent este colesterolul. Există mai multe tipuri de colesterol în sânge –colesterolul „rău” (LDL-C) şi colesterolul „bun” (HDL-C).
ROSUCARD poate reduce colesterolul „rău” şi poate creşte colesterolul „bun”.
- Acesta acţionează prin blocarea producerii colesterolului „rău” în corpul dumneavoastră. De asemenea îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.
Pentru majoritatea persoanelor, valorile crescute ale colesterolului nu afectează modul în care vă simţiţi deoarece nu determină niciun simptom. Cu toate acestea, dacă este netratat, depozitele de grăsime se pot depune pe pereții vaselor dumneavoastră de sânge determinând îngustarea lor.
Uneori, aceste vase îngustate se pot bloca, ceea ce întrerupe irigarea cu sânge a inimii sau creierului, determinând un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Scăzând valoarea colesterolului, puteţi reduce riscul de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral sau probleme de sănătate legate de acestea.
Trebuie să continuaţi să luaţi ROSUCARD chiar dacă colesterolul dumneavoastră a ajuns la valoarea normală deoarece preveniţi ca valorile colesterolului să crească din nou şi să determine depunerea de grăsimi.
Cu toate acestea, trebuie să întrerupeţi tratamentul dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru sau dacă aţi rămas gravidă.

Contraindicatii:
Nu luaţi ROSUCARD:
- Dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi ROSUCARD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luaţi ROSUCARD dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi ROSUCARD, întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu ROSUCARD, folosind metode de contracepţie corespunzătoare.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu ROSUCARD – nu le va afecta capacitatea. Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameţeli în timpul tratamentului cu ROSUCARD. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată la adulţi:
Dacă luaţi ROSUCARD pentru valorile mari ale colesterolului
Doza de iniţiere: Tratamentul dumneavoastră cu ROSUCARD trebuie să înceapă cu doza de 5 mg sau 10 mg, chiar dacă aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină în trecut.
Administrarea unei doze de 5 mg poate fi realizată prin ruperea comprimatului de 10 mg de-a lungul liniei mediane.
Stabilirea dozei dumneavoastră de început va depinde de:
- Valoarea colesterolului dumneavoastră.
- Gradul de risc pe care îl aveţi de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.
- Dacă aveţi vreun factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.
Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru a vedea care este doza de început cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Compozitie:
- Substanţa activă este rosuvastatina. Un comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg/20 mg/40 mg, sub formă de rosuvastatină calcică.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer (E172).

Prezentare:
30 comprimate filmate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Rosucard 20mg 30 comprimate filmate Zentiva(rosuvastatina) face parte din grupa medicament:hipolipemiante- statine..

Grupa medicament: Hipolipemiante- Statine

Rosucard 20mg, 30 comprimate filmate, Zentiva [8594739205413]

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7847/2015/01-02-03-04 Anexa 1

7848/2015/01-02-03-04

7849/2015/01-02-03-04 Prospect

Prospect: Informaţii pentru pacient

ROSUCARD 10mg comprimate filmate

ROSUCARD 20mg comprimate filmate

ROSUCARD 40mg comprimate filmate

Rosuvastatină

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament

deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor

persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.

- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.

Ce găsiţi în acest prospect:

1. Ce este ROSUCARD şi pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ROSUCARD

3. Cum să luaţi ROSUCARD

4. Reacţii adverse posibile

5. Cum se păstrează ROSUCARD

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

1. Ce este ROSUCARD şi pentru ce se utilizează

ROSUCARD aparţine unui grup de medicamente numite statine.

Vi s-a prescris ROSUCARD deoarece:

- aveţi valori mari ale colesterolului. Aceasta înseamnă că aveţi risc de a face un infarct miocardic

sau un accident vascular cerebral. ROSUCARD este utilizat la adulţi, adolescenţi și copii cu

vârsta de 6 ani sau peste pentru tratamentul valorilor mari ale colesterolului.

Vi s-a recomandat să luaţi o statină, deoarece dieta pe care aţi urmat-o şi exerciţiul fizic nu au fost

suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Trebuie să urmaţi în continuare dieta pentru

reducerea colesterolului şi exerciţiul fizic în timp ce luaţi ROSUCARD.

