Acest site folosește cookies pentru a furniza servicii și funcționalități personalizate. Prin vizitarea site-ului nostru, îți dai acordul pentru descărcarea acestor cookies.Am inteles

Poți afla mai multe despre cookies și poți schimba setările lor aici.
RX
product-image

Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia

Cod bare: 5944702206696
Data expirarii: 28-02-2022
Document:
Medicamentele eliberate pe baza de reteta nu se pot comanda online. Acest medicament este pe stoc si se poate cumpara de la farmaciile noastre. Vezi disponibilitatea pe locatii.
163,89 RON
Disponibilitate in locatii:
  • Plaza Romania : Disponibil
  • Vivo Constanta : Disponibil
  • Dristor : Disponibil
  • Rahova : Stoc critic
  • Barbu Vacarescu : Indisponibil

Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia [5944702206696]

Substanţa activă este entecavir. Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg.

Prezentare:
30 comprimate filmate


Data ultimei actualizari: 29-12-2021

Viren 0,5 mg, 30 comprimate filmate, Terapia [5944702206696]

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10136/2017/01-02-03 Anexa 1
NR. 10137/2017/01-02-03 Prospect
Prospect: Informaţii pentru pacient
VIREN 0,5 mg comprimate filmate
VIREN 1 mg comprimate filmate
Entecavir
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este VIREN şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIREN
3. Cum să luaţi VIREN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIREN
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este VIREN şi pentru ce se utilizează
VIREN comprimate este un medicament antiviral, utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice
(de lungă durată) cu virusul hepatitei B (VHB) la adulţi. VIREN poate fi utilizat la persoane al
căror ficat este afectat dar care încă funcţionează corespunzător (boală hepatică compensată) şi la
persoane al căror ficat este afectat şi nu funcţionează corespunzător (boală hepatică decompensată).
De asemenea, VIREN comprimate este utilizat pentru tratamentul infecţiei cronice (de lungă
durată) cu VHB la copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi mai puţin de 18 ani.
VIREN poate fi utilizat la copii şi adolescenţi al căror ficat este afectat, dar care încă funcţionează
corespunzător (boală hepatică compensată).
Infecţia cu virusul hepatitei B poate duce la afectarea ficatului. VIREN reduce cantitatea de virus din
organismul dumneavoastră şi îmbunătăţeşte starea ficatului.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIREN
Nu luaţi VIREN
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la entecavir sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi VIREN, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
dacă aţi avut vreodată probleme cu rinichii, spuneţi-i medicului. Acest lucru este important,
deoarece VIREN este eliminat din corpul dumneavoastră prin rinichi şi s-ar putea să aveţi nevoie
2
de modificarea dozei sau a schemei de dozare.
nu încetaţi să luaţi VIREN fără recomandarea medicului dumneavoastră, deoarece hepatita
se poate agrava după întreruperea tratamentului. Atunci când tratamentul cu VIREN este întrerupt,
medicul dumneavoastră va continua să vă supravegheze şi să vă facă analize de sânge timp de mai
multe luni.
discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă ficatul dumneavoastră funcţionează corespunzător
şi, dacă nu, care ar putea fi posibilele reacţii adverse la tratamentul cu VIREN.
dacă sunteţi infectaţi cu HIV (virusul imunodeficienţei umane) trebuie să spuneţi medicului
dumneavoastră. Nu trebuie să luaţi VIREN pentru tratarea infecţiei cu virusul hepatitei B, decât
dacă luaţi în acelaşi timp medicamente pentru infecţia cu HIV, deoarece eficacitatea tratamentului
viitor anti-HIV poate fi redusă. VIREN nu va controla infecţia cu HIV.
utilizarea VIREN nu previne faptul că dumneavoastră puteți infecta cu virusul hepatitei B
(VHB) alte persoane prin contact sexual sau lichide ale organismului (inclusiv contaminare prin
sânge). Deci, este important să luaţi măsuri adecvate de precauţie pentru a preveni infectarea altor
persoane cu VHB. Este disponibil un vaccin pentru a-i proteja pe cei expuşi riscului de infectare
cu VHB.
VIREN aparţine unei clase de medicamente care pot provoca acidoză lactică (exces de acid
lactic în sângele dumneavoastră) şi mărirea ficatului. Simptome cum sunt: greaţă, vărsături şi
dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice. Această reacţie adversă rară, dar gravă, a
fost ocazional letală. Acidoza lactică apare mai frecvent la femei, în special dacă sunt obeze.
Medicul dumneavoastră vă va supraveghea regulat în perioada în care veţi primi VIREN.
dacă aţi fost tratat anterior pentru hepatită B cronică, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră.
Copii şi adolescenţi
VIREN nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg.
VIREN împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente.
VIREN împreună cu alimente şi băuturi
În cele mai multe cazuri puteţi lua VIREN cu sau fără alimente. Totuşi, dacă anterior aţi fost tratat cu
un medicament care conţine substanţa activă lamivudină, trebuie să aveţi în vedere următoarele. Dacă
l-aţi înlocuit cu VIREN deoarece tratamentul cu lamivudină nu a fost eficace, trebuie să luaţi VIREN
pe stomacul gol o dată pe zi. Dacă boala dumneavoastră de ficat este foarte avansată, medicul
dumneavoastră vă va recomanda să luaţi VIREN, de asemenea, pe stomacul gol. Stomacul gol
înseamnă la cel puţin 2 ore după o masă şi cu cel puţin 2 ore înainte de următoarea masă.
Copiii şi adolescenţii (cu vârsta între 2 ani şi sub 18 ani) pot lua VIREN cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu s-a
demonstrat că utilizarea VIREN este sigură în timpul sarcinii. VIREN nu trebuie utilizat în timpul
sarcinii în afara cazului în care medicul vi-l recomandă în mod specific. Este important ca femeia cu
vârstă fertilă tratată cu VIREN să utilizeze o formă sigură de contracepţie pentru a evita să rămână
gravidă.
Nu trebuie să alăptaţi în timpul tratamentului cu VIREN. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă
alăptaţi. Nu se ştie dacă entecavir, substanţa activă din VIREN, se excretă în laptele matern.
3
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ameţeli, oboseală (fatigabilitate) şi somnolenţă sunt reacţii adverse frecvente care pot împiedica
capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi orice motiv de
îngrijorare, discutaţi cu medicul dumneavoastră.
VIREN conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la
unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi VIREN
Nu toţi pacienţii trebuie să ia aceeaşi doză de VIREN.
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Pentru adulţi doza recomandată este fie de 0,5 mg, fie de 1 mg, administrată oral (prin înghiţire) o
dată pe zi.
Doza dumneavoastră va depinde de:
dacă aţi mai fost tratat pentru infecţia cu VHB şi ce medicamente aţi luat.
dacă aveţi probleme cu rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau să
vă recomande să luaţi mai puţin decât o dată pe zi.
starea ficatului dumneavoastră.
Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta între 2 şi sub 18 ani), medicul copilului dumneavoastră va
decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.
Pentru comprimatele de 0,5 mg : copiii şi adolescenţii cu greutatea de cel puţin 32,6 kg pot lua
soluţia orală sau comprimatul de 0,5 mg. Entecavir soluţie orală se recomandă pentru utilizare la
pacienţi cu greutatea cuprinsă între 10 kg şi 32,5 kg. Indiferent de forma utilizată, doza se
administrează o dată pe zi, oral (prin înghiţire). Nu există recomandări privind doza de entecavir la
copii cu vârsta mai mică de 2 ani sau cu greutatea mai mică de 10 kg. Medicul copilului
dumneavoastră va decide care este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau
adolescentului.
Pentru comprimatele de 1 mg : VIREN este disponibil sub formă de comprimate de 0,5 mg sau
poate fi disponibilă o soluție orală de entecavir. Medicul copilului dumneavoastră va decide care
este doza adecvată în funcţie de greutatea copilului sau adolescentului.
Medicul vă va recomanda doza corectă pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna doza recomandată de
medicul dumneavoastră pentru a vă asigura că medicamentul realizează efectul optim şi pentru a
reduce dezvoltarea rezistenţei la tratament. VIREN se va utiliza atât timp cât v-a spus medicul.
Medicul vă va spune dacă şi când trebuie să opriţi tratamentul.
Unii pacienţi trebuie să ia VIREN pe stomacul gol (vezi VIREN împreună cu alimente şi băuturi la
punctul 2). Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să luaţi VIREN pe stomacul gol, stomac gol
