Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva

ramipril

Se eliberează

DOAR DIN FARMACIE

în baza rețetei medicale

0 (din 0 evaluari)
Evalueaza produsul

Brand: TEVA PHARMACEUTICALS

Cod produs: 5690528148497

Data expirarii: 30-05-2024

Document: Prospect

Vandut de: Farmacia Tei SRL

10,79 LEI
Nu s-au inregistrat inca opinii
Produsul poate fi evaluat doar in urma unei achizitii online.
Disponibilitate și preț în locațiile Farmacia Tei

La noi, prețul afișat pe site este valabil și în toate locațiile noastre.

Dacă intervin abateri de la această regulă, sunt erori pentru care ne cerem scuze și vă rugăm să ni le semnalați.

Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva [5690528148497]

Indicatii:
VIVACE conţine substanţa activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).

VIVACE acţionează prin:
- scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
- relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
- uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.

VIVACE poate fi utilizat:
- pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
- pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
- pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi sau nu diabet zaharat)
- pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
- ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă. 

Contraindicatii:
Nu luaţi VIVACE:
- dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Precautii:
Înainte să luaţi VIVACE, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sarcina şi alăptarea:
Sarcina:
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi VIVACE înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de VIVACE. VIVACE nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat
după cea de a treia lună de sarcină.

Alăptarea:
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. VIVACE nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur. 

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
În timpul tratamentului cu VIVACE, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu VIVACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje. 

Mod de administrare:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea acestui medicament:
- Luaţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
- Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
- Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.

Cât VIVACE trebuie să luaţi:
Tratamentul tensiunii arteriale crescute:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
- Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
- Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe tratamentul cu VIVACE.

Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral:
- Doza uzuală de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.

Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi:
- Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.

Tratamentul insuficienţei severe a inimii:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic:
- Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
- Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
- Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.

Vârstnici:
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compozitie:
- Substanţa activă este ramipril.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, oxid galben de fier (E 172) (doar comprimatele de 2,5 şi 5 mg), oxid roşu de fer (E 172) (doar comprimatele de 5 mg). 

Prezentare:
28 comprimate

Atentionare:
Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

Vivace 10 mg 28 comprimate Teva(ramipril) face parte din grupa medicament:antihipertensive, hipolipemiante- statine, inhibitori ai enzimei de conversie ai angiotensinei ( ieca) , contine substanța activă:ramipril..

Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva [5690528148497]