- aveţi alţi factori care cresc riscul de a face un infarct miocardic, accident vascular cerebral sau

probleme de sănătate legate de acestea.

Infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral şi alte probleme de sănătate pot fi cauzate de o

afecţiune numită ateroscleroză. Ateroscleroza se produce ca urmare a depunerii de grăsime la nivelul

arterelor.

De ce este important să continuaţi să luaţi ROSUCARD?

ROSUCARD este utilizat pentru corectarea valorilor grăsimilor din sânge numite lipide, dintre care

cel mai frecvent este colesterolul.

Există mai multe tipuri de colesterol în sânge –colesterolul „rău” (LDL-C) şi colesterolul „bun”

(HDL-C).

- ROSUCARD poate reduce colesterolul „rău” şi poate creşte colesterolul „bun”.

- Acesta acţionează prin blocarea producerii colesterolului „rău” în corpul dumneavoastră. De

asemenea îmbunătăţeşte capacitatea organismului dumneavoastră de a-l elimina din sânge.

Pentru majoritatea persoanelor, valorile crescute ale colesterolului nu afectează modul în care vă

simţiţi deoarece nu determină niciun simptom. Cu toate acestea, dacă este netratat, depozitele de

grăsime se pot depune pe pereții vaselor dumneavoastră de sânge determinând îngustarea lor.

Uneori, aceste vase îngustate se pot bloca, ceea ce întrerupe irigarea cu sânge a inimii sau creierului,

determinând un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Scăzând valoarea colesterolului,

puteţi reduce riscul de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral sau probleme de

sănătate legate de acestea.

Trebuie să continuaţi să luaţi ROSUCARD chiar dacă colesterolul dumneavoastră a ajuns la valoarea

normală deoarece preveniţi ca valorile colesterolului să crească din nou şi să determine depunerea de

grăsimi.

Cu toate acestea, trebuie să întrerupeţi tratamentul dacă medicul dumneavoastră vă spune acest lucru

sau dacă aţi rămas gravidă.

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ROSUCARD

Nu luaţi ROSUCARD:

 Dacă sunteţi alergic la rosuvastatină sau oricare dintre celelalte componente ale acestui

medicament (enumerate la punctul 6);

 Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi ROSUCARD,

întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să evite să

rămână gravide în timpul tratamentului cu ROSUCARD folosind metode de contracepţie

corespunzătoare.

 Dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;

 Dacă aveţi afecţiuni severe ale rinichilor;

 Dacă aveţi dureri de muşchi repetate sau inexplicabile;

 Dacă luaţi un medicament numit ciclosporină (folosit, de exemplu, după transplantul de organe).

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă aveţi nelămuriri),

vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

În plus, nu luaţi ROSUCARD 40mg (doza cea mai mare):

 Dacă aveţi afecţiuni moderate ale rinichilor (dacă aveţi nelămuriri, vă rugăm să vă adresaţi

medicului dumneavoastră).

 Dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează corespunzător.

 Dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau

familial de afecţiuni ale muşchilor, sau un istoric de probleme musculare când aţi mai luat în

trecut medicamente care scad colesterolul.

 Dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.

 Dacă sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean şi indian).

 Dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi pentru a vă reduce valoarea colesterolului.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă aveţi nelămuriri),

vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Atenţionări şi precauţii

Înainte să luaţi ROSUCARD, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

 dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor.

 dacă aveţi afecţiuni ale ficatului.

 dacă aţi avut în trecut dureri de muşchi repetate sau inexplicabile, un istoric personal sau

familial de probleme musculare, sau un istoric de afecţiuni ale muşchilor când aţi mai luat în

trecut medicamente care scad colesterolul. Spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră dacă

aveţi dureri musculare inexplicabile, în special dacă nu vă simţiţi bine sau aveţi febră. De

asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveţi o slăbiciune musculară

care este constantă.

 dacă consumaţi periodic cantităţi mari de alcool etilic.