înseamnă cu cel puţin 2 ore după o masă şi cel puţin 2 ore înaintea mesei dumneavoastră următoare.
Dacă luaţi mai mult VIREN decât trebuie
Anunţaţi imediat medicul.
Dacă uitaţi să luaţi VIREN
Este important să nu uitaţi să luaţi nicio doză. Dacă uitaţi să luaţi o doză de VIREN, luaţi-o cât mai
curând posibil, apoi luaţi următoarea doză la ora obişnuită. Dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată. Aşteptaţi şi luaţi doza următoare la timpul potrivit. Nu luaţi
4
o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu încetaţi să luaţi VIREN fără recomandarea medicului dumneavoastră
Unele persoane pot avea simptome foarte grave de hepatită când încetează să mai ia VIREN. Spuneţi
imediat medicului dumneavoastră despre orice modificare a simptomelor pe care o observaţi după
întreruperea tratamentului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Pacienţii trataţi cu VIREN au raportat următoarele reacţii adverse:
frecvente (cel puţin 1 din 100 de pacienţi): dureri de cap, insomnie (incapacitate de a
adormi), fatigabilitate (oboseală extremă), ameţeli, somnolenţă, vărsături, diaree, greaţă,
dispepsie (indigestie) şi creştere a concentraţiilor enzimelor hepatice în sânge.
mai puţin frecvente (cel puţin 1 din 1000 de pacienţi): erupţii trecătoare pe piele, cădere a
părului.
rare (cel puţin 1 din 10000 de pacienţi): reacţii alergice severe.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi
raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este
menţionat în Anexa V*. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează VIREN
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon, blister sau cutie, după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Cutie cu blister: Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
Cutie cu flacon: Nu sunt necesare condiții speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să
aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine VIREN
- Substanţa activă este entecavir.
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 0,5 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine entecavir 1 mg.
- Celălalte componente sunt:
Nucleul comprimatului:
Lactoză monohidrat 200 M
Celuloză microcristalină PH 102
Crospovidonă tip A
5
Alcool etilic anhidru
Stearat de magneziu
Filmul comprimatului:
0.5 mg: Opadry II alb 85F28751
Alcool polivinilic parțial hidrolizat
Dioxid de titan (E 171)
Macrogol 3000
Talc
1 mg: Opadry II roz 85F24151
Alcool polivinilic
Dioxid de titan (E 171)
Macrogol 3000
Talc
Oxid roşu de fer (E 172)
Cum arată VIREN şi conţinutul ambalajului
VIREN 0,5 mg comprimate filmate sunt comprimate de formă triunghiulară, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiuni de 0.826 x 0.856 cm, marcate cu “ENT” pe o faţă şi cu “0.5” pe cealaltă.
VIREN 1 mg comprimate filmate sunt comprimate de formă triunghiulară, de culoare roz, cu
dimensiuni de 1.05 x 1.09 cm, marcate cu “ENT” pe o faţă şi cu “1” pe cealaltă.
VIREN 0,5 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 30 sau 30 x 1
comprimate filmate şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate.
VIREN 1 mg comprimate filmate sunt disponibile în cutii cu blistere conţinând 30 sau 30 x 1
comprimate filmate şi în flacoane conţinând 30 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în ţara dumneavoastră.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanții
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
S.C. TERAPIA S.A.
Str. Fabricii nr. 124, Cod 400632, Cluj-Napoca, Județul Cluj
România
Fabricanții
PHARMASCIENCE INTERNATIONAL Ltd
Julia House, Themistokli Dervi 3
Nicosia, 1066
Cipru
S.C. TERAPIA S.A.
Str. Fabricii nr. 124
cod 400632, Cluj-Napoca, Județul Cluj
România
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub
următoarele denumiri comerciale:
Danemarca:
Entecavir Pharmascience International Ltd 0.5 mg filmovertrukne tabletter
Entecavir Pharmascience International Ltd 1 mg filmovertrukne tabletter
6
România:
VIREN 0,5 mg comprimate filmate
VIREN 1 mg comprimate filmate
Spania:
Entecavir Kern Pharma 0,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Entecavir Kern Pharma 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Acest prospect a fost revizuit în decembrie 2018.

Produse similare

Cos de cumparaturi

Obiect sters Anuleaza

Favorite

Obiect sters Anuleaza