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9379/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Anexa 1
NR. 9380/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11
NR. 9381/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 Prospect
Prospect: Informaţii pentru utilizator
VIVACE 2,5 mg comprimate
VIVACE 5 mg comprimate
VIVACE 10 mg comprimate
Ramipril
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiţi în acest prospect :
1. Ce este VIVACE şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIVACE
3. Cum să luaţi VIVACE
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VIVACE
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este VIVACE şi pentru ce se utilizează
VIVACE conţine substanţa activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei).
VIVACE acţionează prin:
scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială
relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
VIVACE poate fi utilizat:
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială)
pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral
pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiunilor dumneavoastră de rinichi (fie că aveţi
sau nu diabet zaharat)
pentru a trata inima dumneavoastră atunci când nu poate pompa suficient sânge în organismul
dumneavoastră (insuficienţă cardiacă)
ca tratament după o criză de inimă (infarct miocardic) complicată cu insuficienţă cardiacă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIVACE
2
Nu luaţi VIVACE:
dacă sunteţi alergic la ramipril, la oricare alt medicament inhibitor al ECA sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie pe piele, probleme de respiraţie sau înghiţire,
umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele pot include
mâncărime, urticarie, pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în
jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi de respiraţie şi înghiţire.
dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil
ca VIVACE să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor în care irigarea cu sânge a rinichilor dumneavoastră este redusă
(stenoză de arteră renală)
dacă tensiunea dumneavoastră arterială este anormal de mică sau instabilă. Va fi necesar ca
medicul dumneavoastră să vă măsoare tensiunea arterială.
dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament
pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi VIVACE şi în perioada
de început a sarcinii – vezi pct. ”Sarcina”).
Nu luaţi VIVACE dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-
vă medicului dumneavoastră înainte de a lua VIVACE.
Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înaintesă luaţi VIVACE:
dacă aveţi afecţiuni ale inimii, ficatului sau rinichilor
dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree,
transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care
cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a reduce reacţia dumneavoastră alergică la
înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie
sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu
VIVACE cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
dacă aveţi o boală de colagen, cum ar fi sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi
gravidă). VIVACE nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai
mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră
dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. ”Sarcina”).
dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari:
- un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de
exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate
diabetului zaharat.
- aliskiren
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi
valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.
Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi VIVACE”.
Copii şi adolescenţi
VIVACE nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi
eficacitatea acestui medicament nu a fost demonstrată pentru această grupă de vârstă.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a lua VIVACE.
3
VIVACE împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi , aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi
orice alte medicamente. Aceasta deoarece VIVACE poate influenţa modul în care acţionează unele
medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează VIVACE.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca
VIVACE să nu acţioneze suficient de bine:
medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul
acetilsalicilic)
medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, afectării severe a
inimii, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Va fi
necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice tensiunea arterială.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte
riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu VIVACE:
medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacina şi acidul
acetilsalicilic)
medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
medicamente utilizate pentru a împiedica rejetul de organ după un transplant, cum este
ciclosporina
diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona,
triamterenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (utilizată pentru subţierea sângelui)
glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric în sânge)
procainamidă (pentru tulburări de ritm cardiac).
trimetoprim, sulfametoxazol, cotrimoxazol (pentru tratamentul infecțiilor)
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor
poate fi influenţată de VIVACE:
medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina şi medicamentele
administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge. VIVACE poate scădea cantitatea
de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele
dumneavoastră în timpul tratamentului cu VIVACE.
litiu (pentru afecţiuni psihice). VIVACE poate creşte cantitatea de litiu din sângele
dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a cantităţii
de litiu din sângele dumneavoastră.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de
precauţie:
Dacă luaţi un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la
punctele „Nu luaţi VIVACE” şi „Atenţionări şi precauţii”).
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului
dumneavoastră înainte de a lua VIVACE.
VIVACE împreună cu alimente şi băuturi
Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu VIVACE vă poate face să vă simţiţi
ameţit sau buimăcit. Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi
consuma în timpul tratamentului cu VIVACE, discutaţi despre acest lucru cu medicul
dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi
alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
VIVACE poate fi luat cu sau fără alimente.
4
Sarcina şi alăptarea
Sarcina
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,
adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament.
În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai utilizaţi VIVACE înainte de a rămâne
gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de
VIVACE. VIVACE nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare
de trei luni, deoarece acesta poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat
după cea de a treia lună de sarcină.
Alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea. VIVACE nu este recomandat
mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în
care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu VIVACE, vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se
întâmple când începeţi tratamentul cu VIVACE sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest
lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje.
VIVACE conţine lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavostră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm
să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi VIVACE
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu
medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Utilizarea acestui medicament
Luaţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi.
Înghiţiţi comprimatele întregi, cu lichid.
Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Cât VIVACE trebuie să luaţi
Tratamentul tensiunii arteriale crescute
Doza uzuală de început este de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră
arterială este controlată.
Doza maximă este de 10 mg o dată pe zi.
Dacă urmaţi deja tratament cu diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), medicul
dumneavoastră poate reduce sau opri doza de diuretic pe care o luaţi înainte de a începe
tratamentul cu VIVACE.
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular
cerebral
Doza uzuală de început este de 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră poate apoi decide să crească doza pe care o luaţi.