 dacă glanda dumneavoastră tiroidă nu funcţionează corespunzător.

 dacă aveţi insuficienţă respiratorie severă.

 dacă luaţi alte medicamente numite fibraţi pentru a vă scădea colesterolul. Vă rugăm citiţi cu

atenţie acest prospect, chiar dacă aţi mai luat în trecut medicamente pentru reducerea

colesterolului.

 dacă luaţi medicamente folosite pentru tratamentul infecţiei cu HIV, de exemplu ritonavir cu

lopinavir şi/sau atazanavir, vă rugăm citiţi „ROSUCARD împreună cu alte medicamente”.

 dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic, (un medicament

pentru infecţii bacteriene) pe cale orală sau sub formă de injecţii. Combinaţia de acid fusidic şi

ROSUCARD poate să ducă la probleme ale muşchilor (rabdomioliză), vă rugăm să vedeţi

subpunctul „ROSUCARD împreună cu alte medicamente”.

 dacă aveţi vârsta peste 70 de ani (deoarece medicul trebuie să stabilească doza cea mai bună de

ROSUCARD pentru începerea tratamentului dumneavoastră).

 dacă sunteţi de origine asiatică – adică japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean sau indian.

Medicul trebuie să decidă doza cea mai bună de ROSUCARD pentru începerea tratamentului

dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi

- Dacă pacientul are vârsta sub 6 ani: ROSUCARD nu trebuie administrat la copii cu vârsta sub 6

ani.

- Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani: Comprimatele de ROSUCARD 40 mg nu sunt adecvate

pentru a fi utilizate la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă oricare dintre cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră (sau dacă aveţi nelămuriri)

- Nu luaţi ROSUCARD 40 mg (doza cea mai mare) şi discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu

farmacistul înainte de a începe tratamentul cu Rosucard.

La un număr mic de persoane, statinele pot afecta ficatul. Acest efect poate fi identificat printr-un test

simplu care determină valori crescute ale enzimelor hepatice în sânge. Din acest motiv, medicul

dumneavoastră vă va face periodic acest test de sânge (testul pentru funcţia ficatului) înainte de şi în

timpul tratamentului cu ROSUCARD.

Cât timp sunteţi în tratament cu acest medicament medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent dacă

aveţi diabet sau aveţi factori de risc pentru apariţia diabetului. Sunteți la risc pentru apariţia diabetului

zaharat dacă aveţi o concentraţie crescută de zahăr şi grăsimi în sânge, sunteţi supraponderal sau aveţi

tensiune arterială crescută.

ROSUCARD împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi

orice alte medicamente.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: ciclosporină

(folosită de exemplu, după transplantul de organe), warfarină sau clopidogrel (sau orice alte

medicamente folosite pentru subţierea sângelui), fibraţi (cum sunt gemfibrozil sau fenofibrat) sau orice

alte medicamente folosite pentru scăderea colesterolului (precum ezetimib), medicamente pentru

indigestie (folosite pentru neutralizarea acidului din stomacul dumneavoastră), eritromicină (un

antibiotic), acid fusidic (un antibiotic - vă rugăm să vedeţi mai jos și subpunctul „Atenţionări și

precauţii”), un contraceptiv oral (pilula), terapie de substituţie hormonală sau medicamente anti-virale

cum sunt ritonavir cu lopinavir şi/sau atazanavir sau simeprevir (folosite pentru tratamentul infecţiilor

inclusiv infecţia cu HIV sau hepatita C – vă rugăm să citiţi „Atenţionări şi precauţii”). Efectele

acestor medicamente pot fi modificate de ROSUCARD sau ele pot modifica efectul ROSUCARD.

Dacă este necesar să luaţi acid fusidic pe cale orală pentru tratamentul unei infecţii bacteriene va trebui

să opriţi temporar utilizarea acestui medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur

să reluaţi tratamentul cu ROSUCARD. Administrarea concomitentă a ROSUCARD împreună cu acid

fusidic poate să ducă rareori la slăbiciune musculară, sensibilitate sau durere (rabdomioliză). Vezi

informaţiile cu privire la rabdomioliză de la pct. 4.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,

adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu luaţi ROSUCARD dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi

ROSUCARD, întrerupeţi imediat tratamentul şi spuneţi-i medicului dumneavoastră. Femeile trebuie să

evite să rămână gravide în timpul tratamentului cu ROSUCARD, folosind metode de contracepţie

corespunzătoare.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Majoritatea persoanelor pot conduce vehicule şi pot folosi utilaje în timpul tratamentului cu

ROSUCARD – nu le va afecta capacitatea. Cu toate acestea, unele persoane pot avea ameţeli în timpul

tratamentului cu ROSUCARD. Dacă vă simţiţi ameţit, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de

a încerca să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

ROSUCARD conţine lactoză monohidrat

ROSUCARD 10 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 60 mg.

ROSUCARD 20 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 120 mg.

ROSUCARD 40 mg comprimate filmate conţine lactoză monohidrat 240 mg.

Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm

să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luaţiROSUCARD

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată la adulţi

Dacă luaţi ROSUCARD pentru valorile mari ale colesterolului

Doza de iniţiere: Tratamentul dumneavoastră cu ROSUCARD trebuie să înceapă cu doza de 5 mg sau

10 mg, chiar dacă aţi luat o doză mai mare dintr-o altă statină în trecut.

Administrarea unei doze de 5 mg poate fi realizată prin ruperea comprimatului de 10 mg de-a lungul

liniei mediane.

Stabilirea dozei dumneavoastră de început va depinde de:

- Valoarea colesterolului dumneavoastră.

- Gradul de risc pe care îl aveţi de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral.

- Dacă aveţi vreun factor care v-ar putea face mai sensibil la posibilele reacţii adverse.

Vă rugăm discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul pentru a vedea care este doza de

început cea mai potrivită pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră poate decide să vă administreze doza cea mai mică (5 mg) dacă:

- Sunteţi de origine asiatică (japonez, chinez, filipinez, vietnamez, coreean sau indian).

- Aveţi vârsta peste 70 de ani.

- Funcţia rinichilor dumneavoastră este moderat afectată.

- Aveţi risc de dureri musculare (miopatie).

Creşterea dozei şi doza zilnică maximă:

Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă crească doza, pentru ca dumneavoastră să luaţi

doza de ROSUCARD care vă este potrivită. Dacă aţi început cu doza de 5 mg, medicul dumneavoastră

poate decide să o dubleze la 10 mg, apoi la 20 mg şi apoi la 40 mg, dacă este necesar. Dacă aţi început

cu doza de 10 mg, medicul dumneavoastră poate decide să o dubleze la 20 mg şi apoi la 40 mg, dacă

este necesar. Va exista o perioadă de patru săptămâni între fiecare modificare a dozei.

Doza zilnică maximă de ROSUCARD este 40 mg. Această doză este numai pentru pacienţii cu valori

mari ale colesterolului şi cu risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, ale căror

valori de colesterol nu sunt scăzute suficient de doza de 20 mg.

Dacă luaţi ROSUCARD pentru reducerea riscului de a face infarct miocardic, accident vascular

cerebral sau probleme de sănătate legate de acestea:

Doza recomandată este 20 mg zilnic. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate decide să vă

administreze o doză mai mică dacă aveţi oricare dintre factorii de risc menţionaţi mai sus.

Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17 ani

Intervalul de dozare la copii și adolescenţi este de 5 până la 20 mg. Medicul dumneavoastră vă poate

creşte doza pentru a vedea care este doza de ROSUCARD potrivită pentru dumneavoastră. Doza

zilnică maximă de ROSUCARD este 10 sau 20 mg pentru copii cu vârsta între 6 și 17 ani în funcţie de

afecţiunea care este tratată. Luaţi doza o dată pe zi. Comprimatele ROSUCARD 40 mg nu trebuie

utilizate la copii şi adolescenţi.

Administrarea comprimatelor

Înghiţiţi fiecare comprimat întreg, cu apă.

Luaţi ROSUCARD zilnic, o dată pe zi. Puteţi să luaţi comprimatul în orice moment al zilei, cu sau

fără alimente.