Doza uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Tratament pentru a reduce sau a întârzia agravarea problemelor dumneavoastră de rinichi
Puteţi începe cu o doză de 1,25 mg sau 2,5 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
5
Doza uzuală este de 5 mg sau 10 mg o dată pe zi.
Tratamentul insuficienţei severe a inimii
Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Doza maximă este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Tratament după ce aţi avut un infarct miocardic
Doza uzuală de început este de 1,25 mg o dată pe zi până la 2,5 mg de două ori pe zi.
Medicul dumneavoastră va adapta doza pe care o luaţi.
Doza uzuală este de 10 mg zilnic. Sunt de preferat două administrări pe zi.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va reduce doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.
Dacă aţi luat mai mult VIVACE decât trebuie
Adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu
conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru
o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să ştie ce aţi luat.
Dacă aţi uitat să luaţi VIVACE
Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat/capsula uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Încetaţi să luaţi VIVACE şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre
următoarele reacţii adverse severe – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de
urgenţă:
Umflare a feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă respiraţia sau înghiţirea, precum şi
mâncărime şi erupţii pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la VIVACE.
Reacţii grave la nivelul pielii, inclusiv erupţii, ulceraţii la nivelul cavităţii bucale, agravarea unei
afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamare a pielii (cum sunt sindromul
Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
Bătăi cardiace rapide, bătăi cardiace puternice sau neregulate (palpitaţii), durere în piept, apăsare în
piept sau probleme mai grave, inclusiv un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral
Scurtare a respiraţiei sau tuse. Acestea pot fi semnele unor probleme ale plămânilor.
Vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare
din gingii), erupţie sub formă de pete purpurii pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de
obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi
semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
Durere violentă de stomac care poate radia spre spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită
(inflamaţie a pancreasului).
Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, durere de stomac, senzaţie de rău (greaţă),
îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme ale ficatului, cum sunt
hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectarea ficatului.
6
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 10 persoane)
Durere de cap sau senzaţie de oboseală
Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu VIVACE sau
când începeţi să luaţi o doză mai mare.
Leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau
când vă ridicaţi repede în picioare
Tuse seacă iritativă, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită) sau bronşită, scurtare a respiraţiei
Durere de stomac sau intestinală, diaree, indigestie, senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
Erupţii pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă
Durere în piept
Dureri sau crampe musculare
Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Mai puţin frecvente (pot afecta mai puţin de 1 din 100 de persoane)
Tulburări de echilibru (vertij)
Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură
sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezii)
Pierdere sau modificare a gustului
Tulburări de somn
Depresie, anxietate, nervozitate mai accentuată decât de obicei sau nelinişte
Nas înfundat, dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum
sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
Arsuri în capul pieptului, constipaţie sau gură uscată
Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
Transpiraţii mai abundente decât de obicei
Scădere sau pierdere a apetitului alimentar (anorexie)
Bătăi cardiace neregulate sau mai rapide. Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că
organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei.
Înroşirea feţei
Vedere înceţoşată
Durere la nivelul articulaţiilor
Febră
Incapacitate de a avea raporturi sexuale la bărbaţi, scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
Un număr crescut al anumitor celule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor.
Rare (pot afecta mai puţin de 1 din 1000 de persoane)
Senzaţie de nesiguranţă sau confuzie
Limbă roşie şi umflată
Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă
Probleme ale unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
Erupţii pe piele sau vânătai
Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
Ochi umezi sau umflaţi, roşii, cu mâncărimi
Tulburări de auz şi zgomote în urechi
Senzaţie de slăbiciune
Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de celule roşii sanguine, celule albe sanguine sau
trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină.
Foarte rare (pot afecta mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare.
7
Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine
gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Dificultăţi de concentrare
Leziuni (ulceraţii) la nivelul gurii
Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră
Analize ale sângelui care arată mai puţin sodiu decât normal în sângele dumneavoastră
Degete de la mâini sau de la picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături
sau dureri când încep să se încălzească (fenomen Raynaud)
Mărirea sânilor la bărbaţi
Reacţii încetinite sau anormale
Senzaţie de arsură
Modificare a mirosului
Căderea părului.
Tulburări de secreție a unui hormon numit hormon antidiuretic (ADH).
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea,
puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii
sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http:/www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii
suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează VIVACE
A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în ambalajul original.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/blistere, după EXP. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau pe calea reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul
cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine VIVACE
- Substanţa activă este ramipril.
- Celelalte componente sunt: hidrogenocarbonat de sodiu, lactoză monohidrat, croscarmeloză
sodică, amidon pregelatinizat, stearilfumarat de sodiu, oxid galben de fier (E 172) (doar comprimatele
de 2,5 şi 5 mg), oxid roşu de fer (E 172) (doar comprimatele de 5 mg).
Cum arată VIVACE şi conţinutul ambalajului
Comprimatele de 2,5 mg sunt de culoare gălbuie, cu feţe plane, formă alungită, cu un şanţ median pe o
faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „2” de cealaltă parte a acestui şanţ.
Comprimatele de 5 mg sunt de culoare roz, cu feţe plane, formă alungită, cu un şanţ median pe o faţă
şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „3” de cealaltă parte a acestui şanţ.
Comprimatele de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă, cu feţe plane, formă alungită, cu un
şanţ median pe o faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „4” de cealaltă parte a
acestui şanţ.
8
VIVACE este disponibil în:
Cutii cu blistere a câte 20 şi 28 comprimate.
Cutii cu flacoane a câte 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 şi 100 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
TEVA B.V.
Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Olanda
Fabricanții
ACTAVIS LTD.
BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000
Malta
ACTAVIS HF.
Reykjavikurvegur 76-78, IS–220 Hafnarfjörður
Islanda
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600
Bulgaria
Acest prospect a fost revizuit în Aprilie, 2018.
Farmacia Tei intelege importanta informatiilor prezentate in aceasta pagina si face eforturi permanente pentru a le pastra actualizate. Singura situatie in care informatiile prezentate despre Vivace, 10 mg, 28 comprimate, Teva pot fi diferite fata de cele prezentate pe site este aceea in care producatorul/importatorul aduce modificari specificatiilor acestuia, fara a ne informa in prealabil.
Pagina actualizata la data de:  17-04-2024  |  ANMDMR - Raporteaza o reactie adversa

Medicamente cu reteta din aceeasi categorie

Alte produse ale producatorului TEVA PHARMACEUTICALS

Vezi Politica de confidentialitate date personale