Încercaţi să luaţi comprimatul în acelaşi moment în fiecare zi pentru a vă aduce aminte să îl luaţi.

Determinări periodice ale colesterolului

Este important să mergeţi periodic la medicul dumneavoastră pentru verificări ale colesterolului,

pentru a vă asigura că valorile colesterolului dumneavoastră au ajuns la nivelul corect şi se menţin.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să decidă să vă crească doza, pentru ca dumneavoastră să luaţi

doza de ROSUCARD care vă este potrivită.

Dacă luaţi mai mult ROSUCARD decât trebuie

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.

Dacă mergeţi la spital sau sunteţi tratat pentru o altă afecţiune, spuneţi personalului medical că luaţi

ROSUCARD.

Dacă uitaţi să luaţi ROSUCARD

Nu vă îngrijoraţi, luaţi următoarea doză la ora corectă. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza

uitată.

Dacă încetaţi să luaţi ROSUCARD

Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă vreţi să încetaţi să luaţi ROSUCARD. Este posibil ca

valorile colesterolului dumneavoastră să crească din nou dacă opriţi tratamentul cu ROSUCARD.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului

dumneavoastră sau farmacistului.

4. Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate

persoanele.

Este important să cunoaşteţi care sunt aceste reacţii adverse. Acestea sunt, de regulă, uşoare şi dispar

după puţin timp.

Opriţi tratamentul cu ROSUCARD şi adresaţi-vă imediat unui medic dacă aveţi oricare dintre

următoarele reacţii alergice:

- Dificultăţi în respiraţie, însoţite sau nu de umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.

- Umflarea feţei, a buzelor, limbii şi/sau gâtului, care pot determina dificultăţi la înghiţire.

- Mâncărime severă la nivelul pielii (cu umflături).

De asemenea, întrerupeţi tratamentul cu ROSUCARD şi adresaţi-vă imediat medicului

dumneavoastră dacă aveţi dureri neobişnuite ale muşchilor care durează de mai mult timp decât

v-aţi fi aşteptat. Simptomele la nivelul muşchilor apar mai frecvent la copii şi adolescenţi comparativ

cu adulţii. Ca şi în cazul altor statine, un număr foarte mic de persoane au avut efecte adverse la nivel

muscular şi, rar, aceste efecte au evoluat către o afectare musculară care poate pune viaţa în pericol

numită rabdomioliză(reacţie adversă rară).

Următoarele reacţii adverse au fost raportate în cazul folosirii rosuvastatinei (substanţa activă din

ROSUCARD):

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

- Durere de cap.

- Durere de stomac.

- Constipaţie.

- Greaţă.

- Durere musculară.

- Senzaţie de slăbiciune.

- Ameţeli.

- O creştere a cantităţii de proteine în urină – aceasta revine, de regulă, la normal de la sine, fără a

fi nevoie să întrerupeţi tratamentul cu ROSUCARD comprimate (numai pentru ROSUCARD

40 mg).

- Diabet zaharat. Apariţia acestei reacţii adverse este mai probabilă dacă aveţi valori mari ale

zahărului şi grăsimilor din sânge, sunteţi supraponderal sau aveţi tensiune arterială crescută.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cât timp luaţi acest medicament.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

- Erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau alte reacţii la nivelul pielii.

- O creştere a cantităţii de proteine în urină – aceasta revine, de regulă, la normal de la sine, fără a

fi nevoie să întrerupeţi tratamentul cu ROSUCARD comprimate (numai pentru ROSUCARD

10 mg şi 20 mg).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

- Reacţii alergice severe – semnele includ umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, dificultăţi

la înghiţire şi în respiraţie, mâncărime severă la nivelul pielii (cu umflături). Dacă credeţi că

aveţi o reacţie alergică, atunci întrerupeţi tratamentul cu ROSUCARD şi adresaţi-vă imediat

unui medic.

- Afectare musculară la adulţi – ca măsură de precauţie, întrerupeţi tratamentul cu ROSUCARD

şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi orice dureri musculare neobişnuite

care durează de mai mult timp decât v-aţi fi aşteptat.

- Durere abdominală severă (pancreas inflamat).

- Creşterea concentraţiei enzimelor hepatice în sânge.

-Scăderea numărului trombocitelor din sânge (trombocitopenie).

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):

- Icter (colorarea în galben a pielii şi a albului ochilor).

- Hepatită (ficat inflamat).

- Dureri articulare.

- Urme de sânge în urină.

- Afectarea nervilor de la nivelul picioarelor şi braţelor dumneavoastră (precum amorţeală).

- Pierderi de memorie.

- Ginecomastie (mărire a sânilor la bărbaţi).

Reacţiile adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) pot

include:

- Depresie.

- Slăbiciune musculară care este constantă.

- Leziuni ale tendoanelor.

- Tulburări ale somnului, inclusiv insomnie şi coşmaruri.

- Diaree (scaune moi).

- Sindrom Stevens-Johnson (afecţiune gravă însoţită de vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor şi

zonei genitale).

- Tuse.

- Dificultăţi la respiraţie.

- Edeme (umflare).

- Tulburări sexuale.

- Probleme de respiraţie, incluzând tuse persistentă şi/sau dificultăţi la respiraţie sau febră.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta

reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate

pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale

Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1

București 011478- RO

Tel: + 4 0757 117 259

Fax: +4 0213 163 497

e-mail: adr@anm.ro.

Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa

acestui medicament.

5. Cum se păstrează ROSUCARD

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se

referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să

aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine ROSUCARD

Substanţa activă este rosuvastatina.

Un comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg/20 mg/40 mg, sub formă de rosuvastatină calcică.

Celelalte componente sunt:

Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, dioxid de siliciu coloidal

anhidru, stearat de magneziu.

Film: hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan, talc, oxid roşu de fer (E172).

Cum arată ROSUCARD şi conţinutul ambalajului

ROSUCARD 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz

deschis, prevăzute cu o linie mediană, cu lungimea de aproximativ 8,8 mm şi lăţimea de aproximativ

4,5 mm. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

ROSUCARD 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare rozcu

lungimea de aproximativ 11,1 mm şi lăţimea de aproximativ 5,6 mm.

ROSUCARD 40 mg comprimate filmate: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare roz închis

cu lungimea de aproximativ 14,0 mm şi lăţimea de aproximativ 7,0 mm.

Mărimi de ambalaj: 28, 30, 84, 90 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Praga 10, Dolnì Měcholupy 102 37

Republica Cehă

Fabricanţii

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Praga 10, Dolnì Měcholupy 102 37

Republica Cehă

UAB „Oriola Vilnius”

Laisvės pr. 75, LT-06144 Vilnius

Lituania

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub

următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria: РOCYKAPД 10mg

филмирани таблетки

РOCYKAPД 20mg

филмирани таблетки

РOCYKAPД 40mg

филмирани таблетки

Republica Cehă: ROSUCARD 10 mg

potahované tablety

ROSUCARD 20 mg

potahované tablety

ROSUCARD 40 mg

potahované tablety

Estonia: ROSUCARD 10 mg

ROSUCARD 20 mg

Letonia: ROSUVACARD 10 mg apvalkotās tabletes

ROSUVACARD 20 mg apvalkotās tabletes

ROSUVACARD 40 mg apvalkotās tabletes

Lituania: ROSUVACARD 10 mg plėvele dengtos tabletės

ROSUVACARD 20 mg plėvele dengtos tabletės

Polonia ROSUCARD

România: ROSUCARD 10 mg comprimate filmate

ROSUCARD 20 mg comprimate filmate

ROSUCARD 40 mg comprimate filmate

Republica Slovacă: ROSUCARD 10 mg filmom obalené tablety

ROSUCARD 20 mg filmom obalené tablety

ROSUCARD 40 mg filmom obalené tablety

Acest prospect a fost revizuit în Decembrie 2017.

Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Rosucard 20mg, 30 comprimate filmate, Zentiva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.

Pagina actualizata la data de: 24-03-2023 | ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa